Un gruppo dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha detto oggi che raccomanda di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Sanofi e del farmaco sperimentale di Regeneron per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Il Comitato per i medicinali per uso umano ha espresso un parere positivo sul farmaco, Kevzara, citando la sua capacità di ridurre i segni ei sintomi dell'artrite reumatoide.
Sarilumab, la sostanza attiva di Kevzara, un trattamento per pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a grave, funziona bloccando una proteina chiamata IL-6, associata all'infiammazione.
L'opinione del gruppo verrà ora esaminata dall'EMA.
In ottobre, i regolatori statunitensi hanno rifiutato di approvare il sarilumab a causa delle carenze di fabbricazione in un impianto di Sanofi in Francia.
Regeneron ha dichiarato a febbraio che stava progettando di inviare nuovamente un'applicazione di commercializzazione alla US Food and Drug Administration per il sarilumab.
Il farmaco è già stato approvato dai regolatori sanitari canadesi per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Più di 23 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di artrite reumatoide. I trattamenti attuali comprendono il metotrexato ampiamente utilizzato e farmaci antinfiammatori non steroidei.
Altri inibitori dell'IL-6 per l'artrite reumatoide includono Actemra approvato da Roche Holding AG e il sirukumab sperimentale di Johnson & Johnson.
Venerdì scorso, la FDA ha rifiutato di approvare un nuovo farmaco contro l'artrite reumatoide, Olumiant, realizzato da Eli Lilly e Co e partner Incyte Corp.
Le informazioni qui riportate su "Approvato il farmaco sperimentale di artrite Kevzara" non intende sostituire un rapporto individuale con un professionista sanitario qualificato o un medico autorizzato e non è una consulenza medica. Ti incoraggiamo a prendere decisioni sanitarie basate sulla tua ricerca e collaborazione con un professionista sanitario qualificato.
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