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Randomized Controlled Trial

Back Clinic Studio randomizzato controllato Team di chiropratica e medicina funzionale. Uno studio in cui i partecipanti sono divisi casualmente in gruppi separati che confrontano diversi trattamenti o altri interventi. Sfruttare la possibilità di dividere le persone in gruppi significa che i gruppi saranno simili e che gli effetti dei trattamenti che ricevono possono essere confrontati in modo più equo.

Al momento della sperimentazione, non è noto quale sia il trattamento migliore. UN Randomized Controlled Trial o (RCT) il design assegna casualmente i partecipanti a un gruppo sperimentale oa un gruppo di controllo. Poiché lo studio è condotto, l'unica differenza attesa dai gruppi di controllo e sperimentali in uno studio controllato randomizzato (RCT) è la variabile di esito in fase di studio.

Vantaggi

  • Più facile al cieco / maschera rispetto agli studi osservazionali
  • Una buona randomizzazione elimina ogni distorsione della popolazione
  • Le popolazioni di individui partecipanti sono chiaramente identificate
  • I risultati possono essere analizzati con strumenti statistici ben noti

Svantaggi

  • Non rivela la causalità
  • Costoso nel tempo e nel denaro
  • Perdita al follow-up attribuita al trattamento
  • Pregiudizi volontari: la popolazione che partecipa potrebbe non essere rappresentativa del tutto

Per le risposte a qualsiasi domanda tu possa avere, chiama il Dr. Jimenez al 915-850-0900


Terapia cognitivo-comportamentale per lesioni da incidente automobilistico a El Paso, TX

Terapia cognitivo-comportamentale per lesioni da incidente automobilistico a El Paso, TX

Essere coinvolti in un incidente automobilistico è una situazione indesiderabile che può comportare una serie di traumi fisici o lesioni e portare allo sviluppo di una serie di condizioni aggravanti. Lesioni da incidenti automobilistici, come il colpo di frusta, possono essere caratterizzati da sintomi dolorosi, tra cui il dolore al collo cronico, tuttavia, recenti studi hanno scoperto che il disagio emotivo derivante da una collisione automobilistica potrebbe manifestarsi in sintomi fisici. Stress, ansia, depressione e disturbo post traumatico da stress, o PTSD, sono problemi psicologici comuni che possono verificarsi a seguito di un incidente automobilistico.

 

I ricercatori degli studi di ricerca hanno inoltre stabilito che la terapia cognitivo-comportamentale può essere un trattamento efficace per il disagio emotivo e problemi psicologici che potrebbero essersi sviluppati a seguito delle lesioni da incidente automobilistico. Inoltre, le lesioni da incidente d'auto possono anche causare stress, ansia, depressione e persino PTSD se non trattate per un lungo periodo di tempo. Lo scopo di questo articolo è dimostrare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale, insieme a opzioni di trattamento alternative come la cura chiropratica e la terapia fisica. per incidenti automobilistici, come il colpo di frusta.

 

Esercizi sul collo, attività fisica e cognitiva comportamentale come trattamento per i pazienti adulti con colpo di frusta con dolore cronico al collo: progettazione di una sperimentazione controllata randomizzata

 

Astratto

 

sfondo

 

Molti pazienti soffrono di dolore al collo cronico dopo un infortunio al colpo di frusta. Una combinazione di terapia cognitiva e comportamentale con interventi di fisioterapia è stata indicata per essere efficace nella gestione di pazienti con disturbi cronici associati a colpo di frusta. L'obiettivo è presentare il progetto di uno studio randomizzato controllato (RCT) volto a valutare l'efficacia di un programma combinato individuale di attività fisica e cognitiva sulla funzione fisica generale riferita, oltre alla funzione del collo, al dolore, alla disabilità e qualità della vita nei pazienti con dolore al collo cronico dopo lesione da colpo di frusta rispetto a un gruppo di controllo corrispondente misurato al basale e 4 e 12 mesi dopo il basale.

 

Metodi / Design

 

Il design è uno studio RCT a due centri con un design a gruppi paralleli. Inclusi sono i pazienti di colpo di frusta con dolore al collo cronico per più di 6 mesi, reclutati da cliniche di fisioterapia e un reparto ospedaliero ambulatoriale in Danimarca. I pazienti saranno randomizzati a un gruppo di gestione del dolore (controllo) oa un gruppo di gestione del dolore e di formazione (intervento) combinato. Il gruppo di controllo riceverà quattro sessioni educative sulla gestione del dolore, mentre il gruppo di intervento riceverà le stesse sessioni educative sulla gestione del dolore più sessioni di allenamento individuali 8 per i mesi 4, compresa la guida in esercizi specifici del collo e un programma di allenamento aerobico. I pazienti e i fisioterapisti sono consapevoli dell'allocazione e del trattamento, mentre i valutatori dei risultati e gli analisti dei dati sono in cieco. Le misure primarie di esito saranno lo 36 dello Short Outses dello studio dei risultati medici (SF36), Physical Component Summary (PCS). Gli esiti secondari saranno Effetto Percezionale Globale (-5 a + 5), Indice di disabilità del collo (0-50), Scala di funzionamento specifico del paziente (0-10), scala di valutazione numerica per il dolore meno grave (0-10), SF-36 mentale Component Summary (MCS), scala TAMPA di Kinesiofobia (17-68), Impatto della scala degli eventi (0-45), EuroQol (0-1), test di flessione craniocervicale (22 mmHg - 30 mmHg), test di errore della posizione articolare e cervicale raggio di movimento Le scale SF36 vengono valutate utilizzando metodi basati su norme con PCS e MCS aventi un punteggio medio di 50 con una deviazione standard di 10.

 

Discussione

 

Vengono discusse le prospettive di questo studio, oltre ai punti di forza e di debolezza.

 

Registrazione di prova

 

Lo studio è registrato in www.ClinicalTrials.gov identificatore NCT01431261.

 

sfondo

 

Il Consiglio nazionale della sanità danese stima che i soggetti 5-6,000 all'anno in Danimarca siano coinvolti in un incidente stradale che evoca il dolore al collo indotto da colpo di frusta. A proposito di 43% di quelli avrà ancora problemi fisici e sintomi 6 mesi dopo l'incidente [1]. Per la società svedese, comprese le compagnie assicurative svedesi, l'onere economico è di circa 320 milioni di euro [2], e questo onere dovrebbe essere paragonabile a quello della Danimarca. La maggior parte degli studi suggerisce che i pazienti affetti da Whiplash-Associated Disorders (WAD) riportano sintomi cronici del collo a un anno dalla lesione [3]. I principali problemi nei pazienti con colpo di frusta con dolore cronico al collo sono disfunzione cervicale e anormale elaborazione sensoriale, ridotta mobilità del collo e stabilità, compromissione del senso cervico-nervoso cervico-nervoso, oltre al dolore locale e probabilmente generalizzato [4,5]. La disfunzione cervicale è caratterizzata da una ridotta funzione dei muscoli di stabilizzazione profonda del collo.

 

Oltre al dolore cronico al collo, i pazienti con WAD possono soffrire di inattività fisica come conseguenza del dolore prolungato [6,7]. Ciò influenza la funzione fisica e la salute generale e può comportare una scarsa qualità della vita. Inoltre, i pazienti con WAD possono sviluppare dolore cronico seguito da sensibilizzazione del sistema nervoso [8,9], un abbassamento della soglia per diversi input sensoriali (pressione, freddo, caldo, vibrazioni ed impulsi elettrici) [10]. Questo può essere causato da un'inibizione del dolore centrale compromessa [11] - una riorganizzazione corticale [12]. Oltre alla sensibilizzazione centrale, il gruppo con WAD può avere strategie di coping più povere e funzioni cognitive, rispetto ai pazienti con dolore cronico al collo in generale [13-15].

 

Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento fisico, compresi esercizi specifici rivolti ai muscoli posturali profondi della colonna cervicale, è efficace nel ridurre il dolore al collo [16-18] per i pazienti con dolore cronico al collo, sebbene vi sia una variabilità nella risposta all'allenamento con ogni paziente mostra un cambiamento importante. L'attività fisica comportamentale è un approccio terapeutico focalizzato sull'aumento della forma fisica generale, riducendo la paura del movimento e aumentando la funzione psicologica [19,20]. Non vi sono prove sufficienti per l'effetto a lungo termine del trattamento dell'attività fisica e cognitiva comportamentale, specialmente nei pazienti con dolore cronico al collo. Le sessioni educative, in cui l'attenzione si concentra sulla comprensione dei complessi meccanismi del dolore cronico e sullo sviluppo di appropriate strategie di coping del dolore e / o cognitivo comportamentali, hanno mostrato una riduzione del dolore generale [6,21-26]. Una revisione ha indicato che gli interventi con una combinazione di terapia cognitiva, comportamentale e fisioterapica, compresi gli esercizi del collo, sono efficaci nella gestione dei pazienti affetti da WAD con dolore cronico al collo [27], come raccomandato anche dalle linee guida cliniche olandesi per WAD [28]. Tuttavia, le conclusioni relative alle linee guida si basano in gran parte su studi condotti su pazienti con WAD acuto o subacuto [29]. Una conclusione più rigorosa è stata fatta per i pazienti affetti da WAD con dolore cronico nella Task Force 2000-2010 di Bone e Joint Decade, affermando che "a causa di prove contrastanti e pochi studi di alta qualità, non è stato possibile trarre conclusioni definitive sul non -invasivi interventi per pazienti con WAD cronico "[29,30]. Il concetto di trattamento combinato per pazienti affetti da WAD con dolore cronico è stato utilizzato in un precedente studio controllato randomizzato [31]. I risultati hanno indicato che una combinazione di esercizi aerobici non specifici e consigli contenenti educazione al dolore standardizzata e rassicurazione e incoraggiamento a riprendere l'attività leggera, ha prodotto risultati migliori rispetto alla sola consulenza per i pazienti con WAD 3 mesi dopo l'incidente. I pazienti hanno mostrato miglioramenti nell'intensità del dolore, nella penosopatia e nelle funzioni nelle attività quotidiane del gruppo che riceve esercizio e consulenza, rispetto alla sola consulenza. Tuttavia, i miglioramenti erano piccoli e solo apparenti nel breve periodo.

 

Questo progetto è formulato sull'aspettativa che la riabilitazione dei pazienti WAD con dolore cervicale cronico debba mirare alle disfunzioni cervicali, all'addestramento della funzione fisica e alla comprensione e gestione del dolore cronico in un approccio terapeutico combinato. Ogni singolo intervento si basa su studi precedenti che hanno dimostrato l'efficacia [6,18,20,32]. Questo studio è il primo a includere anche l'effetto a lungo termine dell'approccio combinato nei pazienti con dolore cronico al collo dopo un trauma da colpo di frusta. Come illustrato nella Figura? Figura1,1, il modello concettuale in questo studio si basa sull'ipotesi che l'allenamento (inclusi esercizi specifici per il collo guidati individualmente e l'allenamento aerobico graduato) e l'educazione alla gestione del dolore (basato su un approccio cognitivo comportamentale) sia migliore per aumentare la qualità della vita fisica dei pazienti, rispetto all'educazione alla sola gestione del dolore. L'aumento della qualità fisica della vita include l'aumento della funzione fisica generale e del livello di attività fisica, la diminuzione della paura del movimento, la riduzione dei sintomi di stress post-traumatico, la riduzione del dolore al collo e l'aumento della funzione del collo. Si prevede di riscontrare l'effetto immediatamente dopo il trattamento (cioè 4 mesi; effetto a breve termine) e dopo un anno (effetto a lungo termine).

 

Figura 1 Ipotesi dell'effetto d'intervento

Figura 1: Ipotesi dell'effetto di intervento per i pazienti con dolore cronico al collo dopo un incidente di frusta.

 

Utilizzando uno studio randomizzato controllato (RCT), lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia di: allenamento fisico graduale, inclusi esercizi specifici del collo e allenamento aerobico generale, combinato con l'educazione alla gestione del dolore (basata su un approccio comportamentale cognitivo) rispetto a educazione nella gestione del dolore (basata su un approccio cognitivo comportamentale), misurata sulla qualità fisica della vita, sulla funzione fisica, sul dolore al collo e sul collo, paura del movimento, sintomi post-traumatici e qualità mentale della vita, in pazienti con dolore cronico al collo dopo una ferita da colpo di frusta.

 

Metodi / Design

 

Progetto di prova

 

Lo studio è condotto in Danimarca come RCT con un disegno a gruppi paralleli. Sarà uno studio a due centri, stratificato per luogo di reclutamento. I pazienti saranno randomizzati al gruppo Gestione del dolore (controllo) o al gruppo Gestione del dolore e formazione (intervento). Come illustrato nella Figura? Figura2,2, lo studio è progettato per includere una valutazione dei dati secondari 12 mesi dopo la linea di base; la valutazione dell'outcome primario verrà eseguita immediatamente dopo il programma di intervento 4 mesi dopo il basale. Lo studio utilizza un processo di occultamento dell'assegnazione, assicurando che il gruppo a cui è assegnato il paziente non sia noto prima che il paziente sia entrato nello studio. I valutatori dei risultati e gli analisti dei dati saranno tenuti all'oscuro dell'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo.

 

Figura Diagramma di flusso 2 dei pazienti nello studio

Figura 2: Diagramma di flusso dei pazienti nello studio.

 

Impostazioni profilo

 

I partecipanti saranno reclutati da cliniche di fisioterapia in Danimarca e da The Spine Center of Southern Denmark, Hospital Lilleb lt tramite un annuncio presso le cliniche e l'ospedale. Utilizzando cliniche di fisioterapia sparse in tutta la Danimarca, i pazienti riceveranno l'intervento a livello locale. Le cliniche di fisioterapia in Danimarca ricevono i pazienti tramite rinvio dai loro medici generici. Lo Spine Center, unità specializzata nel trattamento di pazienti con disfunzioni muscoloscheletriche e nel solo trattamento di pazienti ambulatoriali, riceve pazienti indirizzati da medici di base e / o chiropratici.

 

Popolazione di studio

 

Verranno reclutati duecento adulti con un'età minima di 18 anni, in trattamento fisioterapico o indirizzati per cure fisioterapiche. Affinché i pazienti siano idonei, devono avere: dolore cronico al collo per almeno 6 mesi dopo un colpo di frusta, ridotta funzionalità fisica del collo (punteggio dell'indice di disabilità del collo, NDI, di un minimo di 10), dolore principalmente nella regione del collo, finito eventuali esami medici / radiologici, la capacità di leggere e comprendere il danese e la capacità di partecipare al programma di esercizi. I criteri di esclusione includono: neuropatie / radicolopatie (clinicamente testate con: test positivo di Spurling, trazione cervicale e plesso brachiale) [33], deficit neurologici (testati come nella normale pratica clinica attraverso un processo di esame per patologie sconosciute), impegno in medicina sperimentale trattamento, trovarsi in una situazione sociale e / o lavorativa instabile, gravidanza, fratture note, depressione secondo il Beck Depression Index (punteggio> 29) [18,34,35] o altre condizioni mediche coesistenti note che potrebbero limitare gravemente la partecipazione a il programma di esercizi. Ai partecipanti verrà chiesto di non cercare altri trattamenti fisioterapici o cognitivi durante il periodo di studio.

 

Intervento

 

Control

 

Il gruppo di gestione del dolore (controllo) riceverà un'istruzione nelle strategie di gestione del dolore. Ci saranno sessioni 4 di 11 / 2 ore, che coprono argomenti riguardanti i meccanismi del dolore, l'accettazione del dolore, le strategie di coping e l'impostazione degli obiettivi, sulla base dei concetti di gestione del dolore e terapia cognitiva [21,26,36].

 

Intervento

 

Il gruppo di gestione del dolore più formazione (intervento) riceverà la stessa formazione nella gestione del dolore di quelli nel gruppo di controllo più sessioni di trattamento 8 (istruzioni in esercizi del collo e allenamento aerobico) con lo stesso periodo di 4 mesi di lunghezza. Se il fisioterapista curante ritiene che siano necessari ulteriori trattamenti, il trattamento può essere esteso con più sessioni di 2. Allenamento del collo: il trattamento degli esercizi specifici del collo sarà effettuato attraverso diverse fasi, definite da livelli stabiliti di funzione del collo. Alla prima sessione di trattamento, i pazienti sono testati per la funzione neuromuscolare cervicale per identificare il livello specifico in cui iniziare l'allenamento del collo. Uno specifico programma di allenamento personalizzato verrà utilizzato per colpire i muscoli del flessore del collo e dell'estensore. La capacità di attivare i muscoli flessori cervicali profondi della regione cervicale superiore per aumentare la forza, la resistenza e la funzione di stabilità viene allenata progressivamente tramite il metodo di addestramento craniocervicale utilizzando un trasduttore di feedback biopressione [18,37]. Verranno inclusi esercizi per la coordinazione collo-occhio, il posizionamento del collo, l'equilibrio e l'allenamento di resistenza dei muscoli del collo, poiché è stato dimostrato che riduce il dolore e migliora il controllo sensomotorio in pazienti con dolore al collo insidioso [17,38]. Allenamento aerobico: i grandi muscoli del tronco e delle gambe verranno allenati con un programma di allenamento fisico progressivamente crescente. I pazienti saranno autorizzati a selezionare attività come camminare, andare in bicicletta, camminare, nuotare e fare jogging. La linea base per la durata dell'allenamento viene impostata esercitando i tempi 3 a un livello confortevole, che non esacerba il dolore e punta a un livello di sforzo percepito percepito (RPE) tra 11 e 14 su una scala Borg [39]. La durata iniziale dell'allenamento è impostata su 20% al di sotto del tempo medio delle tre prove. Le sessioni di allenamento vengono svolte ogni due giorni con il presupposto che il dolore non sia peggiorato e che RPE si trovi tra 9 e 14. Viene utilizzato un diario di allenamento. Se i pazienti non presentano una recidiva e riportano un valore medio di RPE pari o inferiore a 14, la durata dell'allenamento per il periodo successivo (1 o 2 settimane) aumenta di 2-5 minuti, fino ad un massimo di 30 minuti. Se il livello RPE è 15 o superiore, la durata dell'allenamento verrà ridotta a un punteggio RPE medio da 11 a 14 ogni quindici giorni [20,40]. Utilizzando questi principi di stimolazione, l'allenamento verrà valutato individualmente dal paziente, con particolare attenzione allo sforzo percepito, al fine di aumentare il livello generale di attività fisica del paziente e la sua idoneità.

 

La compliance dei pazienti sarà amministrata dalla registrazione della loro partecipazione al gruppo di controllo e di intervento. Si riterrà che i pazienti nel gruppo di controllo abbiano completato la gestione del dolore se hanno partecipato a 3 da sessioni 4. Le pazienti nel gruppo di intervento saranno considerate completate se il paziente ha frequentato un minimo di 3 dalle sessioni di gestione del dolore 4 e un minimo di 5 dalle sessioni di formazione 8. L'addestramento domiciliare di ciascun paziente con esercizi al collo e allenamento aerobico sarà registrato da lui / lei in un diario di bordo. La conformità con 75% della formazione a casa pianificata sarà considerata come se avesse completato l'intervento.

 

Fisioterapisti

 

I fisioterapisti partecipanti saranno reclutati tramite un annuncio nel Journal di fisioterapia danese. I criteri di inclusione consistono in: essere un fisioterapista qualificato, lavorare in una clinica e avere almeno due anni di esperienza lavorativa come fisioterapista, aver frequentato un corso nell'intervento descritto e aver superato l'esame correlato.

 

Misure di uscita

 

All'inizio verranno registrate le informazioni dei partecipanti su età, sesso, altezza e peso, tipo di incidente, farmaci, sviluppo dei sintomi negli ultimi due mesi (status quo, miglioramento, peggioramento), aspettativa di trattamento, occupazione e stato di istruzione. Come misura di esito primario, verrà utilizzato lo studio sugli esiti medici Short Form 36 (SF36) - Physical Component Summary (PCS) [41,42]. Le scale PCS sono valutate utilizzando metodi basati su norme [43,44] con un punteggio medio di 50 con una deviazione standard di 10. L'outcome primario rispetto all'effetto sarà calcolato come una variazione rispetto al basale [45]. Gli esiti secondari contengono dati sia sui test clinici che sui risultati riferiti dai pazienti. La Tabella? La Tabella 11 presenta i test clinici per misurare l'effetto dell'intervento sul controllo neuromuscolare dei muscoli cervicali, sulla funzione cervicale e sull'allodinia meccanica. La Tabella? La Tabella22 presenta i risultati relativi al paziente dai questionari utilizzati per testare l'effetto percepito del trattamento, dolore al collo e funzione, fastidio del dolore, paura del movimento, stress post-traumatico e qualità della vita e potenziali modificatori del trattamento.

 

Tabella 1 Risultati clinici utilizzati per la misurazione dell'effetto del trattamento

Tabella 1: Risultati clinici utilizzati per la misurazione dell'effetto del trattamento su modificatori della strategia muscolare, della funzione e del trattamento.

 

Tabella 2 Risultati segnalati dal paziente utilizzati per misurare l'effetto del trattamento

Tabella 2: Risultati riferiti dal paziente utilizzati per misurare l'effetto del trattamento sul dolore e sulla funzione.

 

I pazienti verranno testati al basale, 4 e 12 mesi dopo la linea di base, ad eccezione di GPE, che verrà misurato solo 4 e 12 mesi dopo il basale.

 

Potenza e stima delle dimensioni del campione

 

Il calcolo della potenza e della dimensione del campione si basa sull'outcome primario, ovvero SF36-PCS 4 mesi dopo il basale. Per un test t aggregato a due campioni di una differenza media normale con un livello di significatività bilaterale di 0.05, assumendo una DS comune di 10, è necessaria una dimensione del campione di 86 per gruppo per ottenere una potenza di almeno il 90% per rilevare una differenza media di gruppo di 5 punti PCS [45]; la potenza effettiva è del 90.3% e la dimensione frazionaria del campione che raggiunge una potenza esattamente del 90% è 85.03 per gruppo. Al fine di regolare un ritiro stimato del 15% durante il periodo di studio di 4 mesi, includeremo 100 pazienti in ciascun gruppo. Per la sensibilità, sono stati applicati tre scenari: in primo luogo, anticipando che tutti i 2 ± 100 pazienti completano lo studio, avremo una potenza sufficiente (> 80%) per rilevare una differenza media di gruppo a partire da 4 punti PCS; in secondo luogo, saremo in grado di rilevare una differenza media di gruppo statisticamente significativa di 5 punti PCS con potenza sufficiente (> 80%) anche con una SD aggregata di 12 punti PCS. In terzo e ultimo luogo, se miriamo a una differenza media di gruppo di 5 punti PCS, con una SD aggregata di 10, avremo una potenza sufficiente (> 80%) con solo 64 pazienti in ciascun gruppo. Tuttavia, per ragioni logistiche, i nuovi pazienti non saranno più inclusi nello studio 24 mesi dopo l'inclusione del primo paziente.

 

Procedure di randomizzazione, assegnazione e accecamento

 

Dopo la valutazione di base, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. La sequenza di randomizzazione viene creata utilizzando il software statistico SAS (SAS 9.2 TS livello 1 M0) ed è stratificata per centro con un'assegnazione 1: 1 utilizzando blocchi casuali di dimensioni 2, 4 e 6. La sequenza di assegnazione sarà nascosta al ricercatore che si iscrive e valuta i partecipanti in buste numerate, opache, sigillate e con punti metallici. Il foglio di alluminio all'interno della busta verrà utilizzato per rendere la busta impermeabile alla luce intensa. Dopo aver rivelato il contenuto della busta, sia i pazienti che i fisioterapisti sono a conoscenza dell'assegnazione e del trattamento corrispondente. I valutatori di risultati e gli analisti di dati sono comunque tenuti all'oscuro. Prima delle valutazioni del risultato, i pazienti saranno invitati dall'assistente di ricerca a non menzionare il trattamento a cui sono stati assegnati.

 

Analisi statistica

 

Tutte le analisi dei dati primari saranno svolte secondo un piano di analisi prestabilito; tutte le analisi verranno effettuate applicando il software SAS (v. 9.2 Service Pack 4; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Tutte le statistiche e i test descrittivi sono riportati in conformità con le raccomandazioni della rete "Migliorare la qualità e la trasparenza della ricerca sanitaria" (EQUATOR); vale a dire, varie forme di dichiarazione CONSORT [46]. I dati verranno analizzati utilizzando un'analisi di covarianza a due fattori (ANCOVA), con un fattore per il gruppo e un fattore per il sesso, utilizzando il valore di base come covariata per ridurre la variazione casuale e aumentare il potere statistico. Salvo diversa indicazione, i risultati saranno espressi come la differenza tra le medie del gruppo con intervalli di confidenza (IC) del 95% e i valori p associati, sulla base di una procedura GLM (General Linear Model). Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (versione 19.0.0, IBM, USA) e il sistema SAS (v. 9.2; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Verrà eseguita un'analisi della varianza bidirezionale (ANOVA) con misure ripetute (modello misto) per testare la differenza nel tempo tra i gruppi di intervento e di controllo; interazione: Gruppo Tempo. Un livello alfa di 0.05 sarà considerato statisticamente significativo (p <0.05, a due code). Gli analisti dei dati saranno all'oscuro degli interventi assegnati per le analisi primarie.

 

I punteggi di base per gli esiti primari e secondari saranno utilizzati per confrontare i gruppi di controllo e di intervento. Le analisi statistiche saranno eseguite sulla base del principio intention-to-treat, cioè i pazienti saranno analizzati nel gruppo di trattamento a cui sono stati assegnati in modo casuale. Nelle analisi primarie, i dati mancanti saranno sostituiti con la tecnica di BOCF ("Baseline Observation Observation Forwarding") attuabile e trasparente, e per la sensibilità verrà applicata anche una tecnica di imputazione multipla.

 

Secondariamente, per mettere in relazione i risultati con la conformità, verrà utilizzata anche un'analisi "per protocollo". La popolazione "per protocollo", i pazienti che hanno "completato" l'intervento a cui sono stati assegnati, secondo i principi descritti nella sezione di intervento sopra.

 

Considerazioni etiche

 

Il comitato etico scientifico regionale della Danimarca meridionale ha approvato lo studio (S-20100069). Lo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki 2008 [47] rispettando tutte le raccomandazioni etiche generali.

 

Tutti i soggetti riceveranno informazioni sullo scopo e il contenuto del progetto e daranno il loro consenso scritto e orale a partecipare, con la possibilità di abbandonare il progetto in qualsiasi momento.

 

Dr Jimenez White Coat

Insight di Dr. Alex Jimenez

Gestire lo stress, l'ansia, la depressione ei sintomi del disturbo post traumatico da stress, o PTSD, dopo essere stati coinvolti in un incidente automobilistico può essere difficile, specialmente se l'incidente ha causato traumi fisici e lesioni o ha aggravato una condizione preesistente. In molti casi, il disagio emotivo e i problemi psicologici causati dall'incidente possono essere all'origine dei sintomi dolorosi. A El Paso, in Texas, molti veterani con PTSD visitano la mia clinica dopo aver manifestato un peggioramento dei sintomi di un precedente incidente automobilistico. La cura chiropratica può fornire ai pazienti il ​​giusto ambiente di gestione dello stress di cui hanno bisogno per migliorare i loro sintomi fisici ed emotivi. La cura chiropratica può anche curare una serie di incidenti automobilistici, tra cui colpo di frusta, lesioni alla testa e al collo, ernia del disco e lesioni alla schiena.

 

Discussione

 

Questo studio contribuirà a una migliore comprensione del trattamento dei pazienti con dolore cronico al collo a seguito di un incidente di frusta. La conoscenza di questo studio può essere implementata nella pratica clinica, poiché lo studio si basa su un approccio multimodale, rispecchiando l'approccio, che nonostante l'attuale mancanza di evidenze, viene spesso utilizzato in un contesto di fisioterapia clinica. Lo studio può anche essere incluso in revisioni sistematiche, contribuendo così all'aggiornamento delle conoscenze su questa popolazione e al miglioramento del trattamento basato sull'evidenza.

 

Pubblicare la progettazione di uno studio prima che lo studio venga eseguito e i risultati ottenuti presenta diversi vantaggi. Permette di finalizzare il design senza essere influenzato dai risultati. Ciò può aiutare a prevenire i pregiudizi in quanto è possibile identificare deviazioni dal progetto originale. Altri progetti di ricerca avranno l'opportunità di seguire un approccio simile per quanto riguarda la popolazione, gli interventi, i controlli e le misurazioni dei risultati. Le sfide di questo studio riguardano la standardizzazione degli interventi, il trattamento di una popolazione non omogenea, la definizione e la standardizzazione di misure di outcome rilevanti su una popolazione con sintomi di lunga durata e una popolazione di due diversi contesti clinici. La standardizzazione degli interventi si ottiene insegnando i fisioterapisti coinvolti in un corso di istruzione. L'omogeneità della popolazione sarà gestita secondo rigorosi criteri di inclusione ed esclusione e monitorando le caratteristiche di base dei pazienti, e le differenze tra i gruppi sulla base di altre influenze rispetto all'intervento / controllo saranno possibili da analizzare statisticamente. Questo progetto di ricerca è composto da un design "add-on": entrambi i gruppi ricevono un'educazione al dolore; il gruppo di intervento riceve una formazione fisica aggiuntiva, tra cui esercizi specifici sul collo e formazione generale. Oggi non ci sono prove sufficienti per l'effetto del trattamento per i pazienti con dolore cronico al collo a seguito di un incidente di frusta. Tutti i pazienti partecipanti saranno indirizzati a un trattamento (controllo o intervento), in quanto riteniamo non etico non offrire alcuna forma di trattamento, ovvero randomizzare il gruppo di controllo in una lista d'attesa. Il design del componente aggiuntivo viene scelto come soluzione pratica pragmatica in tale situazione [48].

 

Per i pazienti colpiti da colpo di frusta con dolore cronico, le misure di disabilità più reattive (per il singolo paziente, non per il gruppo nel suo insieme) sono considerate la scala funzionale specifica del paziente e la scala di valutazione numerica del disturbo del dolore [49]. Usando questi e l'NDI (la misura della disabilità del collo più usata) come misure di esito secondario, si prevede che i cambiamenti rilevanti per il paziente nel dolore e nella disabilità possano essere valutati. La popolazione sarà reclutata e curata in due diversi contesti clinici: l'ambulatorio del The Spine Centre, l'Hospital Lilleb lt e diverse cliniche private di fisioterapia. Per evitare qualsiasi influenza delle diverse impostazioni sulle misure di esito, la popolazione verrà randomizzata in blocco in relazione alle impostazioni, assicurando un'equa distribuzione dei partecipanti da ciascuna impostazione ai due gruppi di intervento.

 

Interessi conflittuali

 

Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

 

Contributi degli autori

 

IRH ha redatto il manoscritto. IRH, BJK e KS hanno partecipato alla progettazione dello studio. Tutti hanno contribuito al design. RC, IRH; BJK e KS hanno partecipato al calcolo della potenza e del campione e alla descrizione dell'analisi statistica e della procedura di allocazione e di randomizzazione. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale. Suzanne Capell ha fornito assistenza alla scrittura e correzioni linguistiche.

 

Storia pre-pubblicazione

 

La storia della pre-pubblicazione per questo documento è accessibile qui: www.biomedcentral.com/1471-2474/12/274/prepub

 

Ringraziamenti

 

Questo studio ha ricevuto finanziamenti dal Fondo di ricerca per la regione della Danimarca meridionale, l'Associazione reumatistica danese, la Fondazione di ricerca dell'Associazione danese di fisioterapia, il Fondo per la fisioterapia in pratiche private e la Società danese di polio e vittime di incidenti (PTU) ). L'Unità di Statuto Muscoloscheletrico presso l'Istituto Parker è supportata da sovvenzioni dalla Fondazione Oak. Suzanne Capell ha fornito assistenza alla scrittura e correzione linguistica.

 

Lo studio è registrato in www.ClinicalTrials.gov identificatore NCT01431261.

 

Una sperimentazione controllata randomizzata di terapia cognitivo-comportamentale per il trattamento del DPTS nel contesto del colpo di frusta cronico

 

Astratto

 

Obiettivi

 

I disturbi associati al colpo di frusta (WAD) sono comuni e coinvolgono sia menomazioni fisiche che psicologiche. La ricerca ha dimostrato che i sintomi persistenti di stress post-traumatico sono associati a un peggiore recupero funzionale e ai risultati della terapia fisica. La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) ha mostrato una moderata efficacia nei campioni di dolore cronico. Tuttavia, ad oggi, non ci sono stati studi clinici nel WAD. Pertanto, questo studio riporterà sull'efficacia di TF-CBT in individui che soddisfano i criteri per l'attuale disturbo cronico da WAD e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

 

metodo

 

Ventisei partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a TF-CBT oa un controllo di lista di attesa e gli effetti del trattamento sono stati valutati al post-trattamento e al follow-up di 6-mese utilizzando un colloquio clinico strutturato, questionari self-report e misure di arousal fisiologico e dolore sensoriale soglie.

 

Risultati

 

Riduzioni clinicamente significative dei sintomi di PTSD sono state riscontrate nel gruppo TF-CBT rispetto alla lista d'attesa post-post-valutazione, con ulteriori guadagni rilevati al follow-up. Il trattamento del PTSD è stato anche associato a miglioramenti clinicamente significativi della disabilità del collo, del funzionamento fisico, emotivo e sociale e della reattività fisiologica agli stimoli del trauma, mentre sono stati riscontrati cambiamenti limitati nelle soglie del dolore sensoriale.

 

Discussione

 

Questo studio fornisce supporto per l'efficacia di TF-CBT per indirizzare i sintomi di PTSD all'interno del WAD cronico. La scoperta che il trattamento del PTSD ha portato a miglioramenti nella disabilità del collo e nella qualità della vita e cambiamenti nelle soglie del dolore freddo mette in evidenza i meccanismi complessi e interrelati che sono alla base sia del WAD che del DPTS. Vengono discusse le implicazioni cliniche dei risultati e le direzioni future della ricerca.

 

In conclusione, essere coinvolti in un incidente automobilistico è una situazione indesiderabile che può comportare una serie di traumi fisici o lesioni e portare allo sviluppo di una serie di condizioni aggravanti. Tuttavia, stress, ansia, depressione e disturbo da stress post traumatico, o PTSD, sono problemi psicologici comuni che possono verificarsi a seguito di un incidente automobilistico. Secondo studi di ricerca, i sintomi fisici e il disagio emotivo possono essere strettamente connessi e il trattamento di lesioni sia fisiche che emotive potrebbe aiutare i pazienti a raggiungere la salute e il benessere generale. Informazioni riferite dal Centro nazionale per le informazioni sulle biotecnologie (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni spinali. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattaci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Mal di schiena è un reclamo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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Riferimenti

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Interventi di consapevolezza per lesioni da incidenti automobilistici a El Paso, TX

Interventi di consapevolezza per lesioni da incidenti automobilistici a El Paso, TX

Quando sei stato coinvolto in a Car Crash, le lesioni da incidente automobilistico derivanti dall'incidente potrebbero non avere sempre una causa fisica. Il disagio emotivo dovuto a traumi o lesioni derivanti dall'impatto di un incidente automobilistico può essere spesso così immenso, può portare a una varietà di sintomi dolorosi. Se tale stress non viene trattato immediatamente, potrebbe portare allo sviluppo di condizioni psicologiche. Stress, ansia, depressione e nei casi più gravi, PTSD, o disturbo da stress post traumatico, sono alcuni dei problemi psicologici più comuni che si possono incontrare dopo un incidente automobilistico traumatico.

 

Ansia e paure irrazionali

 

In molti casi, la vittima di un incidente automobilistico può sviluppare paure irrazionali a seguito dell'incidente. È un dato di fatto, molte di queste persone riferiscono di provare ansia per rimettersi al volante. Per loro, la paura di subire un altro incidente può alla fine indurli a evitare del tutto di guidare. Per molte altre persone ancora, la paura irrazionale di subire un attacco di panico mentre sono in viaggio può essere la causa per loro di evitare completamente la guida. Se l'ansia e le paure irrazionali causate dal disagio emotivo di un incidente automobilistico peggiorano, possono scoraggiare in modo permanente una persona dal guidare di nuovo.

 

Depressione

 

È anche possibile che le persone che sono state coinvolte in un incidente automobilistico sviluppino la depressione in seguito all'incidente. Alla fine, finisci per sperimentare un trauma psicologico a causa di un trauma fisico. Ci sono numerosi sintomi di depressione che potresti facilmente riconoscere. Questi includono problemi con il sonno, perdita dell'appetito e mal di testa. Man mano che peggiora, tuttavia, potresti finire per sentirti triste o senza speranza per tutto il tempo, il che potrebbe portare a un peggioramento dei sintomi.

 

Disturbo post traumatico da stress (PTSD)

 

È altamente possibile che le persone coinvolte in un incidente automobilistico soffrano di disturbo post traumatico da stress o PTSD. Secondo il National Center For PTSD, tanto quanto 9 per cento delle persone che subiscono incidenti automobilistici finiscono per soffrire di PTSD. Inoltre, almeno il 14 percento dei sopravvissuti a incidenti automobilistici che cercano cure mentali stanno vivendo un DPTS.

 

Un nuovo studio di ricerca ha dimostrato che gli interventi di mindfulness potrebbero essere altrettanto essenziali per la vostra salute come trattamento tradizionale, specialmente se avete un disturbo post traumatico da stress o PTSD. I ricercatori hanno dimostrato che la cura chiropratica può portare ad un sostanziale progresso nella componente di stress mente-corpo della salute e del benessere generale di un paziente.

 

 

Cura chiropratica per lesioni da incidente automobilistico

 

Affrontare gli incidenti automobilistici, come il colpo di frusta, che si traduce anche in ansia e paure irrazionali, depressione e in particolare PTSD, richiede una strategia multidisciplinare. La chiropratica è un'opzione di trattamento alternativo che si concentra su lesioni e / o condizioni del sistema muscolo-scheletrico e nervoso. Un chiropratico utilizza comunemente aggiustamenti spinali e manipolazioni manuali per correggere accuratamente i disallineamenti spinali, o sublussazioni, che potrebbero causare dolore e disagio. Rilasciando la pressione e la tensione muscolare, un medico chiropratico o chiropratico può aiutare a ridurre lo stress e il disagio emotivo che potrebbero causare l'ansia, le paure irrazionali, la depressione e il DPTS. Se è necessario ulteriore aiuto, il chiropratico può consigliare i pazienti al miglior specialista sanitario per aiutarli con i loro sintomi. Lo scopo del seguente articolo è di dimostrare la prevalenza del DPTS sulle persone coinvolte in a incidente stradale oltre a mostrare come gli interventi di mindfulness possono infine migliorare e gestire i sintomi dello stress che le persone possono sperimentare dopo un incidente stradale.

 

Previsione del disturbo da stress post traumatico da reazioni immediate al trauma: uno studio prospettico in vittime di incidenti stradali

 

Astratto

 

Gli incidenti stradali provocano spesso gravi conseguenze fisiche e psicologiche. Specialisti di varie facoltà mediche sono coinvolti nel trattamento delle vittime di incidenti. Poco si sa sui fattori che potrebbero prevedere i disturbi psichiatrici, ad esempio il Disturbo Post Traumatico da Stress (PTSD) dopo gli incidenti e in che modo i problemi psicologici influenzano il trattamento fisico. In uno studio prospettico 179 non selezionato, le vittime di incidenti stradali ammesse consecutivamente sono state valutate pochi giorni dopo l'incidente per diagnosi psichiatriche, gravità delle lesioni e psicopatologia. Tutti erano degenti e dovevano essere trattati per le fratture ossee. Alla valutazione di follow-up di 6 mesi 152 (85%) dei pazienti è stato nuovamente intervistato. Tra i pazienti, 18.4% ha soddisfatto i criteri per il Disturbo Post Traumatico da Stress (DSM-III-R) entro 6 mesi dopo l'incidente. I pazienti che hanno sviluppato PTSD sono stati feriti in modo più grave e hanno mostrato più sintomi di ansia, depressione e PTSD pochi giorni dopo l'incidente rispetto ai pazienti senza diagnosi psichiatrica. I pazienti con PTSD sono rimasti significativamente più a lungo in ospedale rispetto agli altri pazienti. L'analisi di regressione multipla ha rivelato che la durata del ricovero era dovuta principalmente a una varietà di fattori come la gravità delle lesioni, la gravità dell'incidente, la personalità premorbosa e la psicopatologia. Il disturbo da stress post-traumatico è comune dopo gli incidenti stradali. I pazienti con PTSD al follow-up possono essere identificati dai risultati della valutazione iniziale. Le sequele psicologiche non trattate come il PTSD causano un ricovero più lungo e quindi più costi rispetto ai pazienti non affetti da PTSD.

 

 

Terapia ed esercizio cognitivo comportamentale focalizzati sul trauma per il colpo di frusta cronico: protocollo di una sperimentazione controllata randomizzata

 

Astratto

 

  • Introduzione: Come conseguenza di un incidente stradale, il dolore e l'invalidità persistenti dopo il colpo di frusta sono comuni e comportano sostanziali costi personali ed economici. Fino al 50% di persone che subiscono una ferita da colpo di frusta non si riprenderà mai completamente e fino a 30% rimarrà moderatamente disabilitato gravemente dalla condizione. La ragione per cui i sintomi persistono oltre lo stadio acuto e subacuto e diventa cronica non è chiara, ma probabilmente deriva da interazioni complesse tra lesioni strutturali, menomazioni fisiche e fattori psicologici e psicosociali. Le risposte psicologiche legate all'evento traumatico stesso stanno diventando un fattore sempre più riconosciuto nella condizione di colpo di frusta. Nonostante questo riconoscimento, vi sono conoscenze limitate sull'efficacia degli interventi psicologici, somministrati da soli o in combinazione con la fisioterapia, nel ridurre i fattori psicologici fisici e legati al dolore del colpo di frusta cronico. I risultati dello studio pilota hanno mostrato risultati positivi per l'uso della terapia del comportamento cognitivo incentrato sul trauma per trattare i fattori psicologici, il dolore e la disabilità negli individui con colpo di frusta cronico. I risultati hanno indicato che un approccio combinato potrebbe non solo ridurre i sintomi psicologici, ma anche il dolore e la disabilità.
  • Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma, erogata da uno psicologo, e l'esercizio fisioterapico per ridurre il dolore e la disabilità degli individui con colpo di frusta cronica e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) . Lo studio ha anche lo scopo di investigare l'efficacia della terapia combinata nel ridurre i sintomi di stress post-traumatico, l'ansia e la depressione.
  • Partecipanti e ambiente: Un totale di 108 partecipanti con disturbo cronico associato al colpo di frusta (WAD) di grado II di> 3 mesi e <5 anni di durata e PTSD (diagnosticato con la scala PTSD amministrato dal medico (CAPS) secondo il DSM-5) saranno reclutati per il studia. I partecipanti saranno valutati tramite screening telefonico e di persona presso un laboratorio di ricerca universitario. Gli interventi si svolgeranno nel Queensland sudorientale, in Australia e nel sud della Danimarca.
  • Intervento: La terapia psicologica verrà erogata una volta alla settimana per le settimane 10, con i partecipanti assegnati casualmente a una terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma o terapia di supporto, entrambi erogati da uno psicologo clinico. I partecipanti riceveranno quindi dieci sessioni di esercizi di fisioterapia basati sull'evidenza erogati in un periodo di 6-settimana.
  • Misure di risultato: La principale misura di esito è la disabilità del collo (Neck Disability Index). I risultati secondari si concentrano su: intensità del dolore; presenza e gravità del PTSD (Lista di controllo CAPS V e PTSD 5); disagio psicologico (depressione, ansia stress scala 21); funzionalità percepita dal paziente (SF-12, scala di Tampa di Kinesiofobia e scala funzionale specifica per il paziente); e auto-efficacia specifica del dolore e catastrofica (Pain Self-Efficacy Questionnaire e Pain Catastrophizing Scale). Dopo la psicoterapia (10 settimane dopo la randomizzazione) e la fisioterapia (16 settimane dopo la randomizzazione), così come ai follow-up di 6-mese e 12-mese, un valutatore cieco misurerà i risultati.
  • Analisi: Tutte le analisi saranno condotte su base intention-to-treat. I risultati primari e secondari misurati saranno analizzati utilizzando modelli di regressione lineare e mista. Ogni effetto del sito (Australia o Danimarca) sarà valutato includendo un termine di interazione sito per trattamento in base al tempo nelle analisi di modelli misti. La modifica dell'effetto sarà valutata solo per l'esito primario dell'Indice Disabilità del collo.
  • Discussione: Questo studio fornirà una valutazione definitiva degli effetti dell'aggiunta di terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma all'esercizio di fisioterapia per soggetti con WAD cronico e PTSD. Questo studio può influenzare la gestione clinica delle lesioni da colpo di frusta e avrà un'immediata applicabilità clinica in Australia, Danimarca e nella più ampia comunità internazionale. Lo studio avrà anche implicazioni per i responsabili delle politiche sanitarie e assicurative nel loro processo decisionale riguardo alle opzioni di trattamento e ai finanziamenti.

 

Introduzione

 

Il dolore e l'invalidità persistenti dopo il colpo di frusta a seguito di un incidente stradale (RTC) sono comuni e comportano sostanziali costi personali ed economici. Fino al 50% di persone che subiscono una ferita da colpo di frusta non si riprenderà mai completamente e fino a 30% rimarrà moderatamente disabilitato gravemente dalla condizione [1-3]. Meno riconosciuti sono i problemi di salute mentale che accompagnano questa condizione. La prevalenza di disturbi psichiatrici è stata dimostrata essere 25% per PTSD, 31% per Episodio Depressivo Maggiore e 20% per Disturbo d'Ansia Generalizzato [4-6]. Il danno da colpo di frusta rappresenta la stragrande maggioranza delle richieste presentate nonché i maggiori costi sostenuti nel regime obbligatorio di terze parti del Queensland [7]. In Australia, le lesioni da colpo di frusta comprendono all'incirca il 75% di tutte le lesioni da RTC sopravvissute [8] con costi totali superiori a $ 950 M all'anno [9], superando i costi sia per il midollo spinale che traumatico [7]. In Danimarca, il colpo di frusta costa circa 300 milioni di dollari l'anno se è inclusa la perdita di lavoro [10].

 

Il dolore al collo è il sintomo cardinale delle persone che hanno subito lesioni da colpo di frusta. È generalmente accettato che ci sia un danno periferico iniziale di qualche tipo al collo [11] sebbene la struttura specifica danneggiata nei singoli pazienti sia difficile da identificare clinicamente con le attuali tecniche di imaging. La ragione per cui i sintomi persistono oltre lo stadio acuto a quello subacuto e diventa cronica non è chiara, ma probabilmente deriva da complesse interazioni tra lesioni strutturali, menomazioni fisiche, fattori psicologici e psicosociali [12]. Tuttavia è chiaro che il WAD cronico è una condizione eterogenea e complessa che coinvolge menomazioni fisiche come perdita di movimento, schemi di movimento disturbati e disturbi sensoriali [13] così come risposte psicologiche correlate al dolore come catastrofiche [14, 15], chinesiofobia [16] , evitamento di attività e scarsa auto-efficacia per il controllo del dolore [17]. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che i sintomi post-traumatici da stress o il disagio correlato all'evento sono comuni [18-20]. Quindi sembrerebbe logico che gli interventi mirati sia alle manifestazioni fisiche che psicologiche della condizione di colpo di frusta sarebbero di beneficio.

 

Contrariamente a molte comuni condizioni di dolore muscoloscheletrico (ad es. Lombalgia, dolore al collo aspecifico), il dolore al collo correlato al colpo di frusta di solito si verifica a seguito di un evento traumatico, vale a dire un incidente automobilistico. Risposte psicologiche legate all'evento traumatico stesso, sintomi di stress post-traumatico, stanno emergendo come un importante fattore psicologico aggiuntivo nella condizione del colpo di frusta. Dati recenti indicano che i sintomi di stress post-traumatico sono prevalenti negli individui che hanno subito lesioni da colpo di frusta a seguito di incidenti automobilistici [18, 20, 21]. È stato dimostrato che la presenza precoce di sintomi di stress post-traumatico è associata a uno scarso recupero funzionale dalla lesione [13, 18]. Dati recenti dal nostro laboratorio hanno dimostrato che dopo un colpo di frusta il 17% degli individui seguirà una traiettoria di sintomi iniziali di stress post-traumatico moderato / grave che persistono per almeno 12 mesi e il 43% seguirà una traiettoria di sintomi iniziali moderati che diminuiscono ma rimangono a livelli da lievi a moderati (sub-clinici) per almeno 12 mesi (la durata dello studio) [4]. Vedere la figura 1. Queste cifre sono significative in quanto sono simili alla prevalenza del disturbo da stress post-traumatico nei soggetti ricoverati in ospedale a seguito di lesioni automobilistiche "più gravi" [22].

 

Figura dati 1 da partecipanti infortuni con colpo di frusta

Figura 1: Dati da 155 partecipanti feriti da colpo di frusta misurati a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'incidente. La Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) è stata misurata in ogni momento. La modellazione della traiettoria basata sul gruppo ha identificato 3 distinti percorsi clinici (traiettorie). 1. Cronico moderato / grave (17%) 2. Recupero: livelli iniziali moderati di stress post-traumatico che diminuiscono a livelli lievi / moderati. 3. Resiliente: sintomi trascurabili dappertutto2. Punteggio dei sintomi PDS Cut-off: 1 10 lieve, 11 20 moderato, 21 35.

 

Sebbene il WAD cronico sia un problema di salute considerevole, il numero di studi randomizzati controllati (RCT) pubblicati è molto limitato [23]. Una recente revisione sistematica ha concluso che ci sono prove che suggeriscono che i programmi di esercizio sono modestamente efficaci nell'alleviare il dolore correlato al colpo di frusta, almeno a breve termine [23]. Ad esempio, Stewart et al [24] hanno mostrato solo una diminuzione di 2 punti (su una scala di 10 punti) nei livelli di dolore immediatamente dopo un intervento di gestione dell'esercizio funzionale di 6 settimane che aderiva ai principi della CBT correlati al dolore ma senza effetti sostenuti significativi a più follow-up a lungo termine di 6 e 12 mesi. In un RCT preliminare condotto nel nostro laboratorio (pubblicato nel 2007), un approccio di esercizio più specifico per il collo ha prodotto anche solo effetti modesti, in quanto i punteggi di dolore e disabilità sono diminuiti di importi solo clinicamente rilevanti (8-14% sull'indice di disabilità del collo) quando rispetto a una singola sessione di consulenza [25].

 

La revisione sistematica ha anche concluso che vi sono prove contrastanti riguardo all'efficacia degli interventi psicologici somministrati da soli o in combinazione con la fisioterapia [23]. Gli studi inclusi nella revisione erano di qualità variabile e CBT per lo più utilizzati in qualche formato per affrontare le cognizioni e il disagio relativi al dolore [26, 27]. Nessuno studio ha specificamente mirato ai sintomi di PTSD.

 

Pertanto, la proposta apparentemente logica di interventi per indirizzare i fattori psicologici fisici e legati al dolore del WAD cronico non funziona come sarebbe previsto. Questa aspettativa si basa su risultati più favorevoli con tali approcci per altre condizioni di dolore muscoloscheletrico come la parte bassa della schiena [28].

 

Nel tentativo di capire perché gli approcci di riabilitazione dell'esercizio non sono molto efficaci per il WAD cronico, abbiamo intrapreso uno studio controllato randomizzato finanziato da NHMRC (570884) che includeva modificatori dell'effetto dei sintomi di PTSD e disturbi sensoriali. In questo studio multicentrico più ampio (n = 186), l'analisi preliminare indica che solo il 30% dei pazienti con diagnosi di WAD cronica e PTSD ha avuto una variazione clinicamente rilevante nei punteggi dell'indice di disabilità del collo (variazione> 10%) rispetto al 70% dei pazienti con WAD senza PTSD seguendo un programma di riabilitazione fisica. Tutti i partecipanti inclusi hanno riportato livelli moderati o maggiori di dolore e disabilità, indicando che la presenza di comorbidità di PTSD impedisce una buona risposta alla riabilitazione fisica. Non abbiamo trovato alcun effetto modificante di eventuali cambiamenti sensoriali. I risultati di questo studio ci portano a proporre che prima trattare il disturbo da stress post-traumatico e poi istituire la riabilitazione fisica sarà un intervento più efficace per migliorare i risultati di salute per il WAD cronico.

 

La CBT focalizzata sul trauma è un trattamento altamente efficace per i sintomi di PTSD [29] e le Linee guida australiane per il trattamento del Disturbo da Stress Acuto e PTSD raccomandano che la CBT focalizzata sul trauma venga erogata individualmente a persone con queste condizioni [30]. Ci sono dati disponibili per indicare che la CBT focalizzata sul trauma può potenzialmente avere un effetto non solo sui sintomi di PTSD ma anche sul dolore e sulla disabilità. I risultati di un recente esame empirico hanno esplorato le relazioni direzionali tra PTSD e dolore cronico in 323 sopravvissuti a incidenti [31]. I risultati hanno indicato un mutuo mantenimento dell'intensità del dolore e dei sintomi di stress post-traumatico nei giorni 5 post-lesione, ma da 6 mesi dopo l'infortunio (stadio cronico), i sintomi di PTSD hanno avuto un impatto significativo sul dolore ma non viceversa. Sebbene questo studio non si concentri specificamente sulla lesione da colpo di frusta, fornisce indicazioni sul fatto che affrontare i sintomi di PTSD nella fase cronica del WAD può consentire una diminuzione dei livelli di dolore facilitando così i potenziali effetti di più approcci incentrati sulla gestione del dolore / disabilità come l'esercizio e CBT focalizzata sul dolore.

 

Sulla base dei nostri risultati della co-occorrenza di PTSD e WAD, abbiamo condotto un piccolo studio pilota con l'obiettivo di testare gli effetti della CBT focalizzata sul trauma su fattori psicologici, dolore e disabilità in individui con WAD cronico [32]. Ventisei partecipanti con WAD cronico e una diagnosi di PTSD sono stati assegnati in modo casuale al controllo del trattamento (n = 13) o no-Intervento (n = 13). Il gruppo di trattamento è stato sottoposto a sessioni settimanali 10 di CBT focalizzata sul trauma per il PTSD. Le valutazioni della diagnosi di PTSD, sintomi psicologici, disabilità e sintomi del dolore sono state fatte al basale e dopo la valutazione (settimane 10-12). A seguito dell'intervento terapeutico, non vi è stata solo una riduzione significativa dei sintomi psicologici (gravità dei sintomi PTSD, numeri che soddisfano i criteri diagnostici per PTSD, depressione, ansia e punteggi di stress) ma anche una significativa diminuzione del dolore e della disabilità e miglioramenti nella funzione fisica, dolore fisico e ruolo degli oggetti fisici del SF36 (Tabella 1).

 

Tabella 1. Risultati dello studio pilota di controllo randomizzato

CBT focalizzata sul trauma Controllo senza intervento
Indice disabilità collo (0-100) *
Linea di base 43.7 (15) 42.8 (14.3)
intervento post 38.7 (12.6) 43.9 (12.9)
Funzione fisica SF-36
Linea di base 55.8 (25.9) 55.4 (28.2)
intervento post 61.5 (20.1) 51.1 (26.3)
SF -36 Dolore fisico
Linea di base 31.2 (17.2) 22.6 (15.5)
intervento post 41.8 (18) 28.2 (15.8)
Diagnosi dei disturbi post-traumatici da stress (SCID-IV)
Linea di base N = 13 (100%) N = 13 (100%)
intervento post N = 5 (39.5%) N = 12 (92.3%)

* punteggio più alto = peggiore; punteggi più alti = migliori

 

I risultati di questo studio indicano che la CBT focalizzata sul trauma fornita a individui con WAD cronica ha effetti positivi, non solo sullo stato psicologico ma anche sul dolore e sulla disabilità dei sintomi cardinali di questa condizione. Mentre il cambiamento medio di 5% era marginale in termini di rilevanza clinica [33], la dimensione dell'effetto per il cambiamento di NDI era moderata (d = 0.4) e mostra la promessa di un effetto maggiore in un campione più grande [34]. Tuttavia, i nostri risultati dei trial pilota suggeriscono che la CBT focalizzata sul trauma da sola non sarà sufficiente per una gestione di successo del WAD cronico e per questo motivo la nostra prova proposta combinerà questo approccio con l'esercizio. Questi risultati sono potenzialmente rivoluzionari nell'area della gestione del colpo di frusta ed è imperativo che siano ora testati in un progetto controllato randomizzato completo.

 

In sintesi, abbiamo già dimostrato che gli individui con WAD cronico e sintomi moderati di PTSD non rispondono anche a un intervento di riabilitazione fisica come quelli senza sintomi di PTSD [25]. Il nostro recente studio pilota indica che la CBT focalizzata sul trauma ha un effetto benefico sia sullo stato psicologico che su dolore e disabilità. Proponiamo che, pre-trattando il PTSD, i sintomi di PTSD e la disabilità correlata al dolore diminuiscano permettendo che l'intervento dell'esercizio sia più efficace di quanto sia stato visto fino ad oggi [24, 25]. Pertanto la nostra ricerca proposta affronterà questo divario identificato nella conoscenza, essendo il primo a valutare l'efficacia di un intervento combinato di CBT focalizzato sul trauma, seguito dall'esercizio per il WAD cronico.

 

Lo scopo principale di questo progetto è quello di studiare l'efficacia della CBT concentrata sul trauma e l'esercizio per ridurre il dolore e la disabilità degli individui con colpo di frusta e PTSD cronici. Gli obiettivi secondari sono di investigare l'efficacia della CBT concentrata sul trauma e l'esercizio fisico per ridurre i sintomi di stress post-traumatico, l'ansia e la depressione e per studiare l'efficacia della CBT concentrata sul trauma da sola sui sintomi post-traumatici da stress e dolore / disabilità.

 

Questo processo dovrebbe iniziare a giugno 2015 e completato entro dicembre 2018.

 

Design

 

Questo studio sarà uno studio multicentrico controllato randomizzato che valuterà 10 settimane di CBT focalizzata sul trauma rispetto a 10 settimane di terapia supportata, ciascuna seguita da un programma di esercizi di 6 settimane. I risultati saranno misurati a 10 settimane, 16 settimane, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Saranno arruolate nello studio un totale di 108 persone con disturbo da colpo di frusta cronico (> 3 mesi, durata <5 anni) e PTSD (DSM-5 diagnosticato con CAPS). I valutatori che misurano i risultati saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di trattamento assegnato. Il protocollo è conforme alle linee guida CONSORT.

 

Figura 2 Study Design

 

Metodi

 

Partecipanti

 

Un totale di 108 partecipanti con disturbo cronico associato al colpo di frusta (WAD) di grado II (durata dei sintomi> 3 mesi e <5 anni) e PTSD saranno reclutati dal Queensland sudorientale e dalla Zelanda, Danimarca. I partecipanti verranno reclutati tramite:

 

  1. Pubblicità (il registro sanitario nazionale danese, giornali, newsletter e internet): i potenziali partecipanti saranno invitati a prendere contatto con lo staff del progetto.
  2. Fisioterapia e pratiche mediche generali: lo studio sarà promosso in fisioterapia e cliniche mediche in cui lo staff del progetto ha già una relazione. Ai pazienti ritenuti idonei per l'inclusione verrà fornita una scheda informativa sul progetto e invitati a contattare direttamente lo staff del progetto.

 

Esiste un processo in due fasi per determinare l'inclusione in questo studio: intervista online / telefonica iniziale seguita da un esame clinico di screening. L'intervista iniziale identificherà la durata del trauma da colpo di frusta (criteri di inclusione) e il dolore moderato sulla base dei punteggi NDI e dei potenziali criteri di esclusione. La probabilità di PTSD si baserà su punteggi conservativi PCL-5, che richiedono almeno un punteggio moderato per ogni sintomo e un punteggio minimo di 30 complessivo. Una descrizione del progetto sarà fornita a tutti i volontari al momento del primo contatto. I volontari ritenuti idonei saranno invitati a partecipare a un esame clinico di screening. Se passano più di quattro settimane tra l'intervista telefonica e lo screening clinico, le misure NDI e PCL-5 devono essere nuovamente somministrate.

 

Prima di intraprendere l'esame clinico di screening, ai volontari verranno fornite le informazioni sui partecipanti e verrà chiesto di completare la documentazione del consenso informato. Durante l'esame di screening, i partecipanti che hanno comorbidità significative come grave patologia spinale saranno identificati ed esclusi dalla partecipazione. Per lo screening di gravi patologie, verrà condotto un triage diagnostico seguendo l'Autorità per gli incidenti automobilistici delle Linee Guida Whiplash NSW [35]. L'esame di screening includerà anche un colloquio clinico da parte di un assistente di ricerca che amministrerà la scala PTSD amministrata dal medico 5 (CAPS 5) per determinare la presenza e la gravità di PTSD [36]. L'assistente di ricerca confermerà inoltre l'assenza di criteri di esclusione come la storia passata o l'attuale presentazione di psicosi, disturbo bipolare, disturbo cerebrale organico e grave abuso di sostanze stupefacenti. Se i partecipanti segnalano una diagnosi di un criterio di esclusione, la sezione pertinente di SCID-I sarà utilizzata per chiarire la diagnosi.

 

Durante lo screening iniziale o durante il trattamento, se un partecipante viene identificato come ad alto rischio di autolesionismo o suicidio, verrà indirizzato a cure appropriate in conformità con gli standard professionali degli psicologi. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (NDI> 30% e diagnosi di PTSD) saranno quindi valutati su tutte le misure di esito per i risultati di base. È possibile che i volontari invitati a partecipare all'esame clinico di screening non soddisfino i criteri di inclusione (NDI> 30% e diagnosi di PTSD) e saranno quindi esclusi da un'ulteriore partecipazione. I volontari saranno informati di questa possibilità durante l'intervista telefonica e anche durante il processo di consenso informato. Il colloquio verrà registrato e verrà valutata la coerenza di una selezione casuale

 

Criterio di inclusione

 

  • Livello WAD cronico (assenza di deficit o frattura neurologica) [37] di almeno 3 mesi di durata ma inferiore alla durata di 5 anni
  • Dolore e disabilità almeno moderati (> 30% sull'NDI)
  • Una diagnosi di PTSD (DSM-5, APA, 2013) utilizzando il CAPS 5
  • Invecchiato tra 18 e 70 anni
  • Competente in inglese scritto o danese (a seconda del paese di partecipazione)

 

Criteri di esclusione

 

  • Patologia spinale grave nota o sospetta (ad es. Malattie metastatiche, infiammatorie o infettive della colonna vertebrale)
  • Frattura o lussazione confermata al momento della ferita (grado WAD IV)
  • Compromissione della radice nervosa (almeno 2 dei seguenti segni: debolezza / riflesso riflesso / perdita sensoriale associata allo stesso nervo spinale)
  • Chirurgia spinale negli ultimi mesi 12
  • Una storia o presentazione attuale di psicosi, disturbo bipolare, disturbo cerebrale organico o depressione grave.

 

Misura di prova

 

Siamo interessati a rilevare una differenza clinicamente importante tra i due interventi, dato che i valori di base per ciascun gruppo sono statisticamente equivalenti come risultato della randomizzazione. Sulla base di un test t-due su un campione di 86 (43 per gruppo) fornirà la potenza 80% per rilevare una differenza significativa in alfa 0.05 tra i mezzi di gruppo dei punti 10 sul punto 100 NDI (presupponendo una SD di 16, in base ai nostri dati pilota e ai dati delle sperimentazioni recenti). È improbabile che gli effetti minori di questo siano considerati clinicamente utili. Per consentire una perdita di 20% a seguito dei mesi 12, richiederebbero partecipanti 54 per gruppo di trattamento.

 

Intervento

 

randomizzazione

 

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento. Il programma di randomizzazione sarà generato dallo studio biostatistico. La randomizzazione avverrà per blocchi casuali permessi da 4 a 8. Per mascherare la randomizzazione verranno utilizzati buste con numero di busta chiusa, opache e numerate in modo consecutivo. L'assegnazione di gruppo verrà eseguita immediatamente dopo il completamento delle misure di riferimento da parte di un assistente di ricerca indipendente (non in cieco). Questo stesso assistente di ricerca organizzerà tutti gli appuntamenti con i professionisti del trattamento e il valutatore cieco per tutte le misure di esito. I partecipanti saranno istruiti a non rivelare dettagli sul loro trattamento all'esaminatore al fine di assistere con accecamento. I pazienti riceveranno il loro primo trattamento entro una settimana dalla randomizzazione.

 

Gruppo di intervento - Terapia Cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (CBT)

 

Un intervento psicologico che prende di mira i sintomi del disturbo da stress post-traumatico consisterà in 10 sessioni settimanali di 60-90 minuti di CBT focalizzata sul trauma somministrata individualmente sulla base delle Linee guida australiane per il trattamento degli adulti con disturbo da stress acuto e PTSD [38] (vedere Tabella 2). La prima sessione si concentrerà sulla fornitura di psicoeducazione riguardo ai sintomi comuni del disturbo da stress post-traumatico, mantenendo i fattori e fornendo un fondamento logico per i vari componenti del trattamento. Le sessioni due e tre continueranno a sviluppare la conoscenza del paziente dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e insegneranno strategie di gestione dell'ansia tra cui la respirazione profonda e il rilassamento muscolare progressivo. La ristrutturazione cognitiva che implica la sfida di pensieri e convinzioni inutili e irrazionali inizierà nella terza sessione e continuerà per tutto il trattamento. I partecipanti inizieranno un'esposizione prolungata nella sessione quattro che sarà abbinata a rilassamento e stimolazione cognitiva. La sessione sei introdurrà l'esposizione in vivo graduata. Anche la prevenzione delle ricadute sarà inclusa nelle ultime due sessioni [12]. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una pratica casalinga nel corso delle loro sessioni che verrà registrata e portata alla sessione successiva. Il trattamento sarà erogato da psicologi registrati con formazione clinica post-laurea ed esperienza nella fornitura di interventi CBT incentrati sul trauma.

 

Tabella 2. Panoramica del programma CBT

Sessione Panoramica
1 Introduzione e logica
2 Training di rilassamento
3 Allenamento al rilassamento e sfida cognitiva
4 e 5 Esposizione cognitiva impegnativa e prolungata
6 Esposizione prolungata ed esposizione in vivo
7 e 8 Esposizione prolungata ed esposizione in vivo
9 Prevenzione delle ricadute
10 Prevenzione delle recidive e fine del trattamento

 

 

Gruppo di controllo - Terapia di supporto

 

La prima sessione coinvolgerà l'educazione sul trauma e una spiegazione della natura della terapia di supporto. Le seguenti sessioni includeranno discussioni su problemi attuali e abilità generali di problem-solving. La pratica domestica coinvolgerà il mantenimento del diario dei problemi attuali e degli stati d'animo. La terapia di supporto eviterà specificamente l'esposizione, la ristrutturazione cognitiva o le tecniche di gestione dell'ansia. Se i risultati dello studio sono favorevoli e i partecipanti randomizzati a questo intervento hanno ancora una diagnosi di PTSD al follow-up di mese 12, verrà offerto un riferimento a uno psicologo clinico.

 

Programma di esercizi

 

Seguendo le sessioni di terapia psicologica della settimana 10 (intervento o controllo), tutti i partecipanti parteciperanno allo stesso programma di esercizi. Il programma di esercizi 6-settimana sarà condotto sotto la supervisione di un fisioterapista (sessioni 2 in ciascuna delle prime quattro settimane e sessione 1 in settimana 5 e settimana 6) e comprenderà esercizi specifici per migliorare il movimento e il controllo del collo e cingoli scapolari, nonché esercizi propriocettivi e di coordinamento (vedi Tabella 3). Gli esercizi saranno personalizzati dal fisioterapista per ogni singolo partecipante.

 

Il programma inizia con un esame clinico dei muscoli cervicali e dei muscoli del cingolo scapolare e comprende test che valutano la capacità di reclutare i muscoli in modo coordinato, test di equilibrio, cinestesia cervicale e controllo del movimento oculare e test di resistenza muscolare a bassi livelli di massima contrazione volontaria. Le menomazioni specifiche che vengono identificate vengono quindi affrontate con un programma di esercizi che viene supervisionato e portato avanti dal fisioterapista. Questo specifico programma di trattamento è stato descritto in dettaglio [15] e si concentra sull'attivazione e sul miglioramento della capacità di coordinazione e resistenza del flessore del collo, dell'estensore e dei muscoli scapolari in esercizi specifici e compiti funzionali, e un programma graduale diretto al controllo posturale sistema, compresi esercizi di equilibrio, esercizi di rilocazione della testa ed esercizi per il controllo del movimento oculare.

 

I partecipanti eseguiranno gli esercizi anche a casa, una volta al giorno. Un registro sarà completato dai partecipanti per registrare il rispetto degli esercizi. Allo stesso tempo, il fisioterapista guiderà il soggetto al ritorno alle normali attività.

 

I fisioterapisti aderiranno ai principi cognitivo-comportamentali durante l'allenamento e la supervisione di tutti gli esercizi [26]. I principi della terapia comportamentale cognitiva comprendono l'incoraggiamento all'acquisizione di abilità mediante la modellizzazione, l'impostazione di obiettivi progressivi, l'autocontrollo del progresso e un rinforzo positivo del progresso. L'autosufficienza sarà promossa incoraggiando i soggetti a impegnarsi nella risoluzione dei problemi per affrontare le difficoltà piuttosto che cercare rassicurazioni e consigli, incoraggiando obiettivi di attività pertinenti e realistici e incoraggiando l'auto-rinforzo. L'attività fisica quotidiana a casa sarà incoraggiata e monitorata utilizzando un diario. Verranno fornite istruzioni di esercizio scritte e illustrate.

 

Tabella 3. Panoramica del programma di esercizi

Settimana Sessioni a settimana Componenti
1 2 Valutazioni di base e di follow-up per guidare la prescrizione iniziale e l'avanzamento del programma

Esercizio per migliorare il controllo dei muscoli cervicali e scapolari, la cinestesia e l'equilibrio

Istruzione e consulenza

Programma quotidiano a casa che include esercizio e aumento graduale delle attività fisiche

Principi CBT come definizione degli obiettivi, rinforzo utilizzati dai fisioterapisti

Sessione di dimissione per rafforzare i progressi e pianificare la prosecuzione dell'attività

2 2
3 2
4 2
5 1
6 1

 

 

Misure di uscita

 

Alla valutazione di base verranno raccolte le caratteristiche personali quali età, sesso, livello di istruzione, stato di indennizzo, data dell'incidente e informazioni sui sintomi del colpo di frusta. Le seguenti misure di esito saranno valutate da un valutatore cieco al basale, 10 settimane, 16 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo randomizzazione.

 

Il Neck Disability Index (NDI) sarà la misura di esito primaria [21]. L'NDI è una misura valida e una misura affidabile della disabilità correlata al dolore al collo [21] ed è raccomandata per l'uso dalla Task Force del dolore al collo dell'osso e dell'articolazione decadente [7] e al recente vertice internazionale del Whiplash [11, 16].

 

Le misure di outcome secondarie includono:

 

  1. Intensità media del dolore rispetto alla scorsa settimana (scala 0-10) [39]
  2. Intensità media del dolore nelle ultime ore 24 (scala 0-10) [39]
  3. Impressione globale di recupero del paziente (scala da -5 a +5) [39]
  4. Il medico ha somministrato la scala PTSD 5 (CAPS 5) [40].
  5. Lista di controllo PTSD (PCL-5) [41]
  6. Depressione Ansia Stress Scale-21 (DASS-21) [42]
  7. Misura generica dello stato di salute (SF-12) [43]
  8. Misura della disabilità generata dal paziente (scala funzionale specifica per il paziente) [44]
  9. Misure fisiche (range di movimento cervicale, soglia del dolore alla pressione, soglia del dolore freddo)
  10. Pain Catastrophizing Scale (PCS) [45]
  11. Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) [46]
  12. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) [47]

 

Le aspettative di un effetto benefico sul trattamento saranno misurate con il questionario sull'aspetto della credibilità (CEQ) [48] alla prima e all'ultima settimana di ogni trattamento. L'alleanza di lavoro riportata dal cliente e dal terapeuta (psicofisico o fisioterapista) sarà misurata anche alla prima e all'ultima settimana di ogni trattamento utilizzando il Working Alliance Inventory (WAI) [49].

 

Monitoraggio dei siti di trattamento

 

I siti di trattamento saranno situati in aree facilmente accessibili con i mezzi pubblici. Saranno fatti tentativi per avere sia la sessione di psicologia che quella di esercizio nello stesso sito. Prima dell'inizio della sperimentazione, psicologi e fisioterapisti in ogni sede di trattamento riceveranno il protocollo appropriato per il terapeuta. Gli psicologi saranno addestrati per implementare il programma CBT e la terapia supportata dagli investigatori senior in un workshop di un giorno. I fisioterapisti saranno addestrati da investigatori senior per implementare il programma di esercizi in un workshop di un giorno.

 

Prima di iniziare la sperimentazione, ai diversi siti e terapeuti del fornitore di trattamento verrà fornita una copia dei protocolli di prova e di trattamento. Entrambe le terapie psicologiche saranno condotte secondo un manuale procedurale. Ai terapeuti sarà richiesto di registrare ogni sessione e di compilare una checklist di aderenza al protocollo. Un campione casuale di queste registrazioni e liste di controllo sarà valutato e la supervisione continua fornita da uno psicologo nel team di ricerca. Gli esercizi di fisioterapia si baseranno su un precedente trial di esercizio per WAD cronico [25]. Un audit delle sessioni di fisioterapia verrà condotto due volte durante l'intervento da un esperto investigatore senior in questo settore. Si verificherà un passaggio di consegne tra psicologo e fisioterapista per mantenere la continuità delle cure.

 

Eventi avversi

 

Oltre alle consuete disposizioni basate sul comitato etico per la segnalazione degli effetti avversi, i professionisti saranno invitati a segnalare qualsiasi evento avverso agli investigatori principali. Anche al follow-up della settimana di 16, le informazioni sugli effetti avversi del trattamento saranno ricercate da tutti i soggetti che utilizzano questionari a risposta aperta. Al follow-up di 6 e 12 mesi, saranno raccolti anche i dati relativi al numero di recidive del dolore al collo e al numero di contatti di assistenza sanitaria.

 

Analisi statistica

 

Lo studio biostatistico analizzerà i dati in modo cieco. Tutte le analisi saranno condotte su base intenzionale. I risultati primari e secondari misurati alle settimane 10, 16 settimane, 6 mesi e 12 mesi saranno analizzati utilizzando modelli di regressione lineare mista e logistica che includeranno i rispettivi punteggi basali come covariata, i soggetti come un effetto casuale e le condizioni di trattamento come fissate fattori. La diagnostica verrà utilizzata per esaminare le ipotesi, inclusa l'omogeneità delle varianze. Le dimensioni dell'effetto verranno calcolate per tutte le misure con una dimensione dell'effetto di 0.2 considerata piccola, 0.5 media e 0.8 grande. Alpha sarà impostato su 0.05. Qualsiasi effetto del sito (Qld o Danimarca) sarà valutato includendo un termine di interazione gruppo per momento sito per trattamento alle analisi di modelli misti. La modifica degli effetti sarà valutata solo per l'esito primario di NDI.

 

Finanziamento

 

  • Il processo è finanziato da una sovvenzione del Progetto NHMRC 1059310.
  • Il Council of the Danish Victims Fund Project concede 14-910-00013

 

Significato potenziale

 

Questo progetto affronta un problema di grande importanza per la salute umana. Il colpo di frusta è un onere enorme per la salute sia per l'Australia che per tutti i paesi in cui sono presenti veicoli a motore. Gli attuali approcci conservativi alla gestione del WAD cronico hanno dimostrato di essere solo marginalmente efficaci. Una delle ragioni potrebbe essere dovuta alla mancanza di attenzione della pratica corrente allo stato psicologico dei pazienti feriti da colpo di frusta. Questo studio fornirà una valutazione definitiva degli effetti dell'aggiunta di CBT focalizzata sul trauma all'esercizio fisico per soggetti con WAD e PTSD cronici.

 

Questo studio può influenzare la gestione clinica delle lesioni da colpo di frusta e avrà un'immediata applicabilità clinica. Qualsiasi intervento che possa migliorare i risultati di salute per le persone con un colpo di frusta cronico avrà effetti di vasta portata sia in Australia che a livello internazionale. Il nostro studio avrà anche implicazioni per i responsabili delle politiche sanitarie e delle assicurazioni nel loro processo decisionale in merito alle opzioni di trattamento e ai finanziamenti. Una ricerca del portale di ricerca della piattaforma del Registro internazionale delle prove cliniche dell'OMS su 2 / 3 / 13 non ha rivelato alcuna sperimentazione pianificata o completata che duplicasse il nostro lavoro.

 

Dichiarazione di conflitto di interessi

 

Gli autori dichiarano assenza di conflitto di interesse.

 

Ruolo dello stress psicosociale nel recupero dal colpo di frusta comune

 

Astratto

 

È ampiamente riconosciuto che i fattori psicosociali sono correlati al comportamento di malattia e vi sono alcune prove che possono influenzare il tasso di recupero dai disturbi post-traumatici. Le abilità dello stress psicosociale, i sintomi somatici e l'insufficienza cognitiva soggettivamente valutata per predire il recupero ritardato dal comune colpo di frusta sono state studiate in uno studio di follow-up. I pazienti 78 consecutivi riferiti 7.2 (SD 4.5) giorni dopo che avevano subito un comune colpo di frusta in incidenti automobilistici sono stati valutati per stress psicosociale, affettività negativa, tratti della personalità, disturbi somatici e deficit cognitivo mediante intervista semistrutturata e diversi test standardizzati. All'esame 6 mesi dopo i pazienti 57 sono stati completamente recuperati e 21 ha avuto sintomi persistenti. I punteggi dei gruppi per le variabili indipendenti valutate all'esame di base sono stati confrontati. L'analisi di regressione graduale ha mostrato che i fattori psicosociali, l'affettività negativa e i tratti della personalità non erano significativi nel predire il risultato. Tuttavia, l'intensità iniziale del dolore al collo, il deterioramento cognitivo correlato alle lesioni e l'età erano fattori significativi che predicevano il comportamento della malattia. Questo studio, che si basava su un campione casuale e che considerava molti altri possibili fattori predittivi e lo stato psicosociale, non supporta le precedenti scoperte che i fattori psicosociali predicono il comportamento di malattia nei pazienti post-trauma.

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

Essere coinvolti in un incidente automobilistico può essere un'esperienza traumatica per chiunque. Da infortuni fisici e problemi finanziari, a disagio emotivo, un incidente automobilistico può mettere un pesante fardello su quelle persone che lo hanno vissuto, specialmente se le ferite da incidente automobilistico cominciano a prendere un tributo alla mente. Molti pazienti visitano il mio ufficio di chiropratica con ansia, paure irrazionali, depressione e PTSD dopo essere stati coinvolti in un incidente automobilistico. Imparare a fidarsi di nuovo per ricevere cure chiropratiche può essere difficile, ma attraverso aggiustamenti vertebrali accurati ed efficaci e manipolazioni manuali, il nostro staff può fornire ai pazienti il ​​senso di sicurezza di cui hanno bisogno per continuare il trattamento e raggiungere la salute e il benessere generale.

 

In conclusione,gli incidenti automobilistici possono causare una varietà di lesioni fisiche e condizioni, come colpi di frusta, mal di schiena e mal di testa, oltre a problemi finanziari, tuttavia, le lesioni e le complicazioni degli incidenti automobilistici possono anche portare a stress emotivo. Secondo studi di ricerca basati sull'evidenza, come quello sopra, il disagio emotivo è stato collegato ai sintomi del dolore cronico. Fortunatamente, i ricercatori hanno condotto numerosi studi di ricerca per dimostrare come gli interventi di consapevolezza, come la cura chiropratica, possono aiutare a ridurre il disagio emotivo e migliorare i sintomi dolorosi. Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Mal di schiena è un reclamo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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ARGOMENTO PIÙ IMPORTANTE: Gestione dello stress sul posto di lavoro

 

 

ARGOMENTI PIÙ IMPORTANTI: EXTRA EXTRA: Trattamento lesioni da incidente stradale El Paso, TX Chiropractor

 

 

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Riferimenti
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Efficacia della consapevolezza su dischi erniati e sciatica a El Paso, TX

Efficacia della consapevolezza su dischi erniati e sciatica a El Paso, TX

Dolore cronico della schiena è la seconda causa più comune di disabilità negli Stati Uniti. Circa il 80 percento della popolazione sperimenterà dolore alla schiena almeno una volta nel corso della loro vita. Le cause prevalenti di lombalgia cronica includono: dischi erniciati, sciatica, lesioni da sollevamento di oggetti pesanti o qualsiasi altra lesione della colonna vertebrale non specifica. Tuttavia, le persone reagiscono spesso in modo diverso ai loro sintomi. Queste differenti risposte sono dovute agli atteggiamenti e alle prospettive psicologiche delle persone.

 

Lombalgia cronica e mente

 

Lo stress è stato associato a un aumento del dolore, ma le tue convinzioni personali sulla salute e le strategie di coping possono influenzare anche la tua percezione del dolore. Questo perché le vulnerabilità psicologiche possono alterare il tuo cervello e intensificare il dolore. Inoltre, il dolore stesso può ricablare il cervello. Quando il dolore si manifesta per la prima volta, influisce sui circuiti cerebrali della sensibilità al dolore. Quando il dolore diventa persistente, l'attività cerebrale associata passa dai circuiti del dolore ai circuiti che elaborano le emozioni. Ecco perché si ritiene che stress, ansia e depressione possano causare e peggiorare la lombalgia cronica.

 

Gestire il flagello della lombalgia cronica

 

Fortunatamente, diversi metodi e tecniche di gestione dello stress possono aiutare a migliorare la lombalgia cronica. La consapevolezza è il trattamento più comune con le migliori prove a sostegno del miglioramento e della gestione del dolore cronico. Un recente studio ha dimostrato che la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, o MBSR, inclusa la meditazione e altri interventi di consapevolezza, può aiutare a ridurre il mal di schiena e migliorare il controllo psicologico aumentando il flusso sanguigno cerebrale al lobo frontale. Praticare la consapevolezza implica l'attivazione di un percorso di rilassamento cerebrale ignorando intenzionalmente le "chiacchiere" mentali e concentrandosi sulla respirazione. La terapia comportamentale cognitiva o CBT può anche essere utile per la lombalgia cronica. La terapia cognitivo comportamentale può impedire a una lesione acuta di progredire in una lombalgia cronica. L'ipnosi può anche aiutare ad alleviare la lombalgia cronica. Tuttavia, la CBT e l'ipnosi hanno prove più deboli a supporto della loro efficacia sul mal di schiena.

 

Mind Over Matter

 

Quindi, anche se può sembrare che la lombalgia cronica sia tutto "nella tua testa", studi di ricerca hanno dimostrato che lo stress può influenzare i sintomi dolorosi. il cervello gioca un ruolo importante nei cambiamenti di mentalità. Ciò è particolarmente vero quando si tratta di cambiamenti cerebrali legati alla lombalgia. Lo scopo dell'articolo seguente è dimostrare l'efficacia della meditazione di consapevolezza sulla lombalgia cronica.

 

Efficacia della meditazione consapevole sul dolore e sulla qualità della vita dei pazienti con lombalgia cronica

 

Astratto

 

  • Sfondo e obiettivo: Il recupero dei pazienti con lombalgia cronica (LBP) dipende da diversi fattori fisici e psicologici. Pertanto, gli autori hanno mirato a esaminare l'efficacia della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) come un intervento mente-corpo sulla qualità della vita e la gravità del dolore delle pazienti femminili con LBP cronica aspecifica (NSCLBP).
  • Metodi: Ottantotto pazienti diagnosticati da NSCLBP da un medico e assegnati in modo casuale a sperimentale (MBSR + solita assistenza medica) e al gruppo di controllo (solo cure mediche usuali). I soggetti valutati in fotogrammi 3; prima, dopo e 4 settimane dopo l'intervento da parte di Mac Gil dolore e standard breve qualità delle scale di vita. Dati ottenuti dal campione finale analizzati da ANCOVA utilizzando il software SPSS.
  • risultati: I risultati hanno mostrato che MBSR era efficace nella riduzione della gravità del dolore e i pazienti che hanno praticato 8 sessioni di meditazione hanno riportato un dolore significativamente inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo le normali cure mediche. È stato riscontrato un effetto significativo del gruppo di fattori tra soggetti (F [1, 45] = 16.45, P <0.001) e (F [1, 45] = 21.51, P <0.001) per la qualità fisica della vita e (F [1 , 45] = 13.80, P <0.001) e (F [1, 45] = 25.07, P <0.001) rispettivamente.
  • Conclusione: La MBSR come terapia mente-corpo inclusa la scansione corporea, la meditazione seduta e camminata era un intervento efficace sulla riduzione della gravità del dolore e il miglioramento della qualità della vita fisica e mentale delle pazienti di sesso femminile con NSCLBP.
  • parole chiave: Lombalgia cronica, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, dolore, qualità della vita, SF-12

 

Introduzione

 

Nella lombalgia aspecifica (NSLBP) il dolore non è correlato a condizioni quali fratture, spondilite, trauma diretto o neoplastico, infettivo, vascolare, metabolico o endocrino sebbene sia una causa di limitazione nelle attività quotidiane a causa di dolore o paura del dolore. [1] Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti affetti da LBP (80-90%) soffre di LBP aspecifico che porta a una considerevole disabilità correlata al dolore e alla limitazione nelle attività quotidiane. [1,2] LBP cronico non è solo prevalente, ma è anche una fonte di grande disabilità fisica, menomazione del ruolo e diminuzione del benessere psicologico e della qualità della vita. [1]

 

Prima dell'attuale modello biopsicosociale accettato, il modello biomedico dominava tutte le concettualizzazioni della malattia per quasi 300 anni e domina ancora nell'immaginazione popolare. Inizialmente proposto da Engel (1977), il modello biopsicosociale riconosce i processi biologici ma sottolinea anche l'importanza dei fattori esperienziali e psicologici nel dolore. La famosa teoria del controllo del gate gate [3] ha anche proposto che il cervello giochi un ruolo dinamico nella percezione del dolore anziché essere un destinatario passivo dei segnali del dolore. Hanno suggerito che i fattori psicologici possono inibire o migliorare il flusso sensoriale dei segnali del dolore e quindi influenzare il modo in cui il cervello risponde alla stimolazione dolorosa. [4] Se i processi mentali possono cambiare il modo in cui il cervello elabora il dolore, questo ha un enorme potenziale di intervento psicologico per produrre una riduzione segnali di dolore dal cervello.

 

Kabat-Zinn et al. (1986) ha descritto il processo di riduzione del dolore nel suo articolo sulla consapevolezza e la meditazione. Il processo di riduzione del dolore è avvenuto da un atteggiamento di distaccata osservazione verso una sensazione quando diventa prominente nel campo della consapevolezza e di osservare con simile distacco i processi cognitivi accompagnatori ma indipendenti che portano alla valutazione e all'etichettatura della sensazione come dolorosa, come ferito. In questo modo, 'disaccoppiando' la sensazione fisica, dall'esperienza emotiva e cognitiva del dolore, il paziente è in grado di ridurre il dolore. [5] Le descrizioni dei pazienti della distrazione dal dolore, l'identificazione di strategie di coping disadattive verso il dolore e l'accresciuta consapevolezza della sensazione di dolore che porta a cambiamenti comportamentali sono esempi di come il dolore non sia associato a emozione, cognizione e sensazione [Figura 1]. Pertanto recentemente queste teorie hanno attratto diversi ricercatori che stanno lavorando sul dolore.

 

Figura 1 Diagramma di consorte

Figura 1: Schema del consorte.

 

La meditazione di consapevolezza ha radici nella filosofia e nella pratica buddhista Vipassana ed è stata adottata in modo indipendente all'interno della psicologia clinica nelle società occidentali. [6,7,8,9] Recentemente in Olanda Veehof et al. condotto una revisione sistematica di studi controllati e non controllati sull'efficacia di interventi basati sull'accettazione come il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza, l'accettazione e la terapia di impegno per il dolore cronico. I risultati primari misurati erano l'intensità del dolore e la depressione. I risultati secondari misurati sono stati ansia, benessere fisico e qualità della vita. [10] Ventidue studi studi randomizzati controllati studi clinici controllati senza randomizzazione e studi non controllati sono stati inclusi per i pazienti 1235 con dolore cronico. Una dimensione dell'effetto sul dolore di (0.37) è stata trovata negli studi controllati. L'effetto sulla depressione era (0.32). Gli autori hanno concluso che gli interventi di ACT e mindfulness hanno effetti simili ad altri interventi di terapia cognitivo-comportamentale e che questi tipi di interventi possono essere un'alternativa utile o aggiuntiva alle terapie attuali. Chiesa e Serretti hanno anche condotto un'altra revisione sistematica sugli interventi di mindfulness 10. [11] I principali risultati sono stati che questi interventi hanno prodotto piccoli effetti non specifici in termini di riduzione del dolore cronico e dei sintomi della depressione. Rispetto ai gruppi di controllo attivo (supporto e istruzione) non sono stati rilevati ulteriori effetti significativi.

 

In sintesi, vi è la necessità di ulteriori studi sugli effetti specifici degli studi di consapevolezza sul dolore cronico. Per quanto riguarda l'efficacia della conoscenza della consapevolezza da parte del ricercatore, non è stata esplorata la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico in Iran. Gli autori intendevano esaminare l'impatto del protocollo di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) progettato per la gestione del dolore sulla qualità della vita e il dolore di un campione omogeneo di femmine con LBP cronico non specifico (NSCLBP) rispetto al solito gruppo di assistenza medica.

 

Metodi

 

Campionamento

 

Su campioni iniziali femminili di età compresa tra 30 e 45 anni (n = 155) che hanno diagnosticato NSLBP cronica da medici nei centri di fisioterapia di Ardebil-Iran almeno 6 mesi prima. Solo 88 hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno dato il consenso a partecipare al programma di ricerca. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in piccoli gruppi a ricevere MBSR più cure mediche usuali (gruppo sperimentale) e cure mediche usuali (gruppo di controllo). Alcuni pazienti sono caduti durante e dopo il trattamento. Il campione finale dello studio comprendeva 48 femmine.

 

Criterio di inclusione

 

  • Età 30 45 anni
  • Essere sottoposti a trattamenti medici come fisioterapia e medicina
  • Storia dei problemi medici di NSCLBP e dolore persistente per almeno 6 mesi
  • Lingua - persiano
  • Genere femminile
  • Qualifica - educata almeno fino alle superiori
  • Consenso e disponibilità a terapie alternative e complementari per la gestione del dolore.

 

Criteri di esclusione

 

  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Combinazione con altre malattie croniche
  • Psicoterapia negli ultimi anni 2 esclusa
  • Indisponibilità nei prossimi mesi 3.

 

La proposta di studio approvata dal comitato scientifico dell'Università Panjab, dipartimento di psicologia e tutti i pazienti hanno firmato il consenso a partecipare al presente studio. Lo studio è stato approvato in India (nell'università in cui la ricercatrice ha fatto il dottorato), ma è stato condotto in Iran perché la ricercatrice è originaria dell'Iran e c'era un problema di differenza di lingua e cultura. L'approvazione del Comitato Etico Istituzionale del centro fisioterapico di Ardebil è stata ottenuta in Iran anche per lo svolgimento della ricerca.

 

Design

 

Lo studio ha utilizzato il disegno sperimentale pre-post quasi serie temporali per valutare l'efficacia di MBSR in 3 time frame (prima-dopo-4 settimane dopo il programma). Un programma MBSR ha somministrato una sessione a settimana per spiegare tecniche, pratica e feedback e condividere la propria esperienza per 8 settimane oltre a 30 minuti di pratica domestica quotidiana [Tabella 45]. L'intervento è stato condotto in tre gruppi inclusi 1-7 partecipanti in ciascun gruppo. Il processo di definizione del programma si è basato sulle linee quid fornite da Kabat-Zinn, Morone (9a, 2008b e 2008) [2007] e su alcuni adattamenti effettuati per i pazienti coinvolti nello studio. Al gruppo di controllo non è stato offerto alcun tipo di intervento nel progetto di ricerca. Di conseguenza, sono stati sottoposti alle normali routine sanitarie, tra cui fisioterapia e medicina.

 

Tabella 1 Contenuto delle sessioni MBSR

Tabella 1: Contenuto delle sessioni MBSR.

 

Intervento

 

Le sedute svolte in una clinica fisiatra privata vicino a centri di fisioterapia. Le sessioni sono durate 8 settimane e ogni sessione è durata 90 minuti. La meditazione ha trasformato la consapevolezza dei pazienti attraverso le tecniche di respirazione e consapevolezza. L'intervento è stato condotto in piccoli gruppi inclusi 7 partecipanti in ciascun gruppo. Tabella 9 per i dettagli del contenuto della sessione preparato in base a libri e studi precedenti. [1]

 

Valutazioni

 

Il questionario completato dai pazienti prima dell'intervento, dopo l'intervento e 4 settimane dopo gli interventi. Il recettore dei centri di fisioterapia ha condotto la valutazione. I recettori si sono allenati prima di condurre la valutazione ed erano ciechi per l'ipotesi dello studio. Per la valutazione dei partecipanti vengono utilizzati:

 

McGill Pain Questionnaire

 

Il componente principale di questa scala è costituito dagli aggettivi descrittivi 15, 11 sensoriale inclusi: Throbbing, Shooting, Stabbing, Sharp, Cramping, Mordere, Hot-burning, Aching, Heavy, Tender, Splitting e quattro affettivi inclusi: Tiring-exhausting, Sickening , Timoroso, Punitivo-crudele, che sono valutati dai pazienti secondo la loro gravità su una scala di quattro punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave), ottenendo tre punteggi. I punteggi sensoriali e affettivi sono calcolati aggiungendo valori di item sensoriali e affettivi separatamente, e il punteggio totale è la somma dei due punteggi sopra menzionati. In questo studio, abbiamo usato solo indice di valutazione del dolore con punteggi totali. Adelmanesh et al., [15] hanno tradotto e convalidato la versione Iran di questo questionario.

 

Qualità della vita (SF-12)

 

La qualità della vita valutata dalla SF-12 Health Survey convalidata. [16] È stata sviluppata come alternativa più breve, più rapida alla completa per l'indagine sanitaria SF-36v2 e misura gli stessi otto costrutti di salute. I costrutti sono: funzionamento fisico; ruolo fisico; dolore fisico; salute generale; vitalità; funzionamento sociale; ruolo emotivo; e salute mentale. Gli articoli hanno cinque scelte di risposta (per esempio: sempre, la maggior parte del tempo, un po 'di tempo, un po' di tempo, nessuna delle volte), a parte due domande per le quali ci sono tre scelte di risposta (per il dominio di funzionamento fisico). Quattro oggetti sono segnati al contrario. I punteggi grezzi sommati negli otto domini vengono trasformati per convertire il punteggio più basso possibile a zero e il punteggio più alto possibile in 100. Punteggi più alti rappresentano una salute e un benessere migliori. La forma standard SF-12 utilizza un arco temporale delle passate settimane 4. [16]

 

La versione iraniana di SF-12 in Montazeri et al. (2011) lo studio ha mostrato una coerenza interna soddisfacente per entrambe le misure di riepilogo, ovvero il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS); Cronbach's? per PCS-12 e MCS-12 era 0.73 e 0.72, rispettivamente. Il noto confronto di gruppi ha mostrato che l'SF-12 discriminava bene tra uomini e donne e coloro che differivano per età e stato di istruzione (P <0.001) 2.5. [17]

 

Analisi statistica

 

Lo SPSS 20 (Armonk, NY: IBM Corp) è stato utilizzato per l'analisi dei dati. Per l'analisi descrittiva si intende la deviazione standard (SD) utilizzata. Per eseguire ANCOVA, i punteggi pre-test sono stati utilizzati come covariate.

 

Risultati

 

L'età media era 40.3, SD = 8.2. 45% delle donne lavorava e il resto era una moglie domestica. 38% aveva due figli, 55% un bambino e il resto aveva figli. Tutti erano sposati e provenivano da famiglie a reddito medio. 9.8% dei pazienti ha riportato una qualità della vita fisica molto bassa, mentre il resto era basso (54.8%) e moderato (36.4%). Questo è stato 12.4%, 40% e 47.6% livelli molto bassi, bassi e medi della qualità della vita mentale nei pazienti che hanno partecipato al nostro studio (n = 48). La media e la DS dei pazienti in MBSR e nel gruppo di controllo hanno mostrato una diminuzione del dolore e dell'aumento della qualità della vita fisica e mentale [Tabella 2].

 

Tabella 2 Media e SD dei pazienti

Tabella 2: Media e DS dei pazienti con dolore, qualità della vita mentale e fisica in linea di base, dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

 

Risultati comparativi

 

Dolore. I risultati hanno indicato che dopo l'aggiustamento per i punteggi pre-test, c'era un effetto significativo del gruppo dei fattori tra soggetti (F [1, 45] = 110.4, P <0.001) e (F [1, 45] = 115.8, P <0.001) . I punteggi post-test aggiustati suggeriscono che l'intervento ha avuto un effetto sull'aumento dei punteggi del dolore dei pazienti con NSCLBP che hanno ricevuto l'MBSR rispetto a quelli che erano nel gruppo di controllo e non hanno ricevuto alcuna terapia mente-corpo [Tabella 3].

 

Tabella 3 Il risultato del confronto tra dolore e qualità della vita

Tabella 3: Il risultato del confronto tra dolore e qualità della vita di MBSR e gruppo di controllo dopo intervento (tempo 1) e 4 settimane dopo l'intervento (tempo 2).

 

Qualità della vita. I risultati mostrano che dopo l'aggiustamento per i punteggi pre-test, c'è stato un effetto significativo del gruppo dei fattori tra soggetti (F [1, 45] = 16.45, P <0.001) e (F [1, 45] = 21.51, P <0.001) . I punteggi post-test aggiustati suggeriscono che l'intervento ha avuto un effetto sull'aumento della qualità fisica dei punteggi di vita dei pazienti con NSCLBP che hanno ricevuto l'MBSR rispetto a quelli che erano nel gruppo di controllo e non hanno ricevuto alcuna terapia mente-corpo [Tabella 3 ].

 

I risultati hanno anche mostrato che dopo l'aggiustamento per i punteggi pre-test, c'era un effetto significativo del gruppo di fattori tra soggetti (F [1, 45] = 13.80, P <0.001) e (F [1, 45] = 25.07, P <0.001 ). I punteggi post-test aggiustati suggeriscono che l'intervento ha avuto un effetto sull'aumento della qualità mentale dei punteggi della vita dei pazienti NSCLBP che hanno ricevuto l'MBSR rispetto a quelli che erano nel gruppo di controllo e non hanno ricevuto alcuna terapia psicologica [Tabella 3].

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

La consapevolezza è il processo psicologico che coinvolge l'attivazione di un percorso di rilassamento cerebrale ignorando intenzionalmente le "chiacchiere" mentali, portando la propria attenzione sulle esperienze che si verificano nel momento presente e concentrandosi sulla respirazione. La consapevolezza può essere comunemente raggiunta attraverso la pratica della meditazione e metodi e tecniche di gestione dello stress. Secondo studi di ricerca, la consapevolezza è un'opzione di trattamento efficace che può aiutare a ridurre la lombalgia cronica. I ricercatori hanno precedentemente confrontato la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, o MBSR, con la terapia cognitivo comportamentale per determinare se questi interventi di consapevolezza potrebbero migliorare la lombalgia cronica. Il seguente articolo è stato anche condotto per determinare se la meditazione consapevole è un'opzione di trattamento efficace per la lombalgia cronica. I risultati di entrambi gli studi di ricerca sono stati promettenti, dimostrando che la consapevolezza può essere più efficace per la lombalgia cronica rispetto alle opzioni di trattamento tradizionali, nonché l'uso di droghe e / o farmaci.

 

Discussione

 

I risultati hanno mostrato che il gruppo sperimentale che è stato sottoposto al MBSR ha mostrato un miglioramento significativo della gravità complessiva del dolore, della qualità fisica e mentale dei punteggi di vita a causa della formazione ricevuta rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto solo le normali cure mediche. Il programma ha ridotto la percezione del dolore e migliorato la qualità della vita sia fisica che mentale e ha avuto un impatto evidente sul gruppo sperimentale rispetto alle normali cure mediche. Baranoff et al., 2013, [18] Nyklècek e Kuijpers, 2008, [19] e Morone (2) et al., 2008 [20] hanno riportato gli stessi risultati.

 

Kabat-Zinn et al. riteneva che il processo di riduzione del dolore avvenisse "disaccoppiando" la sensazione fisica, dall'esperienza emotiva e cognitiva del dolore, il paziente è in grado di ridurre il dolore. [21] Nello studio attuale, i partecipanti hanno disaccoppiato le diverse componenti dell'esperienza del dolore. L'esercizio di respirazione distrae la mente dal dolore alla respirazione e una vita consapevole li ha resi consapevoli delle strategie di coping disadattive.

 

Nella prima sessione, le informazioni fornite sui fondamenti della presenza mentale, descrivendo la consapevolezza che supporta gli atteggiamenti includendo il non giudizio verso il pensiero, le emozioni o le sensazioni che sorgono, la pazienza, la dedizione, la compassione, l'accettazione e la curiosità hanno dato loro una saggezza e credono di soffrire da pensieri dolorosi più del dolore stesso.

 

Inoltre, durante la pratica della scansione corporea hanno imparato a vedere le loro reali condizioni corporee, com'erano veramente, senza cercare di cambiare la realtà. Accettare la loro condizione di malattia cronica li ha aiutati a vedere le altre possibili abilità nei loro ruoli sociali ed emotivi. In effetti, la pratica della scansione corporea li ha aiutati a cambiare il rapporto con il loro corpo e il dolore. Attraverso l'esperienza diretta nella scansione corporea, si realizza l'interconnessione tra lo stato della mente e il corpo, aumentando così l'autocontrollo dei pazienti sulla propria vita. Le tecniche di vita consapevole hanno anche migliorato la loro qualità di vita insegnando loro a prestare maggiore attenzione alle loro necessità quotidiane, il che ha portato all'esperienza di sottili emozioni positive, come pace e gioia, autostima e fiducia. Inoltre, hanno apprezzato le cose positive. Una volta imparato a vedere oggettivamente il dolore persistente e ad osservare altre sensazioni nel loro corpo, hanno applicato gli stessi principi attraverso tecniche di vita consapevoli nella loro vita quotidiana. Di conseguenza, hanno imparato a gestire la propria salute e hanno iniziato a svolgere i propri compiti consapevolmente.

 

Numerosi studi di ricerca come Plews-Ogan et al., [22] Grossman et al., [23] e Sephton et al. (2007) [24] hanno dimostrato l'efficacia del programma di meditazione mentale sulla qualità della vita dei pazienti con condizioni di dolore cronico.

 

Conclusione

 

Tutti insieme il risultato di questo studio e studi precedenti hanno evidenziato l'efficacia del trattamento complementare e alternativo per i pazienti con LBP cronica. Per quanto riguarda il ruolo considerevole della qualità della vita nella vita professionale e personale, progettando le psicoterapie efficaci soprattutto per il miglioramento della qualità della vita dei pazienti con LBP cronica fortemente suggerita dagli autori.

 

Questo studio ha coinvolto diverse limitazioni, come le cure ordinarie non uniformate ricevute dai pazienti. Le sessioni o metodi di fisioterapia forniti e la medicina prescritta da diversi medici in modo leggermente diverso. Sebbene alcuni pazienti comunemente somministrino sessioni di fisioterapia non completate. La dimensione del campione era piccola ed era limitata a tre centri. Questo è suggerito per i futuri ricercatori di condurre uno studio con l'esame di variabili fisiologiche come la risonanza magnetica, l'NMR e i segnali neurologici per testare l'efficacia di MBSR per ridurre il dolore sofferente.

 

In conclusione, sono necessarie ulteriori ricerche su scala più ampia basate sull'evidenza con follow-up a lungo termine per aumentare il peso e il valore terapeutico della MBSR come parte della medicina alternativa complementare come metodo di prevenzione e riabilitazione tra i pazienti CLBP.

 

Riconoscimento

 

Siamo grati da pazienti che sono stati aziendali con noi. Dr. Afzalifard e lo staff dei centri di fisioterapia di Ardebil.

 

Le note

 

  • Fonte di supporto: Nil.
  • Conflitto d'interesse: Nessuno dichiarato.

 

In conclusione,La `` consapevolezza '' è il trattamento più diffuso con le migliori prove a sostegno del miglioramento e della gestione della lombalgia cronica. Gli interventi di consapevolezza, come la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e la terapia cognitivo comportamentale, si sono dimostrati efficaci per la lombalgia cronica. Inoltre, è stato anche dimostrato che la meditazione di consapevolezza aiuta efficacemente a migliorare e gestire la lombalgia cronica causata dallo stress. Tuttavia, sono ancora necessari ulteriori studi di ricerca per determinare una solida misura di risultato per gli interventi di consapevolezza e il dolore cronico. Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). L'ambito delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Il mal di schiena è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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Riferimenti
1. Waddell G. Londra, Inghilterra: Churchill Livingstone; 1998. The Back Pain Revolution.
2. Kovacs FM, Abraira V, Zamora J, Fernández C. Rete spagnola di ricerca sul dolore alla schiena. La transizione dalla lombalgia acuta a subacuta e cronica: uno studio basato sui determinanti della qualità della vita e sulla previsione della disabilità cronica.Spine (Phila Pa 1976) 2005;30: 1786 92. [PubMed]
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Effetti del trattamento di gestione dello stress per la lombalgia in El Paso, TX

Effetti del trattamento di gestione dello stress per la lombalgia in El Paso, TX

La cura chiropratica è un'opzione di trattamento alternativa ben nota comunemente usata per una varietà di lesioni e / o condizioni, tra cui lombalgia e sciatica. Certo, non tutto il dolore è fisico e non ha sempre una causa fisica. Lo stress, l'ansia e la depressione colpiscono milioni di persone ogni anno. Mentre molti pazienti richiedono la terapia farmacologica prescritta per trattare i loro problemi di salute mentale, altri potrebbero essere in grado di controllare e trattare i loro sintomi con un approccio olistico. La cura chiropratica è un trattamento efficace di gestione dello stress che può aiutare a ridurre i sintomi associati allo stress, come la lombalgia e la sciatica.

 

In che modo lo stress influenza il corpo?

 

Ci sono le principali categorie di stress 3: corporea, ambientale ed emotiva.

 

  • Stress fisico: Causato dalla mancanza di sonno, malattie, traumi o lesioni e un'alimentazione scorretta.
  • Stress ambientale: Causato da forti rumori (improvvisi o prolungati), inquinamento e eventi mondiali, come la guerra e la politica.
  • Stress emotivo: Causato da una varietà di eventi della vita, come lo spostamento di case, l'inizio di un nuovo lavoro e le normali interazioni personali. In contrasto con le altre due categorie di stress, tuttavia, le persone possono avere un certo controllo sul loro stress emotivo. Questo può dipendere dall'atteggiamento individuale.

 

Lo stress può influenzare il corpo umano in una varietà di modi, sia positivamente che negativamente, fisicamente ed emotivamente. Sebbene lo stress a breve termine possa essere utile, lo stress a lungo termine può causare molti problemi di salute cumulativa sia per la mente che per il corpo. Lo stress attiva la risposta "lotta o fuga", un meccanismo di difesa innescato dal sistema nervoso simpatico per preparare il corpo a percepire il pericolo aumentando la frequenza cardiaca e la respirazione, nonché i sensi, ad esempio la vista può diventare più acuta. Una volta che il fattore stressante si allontana, il sistema nervoso centrale trasmette il messaggio al corpo e gli organi vitali tornano alla normalità.

 

In molti casi, il sistema nervoso centrale può non riuscire a trasmettere il segnale al corpo quando è il momento di tornare allo stato rilassato. Molte persone hanno anche uno stress persistente e ricorrente, definito stress cronico. O l'evento ha un impatto sul corpo umano. Questo tipo di stress può spesso portare a dolore, ansia, irritabilità e depressione.

 

Gestire il tuo stress

 

Lo stress cronico può causare sintomi dolorosi, come lombalgia e sciatica, che possono quindi causare più stress. Il dolore generalmente contribuisce a problemi di umore, come ansia e depressione, processi di pensiero annebbiati e incapacità di concentrazione. Le persone con stress cronico che avvertono sintomi dolorosi possono sentirsi incapaci di svolgere e impegnarsi in attività regolari.

 

Il trattamento di gestione dello stress può aiutare le persone a migliorare e a gestire il loro stress cronico e i sintomi associati. La cura chiropratica può aiutare a ridurre il dolore e la tensione muscolare, riducendo ulteriormente lo stress. Il sistema nervoso centrale può anche beneficiare degli effetti del trattamento chiropratico. Il sistema nervoso centrale, o CNS, aiuta a regolare l'umore, così come la salute e il benessere dell'intero corpo, il che significa che un sistema nervoso centrale equilibrato può aiutare a migliorare il benessere generale.

 

Benefici della cura chiropratica

 

La cura chiropratica è un approccio di trattamento olistico, progettato per riportare il corpo allo stato originale di cui ha bisogno per mantenere correttamente i muscoli e le articolazioni. Lo stress cronico può causare tensioni muscolari lungo la schiena, che possono portare a disallineamenti della colonna vertebrale. Un disallineamento della colonna vertebrale, o una sublussazione, può contribuire a una varietà di sintomi, tra cui nausea e vomito, mal di testa ed emicrania, stress e problemi digestivi. Un chiropratico ha utilizzato aggiustamenti spinali e manipolazioni manuali per rilasciare la pressione e ridurre l'infiammazione attorno alla colonna vertebrale per migliorare la funzione nervosa e consentire al corpo di guarire se stesso in modo naturale. Alleviare il dolore può infine aiutare a diminuire lo stress e migliorare la salute e il benessere generale. La cura chiropratica può includere anche il massaggio e la consulenza per aiutare a controllare lo stress, l'ansia e la depressione.

 

Un approccio di cura olistica

 

La maggior parte dei chiropratici utilizzerà altri metodi e tecniche di trattamento, come terapia fisica, esercizio fisico e consigli nutrizionali, per aumentare ulteriormente gli effetti di gestione dello stress della cura chiropratica. Questi cambiamenti nello stile di vita interessano ogni area del tuo benessere. Inoltre, lo scopo dell'articolo qui sotto è di dimostrare gli effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale e la cura abituale sullo stress con i sintomi associati di lombalgia cronica e sciatica.

 

Effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale e sulla cura usuale sul dolore alla schiena e sui limiti funzionali tra gli adulti con dolore lombare cronico: una sperimentazione clinica randomizzata

 

Astratto

 

Importanza

 

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) non è stata rigorosamente valutata per gli adulti giovani e di mezza età con lombalgia cronica.

 

Obiettivo

 

Valutare l'efficacia della lombalgia cronica di MBSR rispetto alla terapia tradizionale (UC) e alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT).

 

Progettazione, impostazione e partecipanti

 

Studio randomizzato, cieco per intervistatore, controllato nel sistema sanitario integrato nello Stato di Washington su 342 adulti di età compresa tra 20 e 70 anni con CLBP arruolati tra settembre 2012 e aprile 2014 e assegnati in modo casuale a MBSR (n = 116), CBT (n = 113), o UC (n = 113).

 

interventi

 

La CBT (allenamento per cambiare pensieri e comportamenti legati al dolore) e MBSR (allenamento di meditazione mentale e yoga) sono stati forniti in gruppi 8 settimanali 2. UC incluso qualsiasi cura ricevuta dai partecipanti.

 

Principali Risultati e misure

 

Gli esiti co-primari erano le percentuali di partecipanti con miglioramento clinicamente significativo (? 30%) rispetto al basale nelle limitazioni funzionali (Roland Disability Questionnaire [RDQ] modificato; intervallo da 0 a 23) e nel disturbo del dolore alla schiena auto-riferito (scala da 0 a 10 ) a 26 settimane. I risultati sono stati valutati anche a 4, 8 e 52 settimane.

 

Risultati

 

Tra 342 partecipanti randomizzati (età media, 49 (range, 20); 70 (225%) donne; durata media del mal di schiena, 66 anni (range da 7.3 mesi a 3 anni), <50% ha partecipato a 60 o più 6 sessioni, 8 (294%) hanno completato lo studio a 86.0 settimane e 26 (290%) hanno completato lo studio 84.8 settimane. Nelle analisi intent-to-treat, a 52 settimane, la percentuale di partecipanti con un miglioramento clinicamente significativo sull'RDQ era più alta per MBSR (26%) e CBT (61%) che per UC (58%) (P complessivo = 44; MBSR contro UC: RR [0.04% CI] = 95 [1.37-1.06]; MBSR contro CBT: 1.77 [0.95 a 0.77]; CBT contro CU: 1.18 [da 1.31 a 1.01]. La percentuale di partecipanti con un miglioramento clinicamente significativo del fastidio del dolore era del 1.69% in MBSR e del 44% in CBT, contro il 45% in UC (P = 27; MBSR contro CU: 0.01 [1.64-1.15]; MBSR contro CBT: 2.34 [1.03-0.78]; CBT contro UC: 1.36 [1.69-1.18]) I risultati per MBSR persistevano con piccoli cambiamenti a 2.41 settimane per entrambi gli esiti primari.

 

Conclusioni e rilevanza

 

Tra gli adulti con lombalgia cronica, il trattamento con MBSR e CBT, confrontato con UC, ha comportato un miglioramento maggiore del dolore alla schiena e dei limiti funzionali alle settimane 26, senza differenze significative nei risultati tra MBSR e CBT. Questi risultati suggeriscono che MBSR può essere un'opzione di trattamento efficace per i pazienti con lombalgia cronica.

 

Introduzione

 

La lombalgia è una delle principali cause di disabilità negli Stati Uniti [1]. Nonostante le numerose opzioni terapeutiche e le maggiori risorse mediche dedicate a questo problema, lo stato funzionale delle persone con dolore alla schiena negli Stati Uniti si è deteriorato [2, 3]. Sono necessari trattamenti con efficacia dimostrata a basso rischio e con potenziale disponibilità diffusa.

 

I fattori psicosociali giocano un ruolo importante nel dolore e nella disabilità fisica e psicosociale associata [4]. Infatti, 4 degli 8 trattamenti non farmacologici raccomandati per il mal di schiena persistente includono componenti "mente-corpo" [4]. Una di queste, la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), ha dimostrato efficacia per varie condizioni di dolore cronico [5 8] ed è ampiamente raccomandata per i pazienti con lombalgia cronica (CLBP). Tuttavia, l'accesso dei pazienti alla CBT è limitato. La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) [9], un altro approccio "mente-corpo", si concentra sull'aumento della consapevolezza e dell'accettazione delle esperienze momento per momento, inclusi il disagio fisico e le emozioni difficili. MBSR sta diventando sempre più popolare e disponibile negli Stati Uniti Pertanto, se dimostrato benefico per CLBP, MBSR potrebbe offrire un'altra opzione di trattamento psicosociale per il gran numero di americani con questa condizione. MBSR e altri interventi basati sulla consapevolezza sono stati trovati utili per una serie di condizioni, incluso il dolore cronico [10-12]. Tuttavia, solo un ampio studio clinico randomizzato (RCT) ha valutato MBSR per CLBP [13] e tale studio era limitato agli anziani.

 

Questo RCT ha confrontato MBSR con CBT e cure usuali (UC). Abbiamo ipotizzato che gli adulti con CLBP randomizzati a MBSR mostrerebbero un miglioramento maggiore a breve e lungo termine in termini di limitazioni funzionali associate al dolore alla schiena, alla comparsa di dolore alla schiena e ad altri esiti, rispetto a quelli randomizzati a UC. Abbiamo anche ipotizzato che MBSR sarebbe superiore alla CBT perché include lo yoga, che è stato trovato efficace per CLBP [14].

 

Metodi

 

Studio di progettazione, impostazione e partecipanti

 

Abbiamo precedentemente pubblicato il protocollo di prova Mind-Body Approaches to Pain (MAP) [15]. La principale fonte di partecipanti era Group Health (GH), un grande sistema sanitario integrato nello Stato di Washington. Lettere che descrivevano lo studio e invitavano a partecipare sono state inviate ai membri di GH che soddisfacevano i criteri di inclusione / esclusione della cartella clinica elettronica (EMR) ea campioni casuali di residenti nelle comunità servite da GH. Le persone che hanno risposto agli inviti sono state selezionate e iscritte per telefono (Figura 1). Ai potenziali partecipanti è stato detto che sarebbero stati randomizzati a uno dei `` due diversi programmi di autogestione del dolore ampiamente utilizzati che sono stati trovati utili per ridurre il dolore e rendere più facile svolgere le attività quotidiane '' o per continuare le cure usuali più $ 50. Quelli assegnati a MBSR o CBT non sono stati informati della loro assegnazione di trattamento fino a quando non hanno partecipato alla prima sessione. Abbiamo reclutato partecipanti da 6 città in 10 ondate separate.

 

Figura flusso 1 dei partecipanti attraverso la prova

Figura 1: Flusso dei partecipanti attraverso la prova che confronta la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza con la terapia cognitivo-comportamentale e la cura abituale per la lombalgia cronica.

 

Abbiamo reclutato individui di età compresa tra 20 e 70 anni con lombalgia aspecifica persistente per almeno 3 mesi. Persone con mal di schiena associato a una diagnosi specifica (p. Es., Stenosi spinale), con problemi di risarcimento o contenzioso, che avrebbero difficoltà a partecipare (p. Es., Incapace di parlare inglese, incapace di frequentare le lezioni all'orario e luogo programmati), o che hanno valutato disturbo del dolore <4 e / o interferenza del dolore con attività <3 su scale 0-10 sono stati esclusi. I criteri di inclusione ed esclusione sono stati valutati utilizzando i dati EMR per l'anno precedente (per gli iscritti al GH) e interviste di screening. I partecipanti sono stati arruolati tra settembre 2012 e aprile 2014. A causa della lenta iscrizione, dopo che sono stati arruolati 99 partecipanti, abbiamo smesso di escludere persone di età compresa tra 64 e 70 anni, membri GH senza visite recenti per mal di schiena e pazienti con sciatica. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato di revisione dei soggetti umani di GH. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato.

 

La randomizzazione

 

Immediatamente dopo aver fornito il consenso e aver completato la valutazione di base, i partecipanti sono stati randomizzati in proporzioni uguali a MBSR, CBT o UC. La randomizzazione è stata stratificata in base al punteggio di base (? 12 contro? 13, scala 0) di una delle misure di esito primarie, il Roland Disability Questionnaire (RDQ) modificato [23]. I partecipanti sono stati randomizzati all'interno di questi strati in blocchi di 16, 3 o 6. La sequenza di randomizzazione stratificata è stata generata dal biostatistico dello studio utilizzando il software statistico R [9] e la sequenza è stata memorizzata nel database di reclutamento dello studio e nascosta al personale dello studio fino a quando randomizzazione.

 

interventi

 

Tutti i partecipanti hanno ricevuto cure mediche che normalmente riceverebbero. Quelli randomizzati a UC hanno ricevuto $ 50 ma nessun corso MBSR o CBT come parte dello studio ed erano liberi di cercare qualsiasi trattamento, se del caso, desiderato.

 

Gli interventi erano comparabili per formato (gruppo), durata (2 ore / settimana per 8 settimane, sebbene il programma MBSR includesse anche un ritiro facoltativo di 6 ore), frequenza (settimanale) e numero di partecipanti per gruppo [Vedi riferimento 15 per dettagli dell'intervento]. Ogni intervento è stato erogato secondo un protocollo manualizzato in cui sono stati formati tutti gli istruttori. Ai partecipanti a entrambi gli interventi sono stati forniti libri di esercizi, CD audio e istruzioni per la pratica domestica (p. Es., Meditazione, scansione corporea e yoga in MBSR; rilassamento e immagini in CBT). MBSR è stato consegnato da 8 istruttori con 5-29 anni di esperienza MBSR. Sei degli istruttori avevano ricevuto una formazione dal Center for Mindfulness presso la University of Massachusetts Medical School. La CBT è stata erogata da 4 psicologi di livello Ph.D. con esperienza in CBT di gruppo e individuale per il dolore cronico. Gli elenchi di controllo dei componenti del protocollo di trattamento sono stati completati da un assistente di ricerca ad ogni sessione e rivisti settimanalmente da un ricercatore dello studio per garantire che tutti i componenti del trattamento fossero consegnati. Inoltre, le sessioni sono state registrate audio e un ricercatore dello studio ha monitorato l'adesione degli istruttori al protocollo di persona o tramite registrazione audio per almeno una sessione per gruppo.

 

MBSR è stato modellato strettamente dopo il programma MBSR originale [9], con adattamento del manuale dell'istruttore MBSR 2009 [18] da parte di un istruttore MBSR senior. Il programma MBSR non si concentra specificamente su una condizione particolare come il dolore. Tutte le lezioni includevano contenuti didattici e pratica di consapevolezza (scansione del corpo, yoga, meditazione [attenzione a pensieri, emozioni e sensazioni nel momento presente senza cercare di cambiarle, meditazione seduta con consapevolezza del respiro, meditazione camminata]). Il protocollo CBT includeva le tecniche CBT più comunemente applicate e studiate per il CLBP [8, 19-22]. L'intervento includeva (1) educazione sul dolore cronico, relazioni tra pensieri e reazioni emotive e fisiche, igiene del sonno, prevenzione delle ricadute e mantenimento dei guadagni; e (2) istruzione e pratica nel cambiare i pensieri disfunzionali, impostare e lavorare verso obiettivi comportamentali, abilità di rilassamento (respirazione addominale, rilassamento muscolare progressivo, immaginazione guidata), stimolazione dell'attività e strategie per affrontare il dolore. Le attività tra le sessioni includevano la lettura di capitoli della Guida alla sopravvivenza al dolore [21]. La consapevolezza, la meditazione e le tecniche yoga erano vietate nella CBT; metodi per sfidare i pensieri disfunzionali sono stati vietati in MBSR.

 

Seguito

 

Gli intervistatori addestrati mascherati al gruppo di trattamento hanno raccolto dati per telefono al basale (prima della randomizzazione) e 4 (trattamento intermedio), 8 (post-trattamento), 26 (endpoint primario) e 52 settimane post-randomizzazione. I partecipanti sono stati compensati $ 20 per ogni intervista.

 

Misure

 

Le informazioni sociememografiche e di dolore alla schiena sono state ottenute al basale (Tabella 1). Tutte le misure di outcome primarie sono state somministrate ad ogni time-point; i risultati secondari sono stati valutati a tutti i punti temporali ad eccezione delle settimane 4.

 

Tabella 1 Caratteristiche di base dei partecipanti

Tabella 1: Caratteristiche di base dei partecipanti per gruppo di trattamento.

 

Risultati co primari

 

La limitazione funzionale correlata al dolore alla schiena è stata valutata dall'RDQ [16], modificata a 23 (contro i 24 originali) e chiedendo informazioni sull'ultima settimana piuttosto che solo oggi. I punteggi più alti (range 0) indicano una maggiore limitazione funzionale. L'RDQ originale ha dimostrato affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento clinico [23]. Il fastidio del mal di schiena nell'ultima settimana è stato misurato su una scala 23-0 (10 = "per niente fastidioso," 0 = "estremamente fastidioso"). Le nostre analisi primarie hanno esaminato le percentuali di partecipanti con miglioramento clinicamente significativo (miglioramento del 10% rispetto al basale) [30] su ciascuna misura. Le analisi secondarie hanno confrontato la variazione media aggiustata rispetto al basale tra i gruppi.

 

Risultati secondari

 

I sintomi depressivi sono stati valutati dal Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8; range, 0; punteggi più alti indicano una maggiore gravità) [24]. L'ansia è stata misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 25 voci (GAD-2; range, 2; punteggi più alti indicano una maggiore gravità) [0]. L'intensità caratteristica del dolore è stata valutata come la media di tre valutazioni 6-26 (dolore alla schiena attuale e dolore alla schiena peggiore e medio nel mese precedente; intervallo, 0-10; punteggi più alti indicano una maggiore intensità) dalla Graded Chronic Pain Scale [0] . La scala Patient Global Impression of Change [10] ha chiesto ai partecipanti di valutare il loro miglioramento del dolore su una scala a 27 punti ("completamente andato, molto meglio, un po 'meglio, un po' meglio, più o meno lo stesso, un po 'peggio e molto peggio ). Lo stato di salute generale fisica e mentale è stato valutato con il sondaggio sulla salute in forma breve di 28 voci (SF-7) (scala 12-12; i punteggi più bassi indicano uno stato di salute peggiore) [0]. Ai partecipanti è stato anche chiesto informazioni sull'uso dei farmaci e sull'esercizio fisico per il mal di schiena durante la settimana precedente.

 

Esperienze negative

 

Le esperienze avverse sono state identificate durante le sessioni di intervento e le domande di intervista di follow-up su significativo disagio, dolore o danno causato dall'intervento.

 

Misura di prova

 

È stata scelta una dimensione del campione di 264 partecipanti (88 in ciascun gruppo) per fornire una potenza adeguata per rilevare differenze significative tra MBSR e CBT e UC a 26 settimane. I calcoli delle dimensioni del campione erano basati sull'esito di un miglioramento clinicamente significativo (? 30% dal basale) sull'RDQ [24]. Le stime di miglioramento clinicamente significativo nei gruppi di intervento e UC si basavano su analisi non pubblicate di dati dal nostro precedente studio di massaggio per CLBP in una popolazione simile [30]. Questa dimensione del campione ha fornito una potenza adeguata per entrambi i risultati co-primari. La dimensione del campione pianificata ha fornito il 90% di potenza per rilevare una differenza del 25% tra MBSR e UC nella proporzione con un miglioramento significativo sull'RDQ e? 80% di potenza per rilevare una differenza del 20% tra MBSR e CBT, assumendo il 30% dei partecipanti all'UC e il 55% dei partecipanti alla CBT ha mostrato un miglioramento significativo. Per un miglioramento significativo del fastidio del dolore, la dimensione del campione pianificata ha fornito una potenza dell'80% per rilevare una differenza del 21.8% tra MBSR e UC e una differenza del 16.7% tra MBSR e CBT, supponendo che il 47.5% nella CU e il 69.3% nella CBT abbia mostrato un miglioramento significativo .

 

Consentendo una perdita di 11% al follow-up, abbiamo pianificato di reclutare partecipanti 297 (99 per gruppo). Poiché i tassi di follow-up osservati erano inferiori alle attese, è stata reclutata un'ulteriore ondata. Un totale di partecipanti 342 sono stati randomizzati per raggiungere una dimensione del campione target di 264 con dati di esito completi nelle settimane 26.

 

Analisi statistica

 

Seguendo il piano di analisi pre-specificato [15], le differenze tra i tre gruppi su ciascun esito primario sono state valutate adattando un modello di regressione che includeva misure di esito da tutti e quattro i punti temporali dopo il basale (4, 8, 26 e 52 settimane) . Un modello separato era adatto per ciascun risultato co-primario (RDQ e fastidio). Gli indicatori per il punto temporale, il gruppo di randomizzazione e le interazioni tra queste variabili sono stati inclusi in ciascun modello per stimare gli effetti dell'intervento in ciascun punto temporale. I modelli sono stati adattati utilizzando le equazioni di stima generalizzate (GEE) [31], che hanno tenuto conto della possibile correlazione all'interno degli individui. Per i risultati primari binari, abbiamo utilizzato un modello di regressione di Poisson modificato con un collegamento log e un robusto stimatore della varianza sandwich [32] per stimare i rischi relativi. Per le misure continue, abbiamo utilizzato modelli di regressione lineare per stimare la variazione media rispetto al basale. Modelli aggiustati per età, sesso, istruzione, durata del dolore (<1 anno contro? 1 anno da quando si è verificata una settimana senza dolore alla schiena) e il punteggio di base sulla misura del risultato. La valutazione degli esiti secondari ha seguito un approccio analitico simile, sebbene i modelli non includessero punteggi a 4 settimane perché gli esiti secondari non sono stati valutati a 4 settimane.

 

Abbiamo valutato separatamente la significatività statistica degli effetti dell'intervento in ciascun momento. Abbiamo deciso a priori di prendere in considerazione il successo del MBSR solo se le differenze di gruppo erano significative nell'endpoint primario 26-week. Per proteggersi da confronti multipli, abbiamo usato l'approccio della differenza meno significativa (33) protetto da Fisher, che richiede che i confronti del trattamento a coppie siano effettuati solo se il test generale dell'omnibus è statisticamente significativo.

 

Poiché i nostri tassi di follow-up osservati differivano tra i gruppi di intervento ed erano inferiori al previsto (Figura 1), abbiamo utilizzato un metodo di imputazione per non risposta non ignorabile come nostra analisi primaria per tenere conto di possibili bias di mancata risposta. Il metodo di imputazione ha utilizzato una struttura di modello di miscela di pattern utilizzando un approccio GEE a due fasi [2]. Il primo passo ha stimato il modello GEE delineato in precedenza con i dati sui risultati osservati che si aggiustano per le covariate, ma si aggiustano ulteriormente per i modelli di non risposta. Abbiamo incluso le seguenti variabili indicatore del pattern mancante: manca un risultato, manca un risultato e CBT assegnato, manca un risultato e MBSR assegnato e manca? 34 risultati (non è stata inclusa alcuna ulteriore interazione con il gruppo perché pochissimi partecipanti hanno perso? 2 follow- up time-points). La seconda fase ha stimato il modello GEE delineato in precedenza, ma includeva i risultati imputati dalla fase 2 per coloro con tempi di follow-up mancanti. Abbiamo aggiustato le stime della varianza per tenere conto dell'utilizzo di misure di esito imputate per esiti non osservati.

 

Tutte le analisi hanno seguito un approccio intent-to-treat. I partecipanti sono stati inclusi nell'analisi mediante assegnazione randomizzata, indipendentemente dal livello di partecipazione all'intervento. Tutti i test e gli intervalli di confidenza erano bilaterali e la significatività statistica è stata definita come valore P? 2. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico R versione 0.05 [3.0.2].

 

Risultati

 

La figura 1 mostra il flusso dei partecipanti attraverso lo studio. Tra 1,767 individui che hanno espresso interesse per la partecipazione allo studio e sottoposti a screening per l'eleggibilità, 342 sono stati arruolati e randomizzati. I motivi principali dell'esclusione erano l'impossibilità di partecipare alle sessioni di trattamento, il dolore che durava <3 mesi e il minimo fastidio o interferenza con le attività. Tutti i partecipanti tranne 7 sono stati reclutati da GH. Quasi il 90% dei partecipanti randomizzati a MBSR e CBT ha partecipato ad almeno 1 sessione, ma solo il 51% a MBSR e il 57% a CBT hanno partecipato ad almeno 6 sessioni. Solo il 26% di quelli randomizzati a MBSR ha partecipato al ritiro di 6 ore. I tassi di risposta globale al follow-up variavano dall'89.2% a 4 settimane all'84.8% a 52 settimane ed erano più alti nel gruppo UC.

 

Al basale, i gruppi di trattamento erano simili nelle caratteristiche sociodemografiche e del dolore ad eccezione di più donne in UC e meno laureati in MBSR (Tabella 1). Oltre il 75% ha riportato almeno un anno da una settimana senza dolore alla schiena e la maggior parte ha riportato dolore in almeno 160 dei 180 giorni precedenti. Il punteggio RDQ medio (11.4) e l'indice di fastidio del dolore (6.0) indicavano livelli moderati di gravità. L'8% ha riferito di aver usato oppioidi per il dolore nell'ultima settimana. Il 10% aveva livelli di depressione almeno moderati (punteggi PHQ-18? 2) e il 3% aveva livelli di ansia almeno moderati (punteggi GAD-XNUMX? XNUMX).

 

Esiti co-primari

 

All'endpoint primario di 26 settimane, i gruppi differivano significativamente (P = 0.04) in percentuale con un miglioramento clinicamente significativo sull'RDQ (MBSR 61%, UC 44%, CBT 58%; Tabella 2a). I partecipanti randomizzati a MBSR avevano più probabilità di quelli randomizzati a UC di mostrare un miglioramento significativo sull'RDQ (RR = 1.37; 95% CI, 1.06-1.77), ma non differivano significativamente da quelli randomizzati a CBT. Anche la differenza complessiva tra i gruppi nel miglioramento clinicamente significativo del disturbo del dolore a 26 settimane era statisticamente significativa (MBSR 44%, UC 27%, CBT 45%; P = 0.01). I partecipanti randomizzati a MBSR avevano maggiori probabilità di mostrare un miglioramento significativo se confrontati con UC (RR = 1.64; 95% CI, 1.15-2.34), ma non se confrontati con CBT (RR = 1.03; 95% CI, 0.78-1.36). Le differenze significative tra MBSR e UC e differenze non significative tra MBSR e CBT, in percentuale con funzione significativa e miglioramento del dolore, persistevano a 52 settimane, con rischi relativi simili a quelli a 26 settimane (Tabella 2a). La CBT era superiore alla CU per entrambi gli esiti primari a 26, ma non a 52, settimane. Gli effetti del trattamento non erano evidenti prima della fine del trattamento (8 settimane). Risultati generalmente simili sono stati trovati quando gli esiti primari sono stati analizzati come variabili continue, sebbene più differenze fossero statisticamente significative a 8 settimane e il gruppo CBT fosse migliorato più del gruppo UC a 52 settimane (Tabella 2b).

 

Tabella 2A Esiti co-primari

Tabella 2A: Esiti co-primari: percentuale di partecipanti con miglioramento clinicamente significativo della lombalgia cronica da parte del gruppo di trattamento e dei rischi relativi che confrontano i gruppi di trattamento (analisi delle imputazioni corrette).

 

Tabella 2B Esiti co-primari

Tabella 2B: Esiti co-primari: variazione media (95% CI) nella lombalgia cronica per gruppo di trattamento e differenze medie (95% CI) tra i gruppi di trattamento (analisi delle imputazioni corrette).

 

Risultati secondari

 

Risultati di salute mentale (depressione, ansia, componente mentale SF-12) differivano significativamente tra i gruppi di 8 e 26, ma non 52, settimane (Tabella 3). Tra queste misure e i punti temporali, i partecipanti randomizzati a MBSR sono migliorati rispetto a quelli randomizzati a UC solo sulla depressione e sulle misure della componente mentale SF-12 nelle settimane 8. I partecipanti randomizzati alla CBT sono migliorati rispetto a quelli randomizzati a MBSR in caso di depressione a 8 settimane e ansia a 26 settimane, e più del gruppo UC a 8 e 26 settimane su tutte e tre le misure.

 

Tabella 3 Esiti secondari

Tabella 3: Esiti secondari per gruppo di trattamento e comparazioni tra gruppi (analisi imputate corrette).

 

I gruppi differivano significativamente nel miglioramento dell'intensità del dolore caratteristico in tutti e tre i punti temporali, con un miglioramento maggiore della MBSR e della CBT rispetto alla UC e nessuna differenza significativa tra MBSR e CBT. Non sono state osservate differenze globali negli effetti del trattamento per il punteggio del componente fisico SF-12 o l'uso auto-segnalato di farmaci per il mal di schiena. I gruppi differivano tra 26 e 52 settimane nel miglioramento globale auto-segnalato, con i gruppi MBSR e CBT che riportavano miglioramenti maggiori rispetto al gruppo UC, ma non differivano significativamente l'uno dall'altro.

 

Esperienze negative

 

Trenta partecipanti 103 (29%) che hanno partecipato almeno alla sessione 1 MBSR hanno riportato un'esperienza avversa (dolore per lo più temporaneamente aumentato con lo yoga). Dieci partecipanti 100 (10%) che hanno partecipato ad almeno una sessione di CBT hanno riportato un'esperienza avversa (dolore per lo più temporaneamente aumentato con rilassamento muscolare progressivo). Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

Il trattamento di gestione dello stress comprende una combinazione di metodi e tecniche di gestione dello stress e cambiamenti dello stile di vita per aiutare a migliorare e gestire lo stress e i sintomi associati. Poiché ogni persona risponde allo stress in un'ampia varietà di modi, il trattamento per lo stress spesso varia molto a seconda dei sintomi specifici che l'individuo sta vivendo e in base al suo livello di gravità. La cura chiropratica è un trattamento efficace di gestione dello stress che aiuta a ridurre lo stress cronico e i suoi sintomi associati riducendo il dolore e la tensione muscolare sulle strutture che circondano la colonna vertebrale. Un disallineamento della colonna vertebrale, o sublussazione, può creare stress e altri sintomi, come lombalgia e sciatica. Inoltre, i risultati di questo articolo hanno dimostrato che la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, o MBSR, è un trattamento efficace di gestione dello stress per gli adulti con lombalgia cronica.

 

Discussione

 

Tra gli adulti con CLBP, sia MBSR che CBT hanno portato a un maggiore miglioramento del dolore alla schiena e delle limitazioni funzionali a 26 e 52 settimane, rispetto alla CU. Non c'erano differenze significative nei risultati tra MBSR e CBT. Gli effetti erano di dimensioni moderate, che è stato tipico dei trattamenti basati sull'evidenza raccomandati per il CLBP [4]. Questi benefici sono notevoli dato che solo il 51% di quelli randomizzati a MBSR e il 57% di quelli randomizzati a CBT hanno partecipato a 6 delle 8 sessioni.

 

I nostri risultati sono coerenti con le conclusioni di una revisione sistematica del 2011 [35] secondo cui gli interventi basati sull'accettazione come l'MBSR hanno effetti benefici sulla salute fisica e mentale dei pazienti con dolore cronico, paragonabili a quelli della CBT. Sono solo parzialmente coerenti con l'unico altro ampio RCT di MBSR per CLBP [13], che ha rilevato che MBSR, rispetto a un gruppo di controllo dell'educazione sanitaria abbinato al tempo e all'attenzione, ha fornito benefici per la funzione post-trattamento (ma non a 6 mesi di follow-up) e per il dolore medio a 6 mesi di follow-up (ma non dopo il trattamento). Diverse differenze tra il nostro studio e il loro (che era limitato agli adulti? 65 anni e aveva una diversa condizione di confronto) potrebbero essere responsabili delle differenze nei risultati.

 

Sebbene il nostro studio sia privo di una condizione che controlla gli effetti non specifici dell'attenzione dell'istruttore e della partecipazione del gruppo, è stato dimostrato che CBT e MBSR sono più efficaci del controllo e degli interventi attivi per le condizioni del dolore. Oltre alla sperimentazione di adulti con CLBP [14] che hanno trovato MBSR più efficace di una condizione di controllo dell'educazione alla salute, una recente revisione sistematica della CBT per lombalgia non specifica ha dimostrato che la CBT è più efficace dei trattamenti attivi basati sulle linee guida nel migliorare il dolore e la disabilità a follow-up a breve e lungo termine [7]. Sono necessarie ulteriori ricerche per identificare i moderatori e i mediatori degli effetti della MBSR sulla funzione e il dolore, valutare i benefici della MBSR oltre un anno e determinarne l'efficacia in termini di costi. La ricerca è anche necessaria per identificare i motivi della mancata partecipazione e le modalità per aumentare la frequenza e per determinare il numero minimo di sessioni richieste.

 

La nostra scoperta di una maggiore efficacia dell'MBSR a 26-52 settimane rispetto al post-trattamento per entrambi gli esiti primari contrasta con i risultati dei nostri precedenti studi di agopuntura, massaggio e yoga condotti nella stessa popolazione dell'attuale studio [30, 36, 37 ]. In questi studi, gli effetti del trattamento sono diminuiti tra la fine del trattamento (da 8 a 12 settimane) e il follow-up a lungo termine (da 26 a 52 settimane). Sono stati segnalati effetti a lungo termine della CBT per il CLBP [7, 38, 39]. Ciò suggerisce che i trattamenti mente-corpo come MBSR e CBT possono fornire ai pazienti abilità di lunga durata efficaci per la gestione del dolore.

 

C'erano più differenze tra CBT e UC che tra MBSR e UC su misure di stress psicologico. La CBT era superiore alla MBSR sulla misura della depressione alle settimane 8, ma la differenza media tra i gruppi era piccola. Poiché il nostro campione non era molto angosciante al basale, sono necessarie ulteriori ricerche per confrontare MBSR con CBT in una popolazione di pazienti più in difficoltà.

 

Limiti di questo studio devono essere riconosciuti. I partecipanti allo studio sono stati arruolati in un unico sistema sanitario e generalmente altamente istruiti. La generalizzabilità dei risultati ad altre impostazioni e popolazioni è sconosciuta. Circa il 20% dei partecipanti randomizzati a MBSR e CBT sono stati persi al follow-up. Abbiamo tentato di correggere la distorsione dai dati mancanti nelle nostre analisi utilizzando metodi di imputazione. Infine, la generalizzabilità delle nostre scoperte a CBT fornite in un formato individuale piuttosto che in un gruppo non è nota; La CBT potrebbe essere più efficace se consegnata individualmente [40]. I punti di forza dello studio comprendono un ampio campione con un'adeguata potenza statistica per rilevare effetti clinicamente significativi, una stretta corrispondenza degli interventi MBSR e CBT in formato e un follow-up a lungo termine.

 

Conclusioni

 

Tra gli adulti con lombalgia cronica, il trattamento con MBSR e CBT, confrontato con UC, ha comportato un miglioramento maggiore del dolore alla schiena e dei limiti funzionali alle settimane 26, senza differenze significative nei risultati tra MBSR e CBT. Questi risultati suggeriscono che MBSR può essere un'opzione di trattamento efficace per i pazienti con lombalgia cronica.

 

Ringraziamenti

 

Finanziamento / Supporto: la ricerca riportata in questa pubblicazione è stata sostenuta dal National Center for Complementary & Integrative Health of the National Institutes of Health con il numero di premio R01AT006226. Il contenuto è di esclusiva responsabilità degli autori e non rappresenta necessariamente il punto di vista ufficiale del National Institutes of Health.

 

Ruolo dello sponsor: il finanziatore dello studio non ha avuto alcun ruolo nella progettazione e nella conduzione dello studio; raccolta, gestione, analisi e interpretazione dei dati; preparazione, revisione o approvazione del manoscritto; o decisione di inviare il manoscritto per la pubblicazione.

 

Le note

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4914381/

 

Informazioni sul collaboratore

 

  • Daniel C. Cherkin, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo; Dipartimenti di servizi sanitari e medicina di famiglia, Università di Washington.
  • Karen J. Sherman, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo; Dipartimento di Epidemiologia, Università di Washington.
  • Benjamin H. Balderson, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo, Università di Washington.
  • Andrea J. Cook, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo; Dipartimento di Biostatistica, Università di Washington.
  • Melissa L. Anderson, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo, Università di Washington.
  • Rene J. Hawkes, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo, Università di Washington.
  • Kelly E. Hansen, Istituto di ricerca sulla salute del gruppo, Università di Washington.
  • Judith A. Turner, Dipartimenti di psichiatria e scienze comportamentali e medicina riabilitativa, Università di Washington.

 

In conclusione,La cura chiropratica è riconosciuta come un trattamento efficace per la gestione dello stress per la lombalgia e la sciatica. Poiché lo stress cronico può causare una varietà di problemi di salute nel tempo, migliorare e gestire lo stress di conseguenza è essenziale per raggiungere la salute e il benessere generale. Inoltre, come dimostrato nell'articolo sopra che confronta gli effetti della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza con la terapia cognitivo-comportamentale e la cura abituale per lo stress con lombalgia cronica associata, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza o MBSR, è efficace come trattamento di gestione dello stress . Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). L'ambito delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Il mal di schiena è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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Riferimenti
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Tecniche di gestione dello stress per il dolore cronico a El Paso, TX

Tecniche di gestione dello stress per il dolore cronico a El Paso, TX

Nel mondo moderno, è facile trovare le circostanze su cui insistere. Che si tratti di lavoro, problemi finanziari, emergenze sanitarie, problemi relazionali, stimolazione dei media e / o altri fattori, lo stress può iniziare a pesare sulla nostra salute e benessere generale se non gestita correttamente. Inoltre, spesso tendiamo a creare stress attraverso una cattiva alimentazione e una mancanza di sonno.

 

In effetti, più di tre quarti della popolazione negli Stati Uniti sperimenta regolarmente stress, dove un terzo di questi individui caratterizza i propri livelli di stress come "estremi". Sebbene lo stress a breve termine possa essere utile, lo stress a lungo termine può portare a una varietà di problemi di salute. Lo stress è stato considerato la causa di così tante malattie, gli operatori sanitari stimano che rappresenti la metà delle spese sanitarie del paese, secondo il US News & World Report.

 

Come lo stress influenza il corpo

 

Lo stress segnala al sistema nervoso simpatico di innescare la risposta "combatti o fuggi", un meccanismo di difesa che prepara il corpo a percepire il pericolo facendo salire la frequenza cardiaca, il volume del sangue e la pressione sanguigna. Questo distoglie il sangue dall'apparato digerente e dagli arti. Le ghiandole surrenali secernono anche una speciale miscela di ormoni e sostanze chimiche, tra cui adrenalina, adrenalina e norepinefrina, che potrebbero influenzare il benessere di una persona se vengono costantemente secrete nel corpo.

 

Inoltre, lo stress cronico può causare tensione muscolare. L'eccessiva tensione muscolare lungo il collo e la schiena può causare il disallineamento della spina dorsale, noto come sublussazione, che alla fine interferisce con la corretta funzione del sistema nervoso e provoca sintomi di mal di schiena ed sciatica. Fortunatamente, una varietà di tecniche di gestione dello stress, tra cui la cura chiropratica e la meditazione consapevole, può aiutare a ridurre il dolore cronico, comunemente associato a stress cronico.

 

Cura chiropratica per lo stress

 

La cura chiropratica è un'opzione di trattamento alternativa ben nota utilizzata per trattare una varietà di lesioni e condizioni associate al sistema muscolo-scheletrico e nervoso.La correzione dei disallineamenti spinali è il primo passo per ridurre lo stress. Se c'è una sublussazione nella colonna vertebrale, il sistema nervoso spesso potrebbe non essere in grado di inviare correttamente segnali a tutto il resto del corpo. Utilizzando aggiustamenti spinali e manipolazioni manuali, un medico chiropratico può riallineare attentamente la colonna vertebrale, rilasciando la tensione muscolare, alleviando i nervi spinali irritati e migliorando il flusso sanguigno, cambiamenti che potrebbero avvisare il cervello di spegnere la risposta "combatti o fuggi" in modo che il corpo possa tornare a uno stato più rilassato.

 

Inoltre, un chiropratico può anche raccomandare modifiche dello stile di vita, insieme a regolazioni spinali e manipolazioni manuali, per aiutare a ridurre lo stress. Integrazione nutrizionale, esercizi riabilitativi, massaggio dei tessuti profondi, tecniche di rilassamento e cambiamenti di postura raccomandati da un chiropratico sono diverse tecniche di gestione dello stress che possono aiutare a migliorare i sintomi del dolore cronico associato allo stress. Il seguente articolo è una revisione sistematica e una meta-analisi che dimostrano l'uso di farmaci di consapevolezza per il dolore cronico, compreso il mal di schiena e la sciatica.

 

Meditazione consapevole per il dolore cronico: revisione sistematica e meta-analisi

 

Astratto

 

  • Sfondo: I pazienti con dolore cronico cercano sempre più trattamenti attraverso la meditazione della consapevolezza.
  • Scopo: Questo studio si propone di sintetizzare le prove sull'efficacia e la sicurezza degli interventi di meditazione consapevole per il trattamento del dolore cronico negli adulti.
  • Metodo: Abbiamo condotto una revisione sistematica su studi randomizzati controllati (RCT) con meta-analisi utilizzando il metodo Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman per modelli a effetti casuali. La qualità delle prove è stata valutata utilizzando l'approccio GRADE. I risultati includevano dolore, depressione, qualità della vita e uso di analgesici.
  • risultati: Trentotto RCT hanno soddisfatto i criteri di inclusione; sette riportati sulla sicurezza. Abbiamo trovato prove di bassa qualità che la meditazione della consapevolezza è associata a una lieve diminuzione del dolore rispetto a tutti i tipi di controlli negli RCT 30. Effetti statisticamente significativi sono stati trovati anche per i sintomi della depressione e la qualità della vita.
  • Conclusioni: Mentre la meditazione di consapevolezza migliora i sintomi di dolore e depressione e la qualità della vita, sono necessari ulteriori RCT ben progettati, rigorosi e su larga scala per fornire in modo decisivo stime dell'efficacia della meditazione di consapevolezza per il dolore cronico.
  • Materiale supplementare elettronico: La versione online di questo articolo (doi: 10.1007 / s12160-016-9844-2) contiene materiale supplementare, disponibile per gli utenti autorizzati.
  • parole chiave: Dolore cronico, Consapevolezza, Meditazione, Revisione sistematica

 

Introduzione

 

Il dolore cronico, spesso definito come dolore che dura più di 3 mesi o oltre il tempo normale per la guarigione dei tessuti [1], può portare a significative conseguenze mediche, sociali ed economiche, problemi di relazione, perdita di produttività e maggiori costi sanitari. L'Istituto di Medicina riconosce il dolore come un significativo problema di salute pubblica che costa alla nostra nazione almeno $ 560 miliardi all'anno, compresi i costi dell'assistenza sanitaria e la perdita di produttività [635]. Inoltre, il dolore cronico è spesso accompagnato da disturbi psichiatrici come la dipendenza da farmaci antidolorifici e la depressione che rendono complicato il trattamento [2]. L'elevata prevalenza e la natura refrattaria del dolore cronico, insieme alle conseguenze negative della dipendenza da farmaci antidolorifici, ha portato a un maggiore interesse per i piani di trattamento che includono terapia aggiuntiva o alternative ai farmaci [3]. Una di queste modalità che i pazienti affetti da dolore stanno usando è la meditazione consapevole. Basata su antiche pratiche di meditazione orientale, la consapevolezza facilita una posizione attenzionale di osservazione distaccata. È caratterizzato dal prestare attenzione al momento presente con apertura, curiosità e accettazione [4, 5]. Si pensa che la meditazione consapevole funzioni riorientando la mente sul presente e aumentando la consapevolezza dell'ambiente esterno e delle sensazioni interiori, consentendo all'individuo di fare un passo indietro e riformulare le esperienze. La ricerca attuale che utilizza la neuroimaging per chiarire i meccanismi neurologici alla base degli effetti della consapevolezza si è concentrata su strutture cerebrali come la corteccia cingolata posteriore, che sembrano essere coinvolte nell'elaborazione autoreferenziale [6, 7]. Gli usi clinici della consapevolezza includono applicazioni nell'abuso di sostanze [8], nella cessazione del tabacco [9], nella riduzione dello stress [10] e nel trattamento del dolore cronico [11-12].

 

Studi precoci di mindfulness nei pazienti con dolore hanno mostrato risultati promettenti su sintomi di dolore, disturbi dell'umore, ansia e depressione, oltre che sull'utilizzo del farmaco correlato al dolore [5]. Negli ultimi anni sono state pubblicate numerose recensioni sistematiche sugli effetti della meditazione di consapevolezza. Di quelli che riportano esiti di dolore, diversi si sono concentrati su tipi specifici di dolore come lombalgia [13], fibromialgia [15], o disturbo di somatizzazione [16]. Altri non erano limitati agli RCT [14, 17]. Ci sono state diverse revisioni complete focalizzate su prove controllate di interventi di mindfulness per il dolore cronico inclusa una review [4] che mostrava miglioramenti nei sintomi depressivi e coping, un'altra review [18] sulla consapevolezza per il mal di schiena cronico, fibromialgia e dolore muscoloscheletrico che mostravano piccoli effetti positivi per il dolore e la revisione più recente [19] su varie condizioni di dolore che hanno riscontrato miglioramenti nel dolore, accettazione del dolore, qualità della vita e stato funzionale. Gli autori di queste revisioni hanno sollevato dubbi sul fatto che vi siano prove limitate di efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per i pazienti con dolore cronico a causa di problemi metodologici. Hanno concluso che erano necessarie ulteriori ricerche di alta qualità prima che potesse essere formulata una raccomandazione per l'uso della meditazione di consapevolezza per i sintomi del dolore cronico.

 

Lo scopo di questo studio era di condurre una revisione sistematica e una meta-analisi degli effetti e della sicurezza della meditazione consapevole, come una terapia aggiuntiva o in monoterapia per trattare le persone con dolore cronico dovuto a emicrania, cefalea, mal di schiena, artrosi o dolore nevralgico rispetto con trattamento come al solito, liste di attesa, nessun trattamento o altri trattamenti attivi. Il dolore era il risultato primario e gli esiti secondari comprendevano depressione, qualità della vita e uso di analgesici. Il protocollo di revisione sistematica è registrato in un registro internazionale per revisioni sistematiche (PROSPERO 2015: CRD42015025052).

 

Metodi

 

Strategia di ricerca

 

Abbiamo cercato nei database elettronici PubMed, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), PsycINFO e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) per studi controllati randomizzati in lingua inglese dall'inizio fino a giugno 2016. Abbiamo combinato le condizioni del dolore e progettare termini con i seguenti termini di ricerca di consapevolezza: Mindfulness [Mesh]) o Meditation [Mesh] o mindfulness * o mindfulness-based o MBSR o MBCT o M-BCT o meditazione o meditat * o Vipassana o satipa ?? h ? na o anapanasati o Zen o Pranayama o Sudarshan o Kriya o zazen o shambhala o buddhi *. Oltre a questa ricerca e al mining di riferimento di tutti gli studi inclusi identificati attraverso di essa, abbiamo fatto riferimento a revisioni sistematiche precedenti e recuperato tutti gli studi inclusi in essa .

 

Criteri di ammissibilità

 

Sono stati inclusi RCT di gruppi paralleli, individuali o di gruppo di adulti che riferiscono di dolore cronico. Sono stati inclusi studi in cui l'autore ha definito dolore cronico e studi in pazienti che hanno riferito dolore per un minimo di 3 mesi. Gli studi erano necessari per coinvolgere la meditazione di consapevolezza, sia come aggiunta che come monoterapia; Sono stati esclusi gli studi che testavano altri interventi di meditazione come yoga, tai chi, qigong e tecniche di meditazione trascendentale senza riferimento alla consapevolezza. Sono stati inoltre esclusi gli interventi di consapevolezza che non richiedevano la meditazione formale, come la terapia di accettazione e impegno (ACT). Sono stati inclusi solo gli studi che riportavano misurazioni del dolore o cambiamenti nell'uso analgesico. Dissertazioni e abstract della conferenza sono stati esclusi.

 

Procedure

 

Due revisori indipendenti hanno selezionato titoli e abstract delle citazioni recuperate dopo una sessione pilota per garantire un'interpretazione simile dei criteri di inclusione ed esclusione. Le citazioni giudicate potenzialmente ammissibili da uno o entrambi i revisori sono state ottenute come testo completo. Le pubblicazioni full text sono state quindi sottoposte a screening doppio rispetto ai criteri di inclusione specificati. Il flusso di citazioni durante questo processo è stato documentato in un database elettronico e sono stati registrati i motivi per l'esclusione delle pubblicazioni full-text. Anche l'astrazione dei dati è stata condotta in duplice. Il rischio di bias è stato valutato utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias [20]. Sono stati valutati altri pregiudizi relativi ai criteri della US Preventive Services Task Force (USPSTF) per la validità interna degli studi inclusi [21, 22]. Questi criteri sono stati utilizzati per valutare la qualità delle prove come buona, giusta o scarsa per ciascuno studio incluso.

 

Tecniche Meta-Analitiche

 

Quando erano disponibili dati sufficienti e l'eterogeneità statistica era inferiore alle soglie concordate [20], abbiamo eseguito una meta-analisi per raggruppare i risultati di efficacia tra gli studi inclusi per i risultati di interesse e presentare un appezzamento forestale per la meta-analisi principale. Abbiamo utilizzato il metodo Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman per la meta-analisi degli effetti casuali utilizzando mezzi e misure di dispersione non aggiustati [23]. Per gli studi che riportano esiti multipli del dolore, abbiamo utilizzato misure specifiche del dolore, come il McGill Pain Questionnaire (MPQ) per la meta-analisi principale piuttosto che la sottoscala del dolore dell'SF-25, e misure del dolore medio o generale piuttosto che misure situazionali come come dolore al momento della valutazione. A causa del numero limitato di eventi avversi riportati, l'analisi quantitativa non è stata condotta. Abbiamo condotto analisi di sottogruppi e meta-regressioni per affrontare se c'erano differenze nelle dimensioni degli effetti tra diversi tipi di interventi, popolazioni o quando usati come monoterapia rispetto a una terapia aggiuntiva. La qualità dell'evidenza è stata valutata utilizzando l'approccio GRADE [36, 22] mediante il quale è stata effettuata una determinazione di alto, moderato, basso o molto basso per ogni risultato principale [26].

 

Risultati

 

Descrizione degli studi inclusi

 

Abbiamo identificato 744 citazioni attraverso ricerche di database elettronici e 11 record aggiuntivi identificati attraverso altre fonti (vedi Figura 1). Sono stati ottenuti testi integrali per 125 citazioni identificate come potenzialmente ammissibili da due revisori indipendenti; 38 RCT hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I dettagli delle caratteristiche dello studio sono visualizzati nella Tabella? 1 e gli effetti per i singoli studi sono visualizzati nella Tabella? 2.

 

 

Tabella 1 Caratteristiche degli studi inclusi

Tabella 1: Caratteristiche degli studi inclusi.

 

Tabella 2 Effetti per studi individuali

Tabella 2: Effetti per studi individuali.

 

In totale, gli studi hanno assegnato partecipanti 3536; le dimensioni del campione variavano da 19 a 342. Quindici studi hanno riportato un calcolo dell'alimentazione a priori con dimensioni del campione mirate raggiunte, dieci studi non hanno riportato informazioni su un calcolo di potenza e tre studi non erano chiari nella segnalazione di un calcolo di potenza. Dieci studi hanno rilevato che il potere era insufficiente; gli autori hanno preso in considerazione questi studi pilota. La maggior parte degli studi è stata condotta in Nord America o in Europa. L'età media dei partecipanti variava da 30 (SD, 9.08) a 78 anni (SD, 7.1. Otto studi includevano solo partecipanti di sesso femminile.

 

Le condizioni mediche riportate includevano la fibromialgia in otto studi e il mal di schiena in otto studi. (Le categorie non si escludono a vicenda, alcuni studi includevano pazienti con condizioni diverse). L'osteoartrosi è stata riportata in due studi e l'artrite reumatoide in tre. Mal di testa emicrania è stata riportata in tre studi e un altro tipo di mal di testa in cinque studi. Tre studi hanno riportato la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Otto studi hanno riportato altre cause di dolore e tre studi non hanno specificato una condizione medica o una fonte di dolore cronico.

 

La durata totale degli interventi variava da 3 a 12 settimane; la maggior parte degli interventi (studi 29) ha avuto una durata di 8 di una settimana. Ventuno studi sono stati condotti sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e su sei sulla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT). Undici ulteriori studi hanno riportato risultati su altri tipi di allenamento di consapevolezza. Tredici RCT hanno fornito l'intervento di consapevolezza come monoterapia, e diciotto hanno utilizzato un intervento di consapevolezza come terapia aggiuntiva, specificando che tutti i partecipanti hanno ricevuto questo oltre ad altri trattamenti come i farmaci. Sette degli studi non erano chiari sul fatto che l'intervento di consapevolezza fosse monoterapia o terapia aggiuntiva. Diciannove RCT usavano il trattamento come al solito come comparatori, tredici comparatori passivi usati e dieci gruppi di educazione / supporto usati come comparatori. Oltre a questi comuni comparatori, uno studio ha utilizzato ciascuno come terapia comparativa lo stress management, il massaggio, un intervento multidisciplinare sul dolore, rilassamento / stretching e informazioni nutrizionali / diari alimentari; due studi hanno utilizzato la terapia cognitivo-comportamentale. Diversi studi avevano due bracci di confronto.

 

Studio di qualità e rischio di distorsione

 

La qualità dello studio per ogni studio incluso è visualizzata nella Tabella? 1. Undici studi hanno ottenuto una valutazione di qualità "buona" [28]. Quattordici studi sono stati giudicati di discreta qualità, principalmente perché poco chiari in alcuni aspetti dei metodi [38]. Tredici studi sono stati giudicati poveri; dieci principalmente a causa di problemi con la completezza della comunicazione dei dati sui risultati, come l'analisi inadeguata o mancante dell'intenzione di trattare (ITT) e / o il follow-up inferiore all'39% [52] e tre a causa di metodi poco chiari [80]. I dettagli delle valutazioni di qualità e del rischio di bias per ogni studio incluso sono visualizzati nel materiale supplementare elettronico 53.

 

Misure

 

Gli studi hanno riportato misure del dolore del paziente come la scala analogica visiva, la sottoscala del dolore SF-36 e il questionario del dolore McGill. Le misure di outcome secondari includevano sintomi depressivi (ad esempio, Beck Depression Inventory, Patient Health Questionnaire), qualità della vita fisica e mentale correlata alla salute (ad es. Componenti mentali e fisici di SF-36) e compromissione / disabilità funzionale (es. Roland-Morris Questionario sulla disabilità, scala di disabilità Sheehan).

 

Risposta al trattamento del dolore cronico

 

Trenta RCT hanno riportato dati di outcome continui su scale di valutazione del dolore cronico [29, 31, 33, 36, 39, 49].

 

Otto studi hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello screening ma non hanno contribuito alla meta-analisi perché non hanno riportato dati raggruppabili [28, 30, 34, 35, 38, 50, 61, 65]. Le loro caratteristiche di studio sono visualizzate nella Tabella? 1 e gli effetti a livello di studio insieme ai motivi per cui non erano nelle analisi aggregate sono visualizzati nella Tabella? 2.

 

Scale e comparatori del dolore variavano da studio a studio. Il tempo mediano di follow-up è stato di 12 settimane, con un intervallo da 4 a 60 settimane. La figura? 2 mostra i risultati della meta-analisi utilizzando i dati al follow-up più lungo per ogni studio. L'analisi aggregata indica un effetto statisticamente significativo della meditazione consapevole rispetto al trattamento come al solito, ai controlli passivi e ai gruppi di istruzione / supporto (SMD, 0.32; IC 95%, 0.09, 0.54; 30 RCT). È stata rilevata una sostanziale eterogeneità (I 2 = 77.6%). Non c'era evidenza di bias di pubblicazione (Begg sp = 0.26; test di Egger p = 0.09). Per verificare se la stima del trattamento è robusta quando si escludono studi di scarsa qualità e per esplorare la possibile fonte della sostanziale eterogeneità, abbiamo condotto un'analisi di sensibilità comprendente solo studi di buona o buona qualità. Il miglioramento è rimasto significativo, la dimensione dell'effetto era inferiore (SMD, 0.19; 95% CI, 0.03, 0.34; 19 RCT) e c'era meno eterogeneità (I 2 = 50.5%). Le meta-regressioni hanno mostrato che i cambiamenti negli esiti del dolore negli studi di buona (p = 0.42) e di buona qualità (p = 0.13) non erano significativamente diversi dai cambiamenti negli studi di scarsa qualità.

 

Figura 2 Effetti di meditazione consapevole sul dolore cronico

Figura 2: Effetti di meditazione di consapevolezza sul dolore cronico.

 

Nelle analisi dei sottogruppi, l'effetto non era statisticamente significativo a 12 settimane o meno (SMD, 0.25; 95% CI,? 0.13, 0.63; 15 RCT; I 2 = 82.6%) ma era significativo per periodi di follow-up oltre le 12 settimane ( SMD, 0.31; IC 95%, 0.04, 0.59; 14 RCT, I 2 = 69.0%). Il test di Begg non era statisticamente significativo (p = 0.16) ma il test di Egger ha mostrato evidenza di bias di pubblicazione (p = 0.04). La qualità dell'evidenza che la meditazione consapevole è associata a una diminuzione del dolore cronico rispetto al controllo è complessivamente bassa e per il follow-up sia a breve che a lungo termine a causa di incoerenza, eterogeneità e possibile bias di pubblicazione. Una tabella dettagliata mostra la qualità delle prove per i risultati per ogni risultato principale nel materiale supplementare elettronico 2.

 

Al fine di presentare risultati clinicamente significativi, abbiamo calcolato la variazione percentuale dei sintomi del dolore dal basale al follow-up per la meditazione consapevole e i gruppi di confronto per ogni studio e abbiamo mostrato i risultati nella Tabella? 2. Abbiamo quindi calcolato la variazione percentuale media ponderata complessiva per i gruppi di meditazione di consapevolezza rispetto ai gruppi di confronto per gli effetti della meditazione sul dolore al follow-up più lungo. La variazione percentuale media del dolore per i gruppi di meditazione era? 0.19% (DS, 0.91; min,? 0.48; max, 0.10) mentre la variazione percentuale media del dolore per i gruppi di controllo era? 0.08% (DS, 0.74; min,? 0.35 ; max, 0.11). Il valore p per la differenza tra i gruppi era significativo (p = 0.0031).

 

Depressione

 

Gli esiti della depressione sono stati riportati in 12 RCT [29, 31, 33, 34, 45, 46, 48, 49, 51, 53]. Nel complesso, la meditazione ha abbassato significativamente i punteggi della depressione rispetto al trattamento come al solito, supporto, educazione, gestione dello stress e gruppi di controllo della lista d'attesa (SMD, 56; IC 0.15%, 95, 0.03; 0.26 RCT; I 12 = 2%). Non è stata rilevata alcuna eterogeneità. La qualità delle prove è stata valutata come alta a causa della mancanza di eterogeneità, risultati di studio coerenti e precisione dell'effetto (piccoli intervalli di confidenza).

 

Qualità della vita

 

Sedici studi hanno riportato la qualità della vita correlata alla salute mentale; l'effetto della meditazione consapevole è stato significativo nell'analisi aggregata rispetto al trattamento come al solito, ai gruppi di supporto, all'istruzione, alla gestione dello stress e ai controlli della lista d'attesa (SMD, 0.49; IC 95%, 0.22, 0.76; I 2, 74.9%). [32, 34, 45, 49, 52, 54, 56, 59]. Sedici studi hanno misurato la qualità della vita correlata alla salute fisica [60, 62, 64, 32, 34, 36, 45, 49]. Le analisi aggregate hanno mostrato un effetto significativo della meditazione consapevole rispetto al trattamento come al solito, ai gruppi di supporto, all'istruzione, alla gestione dello stress e ai controlli della lista di attesa (SMD, 52; IC 54%, 56, 60; I 62, 64%). Entrambe le analisi sulla qualità della vita hanno rilevato una sostanziale eterogeneità e la qualità delle prove è stata valutata come moderata per la salute mentale (piccoli intervalli di confidenza, risultati più coerenti) e bassa per la qualità della vita correlata alla salute fisica.

 

Insufficienza funzionale (misure di disabilità)

 

Quattro studi hanno riportato punteggi di disabilità raggruppabili dal Roland-Morris Disability Questionnaire e dalla Sheehan Disability Scale [33, 36, 47, 55]. La differenza tra la consapevolezza e i gruppi di confronto nel follow-up non era statisticamente significativa (SMD, 0.30; 95% CI,? 0.02, 0.62; I 2 = 1.7%), sebbene i risultati si avvicinassero alla significatività. Non è stata rilevata alcuna eterogeneità. La qualità delle prove è stata valutata bassa a causa dell'imprecisione e della piccola dimensione totale del campione.

 

Uso analgesico

 

Solo quattro studi hanno riportato l'uso di analgesici come risultato. In uno studio di MBSR per il trattamento del dolore cronico dovuto alla sindrome da intervento chirurgico alla schiena fallito [55], a 12 settimane di follow-up, i registri dei farmaci analgesici del gruppo di intervento hanno documentato una diminuzione dell'uso di analgesici rispetto a quelli del gruppo di controllo ( ? 1.5 (SD = 1.8) rispetto a 0.4 (SD = 1.1), p = <0.001). Uno studio sulla meditazione consapevole e la terapia cognitivo-comportamentale rispetto alla cura abituale per la lombalgia [35] ha riportato che la dose media equivalente di morfina (mg / die) di oppioidi non era significativamente diversa tra i gruppi sia a 8 che a 26 settimane. Allo stesso modo, uno studio di MBSR per il mal di schiena [38] non ha riscontrato differenze significative tra i gruppi nell'uso auto-riferito di farmaci antidolorifici. Infine, uno studio di miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza (MORE) per il dolore cronico di varie eziologie [44] ha rilevato che i partecipanti all'intervento hanno una probabilità significativamente maggiore di non soddisfare più i criteri per il disturbo da uso di oppioidi immediatamente dopo il trattamento (p = 0.05); tuttavia, questi effetti non sono stati mantenuti al follow-up di 3 mesi.

 

Eventi avversi

 

Solo gli 7 dell'38 hanno incluso RCT riportati su eventi avversi. Quattro hanno dichiarato che non si sono verificati eventi avversi [36, 47, 50, 57]; uno ha descritto che due partecipanti hanno sperimentato temporaneamente forti sentimenti di rabbia verso la loro condizione di dolore e due dei partecipanti hanno sperimentato una maggiore ansia [46]; due studi hanno registrato effetti collaterali lievi da yoga e rilassamento muscolare progressivo [35, 38].

 

Studiare i Moderatori caratteristici

 

Sono state eseguite meta-regressioni per determinare se le variazioni dei risultati del dolore differissero sistematicamente da diverse sottocategorie. Non c'era alcuna differenza di effetti sul dolore tra MBSR (studi 16) e MBCT (studi 4; p = 0.68) o altri tipi di interventi di consapevolezza (studi 10; p = 0.68). Quando si confronta MBSR (studi 16) con tutti gli altri interventi (studi 14), non c'era anche alcuna differenza di effetto (p = 0.45). Come affermato in maggior dettaglio sopra, le condizioni mediche riportate comprendevano fibromialgia, mal di schiena, artrite, mal di testa e sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Meta-regressioni non suggeriscono differenze tra cefalea (sei studi) e altre condizioni (p = 0.93), mal di schiena (otto studi) e altre condizioni (p = 0.15) e fibromialgia (otto studi) e altre condizioni (p = 0.29 ). La composizione di genere (% maschile) non ha avuto alcuna associazione con l'effetto sul dolore (p = 0.26). La durata totale del programma di intervento variava da 3 a 12 settimane (media era 8 settimane). La meta-regressione non suggeriva differenze tra interventi ad alta frequenza e interventi di media (p = 0.16) o bassa frequenza (p = 0.44). Non è stata trovata alcuna differenza sistematica nel dolore tra terapia aggiuntiva e monoterapia (p = 0.62) o tra terapia aggiuntiva e interventi in cui questo non era chiaro (p = 0.10). Infine, non c'era alcuna differenza sistematica in termini di efficacia se il comparatore fosse il trattamento come al solito, lista d'attesa o altro intervento (p = 0.21).

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

Lo stress cronico è un problema enorme negli Stati Uniti e ha avuto un impatto negativo sulla salute e il benessere generale della popolazione americana. Lo stress può interessare diverse aree del corpo. Lo stress può aumentare la frequenza cardiaca e causare una respirazione rapida, o iperventilazione, nonché la tensione muscolare. Inoltre, lo stress innesca la risposta "lotta o fuga", che fa sì che il sistema nervoso simpatico rilasci una miscela di ormoni e sostanze chimiche nel corpo. Fortunatamente, la cura chiropratica può aiutare con la gestione dello stress. Il trattamento chiropratico attiva il sistema parasimpatico che calma la risposta "lotta o fuga". Inoltre, la cura chiropratica può aiutare a ridurre la tensione muscolare, migliorando i sintomi del dolore cronico.

 

Discussione

 

In breve, la meditazione di consapevolezza è stata associata ad un piccolo effetto di miglioramento dei sintomi del dolore rispetto al trattamento come al solito, controlli passivi e gruppi di educazione / supporto in una meta-analisi degli studi randomizzati controllati da 30. Tuttavia, vi era evidenza di sostanziale eterogeneità tra gli studi e possibili bias di pubblicazione con conseguente scarsa qualità delle prove. L'efficacia della meditazione di consapevolezza sul dolore non differiva sistematicamente per tipo di intervento, condizione medica, o per lunghezza o frequenza di intervento. La meditazione consapevole è stata associata a un miglioramento statisticamente significativo della depressione, della qualità della vita correlata alla salute fisica e della qualità della vita correlata alla salute mentale. La qualità dell'evidenza era alta per la depressione, moderata per la qualità della vita correlata alla salute mentale e bassa per la qualità della vita legata alla salute fisica. Solo quattro studi hanno riferito sul cambiamento nell'uso analgesico; i risultati sono stati misti. Gli eventi avversi negli RCT inclusi erano rari e non gravi, ma la stragrande maggioranza degli studi non ha raccolto dati sugli eventi avversi.

 

Questa recensione ha diversi punti di forza metodologici: un progetto di ricerca a priori, una selezione di studi duplicati e l'astrazione dei dati delle informazioni di studio, una ricerca completa di banche dati elettroniche, il rischio di valutazioni di pregiudizio e una valutazione completa delle evidenze utilizzate per formulare conclusioni di revisione. Una limitazione è che non abbiamo contattato autori di studi individuali; i risultati riportati nella revisione si basano sui dati pubblicati. Abbiamo escluso gli abstract di conferenze che non contengono dati sufficienti per valutare la qualità dello studio. Inoltre, abbiamo incluso solo studi pubblicati in inglese.

 

Gli studi inclusi avevano molti limiti. Tredici dei trentotto studi sono stati giudicati di scarsa qualità, principalmente a causa della mancanza di ITT, scarso follow-up o scarsa segnalazione dei metodi di randomizzazione e occultamento dell'assegnazione. Gli autori di dieci studi hanno riportato un potere statistico inadeguato per rilevare le differenze nei risultati del dolore tra la meditazione di consapevolezza e il comparatore; gli autori hanno preso in considerazione questi studi pilota. Dieci altri studi non hanno riportato un calcolo di potenza. Le dimensioni del campione erano piccole; Gli studi 15 randomizzati in meno rispetto ai partecipanti 50.

 

Sono necessari RCT più ben progettati, rigorosi e di ampia portata al fine di sviluppare una base di prove che possa fornire stime più precise della sua efficacia. Gli studi dovrebbero arruolare campioni abbastanza grandi da rilevare le differenze statistiche nei risultati e dovrebbero seguire i partecipanti per 6 ai mesi 12 al fine di valutare gli effetti a lungo termine della meditazione. L'aderenza alla pratica di mindfulness e l'uso simultaneo di altre terapie dovrebbero essere monitorati frequentemente. Anche le caratteristiche di intervento, compresa la dose ottimale, non sono state ancora definitivamente stabilite. Al fine di rilevare gli effetti specifici dell'intervento, gli studi devono avere controlli adeguati per l'attenzione. Possono essere condotte prove più piccole per rispondere a queste domande. Altri risultati che esulavano dallo scopo di questa recensione potrebbero essere importanti da esplorare. Poiché l'impatto della presenza mentale può essere correlato alla valutazione del dolore, potrebbe essere utile per le prove future concentrare gli esiti primari sui sintomi associati a dolore come qualità della vita, interferenza legata al dolore, tolleranza al dolore, analgesico e problemi correlati come la voglia di oppioidi. Le pubblicazioni future sugli RCT sulla meditazione consapevole dovrebbero attenersi agli standard degli Standard consolidati di Reporting Trials (CONSORT).

 

Solo tre RCT hanno attribuito eventi avversi minori alla meditazione di consapevolezza. Tuttavia, solo 7 dell'38 incluso RCT indicava se gli eventi avversi venivano monitorati e raccolti. Pertanto, la qualità dell'evidenza degli eventi avversi riportati negli RCT è inadeguata per una valutazione completa. Dati i rapporti pubblicati di eventi avversi durante la meditazione, inclusa la psicosi [67], le prove future dovrebbero raccogliere attivamente dati sugli eventi avversi. Inoltre, una revisione sistematica degli studi osservazionali e dei casi clinici dovrebbe gettare luce su eventi avversi durante la meditazione di consapevolezza.

 

Ulteriori ricerche che esaminino l'effetto della meditazione di consapevolezza sul dolore cronico dovrebbero anche concentrarsi su una migliore comprensione della presenza o meno di una frequenza minima o di una pratica di meditazione per essere efficace. Mentre studi recenti hanno prodotto effetti positivi simili di mindfulness per il dolore, questi effetti tendono ad essere piccoli e medi e si basano su un corpo di prove che è, nella migliore delle ipotesi, di qualità moderata. Un modo potenziale per promuovere la ricerca sul dolore cronico sarebbe quello di migliorare l'intervento e controllare le descrizioni del gruppo, identificare i diversi effetti di varie componenti di interventi complessi e lavorare verso un criterio standard per la valutazione del guadagno terapeutico [68]. Le prove testa a testa che mettono a confronto gli interventi di mindfulness di una categoria simile ma con variazioni nelle componenti o nella dose possono essere utili per mettere in evidenza gli elementi più efficaci di questi interventi [69].

 

Analogamente alle precedenti revisioni in questo settore, concludiamo che mentre gli interventi di meditazione sulla consapevolezza hanno mostrato miglioramenti significativi per il dolore cronico, la depressione e la qualità della vita, le debolezze nel corpo delle evidenze impediscono forti conclusioni. Le prove disponibili non hanno prodotto effetti coerenti per gli esiti del dolore, e pochi studi erano disponibili per forme di meditazione consapevole a differenza di MBSR. La qualità dell'evidenza per l'efficacia degli interventi di consapevolezza nella riduzione del dolore cronico è bassa. C'era evidenza di maggiore qualità dell'efficacia della meditazione di consapevolezza sulla depressione e sui risultati della qualità della salute correlati alla salute mentale. Questa revisione è coerente con le revisioni precedenti, concludendo che sono necessari studi RCT più ben progettati, rigorosi e di ampia portata al fine di sviluppare una base di prove che possa fornire stime più precise dell'efficacia della meditazione di consapevolezza per il dolore cronico. Nel frattempo, il dolore cronico continua a rappresentare un enorme onere per la società e gli individui. Un nuovo approccio terapeutico per la gestione del dolore cronico come la meditazione consapevole dovrebbe essere accolto con favore dai pazienti che soffrono di dolore.

 

Materiale supplementare elettronico

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5368208/

 

Conformità agli standard etici

 

Finanziamento e dichiarazione di non responsabilità

 

La revisione sistematica è stata sponsorizzata dal Dipartimento di Difesa Centri di eccellenza per la salute psicologica e Traumatic Brain Injury (numero di contratto 14-539.2). I risultati e le conclusioni in questo manoscritto sono quelli degli autori e non rappresentano necessariamente le opinioni dei Centri di eccellenza del Dipartimento della difesa per la salute psicologica e la lesione cerebrale traumatica.

 

Autori Dichiarazione di conflitto di interessi e adesione agli standard etici Autori

Gli autori Hilton, Hempel, Ewing, Apaydin, Xenakis, Newberry, Colaiaco, Maher, Shanman, Sorbero e Maglione dichiarano di non avere alcun conflitto di interessi. Tutte le procedure, incluso il processo di consenso informato, sono state condotte in conformità con gli standard etici del comitato responsabile per la sperimentazione umana (istituzionale e nazionale) e con la Dichiarazione di Helsinki di 1975, riveduta in 2000.

 

In conclusione, lo stress può in definitiva influenzare la nostra salute e benessere generale se non gestito correttamente. Fortunatamente, diverse tecniche di gestione dello stress, tra cui la cura chiropratica e la meditazione consapevole, possono aiutare a ridurre lo stress e a migliorare il dolore cronico associato allo stress. Il trattamento chiropratico è un'importante tecnica di gestione dello stress perché può calmare la risposta "lotta o fuga" associata allo stress cronico. L'articolo sopra ha anche dimostrato come la meditazione di consapevolezza possa essere una tecnica fondamentale di gestione dello stress per migliorare la salute e il benessere generale. Informazioni riferite dal Centro nazionale per le informazioni sulle biotecnologie (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni spinali. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattaci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Il mal di schiena è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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Chiropratica e gestione dello stress per il mal di schiena a El Paso, TX

Chiropratica e gestione dello stress per il mal di schiena a El Paso, TX

Lo stress è una realtà della vita contemporanea. In una società in cui le ore di lavoro sono in aumento ei media stanno sovraccaricando costantemente i nostri sensi con la tragedia più reggente, non c'è da meravigliarsi se così tante persone sperimentano livelli più elevati di stress su base regolare. Fortunatamente, più operatori sanitari stanno implementando metodi e tecniche di gestione dello stress come parte del trattamento di un paziente. Mentre lo stress è una risposta naturale che aiuta a preparare il corpo al pericolo, lo stress costante può avere effetti negativi sul corpo, causando sintomi di mal di schiena e sciatica. Ma, perché troppo stress influisce negativamente sul corpo umano?

 

Innanzitutto, è importante capire in che modo il corpo percepisce lo stress. Ci sono tre "canali" di base attraverso i quali percepiamo lo stress: ambiente, corpo ed emozioni. Lo stress ambientale è piuttosto auto-esplicativo; se stai camminando lungo una strada tranquilla e senti un forte scoppio nelle vicinanze, il tuo corpo percepirà questo come un pericolo immediato. Questo è un fattore di stress ambientale. L'inquinamento potrebbe essere un altro esempio di stress ambientale perché colpisce esternamente il corpo più ne viene esposto.

 

Lo stress attraverso il corpo include la malattia, la mancanza di sonno e / o un'alimentazione scorretta. Lo stress emotivo è un po 'diverso, poiché coinvolge il modo in cui il nostro cervello interpreta certe cose. Ad esempio, se qualcuno con cui lavori è passivo-aggressivo, potresti diventare stressato. Pensieri come "è arrabbiato con me per qualche motivo" o "devono avere una mattinata difficile", potrebbero essere percepiti come stress emotivo. Ciò che è unico nello stress emotivo, tuttavia, è che abbiamo il controllo su quanta ne viviamo, molto più degli stress ambientali o del corpo.

 

Ora che capiamo come il corpo può percepire lo stress in una varietà di modi, possiamo discutere quali effetti possono avere lo stress costante sulla nostra salute e benessere generale. Quando il corpo viene sottoposto a stress, attraverso uno dei canali sopra menzionati, viene attivata la risposta del corpo o della fuga. Il sistema nervoso simpatico, o SNS, viene stimolato, il che a sua volta rende il cuore più veloce e tutti i sensi del corpo diventano più intensi. Questo è un meccanismo di difesa avanzato dalla preistoria; questo è il motivo per cui siamo sopravvissuti fino ad oggi, invece di diventare tutti pranzi per i predatori affamati fuori in natura.

 

Sfortunatamente, il vero problema è che nella società contemporanea le persone spesso sono sovraffollate e il corpo umano non è in grado di distinguere tra una minaccia immediata e una semplice questione sociale. Nel corso degli anni sono stati condotti numerosi studi di ricerca per stimare l'effetto dello stress cronico sul corpo umano, con effetti quali ipertensione, aumento del rischio di malattie cardiache e danni ai tessuti muscolari nonché sintomi di mal di schiena e sciatica.

 

Secondo molti altri studi di ricerca, combinando metodi e tecniche di gestione dello stress con una varietà di opzioni di trattamento può aiutare a migliorare in modo più efficace i sintomi e può promuovere una ripresa più rapida. La cura chiropratica è un'opzione di trattamento alternativa ben nota utilizzata per trattare una varietà di lesioni e / o condizioni del sistema muscolo-scheletrico e nervoso. Poiché il trattamento chiropratico si concentra sulla colonna vertebrale, la radice del sistema nervoso, la chiropratica può anche aiutare con lo stress. Tra gli effetti dello stress c'è tensione, che può portare a sublussazione o disallineamento della colonna vertebrale. La regolazione della colonna vertebrale e le manipolazioni manuali possono aiutare ad alleviare la tensione muscolare, che a sua volta facilita lo sforzo su specifiche aree della colonna vertebrale e aiuta a facilitare la sublussazione. Una colonna vertebrale equilibrata è un elemento cruciale nella gestione dello stress personale. Come accennato prima, una corretta alimentazione e un sonno sufficiente sono anche una parte cruciale della gestione dello stress, che è la cura chiropratica che offre consigli di modifica dello stile di vita per migliorare ulteriormente i livelli di stress del paziente e diminuire i sintomi.

 

Lo scopo dell'articolo qui sotto è di dimostrare il processo di studio di ricerca sviluppato per confrontare medicina complementare e alternativa con terapie convenzionali mente-corpo per il mal di schiena cronico. Lo studio randomizzato controllato è stato condotto con attenzione e i dettagli dietro lo studio di ricerca sono stati registrati di seguito. Come con altri studi di ricerca, potrebbero essere necessarie ulteriori informazioni basate sull'evidenza per determinare efficacemente l'effetto della gestione dello stress con il trattamento per il mal di schiena.

 

Confronto tra medicina complementare e alternativa con la mente convenzionale Terapie corporee per il mal di schiena cronico: protocollo per la mente Approcci corporei al dolore (MAP) Studio controllato randomizzato

 

Astratto

 

sfondo

 

Negli Stati Uniti, lo stato di salute e di funzionalità delle persone con mal di schiena negli Stati Uniti è diminuito, nonostante le maggiori spese mediche dovute a questo problema. Sebbene i fattori psicosociali del paziente come convinzioni, pensieri e comportamenti di coping correlati al dolore abbiano dimostrato di influenzare il modo in cui i pazienti rispondono ai trattamenti per il mal di schiena, pochi pazienti ricevono trattamenti che affrontano questi fattori. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT), che affronta i fattori psicosociali, è risultata efficace per il mal di schiena, ma l'accesso a terapisti qualificati è limitato. Un'altra opzione terapeutica con un potenziale per affrontare i problemi psicosociali, la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR), è sempre più disponibile. MBSR è stato trovato utile per varie condizioni mentali e fisiche, ma non è stato ben studiato per l'applicazione con pazienti cronici di mal di schiena. In questo studio, cercheremo di determinare se la MBSR è un'opzione di trattamento efficace e conveniente per le persone con dolore cronico alla schiena, confrontare la sua efficacia e costo-efficacia rispetto alla CBT ed esplorare le variabili psicosociali che possono mediare gli effetti di MBSR e CBT sugli esiti dei pazienti.

 

Metodi / Design

 

In questo studio, randomizzeremo gli adulti 397 con dolore alla schiena cronico non specifico a CBT, MBSR o ai soliti bracci di cura (99 per gruppo). Entrambi gli interventi consisteranno in otto sessioni settimanali di gruppo 2 integrate da esercitazioni in casa. Il protocollo MBSR include anche un ritiro opzionale di 6 ore. Gli intervistatori mascherati dagli incarichi di trattamento valuteranno i risultati di postrandomizzazione 5, 10, 26 e 52 settimane. Gli esiti primari saranno limitazioni funzionali legate al dolore (basate sul questionario sulla disabilità di Roland) e sintomatologia di entrambi i sintomi (valutata su una scala di valutazione numerica da 0 a 10) alle settimane di 26.

 

Discussione

 

Se l'MBSR risulta essere un'opzione di trattamento efficace e conveniente per i pazienti con mal di schiena cronico, diventerà una preziosa aggiunta alle limitate opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con significativi contributi psicosociali al loro dolore.

 

Registrazione di prova

 

Identificatore Clinicaltrials.gov: NCT01467843.

 

parole chiave: Mal di schiena, terapia cognitivo-comportamentale, meditazione consapevole

 

sfondo

 

L'identificazione di trattamenti economicamente convenienti per la lombalgia cronica (CLBP) rimane una sfida per medici, ricercatori, pagatori e pazienti. Circa $ 26 miliardi viene speso annualmente negli Stati Uniti a costi diretti dell'assistenza medica per il mal di schiena [1]. In 2002, i costi stimati della perdita di produttività dei lavoratori a causa del mal di schiena erano di $ 19.8 miliardi [2]. Nonostante le numerose opzioni per la valutazione e il trattamento del mal di schiena, così come le considerevoli risorse di assistenza medica dedicate a questo problema, la salute e lo stato funzionale delle persone con dolore alla schiena negli Stati Uniti si sono deteriorate [3]. Inoltre, sia i fornitori che i pazienti sono insoddisfatti dello status quo [4-6] e continuano a cercare migliori opzioni di trattamento.

 

Ci sono prove sostanziali che i fattori psicosociali del paziente, come credenze, pensieri e comportamenti di coping correlati al dolore, possono avere un impatto significativo sull'esperienza del dolore e sui suoi effetti sul funzionamento [7]. Questa evidenza evidenzia il potenziale valore dei trattamenti per il mal di schiena che si rivolgono sia alla mente che al corpo. In effetti, quattro degli otto trattamenti non farmacologici raccomandati dall'American College of Physicians e dalle linee guida dell'American Pain Society per il mal di schiena persistente includono componenti della "mente" [8]. Uno di questi trattamenti, la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), include componenti mente-corpo come l'allenamento al rilassamento ed è stato trovato efficace per una varietà di problemi di dolore cronico, incluso il mal di schiena [9-13]. La CBT è diventata il trattamento psicosociale più ampiamente applicato per i pazienti con mal di schiena cronico. Un'altra terapia mente-corpo, la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) [14,15], si concentra sulle tecniche di insegnamento per aumentare la consapevolezza. L'MBSR e gli interventi basati sulla consapevolezza correlati sono stati trovati utili per un'ampia gamma di condizioni di salute mentale e fisica, incluso il dolore cronico [14-19], ma non sono stati ben studiati per il mal di schiena cronico [20-24] . Solo pochi piccoli studi pilota hanno valutato l'efficacia del MBSR per il mal di schiena [25,26] e tutti hanno riportato miglioramenti nell'intensità del dolore [27] o nell'accettazione del dolore da parte dei pazienti [28,29].

 

Ulteriori ricerche sull'efficacia comparativa e sul rapporto costo-efficacia delle terapie mente corpo dovrebbero essere una priorità nella ricerca sul mal di schiena per i seguenti motivi: (1) il grande impatto personale e sociale del mal di schiena cronico, (2) la modesta efficacia della corrente trattamenti, (3) i risultati positivi dei pochi studi in cui i ricercatori hanno valutato le terapie mente-corpo per il mal di schiena e (4) la crescente popolarità e sicurezza, nonché il costo relativamente basso, delle terapie mente-corpo. Per contribuire a colmare questa lacuna di conoscenze, stiamo conducendo uno studio randomizzato per valutare l'efficacia, l'efficacia comparativa e il rapporto costi-benefici dell'MBSR e della CBT di gruppo, rispetto alle sole cure mediche usuali, per i pazienti con mal di schiena cronico.

 

Obiettivi specifici

 

I nostri obiettivi specifici e le loro ipotesi corrispondenti sono descritti di seguito.

 

  • 1. Determinare se la MBSR è un'efficace aggiunta alla normale assistenza medica per le persone con CLBP
  • Ipotesi 1: Gli individui randomizzati al corso MBSR mostreranno maggiori miglioramenti a breve termine (8 e 26 settimane) e a lungo termine (52 settimane) in limitazione dell'attività correlata al dolore, peggioramento del dolore e altri esiti correlati alla salute rispetto a quelli randomizzati al proseguimento delle solite cure da solo .
  • 2. Confrontare l'efficacia dell'MBSR e della CBT di gruppo nel ridurre le limitazioni dell'attività e il fastidio del dolore correlati al dolore alla schiena
  • Ipotesi 2: La MBSR sarà più efficace della CBT di gruppo nel ridurre i limiti dell'attività correlata al dolore e il fastidio del dolore sia a breve che a lungo termine. La logica di questa ipotesi si basa su (1) la modesta efficacia della CBT per il mal di schiena cronico riscontrata in studi precedenti, (2) i risultati positivi della limitata ricerca iniziale che valuta l'MBSR per il mal di schiena cronico e (3) la crescente evidenza che un parte integrante dell'allenamento MBSR (ma non l'allenamento CBT) `` lo yoga '' è efficace per il mal di schiena cronico.
  • 3. Identificare i mediatori di qualsiasi effetto osservato di MBSR e gruppo CBT sui limiti di attività correlati al dolore e sul dolore
  • Ipotesi 3a: Gli effetti della MBSR sui limiti di attività e sul dolore di entrambi saranno mediati da aumenti di consapevolezza e accettazione del dolore.
  • Ipotesi 3b: Gli effetti della CBT sui limiti di attività e sulla gravità del dolore saranno mediati dai cambiamenti nella cognizione correlata al dolore (diminuzioni nella catastrofe, credenze che uno è disabilitato dal dolore e dalle convinzioni che il dolore segnala danno, così come aumenti nel controllo percepito sul dolore e sull'autismo -efficacia per la gestione del dolore) e cambiamenti nei comportamenti di coping (aumento dell'uso del rilassamento, persistenza del compito e autoaffermazione del coping e diminuzione dell'uso del riposo).
  • 4. Per confrontare il rapporto costo-efficacia di MBSR e gruppo CBT come aggiunte alle cure abituali per le persone con mal di schiena cronico
  • Ipotesi 4: Sia la MBSR che il gruppo CBT saranno efficaci in termini di costi per le cure abituali.

 

Esploreremo anche se determinate caratteristiche del paziente predicono o moderano gli effetti del trattamento. Ad esempio, esamineremo se i pazienti con livelli più elevati di depressione hanno meno probabilità di migliorare sia con CBT che con MBSR o se tali pazienti hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dalla CBT che dalla MBSR (cioè se il livello di depressione è un moderatore degli effetti del trattamento ).

 

Metodi / Design

 

Panoramica

 

Stiamo conducendo uno studio clinico randomizzato in cui gli individui con CLBP vengono assegnati in modo casuale alla CBT di gruppo, a un corso MBSR di gruppo o alle cure usuali da sole (Figura 1). I partecipanti saranno seguiti per 52 settimane dopo la randomizzazione. Gli intervistatori telefonici mascherati dagli incarichi di trattamento dei partecipanti valuteranno i risultati a 4, 8, 26 e 52 settimane di post-randomizzazione. Gli esiti primari che valuteremo sono le limitazioni dell'attività correlata al dolore e il fastidio del dolore. I partecipanti saranno informati che i ricercatori dello studio stanno confrontando `` due diversi programmi di autogestione del dolore ampiamente utilizzati che si sono rivelati utili per ridurre il dolore e facilitare lo svolgimento delle attività quotidiane ''.

 

Figura Diagramma di flusso 1 del protocollo di prova

Figura 1: Diagramma di flusso del protocollo di prova. CBT, terapia cognitivo-comportamentale; MBSR, riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.

 

Il protocollo per questo studio è stato approvato dal Comitato per la revisione dei soggetti umani della Cooperativa sanitaria di gruppo (250681-22). Tutti i partecipanti saranno tenuti a dare il loro consenso informato prima dell'iscrizione a questo studio.

 

Campione di studio e impostazione

 

La principale fonte di partecipanti per questa sperimentazione sarà la Group Health Cooperative (GHC), un'organizzazione di assistenza sanitaria senza scopo di lucro basata su un modello di gruppo che serve oltre gli iscritti 600,000 attraverso le proprie strutture di assistenza primaria nello stato di Washington. Se necessario per raggiungere gli obiettivi di reclutamento, verranno inviate comunicazioni dirette alle persone 20 a 70 che vivono negli anni serviti dal GHC.

 

Criteri di inclusione ed esclusione

 

Stiamo reclutando individui di età compresa tra i 20 ei 70 anni il cui mal di schiena persiste da almeno 3 mesi. I criteri di inclusione ed esclusione sono stati sviluppati per massimizzare l'arruolamento di pazienti appropriati durante lo screening dei pazienti che hanno lombalgia di natura specifica (ad esempio, stenosi spinale) o di natura complicata o che avrebbero difficoltà a completare le misure o gli interventi dello studio ( per esempio, psicosi). I motivi per l'esclusione dei membri del GHC sono stati identificati sulla base di (1) dati automatizzati registrati (utilizzando la classificazione internazionale delle malattie, sistema di codifica della nona revisione), durante tutte le visite nel corso dell'anno precedente e (2) interviste di ammissibilità condotte da telefono. Per i membri non GHC, i motivi di esclusione sono stati identificati sulla base di interviste telefoniche. Le tabelle 1 e? 2 elencano rispettivamente i criteri di inclusione ed esclusione, nonché la motivazione di ciascun criterio e le fonti di informazione.

 

Tabella 1 Criteri di inclusione

 

Tabella 2 Criteri di esclusione

 

Inoltre, richiediamo ai partecipanti di essere disposti e in grado di frequentare le lezioni CBT o MBSR durante il periodo di intervento di 8-Week se assegnati a uno di questi trattamenti e di rispondere ai quattro questionari di follow-up in modo da poter valutare i risultati.

 

Procedure di assunzione

 

Poiché l'intervento di studio coinvolge le classi, stiamo reclutando partecipanti in dieci coorti composte da un massimo di quarantacinque individui ciascuna. Stiamo reclutando partecipanti da tre fonti principali: (1) membri GHC che hanno effettuato visite ai loro fornitori di cure primarie per la lombalgia e il cui dolore persiste da almeno 3 mesi, (2) membri GHC che non hanno effettuato una visita a il loro fornitore di cure primarie per il mal di schiena, ma che hanno un'età compresa tra 20 e 70 anni e che rispondono alla nostra posta GHC non mirata o al nostro annuncio sulla rivista semestrale di GHC e (3) residenti della comunità di età compresa tra 20 e 70 anni che rispondono a una cartolina di reclutamento per posta diretta.

 

Per la popolazione GHC mirata, un programmatore utilizzerà i database elettronici amministrativi e clinici di GHC per identificare i membri potenzialmente idonei con una visita nei precedenti 3-15 mesi a un fornitore che ha portato a una diagnosi coerente con la lombalgia aspecifica. A questi membri del GHC viene inviata una lettera e una lista di controllo del consenso che spiega lo studio e i requisiti di ammissibilità. I membri interessati a partecipare firmano e restituiscono una dichiarazione che indica la loro disponibilità a essere contattati. Uno specialista di ricerca chiama quindi il potenziale partecipante per porre domande; determinare l'idoneità; chiarire i rischi, i benefici e l'impegno previsto per lo studio; e richiedere il consenso informato. Dopo che il consenso informato è stato ottenuto dall'individuo, viene condotta la valutazione telefonica di base.

 

Per la popolazione GHC non mirata (ovvero i membri GHC senza visite con diagnosi di dolori alla schiena ricevuti nel precedente 3 a 15 mesi ma che potrebbero avere dolore lombare), un programmatore utilizza database elettronici amministrativi e clinici per identificare i membri potenzialmente idonei che erano non incluso nel campione mirato descritto nel paragrafo precedente. Questa popolazione include anche membri GHC che rispondono a un annuncio nella rivista GHC. Gli stessi metodi utilizzati per la popolazione target vengono quindi utilizzati per contattare e selezionare i potenziali partecipanti, ottenere il loro consenso informato e raccogliere i dati di riferimento.

 

Per quanto riguarda i residenti della comunità, abbiamo acquistato elenchi dei nomi e degli indirizzi di un campione selezionato a caso di persone che vivono nella nostra zona di reclutamento che si trovano tra 20 e 70 di anni. Le persone sulla lista sono inviate cartoline di posta diretta che descrivono lo studio, comprese le informazioni su come contattare il personale di studio se interessati a partecipare. Una volta che una persona interessata ha contattato il team di ricerca, viene seguito lo stesso processo descritto sopra.

 

Per garantire che tutti i partecipanti allo studio inizialmente selezionati rimangano idonei al momento dell'inizio delle lezioni, coloro che accettano più di 14 giorni prima dell'inizio delle classi di intervento verranno ricontattati approssimativamente da 0 a 14 giorni prima della prima classe per riconfermarne l'idoneità. La preoccupazione principale è quella di escludere le persone che non hanno più almeno valutazioni moderate al basale del dolore e della penombrite interferenza con le attività. Alle persone che rimangono idonee e che forniranno il loro consenso informato finale verrà somministrato il questionario di riferimento.

 

La randomizzazione

 

Dopo aver completato la valutazione di base, i partecipanti saranno randomizzati in proporzioni uguali al gruppo MBSR, CBT o di cura abituale. Quelli randomizzati al gruppo MBSR o CBT non saranno informati del loro tipo di trattamento fino a quando non arriveranno alle prime classi, che si svolgeranno contemporaneamente nello stesso edificio. Il gruppo di intervento verrà assegnato sulla base di una sequenza di numeri casuali generata dal computer utilizzando un programma che garantisce che l'allocazione non possa essere modificata dopo la randomizzazione. Per garantire l'equilibrio su un fattore prognostico chiave di base, la randomizzazione sarà stratificata in base al nostro strumento di misurazione dell'outcome primario: la versione modificata del Roland Disability Questionnaire (RDQ) [30,31]. Straticheremo i partecipanti in due gruppi con limitazioni di attività: moderato (punteggio RDQ? 12 su una scala da 0 a 23) e alto (punteggi RDQ? 13). I partecipanti saranno randomizzati all'interno di questi strati in blocchi di dimensioni variabili (tre, sei o nove) per garantire un'assegnazione equilibrata ma imprevedibile dei partecipanti. Durante il reclutamento, il biostatistico dello studio riceverà i conteggi aggregati dei partecipanti randomizzati a ciascun gruppo per garantire che l'algoritmo di randomizzazione preprogrammato funzioni correttamente.

 

Trattamenti di studio

 

Entrambe le serie di classi CBT e MBSR del gruppo consistono in otto sessioni settimanali di 2-ora integrate da attività domestiche.

 

Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza

 

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, un programma di trattamento di 30 anni sviluppato da Jon Kabat-Zinn, è ben descritto in letteratura [32-34]. Gli autori di una recente meta-analisi hanno scoperto che MBSR aveva dimensioni di effetto moderate per migliorare il benessere fisico e mentale dei pazienti con una varietà di condizioni di salute [16]. Il nostro programma MBSR è strettamente modellato su quello originale e comprende otto lezioni settimanali di 2 ore (riassunte nella Tabella 3), un ritiro di 6 ore tra le settimane 6 e 7 e fino a 45 minuti al giorno di pratica domestica. Il nostro protocollo MBSR è stato adattato da un istruttore MBSR senior dal manuale dell'istruttore MBSR 2009 utilizzato presso l'Università del Massachusetts [35]. Questo manuale lascia spazio al modo in cui gli istruttori introducono la consapevolezza e la sua pratica ai partecipanti. Le dispense e il materiale per la pratica domestica sono standardizzati per questo studio.

 

Tabella 3 Contenuto delle sessioni di classe CBT e MBSR

Tabella 3: Contenuto della terapia cognitivo-comportamentale e sessioni di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza.

 

I partecipanti riceveranno un pacchetto di informazioni durante la prima lezione che include uno schema del corso e le informazioni di contatto dell'istruttore; informazioni su consapevolezza, meditazione, capacità di comunicazione ed effetti dello stress sul corpo, emozioni e comportamento; compiti a casa; poesie; e una bibliografia. Tutte le sessioni includeranno esercizi di consapevolezza e tutte tranne la prima includeranno yoga o altre forme di movimento consapevole. Ai partecipanti verranno fornite registrazioni audio della consapevolezza e delle tecniche yoga, che saranno state registrate dai propri istruttori. Ai partecipanti verrà chiesto di mettere in pratica le tecniche discusse in ogni classe ogni giorno per un massimo di 45 minuti durante il periodo di intervento e dopo la fine delle lezioni. Saranno inoltre assegnate letture da completare prima di ogni lezione. In ogni classe verrà dedicato del tempo alla revisione delle sfide che i partecipanti hanno dovuto affrontare nel mettere in pratica ciò che hanno appreso nelle lezioni precedenti e con i compiti a casa. Sarà offerta una giornata facoltativa di prove il sabato tra la sesta e la settima classe. Questo "ritiro" di 6 ore si terrà con i partecipanti in silenzio e solo l'istruttore parlerà. Ciò fornirà ai partecipanti l'opportunità di approfondire ciò che hanno imparato in classe.

 

Terapia comportamentale cognitiva

 

La CBT per il dolore cronico è ben descritta in letteratura ed è stata trovata per essere modestamente moderatamente efficace nel migliorare i problemi di dolore cronico [9-13]. Non esiste un singolo intervento CBT standardizzato per il dolore cronico, sebbene tutti gli interventi CBT si basino sul presupposto che sia la cognizione sia il comportamento influenzino l'adattamento al dolore cronico e che la cognizione e il comportamento maladattivi possano essere identificati e modificati per migliorare il funzionamento del paziente [36]. La CBT enfatizza tecniche attive e strutturate per insegnare ai pazienti come identificare, monitorare e modificare pensieri, sentimenti e comportamenti disadattivi, con particolare attenzione ad aiutare i pazienti ad acquisire abilità che possono applicare a una varietà di problemi e collaborazione tra paziente e terapeuta. Viene insegnata una varietà di tecniche, compresa la formazione sulle abilità di coping del dolore (per esempio, l'uso di auto-dichiarazioni di coping positive, distrazione, rilassamento e problem-solving). La CBT promuove anche l'impostazione e il lavoro verso obiettivi comportamentali.

 

Entrambi i formati individuali e di gruppo sono stati utilizzati in CBT. Il gruppo CBT è spesso una componente importante dei programmi di trattamento del dolore multidisciplinare. Useremo un formato CBT di gruppo perché è stato trovato efficace [37-40], è più efficiente in termini di risorse rispetto alla terapia individuale e fornisce ai pazienti i potenziali benefici derivanti dal contatto, dal sostegno e dall'incoraggiamento da parte di altri con simili esperienze e problemi. Inoltre, l'utilizzo di formati di gruppo per MBSR e CBT eliminerà il formato di intervento come possibile spiegazione per eventuali differenze osservate tra le due terapie.

 

Per questo studio, abbiamo sviluppato un manuale dettagliato per il terapeuta con contenuti specifici per ogni sessione, così come una cartella di lavoro del partecipante contenente materiali da utilizzare in ogni sessione. Abbiamo sviluppato il manuale del terapeuta e le cartelle di lavoro dei partecipanti sulla base delle risorse pubblicate esistenti e dei materiali che abbiamo utilizzato in studi precedenti [39-47].

 

L'intervento CBT (Tabella 3) consisterà in otto sessioni settimanali di 2 ore che forniranno (1) educazione sul ruolo dei pensieri automatici disadattivi (ad esempio, la catastrofizzazione) e delle convinzioni (ad esempio, la capacità di controllare il dolore, dolore uguale danno) comune nelle persone con depressione, ansia e / o dolore cronico e (2) istruzione e pratica nell'identificare e sfidare i pensieri negativi, l'uso di tecniche di interruzione del pensiero, l'uso di autoaffermazioni di coping positive e definizione di obiettivi , tecniche di rilassamento e affrontare le riacutizzazioni del dolore. L'intervento includerà anche l'educazione sulla stimolazione e la programmazione delle attività e sulla prevenzione delle ricadute e sul mantenimento dei guadagni. Ai partecipanti verranno fornite registrazioni audio di esercizi di rilassamento e di immaginazione e verrà chiesto di fissare obiettivi per quanto riguarda la loro pratica di rilassamento. Durante ogni sessione, i partecipanti completeranno un piano d'azione personale per le attività da completare tra le sessioni. Questi piani verranno utilizzati come registri per impostare obiettivi specifici per la pratica domestica e controllare le attività completate durante la settimana da rivedere nella sessione della settimana successiva.

 

Cura abituale

 

Il gruppo di assistenza abituale riceverà qualsiasi assistenza medica normalmente ricevere durante il periodo di studio. Per ridurre al minimo la possibile delusione per non essere stati randomizzati a un trattamento mentale, i partecipanti a questo gruppo riceveranno un risarcimento di $ 50.

 

Siti di classe

 

Le lezioni CBT e MBSR si terranno in strutture vicine alle concentrazioni di membri GHC nello stato di Washington (Bellevue, Bellingham, Olympia, Seattle, Spokane e Tacoma).

 

Istruttori

 

Tutti gli istruttori MBSR avranno ricevuto una formazione formale nell'insegnamento MBSR dal Center for Mindfulness presso l'Università del Massachusetts o una formazione equivalente. Saranno essi stessi praticanti sia della consapevolezza che di una disciplina orientata sul corpo (per esempio, lo yoga), avranno insegnato la MBSR in precedenza e avranno reso la consapevolezza un componente fondamentale delle loro vite. L'intervento del CBT sarà condotto da psicologi clinici a livello di dottorato con precedenti esperienze nel fornire CBT a pazienti con dolore cronico.

 

Formazione e monitoraggio degli istruttori

 

Tutti gli istruttori di CBT saranno formati sul protocollo di studio per l'intervento CBT dai ricercatori psicologi clinici dello studio (BHB e JAT), che hanno molta esperienza nella somministrazione della CBT a pazienti con dolore cronico. BHB supervisionerà gli istruttori CBT. Uno degli investigatori (KJS) addestrerà gli istruttori MBSR nel protocollo MBSR adattato e li supervisionerà. Ogni istruttore parteciperà a sessioni settimanali di supervisione, che includeranno la discussione di esperienze positive, eventi avversi, preoccupazioni sollevate dall'istruttore o dai partecipanti e fedeltà al protocollo. Sono state create liste di controllo della fedeltà del trattamento che evidenziano i componenti essenziali per ogni sessione sia per il braccio CBT che per quello MBSR. Uno specialista di ricerca qualificato utilizzerà la lista di controllo della fedeltà durante l'osservazione dal vivo di ogni sessione. Lo specialista di ricerca fornirà feedback al supervisore per facilitare la supervisione settimanale degli istruttori. Inoltre, tutte le sessioni verranno registrate audio. I supervisori ascolteranno un campione casuale e le porzioni richieste di sessioni e li monitoreranno utilizzando la lista di controllo della fedeltà. Il feedback verrà fornito agli istruttori durante le loro sessioni settimanali di supervisione. La fedeltà al trattamento sarà monitorata in entrambi i gruppi di intervento da KJS e BHB con l'assistenza di specialisti di ricerca. Inoltre, esamineranno e valuteranno sulla lista di controllo della fedeltà un campione casuale delle sessioni registrate.

 

Ritenzione dei partecipanti e aderenza alla pratica domiciliare

 

I partecipanti riceveranno una chiamata di promemoria prima della prima lezione e ogni volta che mancheranno una lezione. Gli verrà chiesto di registrare la propria pratica quotidiana su registri settimanali. Anche le domande sulla propria pratica domiciliare durante la settimana precedente saranno incluse in tutte le interviste di follow-up. Per mantenere l'intervistatore accecante, verranno poste domande di aderenza dopo che tutti i dati relativi agli esiti sono stati registrati.

 

Misure

 

Valuteremo una varietà di caratteristiche di base dei partecipanti, comprese le caratteristiche sociodemografiche, la storia del mal di schiena e le aspettative sull'utilità dei trattamenti mente-corpo per il mal di schiena (Tabella 4).

 

Tabella 4 Linea di base e misure di follow-up

 

Valuteremo un nucleo di risultati per i pazienti con disturbi della colonna vertebrale (funzione correlata alla schiena, dolore, stato di salute generale, disabilità lavorativa e soddisfazione del paziente) [48] che sono coerenti con l'iniziativa su metodi, misurazione e valutazione del dolore in clinica Raccomandazioni sulle prove per studi clinici sull'efficacia e l'efficacia del trattamento del dolore cronico [49]. Misureremo sia i risultati a breve termine (8 e 26 settimane) che i risultati a lungo termine (settimane 52). Includeremo anche una breve valutazione del midtreatment di 4-week per consentire l'analisi dei mediatori ipotizzati degli effetti di MBSR e CBT sugli esiti primari. L'endpoint primario dello studio è 26 settimane. I partecipanti riceveranno $ 20 per ogni colloquio di follow-up completato per massimizzare i tassi di risposta.

 

Misure di esito co primario

 

Le misure di esito co primarie saranno le limitazioni delle attività legate alla schiena e il fastidio del dolore alla schiena.

 

I limiti delle attività legate alla schiena saranno misurati con l'RDQ modificato, che chiede se 23 attività specifiche siano state limitate a causa del mal di schiena (sì o no) [30]. Abbiamo ulteriormente modificato l'RDQ per porre una domanda sulla settimana precedente anziché solo su "oggi". L'RDQ originale si è dimostrato affidabile, valido e sensibile ai cambiamenti clinici [31,48,50-53] ed è appropriato per la somministrazione telefonica e l'uso con pazienti con limitazioni di attività moderate [50].

 

Il fastidio del mal di schiena sarà misurato chiedendo ai partecipanti di valutare quanto sia stato fastidioso il loro mal di schiena durante la settimana precedente su una scala da 0 a 10 (0? =? non per niente fastidioso e 10? =? estremamente fastidioso ). Sulla base dei dati compilati da un gruppo simile di membri del GHC con dolore alla schiena, abbiamo riscontrato che questa misura di fastidio è altamente correlata con una misura da 0 a 10 dell'intensità del dolore (r? = Da? 0.8 a 0.9; dati non pubblicati (DCC e KJS ) e con misure di funzione e altre misure di esito [54] La validità delle scale di valutazione numerica del dolore è stata ben documentata e tali scale hanno dimostrato sensibilità nel rilevare i cambiamenti nel dolore dopo il trattamento [55].

 

Analizzeremo e riferiremo questi risultati co primari in due modi. In primo luogo, per le nostre analisi dell'endpoint primario, confronteremo le percentuali dei partecipanti nei tre gruppi di trattamento che ottengono un miglioramento clinicamente significativo (miglioramento del 30% rispetto al basale) [56,57] in ogni punto temporale (con un follow-up di 26 settimane essendo l'endpoint primario). Esamineremo quindi, in un'analisi dei risultati secondari, le differenze medie aggiustate tra i gruppi su queste misure al momento del follow-up.

 

Misure di esito secondarie

 

Gli esiti secondari che misureremo sono i sintomi depressivi, l'ansia, l'interferenza dell'attività correlata al dolore, il miglioramento globale con il trattamento, l'uso di farmaci per il mal di schiena, lo stato di salute generale e gli esiti qualitativi.

 

I sintomi depressivi saranno valutati con il Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) [58]. Ad eccezione dell'eliminazione di una domanda sull'ideazione suicidaria, il PHQ-8 è identico al PHQ-9, che è stato trovato affidabile, valido e reattivo al cambiamento [59,60].

 

L'ansia sarà misurata con la scala del disturbo d'ansia generalizzato 2-item (GAD-2), che ha dimostrato un'alta sensibilità e specificità nel rilevare il disturbo d'ansia generalizzato nelle popolazioni di cure primarie [61,62].

 

L'interferenza dell'attività correlata al dolore con le attività quotidiane sarà valutata utilizzando tre item della Graded Chronic Pain Scale (GCPS). Il GCPS è stato convalidato e ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche in un'ampia indagine sulla popolazione e in grandi campioni di pazienti di cure primarie con dolore [63,64]. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i seguenti tre elementi su una scala da 0 a 10: il loro mal di schiena attuale (mal di schiena "adesso"), il loro peggior mal di schiena nel mese precedente e il loro livello medio di dolore nel mese precedente.

 

Il miglioramento globale con il trattamento sarà misurato con la scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente [65]. Questa singola domanda chiede ai partecipanti di valutare il loro miglioramento con il trattamento su una scala di 7 punti che va da `` molto migliorato '' a `` molto peggio, '' con `` nessun cambiamento '' usato come punto medio. Le valutazioni globali di miglioramento con il trattamento forniscono una misura del beneficio clinico complessivo dal trattamento e sono considerate uno dei principali domini di esito negli studi clinici sul dolore [49].

 

L'uso di farmaci ed esercizi per il mal di schiena durante la settimana precedente sarà valutato con i questionari 8-, 26- e 52-week.

 

Lo stato generale di salute sarà valutato con l'12-item Short Surd Health Survey (SF-12) [66], uno strumento ampiamente utilizzato che produce punteggi di sintesi per lo stato di salute fisica e mentale. L'SF-12 verrà anche utilizzato per calcolare gli anni di vita regolati per la qualità (QALY) utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve nelle dimensioni 6 nelle analisi costo-efficacia [67].

 

I risultati qualitativi saranno misurati con domande aperte. Abbiamo incluso domande aperte nelle nostre prove precedenti e abbiamo scoperto che forniscono preziose intuizioni sui sentimenti dei partecipanti sul valore di componenti specifiche degli interventi e sull'impatto degli interventi sulle loro vite. Pertanto includeremo domande aperte su questi problemi alla fine delle interviste di follow-up di 8, 26 e 52 settimane.

 

Misure utilizzate nelle analisi del mediatore

 

Nel braccio MBSR, valuteremo gli effetti di mediazione di una maggiore consapevolezza (misurata con le sottoscale Non reattività, Osservando, Agire con consapevolezza e Non giudicare della forma abbreviata Five Facet Mindfulness Questionnaire [68-70]) e l'accettazione del dolore aumentata (misurata con il questionario sull'accettazione del dolore cronico [71,72]) sugli esiti primari. Nel braccio CBT, valuteremo gli effetti di mediazione dei miglioramenti nelle credenze e / o valutazioni del dolore (misurate con il questionario di auto-efficacia del paziente [73]; l'indagine degli atteggiamenti del dolore 2-item Controllo, disabilità e scale di danno [74 -76] e il Pain Catastrophizing Scale [77-80]) e le modifiche nell'uso delle strategie di coping del dolore (misurate con la scala di rilassamento 2-item Chronic Pain Coping Inventory e la scala completa di pacing delle attività [81,82]) sul primario risultati. Sebbene ci aspettiamo che gli effetti di MBSR e CBT sugli esiti siano mediati da diverse variabili, esploreremo gli effetti di tutti i potenziali mediatori sui risultati in entrambi i gruppi di trattamento.

 

Misure utilizzate nelle analisi costi-efficacia

 

I costi diretti saranno stimati utilizzando i dati sui costi estratti dalle cartelle cliniche elettroniche per i servizi correlati alla schiena forniti o pagati da GHC e dai rapporti di assistenza dei pazienti non coperti da GHC. I costi indiretti saranno stimati utilizzando il questionario sulla produttività del lavoro e sull'impairment delle attività [83]. L'efficacia dell'intervento sarà derivata dalla misura dello stato di salute generale di SF-12 [84].

 

Raccolta dati, controllo qualità e riservatezza

 

I dati saranno raccolti dai partecipanti da intervistatori telefonici addestrati utilizzando una versione del questionario CATI (computer-assisted telephone interview) per minimizzare errori e dati mancanti. Domande su esperienze con aspetti specifici degli interventi (per esempio, yoga, meditazione, istruzione nelle strategie di coping) che dovrebbero smascherare gli intervistatori ai gruppi di trattamento saranno poste in ogni momento dopo che tutti gli altri risultati sono stati valutati. Cercheremo di ottenere dati sui risultati da tutti i partecipanti alla sperimentazione, compresi quelli che non frequentano mai o abbandonano le lezioni, quelli che interrompono l'iscrizione al piano sanitario e coloro che si trasferiscono altrove. I partecipanti che non rispondono ai ripetuti tentativi di ottenere dati di follow-up per telefono riceveranno un questionario contenente solo le due misure di esito primarie e offerto $ 10 per rispondere.

 

Raccogliamo informazioni in ogni fase del reclutamento, della randomizzazione e del trattamento in modo da poter segnalare il flusso del paziente in base alle linee guida CONSORT (Standard consolidati di reporting) [85]. Per mantenere la riservatezza delle informazioni relative al paziente nel database, verranno utilizzati numeri di studio dei partecipanti unici per identificare i risultati del paziente e i dati del trattamento. Sono in atto procedure di studio per garantire che tutto il personale mascherato rimanga nascosto al gruppo di trattamento.

 

Protezione dei partecipanti umani e valutazione della sicurezza

 

Protezione dei partecipanti umani

 

Il GHC Institutional Review Board (IRB) ha approvato questo studio.

 

Monitoraggio della sicurezza

 

Questo studio sarà monitorato per sicurezza da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB) composto da un medico di base esperto nella consapevolezza, un biostatista e uno psicologo clinico con esperienza nel trattamento di pazienti con dolore cronico.

 

Esperienze negative

 

Raccoglieremo dati sulle esperienze avverse (EA) da diverse fonti: (1) rapporti degli istruttori CBT e MBSR di eventuali esperienze dei partecipanti che li riguardano; (2) le interviste di follow-up CATI di 8, 26 e 52 settimane in cui ai partecipanti viene chiesto di eventuali danni provati durante il trattamento CBT o MBSR e di eventuali gravi problemi di salute che hanno avuto durante i rispettivi periodi di tempo; e (3) segnalazioni spontanee dei partecipanti. I coinvestigatori del progetto e un internista di cure primarie di GHC esamineranno settimanalmente i rapporti di AE da tutte le fonti. Eventuali eventi avversi gravi verranno segnalati prontamente al GHC IRB e al DSMB. Gli eventi avversi non gravi verranno registrati e inclusi nei rapporti regolari del DSMB. Eventuali decessi identificati dei partecipanti verranno segnalati al presidente del DSMB entro 7 giorni dalla scoperta, indipendentemente dall'attribuzione.

 

Arresto delle regole

 

Il processo verrà interrotto solo se il DSMB ritiene che vi sia un rischio inaccettabile di eventi avversi gravi in ​​uno o più bracci di trattamento. In questo caso, il DSMB può decidere di interrompere uno dei bracci del processo o dell'intero processo.

 

Problemi statistici

 

Dimensione del campione e differenze rilevabili

 

La dimensione del nostro campione è stata scelta per garantire una potenza adeguata per rilevare una differenza statisticamente significativa tra ciascuno dei due gruppi di trattamento mente-corpo e il gruppo di cura usuale, così come il potere di rilevare una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi di trattamento mente-corpo. Poiché abbiamo considerato le limitazioni dell'attività del paziente come la più consequenziale delle nostre due misure di esito co primarie, abbiamo basato i nostri calcoli sulla dimensione del campione sull'RDQ modificato [30]. Abbiamo specificato la dimensione del nostro campione sulla base della percentuale attesa di pazienti con un miglioramento clinicamente significativo misurato con l'RDQ alla valutazione di 26 settimane (cioè almeno il 30% rispetto al basale) [57].

 

A causa di confronti multipli, useremo il test della differenza meno significativa protetta di Fisher [86], prima analizzando se c'è qualche differenza significativa tra tutti e tre i gruppi (usando il test del rapporto di verosimiglianza omnibus? 2) per ogni risultato e ogni punto temporale. Se troviamo una differenza, testeremo le differenze a coppie tra i gruppi. Avremo bisogno di 264 partecipanti (88 in ciascun gruppo) per ottenere il 90% di potenza per trovare entrambi i trattamenti mente-corpo diversi dalle cure usuali sull'RDQ. Ciò presuppone che il 30% del gruppo di cure abituali e il 55% di ciascun gruppo di trattamento mente-corpo avranno un miglioramento clinicamente significativo sull'RDQ a 26 settimane, tassi di miglioramento simili a quelli che abbiamo osservato in una popolazione simile di mal di schiena in un valutazione di trattamenti complementari e alternativi per il mal di schiena [87]. Avremo almeno l'80% di potenza per rilevare una differenza significativa tra MBSR e CBT sull'RDQ se MBSR è almeno 20 punti percentuali più efficace della CBT (ovvero, il 75% del gruppo MBSR contro il 55% del gruppo CBT) .

 

L'altro nostro risultato co primario è la valutazione del fastidio del dolore. Con una dimensione totale del campione di 264 partecipanti, avremo l'80% del potere di rilevare una differenza tra un gruppo di trattamento mente corpo e cure abituali sulla scala di valutazione del fastidio, supponendo che il 47.5% delle cure usuali e il 69.3% di ogni mente corpo gruppo di trattamento ha un miglioramento del 30% o più rispetto al basale sulla scala di valutazione del disturbo del dolore. Avremo almeno l'80% del potere di rilevare una differenza significativa tra MBSR e CBT sulla scala di valutazione del fastidio se MBSR è almeno 16.7 punti percentuali più efficace della CBT (ovvero l'87% del gruppo MBSR contro il 69.3% della CBT gruppo).

 

Quando si analizzano gli esiti primari come misure continue, avremo il 90% di potere per rilevare una differenza di 2.4 punti tra le cure usuali e il trattamento mente corpo sui punteggi della scala RDQ modificati e una differenza di 1.1 punti tra le cure usuali e entrambe le menti trattamento del corpo sulla scala di valutazione del fastidio del dolore (presuppone un'approssimazione normale per confrontare due medie indipendenti con varianze uguali e un livello di significatività bilaterale P? =? 0.05 con deviazioni standard di 5.2 e 2.4 per RDQ e misure di disturbo del dolore, rispettivamente [88] Supponendo una perdita dell'11% al follow-up (leggermente superiore a quella riscontrata nei nostri precedenti studi sul dolore alla schiena), prevediamo di reclutare un campione di 297 partecipanti (99 per gruppo).

 

Entrambi i risultati co primari saranno testati presso il P?

 

Analisi statistiche

 

Analisi primarie

 

Nei nostri confronti di trattamenti basati sulle misure di esito, analizzeremo i risultati valutati in tutti i punti temporali di follow-up in un singolo modello, regolando la possibile correlazione tra individui e coorti di gruppi di trattamento usando equazioni di stima generalizzate [89]. Poiché non possiamo ragionevolmente formulare un'ipotesi riguardo a differenze di gruppi costanti o lineari nel tempo, includeremo un termine di interazione tra gruppi di trattamento e punti temporali. Prevediamo di adeguare i valori di base, il sesso e l'età, nonché altre caratteristiche di base che differiscono significativamente dal gruppo di trattamento o dai risultati di follow-up, per migliorare la precisione e la potenza dei nostri test statistici. Condurremo la seguente serie di analisi sia per il punteggio dell'esito continuo che per l'esito binario (cambiamento clinicamente significativo rispetto al basale), inclusi tutti i punti temporali di follow-up (4, 8, 26 e 52 settimane). Il trattamento MBSR sarà considerato efficace solo se i confronti del punto temporale 26-settimana sono significativi. Gli altri punti temporali saranno considerati valutazioni secondarie.

 

Useremo un approccio intent-to-treat in tutte le analisi; cioè, la valutazione degli individui sarà analizzata da un gruppo randomizzato, indipendentemente dalla partecipazione a qualsiasi classe. Questa analisi minimizza i pregiudizi che si verificano spesso quando i partecipanti che non ricevono i trattamenti assegnati sono esclusi dall'analisi. Il modello di regressione sarà nella seguente forma generale:

 

Modulo generale del modello di regressione

 

dove yt è la risposta al tempo di follow-up t, la linea di base è il valore di prerandomizzazione della misura del risultato, il trattamento include variabili fittizie per i gruppi MBSR e CBT, il tempo è una serie di variabili fittizie che indicano i tempi di follow-up ez è a vettore di covariate che rappresentano altre variabili aggiustate per. (Notare che? 1,? 2,? 3 e? 4 sono vettori.) Il gruppo di riferimento in questo modello è il solito gruppo di assistenza. Per risultati binari e continui, utilizzeremo funzioni di collegamento appropriate (ad esempio, logit per binario). Per ogni punto temporale di follow-up in cui il test omnibus? 2 è statisticamente significativo, andremo a verificare se c'è una differenza tra MBSR e cure abituali per affrontare l'obiettivo 1 e una differenza tra MBSR e CBT per affrontare l'obiettivo 2. Riporteremo anche il confronto tra CBT e cure abituali. Nel determinare se l'MBSR è un trattamento efficace per il mal di schiena, richiederemo che l'obiettivo 1, il confronto dell'MBSR con le cure usuali, debba essere osservato.

 

Sulla base delle nostre precedenti prove di dolore alla schiena, ci aspettiamo almeno un follow-up di 89% e, se ciò è vero, la nostra analisi primaria sarà un'analisi completa del caso, inclusi tutti i risultati osservati di follow-up. Tuttavia, ci adatterà a tutte le covariate di base che sono predittive del risultato, alla loro probabilità di mancare e alle differenze tra i gruppi di trattamento. Adattando queste covariate di base, assumiamo che i dati di esito mancanti nel nostro modello siano mancanti a caso (dato che i dati di base sono predittivi di pattern di dati mancanti) invece di mancare completamente a caso. Effettueremo anche analisi di sensitività utilizzando un metodo di imputazione per nonresponsabili non trascurabili per valutare se i nostri risultati sono abbastanza robusti da compensare le diverse assunzioni di dati mancanti [90].

 

Analisi del mediatore Se MBSR o CBT risultano efficaci (rispetto alla terapia abituale e / o tra di loro) nel migliorare l'esito primario nelle settimane 26 o 52, ci sposteremo verso 3 per identificare i mediatori degli effetti di MBSR e gruppo CBT sul RDQ e sulla scala del dolore da entrambi i lati. Eseguiremo la serie di analisi di mediazione separatamente per i due esiti primari (RDQ e punteggi di pesatura da entrambi i lati) e per ciascun comparatore di trattamento separato di interesse (terapia tradizionale rispetto a CBT, terapia tradizionale rispetto a MBSR e CBT rispetto a MBSR). Condurremo analisi separate del mediatore per i risultati di 26 e 52-settimana (se MBSR o CBT risultano efficaci in quei punti temporali).

 

Successivamente, descriviamo in dettaglio l'analisi del mediatore per il punto temporale di 26 settimane. Un'analisi simile sarà condotta per il punto temporale di 52 settimane. Applicheremo la struttura dell'approccio ampiamente utilizzato di Baron e Kenny [91]. Una volta dimostrata l'associazione tra il trattamento e la variabile di esito (l'``effetto totale '' del trattamento sull'esito), il secondo passo sarà dimostrare l'associazione tra il trattamento e ciascun presunto mediatore. Costruiremo un modello di regressione per ogni mediatore con il punteggio di 4 o 8 settimane del mediatore come variabile dipendente e il punteggio di base del mediatore e dell'indicatore di trattamento come variabili indipendenti. Condurremo questa analisi per ogni potenziale mediatore e includeremo come potenziali mediatori nel passaggio successivo solo quelli che hanno un valore P? 0.10 per la relazione con il trattamento. Il terzo passo sarà dimostrare la riduzione dell'effetto del trattamento sul risultato dopo aver rimosso l'effetto dei mediatori. Costruiremo un modello di regressione multimediale pesato a probabilità inversa (IPW) [92]. Questo approccio ci permetterà di stimare gli effetti diretti del trattamento dopo aver riequilibrato i gruppi di trattamento rispetto ai mediatori. In particolare, modelleremo prima la probabilità degli effetti del trattamento, dati i mediatori (cioè tutti i mediatori che sono stati trovati associati al trattamento nella fase 2), utilizzando la regressione logistica e aggiustando per potenziali fattori di confondimento di base. Utilizzando questo modello, otterremo la probabilità stimata che ogni persona abbia ricevuto il trattamento osservato, dato il valore del mediatore osservato. Utilizzeremo quindi un'analisi di regressione IPW per modellare gli esiti primari sullo stato del trattamento, aggiustando al contempo i livelli di base dell'outcome e del mediatore. Il confronto del modello ponderato con il modello non ponderato ci consentirà di stimare quanto l'effetto diretto del trattamento sull'esito associato possa essere spiegato da ciascun potenziale mediatore. L'inclusione nella fase 3 di tutti i mediatori ritenuti significativi nella fase 2 ci consentirà di esaminare se le variabili specifiche che abbiamo ipotizzato avrebbero mediato in modo differenziale gli effetti di MBSR rispetto a CBT, di fatto mediano gli effetti di ciascun trattamento indipendentemente dagli effetti del altre "variabili di processo".

 

Analisi costo-efficacia

 

Verrà eseguita un'analisi dei costi di utilità della prospettiva sociale (CUA) per confrontare i costi sociali incrementali rilevati per ciascun braccio di trattamento (costi medici diretti pagati da GHC e dal partecipante più i costi di produttività) con l'efficacia incrementale in termini di cambiamento nei partecipanti QALY [ 93]. Questa analisi sarà possibile solo per i partecipanti allo studio reclutati da GHC. Questo CUA può essere utilizzato dai responsabili politici interessati all'ampia allocazione delle risorse relative alla salute [94,95]. Dal punto di vista del pagatore, i costi medici diretti (compresi i costi di intervento) saranno confrontati con le variazioni dei QALY. Questo CUA ci aiuterà a determinare se ha senso economico per MBSR essere un servizio rimborsato tra questa popolazione. Verrà utilizzata una metodologia bootstrap per stimare gli intervalli di confidenza [96]. Nelle analisi secondarie condotte per valutare la sensibilità dei risultati a diverse definizioni di risultato di costo, come ipotesi variabili dei tassi salariali utilizzati per valutare la produttività e l'inclusione dell'utilizzo delle risorse sanitarie non legate alla schiena [97] negli importi dei costi totali , sarà anche preso in considerazione. Nelle analisi di costo-efficacia, useremo l'intenzione di trattare e regolare i costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria nell'anno solare precedente l'arruolamento e per le variabili di base che potrebbero essere associate al gruppo di trattamento o all'esito, come l'uso di farmaci, per controllare potenziali confondenti. Ci aspettiamo che i dati mancanti siano minimi, ma verranno eseguite anche analisi di sensibilità (come descritto sopra per gli esiti primari) per valutare le misure dei costi.

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

Lo stress è la risposta del corpo alla pressione fisica o psicologica. Diversi fattori possono innescare lo stress, che a sua volta attiva la risposta "lotta o fuga", un meccanismo di difesa che prepara il corpo a percepire il pericolo. Quando stressato, il sistema nervoso simpatico viene stimolato e secerne una complessa combinazione di ormoni e sostanze chimiche. Lo stress a breve termine può essere utile, tuttavia lo stress a lungo termine è stato collegato a una varietà di problemi di salute, tra cui mal di schiena e sintomi di sciatica. Secondo studi di ricerca, la gestione dello stress è diventata un'aggiunta essenziale per molte opzioni di trattamento perché la riduzione dello stress può aiutare a migliorare le misure di esito del trattamento. La cura chiropratica utilizza aggiustamenti spinali e manipolazioni manuali insieme a modifiche dello stile di vita per trattare la spina dorsale, la radice del sistema nervoso, nonché per promuovere i livelli di stress diminuiti attraverso una corretta alimentazione, fitness e sonno.

 

Discussione

 

In questo studio, cercheremo di determinare se un approccio sempre più popolare per affrontare lo stress, la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, sia un'opzione di trattamento efficace ed economica per le persone con mal di schiena cronico. A causa della sua attenzione sulla mente e sul corpo, MBSR ha il potenziale per affrontare alcuni dei fattori psicosociali che sono importanti predittori di esiti negativi. In questo studio, confronteremo l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del MBSR con quello della CBT, che si è dimostrato efficace per il mal di schiena ma non è ampiamente disponibile. Lo studio esplorerà anche le variabili psicosociali che possono mediare gli effetti di MBSR e CBT sugli esiti dei pazienti. Se MBSR si rivela un'opzione di trattamento efficace ed economica per le persone con mal di schiena cronico, sarà una preziosa aggiunta alle opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con significativi contributi psicosociali a questo problema.

 

Stato di prova

 

Le assunzioni sono iniziate in agosto 2012 e sono state completate ad aprile 2014.

 

Abbreviazioni

 

AE: evento avverso; CAM: medicina complementare e alternativa; CATI: Colloquio telefonico assistito da computer; CBT: terapia cognitivo-comportamentale; CLBP: lombalgia cronica; CUA: analisi dei costi di utilità; DSMB: Data and Safety Monitoring Board; GHC: Group Health Cooperative; ICD-9: Classificazione internazionale delle malattie nona revisione; IPW: ponderazione di probabilità inversa; IRB: Comitato di revisione istituzionale; MBSR: riduzione dello stress basata sulla consapevolezza; NCCAM: Centro nazionale di medicina complementare e alternativa; QALY: anno di vita corretto per la qualità.

 

Interessi conflittuali

 

Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

 

Contributi degli autori

 

DC e KS hanno concepito il processo. DC, KS, BB, JT, AC, BS, PH, RD e RH hanno partecipato al perfezionamento della progettazione dello studio e della logistica di implementazione e alla selezione delle misure di outcome. AC ha sviluppato piani per le analisi statistiche. JT e AC hanno sviluppato piani per le analisi del mediatore. BS, BB e JT hanno sviluppato i materiali per l'intervento CBT. PH ha sviluppato piani per le analisi costo-efficacia. DC ha redatto il manoscritto Tutti gli autori hanno partecipato alla stesura del manoscritto e hanno letto e approvato il manoscritto finale.

 

Ringraziamenti

 

Il National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) ha fornito finanziamenti per questo studio (concessione R01 AT006226). Il design di questo studio è stato riesaminato e approvato dall'Office of Clinical and Regulatory Affairs del NCCAM.

 

In conclusione, fattori di stress ambientali, corporei ed emotivi possono innescare la "risposta di lotta o fuga" incaricata di preparare il corpo umano al pericolo. Sebbene lo stress sia essenziale per aumentare le nostre prestazioni, lo stress cronico può avere un impatto negativo a lungo termine, manifestando sintomi associati a mal di schiena e sciatica. La cura chiropratica utilizza una varietà di procedure di trattamento, insieme a metodi e tecniche di gestione dello stress, per aiutare a ridurre lo stress e migliorare e gestire i sintomi associati a lesioni e / o condizioni del sistema muscolo-scheletrico e nervoso. Informazioni sulla biotecnologia (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

 

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Il mal di schiena è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. Ernia discale si verificano quando il centro morbido, simile ad un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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Riferimenti

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Gestione dello stress e lombalgia a El Paso, TX

Gestione dello stress e lombalgia a El Paso, TX

Le persone sperimentano lo stress su base regolare. Dalle preoccupazioni per le finanze o l'occupazione ai problemi con i tuoi figli o altri significativi, anche le preoccupazioni sulla condizione del mondo, possono registrarsi come fattori di stress per molte persone. Lo stress causa sia acuto (immediato) che cronico (a lungo termine) problemi di salute, compresa la lombalgia, un sintomo comune frequentemente riportato da molti pazienti che soffrono di stress costante. Fortunatamente, diversi approcci terapeutici olistici, inclusa la cura chiropratica, possono aiutare ad alleviare sia le sensazioni che gli effetti dello stress, guidando infine le persone attraverso appropriati metodi di gestione dello stress.

 

Sintomi di stress

 

Lo stress innesca la lotta del corpo o la risposta al volo. L'ondata di adrenalina che provi dopo aver sentito un suono forte è semplicemente una delle restanti caratteristiche dei nostri antenati, temendo che quel rumore forte provenisse da qualcosa che voleva mangiarli.

 

Lo stress provoca una serie di cambiamenti fisici nel corpo, a cominciare dal cervello. La frequenza cardiaca aumenta e inizia a dirigere il sangue verso le altre estremità. Udito e vista diventano più acuti. E le ghiandole surrenali cominciano a secernere l'adrenalina come mezzo per preparare il corpo allo sforzo fisico. Questo è esattamente ciò che significa "la fuga o la risposta alla lotta".

 

Se stai camminando da solo di notte e senti i passi dietro di te, la lotta di risposta al volo può essere incredibilmente efficace per la tua sicurezza. Tuttavia, se si verifica uno stress prolungato, questo tipo di reazione fisica contribuisce a una varietà di problemi di salute, come l'ipertensione, il diabete, un sistema immunitario compromesso e danni ai tessuti muscolari. Questo perché il tuo corpo non riconosce che ci sono diversi tipi di stress; sa solo che lo stress rappresenta un pericolo e reagisce di conseguenza.

 

Gestione dello stress con cura chiropratica

 

La cura chiropratica può aiutare a migliorare e gestire molti sintomi di stress. Questo perché la colonna vertebrale è la radice del sistema nervoso. Le regolazioni spinali e le manipolazioni manuali calmano la lotta o la risposta al volo attivando il sistema parasimpatico. Inoltre, la chiropratica può alleviare il dolore e le tensioni muscolari, migliorare la circolazione e correggere i disallineamenti spinali. Questi benefici si combinano tutti per alleviare i sintomi dello stress, il che riduce il livello di stress del paziente.

 

Una strategia ben arrotondata

 

I chiropratici guidano i loro pazienti attraverso un assortimento di procedure di gestione dello stress, compresi i cambiamenti dietetici, l'esercizio fisico, la meditazione e i metodi di rilassamento. Una dieta sana può aiutare il corpo a gestire un assortimento di problemi, tra cui lo stress. Seguendo una dieta ricca di frutta e verdura, proteine ​​magre e carboidrati complessi, con alimenti minimamente lavorati e preconfezionati, può migliorare significativamente la salute e il benessere generale. L'esercizio fisico è un efficace antistress. L'energia che spendi attraverso l'esercizio allevia la tensione e l'energia dello stress. Rilascia anche endorfine, che aiutano ad elevare l'umore. Lo yoga è un tipo particolarmente efficace di attività fisica per alleviare lo stress.

 

La meditazione può essere eseguita in vari modi e può essere praticata da vari professionisti sanitari. Per alcuni, scrivere in un diario è una specie di meditazione, mentre altri sono più convenzionali nella loro strategia. Molte tecniche di rilassamento sono strettamente collegate alla meditazione, come esercizi di respirazione, rilasciando la tensione muscolare e ascoltando musica rilassante o suoni della natura.

 

  • Gli esercizi di respirazione sono semplici e offrono un sollievo immediato dallo stress. Inizia ad inspirare lentamente e profondamente attraverso il naso, contando fino a sei ed estendendo lo stomaco. Trattenere il respiro per un conteggio di quattro, quindi rilasciare il respiro attraverso la bocca, contando fino a sei di nuovo. Ripeti il ​​ciclo per 3-5 volte.
  • Rilascia la tensione muscolare attraverso una tecnica nota come "rilassamento muscolare progressivo". Trova una posizione comoda, seduto o con i piedi per terra o sdraiato sulla schiena. Fatti strada attraverso ogni gruppo muscolare, cominciando dalle dita dei piedi o dalla testa, tendendo il muscolo per un conteggio di cinque, e poi rilasciando. Attendere 30 minuti e quindi passare al gruppo muscolare successivo. Ti chiedi come contrarre i muscoli del tuo viso? Per il viso, solleva le sopracciglia più grande che puoi e avverti la tensione sulla fronte e sul cuoio capelluto. Per la porzione centrale del tuo viso, strizza gli occhi e arriccia il naso e la bocca. Infine, per la faccia inferiore, stringi i denti e tira indietro gli angoli della bocca.
  • Suoni rilassanti come musica strumentale o suoni della natura aiutano a rilassare il corpo e il cervello.

 

Mantenere uno stile di vita equilibrato e integrare la cura chiropratica come strategia di gestione dello stress è un modo efficace per aiutare a migliorare e affrontare i sintomi dello stress. Ridurre lo stress può infine aiutare a mantenere il tuo benessere generale.

 

Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e terapia cognitivo-comportamentale per lombalgia cronica: effetti simili sulla consapevolezza, catastrofizzazione, autoefficacia e accettazione in una sperimentazione controllata randomizzata

 

Astratto

 

Si ritiene che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) migliori i problemi di dolore cronico diminuendo la catastrofizzazione del paziente e aumentando l'autoefficacia del paziente nella gestione del dolore. Si ritiene che la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) avvantaggi i pazienti con dolore cronico aumentando la consapevolezza e l'accettazione del dolore. Tuttavia, si sa poco su come queste variabili del meccanismo terapeutico si relazionano tra loro o se sono influenzate in modo differenziale da MBSR rispetto alla CBT. In uno studio controllato randomizzato che confronta MBSR, CBT e cure usuali (UC) per adulti di età compresa tra 20 e 70 anni con lombalgia cronica (CLBP) (N = 342), abbiamo esaminato (1) le relazioni di base tra le misure di catastrofizzazione, -efficacia, accettazione e consapevolezza; e (2) modifiche a queste misure nei 3 gruppi di trattamento. All'inizio, la catastrofizzazione era associata negativamente all'autoefficacia, all'accettazione e a 3 aspetti della consapevolezza (non reattività, non giudicare e agire con consapevolezza; tutti i valori P <0.01). L'accettazione è stata associata positivamente alle misure di autoefficacia (P <0.01) e consapevolezza (valori di P <0.05). La catastrofizzazione è diminuita leggermente di più dopo il trattamento con MBSR rispetto a CBT o UC (omnibus P = 0.002). Entrambi i trattamenti sono stati efficaci rispetto alla CU nel ridurre la catastrofizzazione a 52 settimane (omnibus P = 0.001). Sia nell'intero campione randomizzato che nel sottocampione di partecipanti che hanno partecipato a? 6 delle 8 sessioni MBSR o CBT, le differenze tra MBSR e CBT fino a 52 settimane erano poche, di piccole dimensioni e di dubbia significatività clinica. I risultati indicano una sovrapposizione tra le misure di catastrofizzazione, autoefficacia, accettazione e consapevolezza ed effetti simili di MBSR e CBT su queste misure tra gli individui con CLBP.

 

parole chiave: mal di schiena cronico, auto-efficacia, consapevolezza, accettazione, catastrofismo, CBT, MBSR

 

Introduzione

 

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è stata dimostrata efficace ed è ampiamente raccomandata per i problemi di dolore cronico [20] Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) mostrano anche la promessa per i pazienti con dolore cronico [12,14,25,44,65] e il loro uso da questa popolazione è crescente. Comprendere i meccanismi di azione dei trattamenti psicosociali per il dolore cronico e le comunanze in questi meccanismi attraverso diverse terapie è fondamentale per migliorare l'efficacia e l'efficienza di questi trattamenti. [27,52] I principali meccanismi di azione della CBT per il dolore cronico includono diminuzione catastrofica e aumento efficacia per la gestione del dolore [6-8,56] L'aumento della consapevolezza è considerato un meccanismo centrale di cambiamento negli MBI, [14,26,30] che aumenta anche l'accettazione del dolore. [16,21,27,38,59] Tuttavia, poco si sa sulle associazioni tra il dolore catastrofico, l'autoefficacia, accettazione e consapevolezza prima del trattamento psicosociale o sulle differenze negli effetti della CBT rispetto agli MBI su queste variabili.

 

Ci sono alcune prove che suggeriscono associazioni significative tra queste variabili del meccanismo terapeutico. Le prove relative alle relazioni tra catastrofismo e consapevolezza sono miste. Alcuni studi [10,18,46] hanno trovato associazioni negative tra misure di dolore catastrofico e consapevolezza. Tuttavia, altri non hanno trovato alcuna relazione significativa [19] o associazioni (inverse) tra catastrofismo e alcuni aspetti della consapevolezza (non giudicare, non reattività e agire con consapevolezza) ma non altri (ad esempio, osservare). [18] Catastrofizzante ha è stato anche riferito di essere associato negativamente all'accettazione del dolore. [15,22,60] In un campione di clinica del dolore, l'accettazione generale delle esperienze psicologiche è stata associata negativamente con la catastrofe e positivamente con la consapevolezza. [19] L'auto-efficacia del dolore è stata osservata correlata positivamente con accettazione e negativamente con catastrofismo. [22]

 

Ulteriore suggerimento di sovrapposizione tra i meccanismi di diversi trattamenti psicosociali per il dolore cronico, aumento della consapevolezza [10] e accettazione [1,64] sono stati trovati dopo trattamenti di dolore cognitivo-comportamentale e riduzioni di catastrofismo sono state osservate dopo programmi di gestione del dolore basati sulla consapevolezza. [ 17,24,37] Una piccola ricerca ha esaminato gli effetti degli MBI per il dolore cronico sull'auto-efficacia, sebbene un piccolo studio pilota sui pazienti con emicrania abbia riscontrato maggiori aumenti di auto-efficacia con l'allenamento di riduzione della sopportazione basata sulla consapevolezza (MBSR) rispetto alla solita cura. [63] Non siamo stati in grado di identificare nessuno studio delle relazioni tra tutte queste variabili del meccanismo terapeutico o dei cambiamenti in tutte queste variabili con CBT rispetto a un MBI per il dolore cronico.

 

Lo scopo di questo studio era di replicare ed estendere la ricerca precedente utilizzando i dati di uno studio randomizzato controllato (RCT) confrontando MBSR, CBT e cure usuali (UC) per lombalgia cronica (CLBP) [12] per esaminare: (1) relazioni di base tra le misure di consapevolezza e dolore catastrofico, autoefficacia e accettazione; e (2) cambiamenti a breve e lungo termine su queste misure nei gruppi di trattamento 3. Basandoci su teoria e ricerche precedenti, abbiamo ipotizzato che: (1) al basale, la catastrofica sarebbe inversamente correlata all'accettazione, all'autoefficacia e alle dimensioni 3 della consapevolezza (non reattività, non giudicare, agire con consapevolezza), ma non associato alla dimensione osservativa della consapevolezza; (2) al basale, l'accettazione sarebbe associata positivamente all'auto-efficacia; e (3) dalle settimane di riferimento a 26 e 52, l'accettazione e la consapevolezza aumenterebbero di più con MBSR che con CBT e UC, e la catastrofica diminuirebbe di più e l'autoefficacia aumenterebbe di più con CBT che con MBSR e UC.

 

Metodi

 

Impostazione, partecipanti e procedure

 

I partecipanti allo studio sono stati arruolati in un RCT che confrontava MBSR di gruppo, CBT di gruppo e CU per il mal di schiena cronico non specifico tra settembre 2012 e aprile 2014. In precedenza abbiamo riportato i dettagli dei metodi di studio, [13] Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagramma di flusso, [12] e risultati. [12] In breve, i partecipanti sono stati reclutati da Group Health, un sistema sanitario integrato nello Stato di Washington, e da mailing ai residenti delle comunità servite da Group Health. I criteri di ammissibilità includevano età 20-70 anni, dolore alla schiena per almeno 3 mesi, fastidio del dolore valutato dal paziente durante la settimana precedente? 4 (scala 0-10) e interferenza del dolore valutato dal paziente con le attività durante la settimana precedente? 3 (Scala 0-10). Abbiamo utilizzato i codici diagnostici 9 della classificazione internazionale delle malattie, della nona revisione, della modifica clinica (ICD-43-CM) dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) delle visite dell'anno precedente e dello screening telefonico per escludere i pazienti con cause specifiche di lombalgia. I criteri di esclusione includevano anche gravidanza, chirurgia della colonna vertebrale nei 2 anni precedenti, risarcimento per invalidità o contenzioso, diagnosi di fibromialgia o cancro, altre condizioni mediche importanti, piani di vedere un medico specialista per il mal di schiena, incapacità di leggere o parlare inglese e Trattamento "mente-corpo" per il mal di schiena nell'ultimo anno. Ai potenziali partecipanti è stato detto che sarebbero stati randomizzati a uno dei "due diversi programmi di autogestione del dolore ampiamente utilizzati che sono stati trovati utili per ridurre il dolore e rendere più facile svolgere le attività quotidiane" o per continuare le cure abituali. Quelli assegnati a MBSR o CBT non erano a conoscenza del trattamento specifico che avrebbero ricevuto fino alla prima sessione di intervento. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale di Group Health e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato.

 

I partecipanti sono stati randomizzati alle condizioni MBSR, CBT o UC. La randomizzazione è stata stratificata in base al valore basale dell'outcome primario, una versione modificata del Roland Disability Questionnaire (RDQ), [42] in 2 gruppi di stratificazione dei limiti fisici correlati al dolore alla schiena: moderato (punteggio RDQ? 12 su 0-23 scala) e alto (punteggi RDQ? 13). Per mitigare la possibile delusione per non essere stati randomizzati a CBT o MBSR, i partecipanti randomizzati a UC hanno ricevuto un risarcimento di $ 50. I dati sono stati raccolti dai partecipanti a interviste telefoniche assistite da computer da personale di indagine addestrato. Tutti i partecipanti sono stati pagati $ 20 per ogni intervista completata.

 

Misure

 

I partecipanti hanno fornito informazioni descrittive alle interviste di screening e di riferimento e completato le misure di studio al basale (prima della randomizzazione) e 8 (post-trattamento), 26 (l'endpoint primario dello studio) e 52 settimane post-randomizzazione. I partecipanti hanno anche completato un sottoinsieme delle misure nelle settimane 4, ma questi dati non sono stati esaminati per il report corrente.

 

Misure descrittive e Covariate

 

Lo screening e le interviste di base hanno valutato, tra le altre variabili non analizzate per il presente studio, le caratteristiche sociodemografiche (età, sesso, razza, etnia, istruzione, condizione lavorativa); durata del dolore (definita come il periodo di tempo trascorso da un periodo di 1 o più settimane senza lombalgia); e il numero di giorni con mal di schiena negli ultimi 6 mesi. In questo rapporto, descriviamo il campione al basale su queste misure e sulle misure di esito primarie nell'RCT: il Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) [42] modificato e una valutazione numerica del dolore alla schiena. L'RDQ, una misura ampiamente utilizzata delle limitazioni funzionali legate al mal di schiena, chiede se 24 attività specifiche siano oggi limitate dal mal di schiena (sì o no). [45] Abbiamo utilizzato una versione modificata che includeva 23 articoli [42] e abbiamo chiesto informazioni sulla settimana precedente anziché solo su oggi. Il fastidio del mal di schiena è stato misurato dalle valutazioni dei partecipanti su quanto fosse fastidioso il loro mal di schiena durante la settimana precedente su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (0 = `` per niente fastidioso '' e 10 = `` estremamente fastidioso ''). Le covariate per il presente rapporto erano le stesse di quelle nelle nostre precedenti analisi degli effetti degli interventi sui risultati: [12] età, sesso, istruzione e durata del dolore (meno di un anno contro almeno un anno dall'esperienza di 1 settimana senza lombalgia). Abbiamo deciso a priori di controllare queste variabili a causa del loro potenziale di influenzare le misure del meccanismo terapeutico, la risposta dei partecipanti al trattamento e / o la probabilità di ottenere informazioni di follow-up.

 

Misure di potenziali meccanismi terapeutici

 

Mindfulness. La consapevolezza è stata definita come la consapevolezza che emerge attraverso un'attenzione mirata e non giudicante al momento presente. [29] Abbiamo somministrato 4 sottoscale del Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF): [5] Osservazione (notando esperienze interne ed esterne; 4 item); Agire con consapevolezza (partecipare alle attività del momento presente, in contrasto con il comportamento automatico mentre l'attenzione è focalizzata altrove; 5 elementi); Non reattività (non reattività alle esperienze interiori: permettere a pensieri e sentimenti di sorgere e svanire senza attaccamento o avversione; 5 elementi); e Non giudicare (non giudicare le esperienze interiori: assumere un atteggiamento non valutativo nei confronti di pensieri, emozioni e sentimenti; scala a 5 elementi; tuttavia, una domanda ["Faccio giudizi sul fatto che i miei pensieri siano buoni o cattivi" ] inavvertitamente non è stato chiesto.). L'FFMQ-SF ha dimostrato di essere affidabile, valido e sensibile al cambiamento. [5] I partecipanti hanno valutato la loro opinione su ciò che generalmente è vero per loro in termini di tendenza a essere consapevoli nella loro vita quotidiana (scala da 1 = "mai o molto raramente vero" a 5 = "molto spesso o sempre vero"). Per ogni scala, il punteggio è stato calcolato come la media degli elementi con risposta e quindi l'intervallo possibile era 1-5, con punteggi più alti che indicavano livelli più alti della dimensione di consapevolezza. Studi precedenti hanno utilizzato i punteggi della somma piuttosto che le medie, ma abbiamo scelto di utilizzare i punteggi medi data la maggiore facilità di interpretazione.

 

Dolore catastrofico. La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una misura di 13 elementi che valuta la catastrofizzazione correlata al dolore, tra cui ruminazione, ingrandimento e impotenza. [50] I partecipanti hanno valutato il grado in cui avevano determinati pensieri e sentimenti durante l'esperienza del dolore (scala da 0 = "per niente" a 4 = "tutto il tempo"). Le risposte degli elementi sono state sommate per ottenere un punteggio totale (intervallo possibile = 0-52). I punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del pensiero catastrofico in risposta al dolore.

 

Accettazione del dolore Il Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), una versione di 8 elementi del Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) da 20 elementi, ha dimostrato di essere affidabile e valido. [22,23] Ha 2 scale: Attività di coinvolgimento (AE; impegno nelle attività della vita in modo normale anche durante l'esperienza del dolore) e Volontà al dolore (PW; disimpegno dai tentativi di controllare o evitare il dolore). I partecipanti hanno valutato gli elementi su una scala da 0 ("mai vero") a 6 ("sempre vero"). Le risposte degli elementi sono state sommate per creare punteggi per ciascuna sottoscala (intervallo possibile 0-24) e il questionario complessivo (intervallo possibile 0-48). I punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nelle attività / disponibilità al dolore / accettazione del dolore. Ricerche precedenti suggeriscono che le 2 sottoscale sono moderatamente correlate e che ciascuna fornisce un contributo indipendente alla previsione dell'adattamento nelle persone con dolore cronico. [22]

 

Auto-efficacia del dolore Il Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ) consiste in 10 item che valutano la fiducia degli individui nella loro capacità di affrontare il dolore e di impegnarsi in attività nonostante il dolore, ciascuno valutato su una scala da 0 = `` per niente sicuro '' a 6 = completamente fiducioso . [39] Il questionario si è dimostrato valido, affidabile e sensibile al cambiamento. [39] I punteggi degli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale (intervallo possibile 0-60); punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.

 

interventi

 

Gli interventi di 2 erano comparabili per formato (gruppo), durata, frequenza e numero di partecipanti per gruppo di gruppo. Entrambi gli interventi MBSR e CBT consistevano in sessioni 8 settimanali 2 integrate da attività domestiche. Per ogni intervento, abbiamo sviluppato il manuale di un terapeuta / istruttore e la cartella di lavoro del partecipante, entrambi con contenuti strutturati e dettagliati per ogni sessione. In ogni intervento, ai partecipanti sono state assegnate attività domestiche e si è posto l'accento sull'integrazione dei contenuti di intervento nelle loro vite quotidiane. Ai partecipanti sono stati dati materiali da leggere a casa e CD con contenuti pertinenti per la pratica a casa (ad es. Meditazione, body scan e yoga in MBSR, esercizi di rilassamento e di immaginazione in CBT). Abbiamo precedentemente pubblicato descrizioni dettagliate di entrambi gli interventi, [12,13] ma li descriviamo brevemente qui.

 

MBSR

 

L'intervento MBSR è stato modellato molto attentamente dopo il programma originale sviluppato da Kabat-Zinn [28] e basato sul manuale dell'istruttore 2009 MBSR. [4] Consisteva in sessioni settimanali 8 e in un ritiro opzionale 6-hour tra le sessioni 6th e 7th. Il protocollo includeva un addestramento esperienziale nella meditazione consapevole e nello yoga consapevole. Tutte le sessioni includevano esercizi di consapevolezza (es. Scansione del corpo, meditazione seduta) e movimenti consapevoli (più comunemente, yoga).

 

CBT

 

Il protocollo CBT del gruppo includeva le tecniche più comunemente applicate in CBT per CLBP [20,58] e utilizzate in studi precedenti. [11,33,41,51,53-55,57,61] L'intervento includeva: (1) educazione su (a) dolore cronico, (b) pensieri disadattivi (incluso catastrofico) e convinzioni (ad esempio, incapacità di controllare il dolore, ferire equivale a danno) comune tra gli individui con dolore cronico, (c) le relazioni tra pensieri e reazioni emotive e fisiche, (d) igiene del sonno, e (e) prevenzione e mantenimento delle ricadute di guadagni; e (2) istruzione e pratica nell'individuare e sfidare pensieri inutili, generare valutazioni alternative più accurate e utili, impostare e lavorare verso obiettivi comportamentali, respirazione addominale e tecniche progressive di rilassamento muscolare, stimolazione dell'attività, tecniche di arresto mentale e distrazione, positivo affrontare le auto-affermazioni e affrontare le crisi di dolore. Nessuna di queste tecniche è stata inclusa nell'intervento MBSR e le tecniche di consapevolezza, meditazione e yoga non sono state incluse nella CBT. Ai partecipanti al CBT è stato anche dato un libro (The Pain Survival Guide [53]) e gli è stato chiesto di leggere capitoli specifici tra le sessioni. Durante ogni sessione, i partecipanti hanno completato un piano di azione personale per le attività da svolgere tra le sessioni.

 

Cura abituale

 

I pazienti assegnati a UC non hanno ricevuto alcuna formazione MBSR o CBT come parte dello studio e hanno ricevuto le cure sanitarie che avrebbero ricevuto abitualmente durante il periodo di studio.

 

Istruttori / terapisti e monitoraggio della fedeltà dei trattamenti

 

Come precedentemente riportato, [12] tutti gli istruttori di 8 MBSR hanno ricevuto una formazione formale nell'insegnamento del MBSR dal Center for Mindfulness presso l'Università del Massachusetts o una formazione equivalente e una vasta esperienza precedente nell'insegnamento della MBSR. L'intervento del CBT è stato condotto da psicologi con licenza Ph.D. di 4 con precedenti esperienze di CBT individuale e di gruppo in pazienti con dolore cronico. I dettagli sull'addestramento degli istruttori e sulla supervisione e sul monitoraggio della fedeltà del trattamento sono stati forniti in precedenza. [12]

 

Analisi statistiche

 

Abbiamo utilizzato statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche di base osservate dal gruppo di randomizzazione, separatamente per l'intero campione randomizzato e il sottocampione dei partecipanti che hanno frequentato 6 o più delle classi di intervento 8 (solo gruppi MBSR e CBT). Per esaminare le associazioni tra le misure del meccanismo terapeutico al basale, abbiamo calcolato le correlazioni rho di Spearman per ogni coppia di misure.

 

Per stimare i cambiamenti nel tempo nelle variabili del meccanismo terapeutico, abbiamo costruito modelli di regressione lineare con il cambiamento rispetto alla linea di base come variabile dipendente e incluso tutti i punti temporali post-trattamento (8, 26 e 52 settimane) nello stesso modello. Un modello separato è stato stimato per ciascuna misura del meccanismo terapeutico. Coerentemente con il nostro approccio per l'analisi dei risultati nel RCT, [12] ci siamo adeguati per età, genere, istruzione e valori di base della durata del dolore, del dolore di entrambi, del RDQ modificato e della misura del meccanismo terapeutico di interesse in quel modello. Per stimare l'effetto del trattamento (differenza tra i gruppi in cambiamento sulla misura del meccanismo terapeutico) in ciascun punto temporale, i modelli includevano gli effetti principali per il gruppo di trattamento (CBT, MBSR e UC) e il punto temporale (8, 26 e 52 settimane) e termini per le interazioni tra queste variabili. Abbiamo utilizzato le equazioni di stima generalizzate (GEE) [67] per adattarle ai modelli di regressione, tenendo conto della possibile correlazione tra le misure ripetute dei singoli partecipanti. Per tenere conto del potenziale pregiudizio causato dall'attrito differenziale tra i vari gruppi di trattamento, la nostra analisi primaria ha utilizzato un approccio di modellazione GEE a step 2 per imputare i dati mancanti sulle misure del meccanismo terapeutico. Questo approccio utilizza una struttura modello di miscela di pattern per non risposta non ignorabile e regola le stime della varianza nei parametri del modello di risultato finale per tenere conto dell'utilizzo di dati imputati. [62] Inoltre, come analisi di sensitività, abbiamo condotto nuovamente le analisi di regressione con dati osservati piuttosto che dati imputati per valutare se l'uso di dati imputati ha avuto un effetto sostanziale sui risultati e per consentire un confronto diretto con altri studi pubblicati.

 

L'analisi primaria includeva tutti i partecipanti randomizzati, utilizzando un approccio intent-to-treat (ITT). Abbiamo ripetuto le analisi di regressione utilizzando il sottocampione di partecipanti che sono stati randomizzati a MBSR o CBT e che hanno partecipato ad almeno 6 delle 8 sessioni del trattamento assegnato (analisi "come trattato" o "per protocollo"). A scopo descrittivo, utilizzando modelli di regressione per il campione ITT con dati imputati, abbiamo stimato i punteggi medi (e i loro intervalli di confidenza al 95% [CI]) sulle variabili del meccanismo terapeutico in ciascun punto temporale aggiustati per età, sesso, istruzione e valori basali di durata del dolore, fastidio del dolore e RDQ modificato.

 

Per fornire un contesto per l'interpretazione dei risultati, abbiamo usato i test t-test e chi-quadrato per confrontare le caratteristiche di base dei partecipanti che non hanno completato almeno 6 delle sessioni di intervento 8 (gruppi MBSR e CBT combinati). Abbiamo confrontato la partecipazione all'intervento per gruppo, utilizzando un test chi-quadrato per confrontare le proporzioni dei partecipanti randomizzati a MBSR rispetto a CBT che hanno completato almeno 6 delle sessioni 8.

 

Insight di Dr. Alex Jimenez

Lo stress è principalmente una parte della risposta "combatti o fuggi" che aiuta il corpo a prepararsi efficacemente al pericolo. Quando il corpo entra in uno stato di tensione o tensione mentale o emotiva a causa di circostanze avverse o molto impegnative, viene secreta una complessa miscela di ormoni e sostanze chimiche, come adrenalina, cortisolo e norepinefrina, al fine di preparare il corpo a azione psicologica. Mentre lo stress a breve termine ci fornisce la quantità necessaria di vantaggio richiesto per migliorare le nostre prestazioni complessive, lo stress a lungo termine è stato associato a una varietà di problemi di salute, tra cui lombalgia e sciatica. È stato dimostrato che metodi e tecniche di gestione dello stress, inclusa la meditazione e la cura chiropratica, aiutano a migliorare i risultati del trattamento della lombalgia e della sciatica. Il seguente articolo discute diversi tipi di trattamenti per la gestione dello stress e descrive il loro effetto sulla salute e sul benessere generale.

 

Risultati

 

Caratteristiche del campione di studio

 

Come precedentemente riportato, [12] tra gli individui 1,767 che hanno espresso interesse per lo studio e sono stati sottoposti a screening per l'ammissibilità, 1,425 sono stati esclusi (più comunemente a causa del dolore non presente per più di 3 mesi e incapacità di partecipare alle sessioni di intervento). I restanti individui 342 si sono arruolati e sono stati randomizzati. Tra gli individui 342 randomizzati, 298 (87.1%), 294 (86.0%) e 290 (84.8%) hanno completato rispettivamente le valutazioni 8-, 26- e 52-week.

 

La tabella 1 mostra le caratteristiche del campione al basale. Tra tutti i partecipanti, l'età media era di 49 anni, 66% era di sesso femminile e 79% riferiva di aver avuto dolore alla schiena per almeno un anno senza settimana senza dolore. In media, i punteggi PHQ-8 erano alla soglia per la gravità lieve dei sintomi depressivi. [32] I punteggi medi sulla scala Catastrofizzante del dolore (16-18) erano inferiori ai vari cut-point suggeriti per catastrofiche clinicamente rilevanti (es. 24,47 3049) . Dolore Auto-Efficacia I punteggi della scala erano leggermente più alti in media (rispetto ai punti 5 sulla scala 0-60) nel nostro campione rispetto ai pazienti di assistenza primaria con lombalgia arruolati in un gruppo di valutazione RCT CBT in Inghilterra, [33] e circa i punti 15 più alti rispetto agli individui con dolore cronico che frequentano un programma di gestione del dolore basato sulla consapevolezza in Inghilterra. [17]

 

Tabella 1 Caratteristiche di base

 

Circa la metà dei partecipanti randomizzati a MBSR (50.9%) o CBT (56.3%) ha partecipato ad almeno 6 sessioni del trattamento assegnato; la differenza tra i trattamenti non era statisticamente significativa (test chi-quadrato, P = 0.42). Al basale, quelli randomizzati a MBSR e CBT che hanno completato almeno 6 sessioni, rispetto a quelli che non l'hanno fatto, erano significativamente più anziani (media [SD] = 52.2 [10.9] contro 46.5 [13.0] anni) e hanno riportato livelli significativamente più bassi di fastidio al dolore (media [SD] = 5.7 [1.3] contro 6.4 [1.7]), disabilità (media [SD] RDQ = 10.8 [4.5] contro 12.7 [5.0]), depressione (media [SD] PHQ-8 = 5.2 [ 4.1] contro 6.3 [4.3]) e catastrofica (media [DS] PCS = 15.9 [10.3] contro 18.9 [9.8]) e autoefficacia del dolore significativamente maggiore (media [DS] PSEQ = 47.8 [8.3] contro 43.2 [ 10.3]) e l'accettazione del dolore (media del punteggio totale CPAQ-8 [DS] = 31.3 [6.2] contro 29.0 [6.7]; media della disponibilità al dolore CPAQ-8 [DS] = 12.3 [4.1] contro 10.9 [4.8]) (tutti i P -valori <0.05). Non differivano in modo significativo su nessun'altra variabile mostrata nella Tabella 1.

 

Associazioni di base tra misure del meccanismo terapeutico

 

La tabella 2 mostra le correlazioni di Spearman tra le misure del meccanismo terapeutico al basale. Le nostre ipotesi sulle relazioni di base tra queste misure sono state confermate. La catastrofizzazione è stata correlata negativamente con 3 dimensioni della consapevolezza (non reattività rho =? 0.23, non giudicante rho =? 0.30 e agire con consapevolezza rho =? 0.21; tutti i valori P <0.01), ma non associata alla dimensione osservante di consapevolezza (rho =? 0.01). La catastrofizzazione era anche correlata negativamente con l'accettazione (punteggio CPAQ-8 totale rho =? 0.55, sottoscala di disponibilità al dolore rho =? 0.47, sottoscala di coinvolgimento dell'attività rho =? 0.40) e autoefficacia del dolore (rho =? 0.57) (tutti i valori di P <0.01). Infine, l'autoefficacia del dolore è stata correlata positivamente con l'accettazione del dolore (punteggio CPAQ-8 totale rho = 0.65, sottoscala di disponibilità al dolore rho = 0.46, sottoscala di coinvolgimento dell'attività rho = 0.58; tutti i valori di p <0.01).

 

Tabella 2 Spearman Rho Correlations

 

Differenze del gruppo di trattamento nei cambiamenti sulle misure del meccanismo terapeutico tra tutti i partecipanti randomizzati

 

La Tabella 3 mostra le variazioni medie aggiustate rispetto al basale in ciascun gruppo di studio e le differenze medie aggiustate tra i gruppi di trattamento sulle misure del meccanismo terapeutico ad ogni follow-up nell'intero campione randomizzato. La Figura 1 mostra i punteggi PCS medi aggiustati per ciascun gruppo in ciascun punto temporale. Contrariamente alla nostra ipotesi che la catastrofizzazione diminuirebbe di più con la CBT che con la MBSR, la catastrofizzazione (punteggio PCS) è diminuita significativamente di più dal pre al post trattamento nel gruppo MBSR rispetto al gruppo CBT (MBSR contro CBT media aggiustata [IC 95%] differenza di variazione =? 1.81 [? 3.60,? 0.01]). Anche la catastrofizzazione è diminuita significativamente di più nella MBSR rispetto alla CU (differenza media aggiustata [IC 95%] per CU rispetto a MBSR =? 3.30 [? 5.11,? 1.50]), mentre la differenza tra CBT e CU non era significativa. A 26 settimane, i gruppi di trattamento non differivano significativamente nel cambiamento nella catastrofizzazione dal basale. Tuttavia, a 52 settimane, entrambi i gruppi MBSR e CBT hanno mostrato diminuzioni significativamente maggiori rispetto al gruppo UC e non vi era alcuna differenza significativa tra MBSR e CBT.

 

Figura 1 Punteggi medi PCS corretti

Figura 1: Punteggi mediamente calibrati di Pain Catastrophizing Scale (PCS) (e intervalli di confidenza 95%) al basale (pre-randomizzazione), 8 settimane (post-trattamento), 26 settimane e 52 settimane per partecipanti randomizzati a CBT, MBSR e UC. I mezzi stimati sono adeguati per età dei partecipanti, sesso, istruzione, almeno 1 anno dalla settimana senza dolore, e RDQ basale e dolore entrambi.

 

Tabella 3 Variazione media regolata dalla linea di base e differenze medie aggiustate

 

La Figura 2 mostra i punteggi PSEQ medi aggiustati per ciascun gruppo in ciascun punto temporale. La nostra ipotesi che l'autoefficacia aumenterebbe di più con la CBT che con MBSR e con UC è stata solo parzialmente confermata. L'autoefficacia (punteggi PSEQ) è aumentata significativamente di più dal pre al post trattamento con CBT che con UC, ma non con CBT rispetto al gruppo MBSR, che è anche aumentato significativamente più del gruppo UC (media aggiustata [95% CI] differenza nella variazione del PSEQ rispetto al basale per CBT rispetto a UC = 2.69 [0.96, 4.42]; CBT contro MBSR = 0.34 [? 1.43, 2.10]; MBSR contro UC = 3.03 [1.23, 4.82]) (Tabella 3). Il test omnibus per le differenze tra i gruppi nel cambiamento di autoefficacia non era significativo a 26 o 52 settimane.

 

Figura 2 Punteggi media PSEQ corretti

Figura 2: Punteggi medi del questionario Auto-Efficacia del dolore (e intervalli di confidenza 95%) al basale (pre-randomizzazione), 8 settimane (post-trattamento), 26 settimane e 52 settimane per partecipanti randomizzati a CBT, MBSR e UC . I mezzi stimati sono adeguati per età dei partecipanti, sesso, istruzione, almeno 1 anno dalla settimana senza dolore, e RDQ basale e dolore entrambi.

 

La nostra ipotesi che l'accettazione aumenterebbe di più con MBSR che con CBT e con UC non è stata generalmente confermata. Il test omnibus per le differenze tra i gruppi non era significativo per il CPAQ-8 totale o la sottoscala Engagement attività in qualsiasi momento (Tabella 3). Il test per la sottoscala Pain Willingness è stato significativo solo nelle settimane 52, quando entrambi i gruppi MBSR e CBT hanno mostrato aumenti maggiori rispetto a UC, ma non confrontati l'uno con l'altro (differenza media modificata [95% CI] di cambiamento per MBSR rispetto UC = 1.15 [0.05, 2.24]; CBT contro UC = 1.23 [0.16, 2.30]).

 

La nostra ipotesi che la consapevolezza aumenterebbe di più con MBSR rispetto alla CBT è stata parzialmente confermata. Entrambi i gruppi MBSR e CBT hanno mostrato aumenti maggiori rispetto a UC sulla scala di non reattività FFMQ-SF alle settimane 8 (MBSR rispetto a UC = 0.18 [0.01, 0.36]; CBT rispetto a UC = 0.28 [0.10, 0.46]), ma le differenze ai successivi follow-up non erano statisticamente significative (Tabella 3, Figura 3). C'è stato un aumento significativamente maggiore della scala Non giudicare con MBSR rispetto a CBT (differenza media aggiustata [95% CI] di variazione = 0.29 [0.12, 0.46]) nonché tra MBSR e UC (0.32 [0.13, 0.50]) alle settimane 8, ma nessuna differenza significativa tra i gruppi in momenti successivi (Figura 4). Il test omnibus per le differenze tra i gruppi non era significativo per le scale Agire con consapevolezza o Osservazione in qualsiasi momento.

 

Figura 3 Adjusted Media FFMQ-SF punteggi di non reattività

Figura 3: Questionario Five Facet Mindfulness-Short Form (FFMQ-SF) medio non reattivo (e intervalli di confidenza 95%) al basale (pre-randomizzazione), 8 settimane (post-trattamento), 26 settimane e 52 settimane per i partecipanti randomizzati a CBT, MBSR e UC. I mezzi stimati sono adeguati per età dei partecipanti, sesso, istruzione, almeno 1 anno dalla settimana senza dolore, e RDQ basale e dolore entrambi.

 

Figura 4 Adjusted Media FFMQ-SF Punteggi non giudicanti

Figura 4: Questionario rettificato Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) Punteggio non giudicante (e intervalli di confidenza 95%) al basale (pre-randomizzazione), 8 settimane (post-trattamento), 26 settimane e 52 settimane per i partecipanti randomizzati a CBT, MBSR e UC. I mezzi stimati sono adeguati per età dei partecipanti, sesso, istruzione, almeno 1 anno dalla settimana senza dolore, e RDQ basale e dolore entrambi.

 

Le analisi di sensibilità utilizzando dati osservati anziché imputati hanno prodotto risultati quasi identici, con piccole eccezioni 2. La differenza tra MBSR e CBT nei cambiamenti di catastrofizzazione alle settimane di 8, sebbene di entità simile, non era più statisticamente significativa a causa dei lievi cambiamenti dell'intervallo di confidenza. In secondo luogo, il test omnibus per la scala di dolore del dolore CPAQ-8 alle settimane 52 non era più statisticamente significativo (P = 0.07).

 

Differenze del gruppo di trattamento nei cambiamenti delle misure del meccanismo terapeutico tra i partecipanti randomizzati a CBT o MBSR che hanno completato almeno sessioni 6

 

La Tabella 4 mostra la variazione media aggiustata rispetto al basale e le differenze medie aggiustate tra i gruppi sulle misure del meccanismo terapeutico a 8, 26 e 52 settimane per i partecipanti che sono stati randomizzati a MBSR o CBT e hanno completato 6 o più sessioni del trattamento assegnato. Le differenze tra MBSR e CBT erano di dimensioni simili a quelle del campione ITT. C'erano solo poche differenze nella significatività statistica dei confronti. In contrasto con i risultati utilizzando il campione ITT, la differenza tra MBSR e CBT in catastrofizzazione (PCS) a 8 settimane non era più statisticamente significativa ea 52 settimane, il gruppo CBT è aumentato significativamente di più rispetto al gruppo MBSR sul FFMQ-SF Scala di osservazione (differenza media aggiustata nella variazione dal basale per MBSR rispetto a CBT =? 0.30 [? 0.53,? 0.07]). Le analisi di sensibilità che utilizzano dati osservati anziché imputati non hanno prodotto differenze significative nei risultati.

 

Tabella 4 Variazione media regolata dalla linea di base e differenze medie aggiustate

 

Discussione

 

In questa analisi dei dati di un RCT che confronta MBSR, CBT e UC per CLBP, le nostre ipotesi che MBSR e CBT avrebbero influenzato in modo differenziale le misure di costrutti ritenuti meccanismi terapeutici in generale non sono state confermate. Ad esempio, la nostra ipotesi che la mindfulness aumenterebbe di più con MBSR che con CBT è stata confermata solo per 1 di 4 facce misurate di mindfulness (non giudicanti). Un altro aspetto, che agisce con consapevolezza, è aumentato di più con CBT che con MBSR nelle settimane 26. Entrambe le differenze erano piccole. Una maggiore consapevolezza dopo un programma di dolore multidisciplinare basato su CBT [10] è stata riportata in precedenza; i nostri risultati supportano ulteriormente l'idea che sia la MBSR che la CBT aumentano la consapevolezza a breve termine. Non abbiamo riscontrato effetti a lungo termine di entrambi i trattamenti relativi alla UC sulla consapevolezza.

 

Inoltre, contrariamente a quanto ipotizzato, la catastrofe diminuiva di più dopo il trattamento con MBSR che con CBT. Tuttavia, la differenza tra i trattamenti era piccola e non statisticamente significativa ai successivi follow-up. Entrambi i trattamenti sono risultati efficaci rispetto alla UC nella riduzione catastrofica alle settimane 52. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato riduzioni nella catastrofizzazione sia dopo CBT [35,48,56,57] che per programmi di gestione del dolore basati sulla consapevolezza, [17,24,37] il nostro è il primo a dimostrare diminuzioni simili per entrambi i trattamenti, con effetti fino all'anno 1.

 

È stato dimostrato che l'autoefficacia aumentata è associata a miglioramenti dell'intensità e del funzionamento del dolore, [6] e un importante mediatore dei benefici della CBT. [56] Tuttavia, contrariamente alla nostra ipotesi, l'autoefficacia del dolore non aumenta più con la CBT che con MBSR in qualsiasi momento. Rispetto alla UC, ci sono stati aumenti significativamente maggiori di auto-efficacia con entrambi i trattamenti post-trattamento MBSR e CBT. Questi risultati rispecchiano precedenti risultati degli effetti positivi della CBT, incluso il gruppo CBT per il mal di schiena, [33] sull'auto-efficacia. [3,56,57] Poche ricerche hanno esaminato i cambiamenti di autoefficacia dopo gli MBI per il dolore cronico, sebbene l'autoefficacia aumentasse di più con MBSR rispetto alla solita cura per i pazienti con emicrania in uno studio pilota [63] e più con MBSR che con educazione sanitaria per CLBP in un RCT. [37] I nostri risultati si aggiungono alla conoscenza in questo settore, indicando che MBSR ha benefici a breve termine per l'autoefficacia del dolore simile a quella della CBT.

 

Precedenti studi non controllati hanno rilevato aumenti equivalenti nell'accettazione del dolore dopo gruppo CBT e Acceptance e Commitment Therapy64 (che, a differenza della CBT tradizionale, favorisce specificamente l'accettazione del dolore) e una maggiore accettazione dopo trattamento del dolore multidisciplinare basato su CBT. [1,2] Nel nostro RCT, l'accettazione è aumentata in tutti i gruppi nel tempo, con solo 1 differenza statisticamente significativa tra i gruppi 3 attraverso le misure di accettazione 3 ei punti temporali di follow-up 3 (un aumento maggiore sia con MBSR e CBT che con UC sulla sottoscala di Pain Willingness alle settimane 52). Ciò suggerisce che l'accettazione può aumentare nel tempo indipendentemente dal trattamento, anche se questo deve essere confermato in ulteriori ricerche.

 

Due possibilità potrebbero spiegare i nostri risultati precedentemente riportati di un'efficacia generalmente simile di MBSR e CBT per il CLBP: [12] (1) gli effetti del trattamento sui risultati erano dovuti a meccanismi terapeutici diversi, ma ugualmente efficaci, o (2) i trattamenti avevano effetti simili sugli stessi meccanismi terapeutici. I nostri risultati attuali supportano quest'ultimo punto di vista. Entrambi i trattamenti possono migliorare il dolore, la funzione e altri risultati attraverso strategie diverse che riducono la visione individuale del proprio dolore come minaccioso e distruttivo e incoraggiano la partecipazione all'attività nonostante il dolore. MBSR e CBT differiscono nel contenuto, ma entrambi includono tecniche di rilassamento (p. Es., Rilassamento muscolare progressivo nella CBT, meditazione in MBSR, tecniche di respirazione in entrambe) e strategie per diminuire il valore della minaccia del dolore (educazione e ristrutturazione cognitiva nella CBT, accettazione di esperienze senza reattività o giudizio in MBSR). Pertanto, sebbene la CBT enfatizzi le capacità di apprendimento per la gestione del dolore e la diminuzione delle risposte emotive negative, e l'MBSR enfatizzi la consapevolezza e la meditazione, entrambi i trattamenti possono aiutare i pazienti a rilassarsi, reagire meno negativamente al dolore e vedere i pensieri come processi mentali piuttosto che come rappresentazioni accurate della realtà, con conseguente diminuzione del disagio emotivo, evitamento dell'attività e fastidio del dolore.

 

Le nostre analisi hanno anche rivelato la sovrapposizione tra le misure di diversi costrutti che si ritiene medino gli effetti di MBSR e CBT sui risultati del dolore cronico. Come ipotizzato, prima del trattamento, il dolore catastrofico era associato negativamente all'auto-efficacia del dolore, all'accettazione del dolore e alle dimensioni 3 della consapevolezza (non-reattività, non giudicare e agire con consapevolezza), e l'accettazione del dolore era associata positivamente al dolore -efficacia. L'accettazione del dolore e l'auto-efficacia erano anche associate positivamente alle misure di consapevolezza. I nostri risultati sono coerenti con le precedenti osservazioni di associazioni negative tra misure di catastrofismo e accettazione, [15,19,60] correlazioni negative tra misure di catastrofismo e consapevolezza, [10,46,18] e associazioni positive tra misure di accettazione del dolore e consapevolezza. [19]

 

Come gruppo, nella misura in cui queste misure riflettono i loro costrutti previsti, queste scoperte supportano una visione di catastrofismo come inversamente associata a due costrutti correlati che riflettono la partecipazione alle attività abituali nonostante il dolore ma differiscono nell'enfasi sul disimpegno dai tentativi di controllare il dolore: dolore accettazione (disimpegno dai tentativi di controllare il dolore e la partecipazione alle attività nonostante il dolore) e auto-efficacia (fiducia nella capacità di gestire il dolore e partecipare alle attività abituali). La somiglianza di alcune voci del questionario supporta ulteriormente questa opinione e probabilmente contribuisce alle associazioni osservate. Ad esempio, sia il CPAQ-8 che il PSEQ contengono articoli su come svolgere normali attività nonostante il dolore. Inoltre, vi è una base empirica e concettuale per una visione catastrofica (focalizzata sul dolore con risposte cognitive e affettive altamente negative) come anche inversamente associata con la consapevolezza (cioè consapevolezza degli stimoli senza giudizio o reattività) e per vedere la consapevolezza come coerente con, ma distinto da, accettazione e auto-efficacia. Sono necessari ulteriori lavori per chiarire le relazioni tra questi costrutti teorici e la misura in cui le loro misure valutano (a) costrutti che sono correlati ma teoricamente e clinicamente distinti rispetto a (b) aspetti diversi di un costrutto teorico generale.

 

Rimane possibile che MBSR e CBT influenzino in modo differenziale importanti mediatori non valutati in questo studio. I nostri risultati evidenziano la necessità di ulteriori ricerche per identificare in modo più definitivo i mediatori degli effetti di MBSR e CBT sui diversi esiti del dolore, sviluppare misure che valutano questi mediatori in modo più completo ed efficiente, comprendere meglio le relazioni tra variabili del meccanismo terapeutico nei risultati (ad es. , diminuzione della catastrofica può mediare l'effetto della consapevolezza sulla disabilità [10]), e affinare i trattamenti psicosociali in modo più efficace ed efficiente impatto su questi mediatori. La ricerca è anche necessaria per identificare le caratteristiche del paziente associate alla risposta a diversi interventi psicosociali per il dolore cronico.

 

Diversi limiti dello studio giustificano la discussione. I partecipanti presentavano bassi livelli basali di disagio psicosociale (ad esempio, catastrofico, depressione) e abbiamo studiato la CBT di gruppo, che ha dimostrato efficacia, [33,40,55] efficienza delle risorse e potenziali benefici sociali, ma che potrebbe essere meno efficace della CBT individuale. [36,66 ] I risultati potrebbero non generalizzare a popolazioni più angosciate (ad esempio, pazienti con dolore clinica), che avrebbero più spazio per migliorare le misure di funzionamento disadattivo e un maggiore potenziale di trattamenti per influenzare in modo differenziale queste misure, o per confrontare MBSR con CBT individuale.

 

Solo poco più della metà dei partecipanti randomizzati a MBSR o CBT ha partecipato ad almeno 6 delle 8 sessioni. I risultati potrebbero differire negli studi con tassi più elevati di aderenza al trattamento; tuttavia, i nostri risultati nelle analisi "trattate" generalmente rispecchiavano quelli delle analisi ITT. È stato dimostrato che l'aderenza al trattamento è associata ai benefici della CBT per il mal di schiena cronico [31] e dell'MBSR. [9] La ricerca è necessaria per identificare i modi per aumentare la partecipazione alle sessioni MBSR e CBT e per determinare se gli effetti del trattamento sul meccanismo terapeutico e sulle variabili di risultato sono rafforzati con una maggiore aderenza e pratica.

 

Infine, le nostre misure potrebbero non aver adeguatamente catturato i costrutti previsti. Ad esempio, le nostre misure di consapevolezza e accettazione del dolore erano forme brevi di misure originali; sebbene queste brevi forme abbiano dimostrato affidabilità e validità, le misure originali o altre misure di questi costrutti potrebbero avere risultati diversi. Lauwerier et al. [34] notano diversi problemi con la scala di disponibilità del dolore CPAQ-8, compresa la sottorappresentazione degli item di volontà del dolore. Inoltre, l'accettazione del dolore viene misurata in modo diverso attraverso diverse misure di accettazione del dolore, forse riflettendo differenze nelle definizioni. [34]

 

In breve, questo è il primo studio per esaminare le relazioni tra le misure dei principali meccanismi ipotizzati di MBSR e CBT per il dolore cronico - consapevolezza e dolore catastrofico, autoefficacia e accettazione - e per esaminare i cambiamenti in queste misure tra i partecipanti in un RCT a confronto MBSR e CBT per il dolore cronico. La misura catastrofica era inversamente associata a misure moderatamente interconnesse di accettazione, autoefficacia e consapevolezza. In questo campione di individui con livelli generalmente bassi di sofferenza psicosociale al basale, MBSR e CBT hanno avuto effetti a breve ea lungo termine simili su queste misure. Le misure di catastrofismo, accettazione, autoefficacia e consapevolezza possono attingere a diversi aspetti di un continuum di risposte cognitive, affettive e comportamentali al dolore, con catastrofismo ed evitamento delle attività ad una estremità del continuum e partecipazione continuata alle attività abituali e alla mancanza di reattività negativa cognitiva e affettiva al dolore all'altro. Sia la MBSR che la CBT possono avere benefici terapeutici aiutando le persone con dolore cronico a spostarsi dalla prima alla seconda. I nostri risultati suggeriscono il valore potenziale di perfezionare sia le misure che i modelli di meccanismi del trattamento del dolore psicosociale per catturare in modo più completo ed efficiente i costrutti chiave importanti nell'adattamento al dolore cronico.

 

Sommario

 

MBSR e CBT hanno avuto effetti a breve e lungo termine simili su misure di consapevolezza e dolore catastrofico, auto-efficacia e accettazione.

 

Ringraziamenti

 

La ricerca riportata in questa pubblicazione è stata sostenuta dal National Center for Complementary & Integrative Health del National Institutes of Health con il numero di premio R01AT006226. I risultati preliminari relativi a questo studio sono stati presentati in un poster alla 34a riunione annuale dell'American Pain Society, Palm Springs, maggio 2015 (Turner, J., Sherman, K., Anderson, M., Balderson, B., Cook, A., e Cherkin, D .: Catastrofizzazione, autoefficacia del dolore, consapevolezza e accettazione: relazioni e cambiamenti tra le persone che ricevono CBT, MBSR o cure abituali per il mal di schiena cronico).

 

Le note

 

Dichiarazione di conflitto di interessi: Judith Turner riceve le royalties da PAR, Inc. sulle vendite del software di report dei punteggi di Chronic Pain Coping Inventory (CPCI) e CPCI / Survey of Pain Attitudes (SOPA). Gli altri autori non segnalano conflitti di interesse.

 

In conclusione, lo stress fa parte di una risposta essenziale necessaria per mantenere il nostro corpo in pericolo in caso di pericolo, tuttavia, lo stress costante quando non c'è un pericolo reale può diventare un problema reale per molti individui, soprattutto quando i sintomi della lombalgia, tra gli altri iniziano a manifesto. Lo scopo dell'articolo sopra era di determinare l'efficacia della gestione dello stress nel trattamento della lombalgia. In definitiva, la gestione dello stress è stata conclusa per aiutare con il trattamento. Informazioni riferite dal Centro nazionale per le informazioni sulle biotecnologie (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni spinali. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattaci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Dolore alla schiena

 

Secondo le statistiche, circa il 80% delle persone avverte i sintomi del mal di schiena almeno una volta nel corso della vita. Il mal di schiena è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Spesso, la degenerazione naturale della colonna vertebrale con l'età può causare mal di schiena. I dischi erniati si verificano quando il centro morbido, simile a un gel di un disco intervertebrale, spinge attraverso una lacrima nel suo anello esterno della cartilagine, comprimendo e irritando le radici nervose. Le ernie del disco si verificano più comunemente lungo la parte inferiore della schiena, o colonna vertebrale lombare, ma possono anche verificarsi lungo la colonna cervicale o collo. L'incidenza dei nervi che si trovano nella regione lombare a causa di lesioni e / o di una condizione aggravata può portare a sintomi di sciatica.

 

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