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Hai mai sofferto di lombalgia? Se non l'hai già fatto, c'è un'alta probabilità che presenterai almeno un caso di mal di schiena durante la tua vita. Il mal di schiena è uno dei problemi di salute della colonna vertebrale più diffusi segnalati tra la popolazione degli Stati Uniti, che colpisce fino all'80% degli americani ad un certo punto della loro vita. Il mal di schiena non è una malattia specifica, ma piuttosto un sintomo che può svilupparsi a seguito di una varietà di lesioni e / o condizioni. Sebbene la maggior parte dei casi si risolva tipicamente da sola, il trattamento efficace della lombalgia acuta è essenziale per prevenire la lombalgia cronica.

 

Chiropratici e fisioterapisti utilizzano frequentemente una serie simile di metodi di trattamento, come regolazioni spinali e manipolazioni manuali, nonché massaggi e terapia fisica, per aiutare a trattare i sintomi della schiena e della lombalgia. Molti operatori sanitari, tuttavia, hanno iniziato a utilizzare il metodo McKenzie per gestire il mal di schiena acuto. Lo scopo del seguente articolo è quello di educare i pazienti sull'efficacia del metodo McKenzie per la lombalgia acuta non specifica.

 

Il metodo McKenzie per la gestione della lombalgia acuta non specifica: progetto di una sperimentazione controllata randomizzata

 

Astratto

 

sfondo

 

Lombalgia (LBP) è un grave problema di salute. Il trattamento efficace del LBP acuto è importante perché impedisce ai pazienti di sviluppare LBP cronico, lo stadio di LBP che richiede un trattamento costoso e più complesso.

 

I fisioterapisti usano comunemente un sistema di diagnosi ed esercizio prescritto chiamato il metodo McKenzie per gestire i pazienti con LBP. Tuttavia, non vi sono prove sufficienti a sostegno dell'uso del metodo McKenzie per questi pazienti. Abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato per valutare se l'aggiunta del metodo McKenzie alla cura del medico generico porti a risultati migliori rispetto alla sola terapia generica per i pazienti con LBP acuto.

 

Metodi / Design

 

Questo documento descrive il protocollo per uno studio che esamina gli effetti del metodo McKenzie nel trattamento del LBP acuto non specifico. Centoquarantotto partecipanti che presenteranno a medici generici con un nuovo episodio di LBP acuto non specifico saranno randomizzati a ricevere cure di medicina generale o di medicina generale più un programma di cura basato sul metodo McKenzie. Gli esiti primari sono il dolore medio durante la settimana 1, il dolore alla settimana 1 e 3 e l'effetto globale percepito alla settimana 3.

 

Discussione

 

Questo studio fornirà il primo test rigoroso dell'efficacia del metodo McKenzie per il LBP acuto non specifico.

 

sfondo

 

In Australia, la lombalgia (LBP) è la condizione muscolo-scheletrica più frequentemente osservata nella pratica generale e il settimo motivo più frequente per consultare un medico [1,2]. Secondo l'Australian National Health Survey, la percentuale di 21 degli australiani ha riportato dolore alla schiena in 2001; inoltre, l'Indagine 1998 sulla disabilità, l'invecchiamento e gli accompagnatori del Bureau of Statistic australiano ha stimato che oltre un milione di australiani soffrono di una qualche forma di disabilità associata a problemi alla schiena [1].

 

LBP rappresenta un enorme onere economico per la società in paesi come USA, Regno Unito e Paesi Bassi [3]. Nel più grande stato dell'Australia, nel Nuovo Galles del Sud, le lesioni arretrate rappresentano il 30% del costo degli infortuni sul lavoro, con un costo lordo sostenuto di $ 229 milioni in 2002 / 03 [4]. Si prevede che la maggior parte delle persone con un episodio acuto di LBP migliorerà rapidamente, ma una percentuale di pazienti svilupperà livelli più bassi di dolore e disabilità persistenti [5,6]. Quei pazienti con disturbi cronici sono responsabili della maggior parte dei costi [6]. Il trattamento efficace del LBP acuto è importante perché impedisce ai pazienti di sviluppare LBP cronico, lo stadio di LBP che richiede un trattamento costoso e più complesso.

 

Vi è una crescente preoccupazione per l'efficacia dei trattamenti per LBP, come si evince dal gran numero di revisioni sistematiche pubblicate negli ultimi anni 5 che affrontano questo problema. [7-12]. Nonostante la grande quantità di prove sulla gestione della LBP, una conclusione definitiva su cui è l'intervento più appropriato non è ancora disponibile. Un confronto tra le linee guida internazionali di pratica clinica 11 per la gestione della LBP ha mostrato che la fornitura di consulenza e informazioni, insieme ad analgesici e FANS, è l'approccio costantemente raccomandato per i pazienti con un episodio acuto [13]. La maggior parte delle linee guida non raccomandano esercizi specifici per il LBP acuto perché gli studi fino ad oggi hanno concluso che non è più efficace di altri trattamenti attivi, o di trattamenti inattivi o placebo [8]. Tuttavia, alcuni autori hanno suggerito che i risultati negativi osservati in prove di esercizi sono una conseguenza dell'applicazione della stessa terapia di esercizio a gruppi eterogenei di pazienti. [14-16]. Questa ipotesi ha il supporto di un recente trial randomizzato di alta qualità in cui il trattamento basato su un sistema di classificazione diagnostica ha portato a maggiori riduzioni della disabilità e ha promosso un più rapido ritorno al lavoro nei pazienti con LBP acuta rispetto alla terapia raccomandata dalle linee guida cliniche [17] .

 

In 1981, McKenzie ha proposto un sistema di classificazione e un trattamento basato sulla classificazione per LBP denominato Diagnosi e terapia meccanica (MDT) o semplicemente Metodo McKenzie [18]. Tra il gran numero di schemi di classificazione sviluppati negli ultimi anni 20 [19-26], il metodo McKenzie ha il più grande supporto empirico (es. Validità, affidabilità e generalizzabilità) tra i sistemi basati su caratteristiche cliniche [27] e sembra quindi essere il sistema di classificazione più promettente per l'implementazione nella pratica clinica.

 

I fisioterapisti adottano comunemente il metodo McKenzie per il trattamento di pazienti con LBP [28,29]. Un sondaggio dei fisioterapisti 293 in 1994 ha rilevato che 85% di loro ha percepito il metodo McKenzie come moderatamente molto efficace [28]. Tuttavia, una recente revisione sistematica ha concluso che non vi sono prove sufficienti per valutare l'efficacia del metodo McKenzie per i pazienti con LBP [30]. Una preoccupazione critica è che la maggior parte delle prove fino ad oggi non hanno implementato il metodo McKenzie in modo appropriato. Il difetto più comune è che a tutti i partecipanti allo studio viene dato lo stesso intervento indipendentemente dalla classificazione, un approccio contraddittorio rispetto ai principi della terapia McKenzie.

 

 

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'aggiunta del metodo McKenzie alla cura del medico generico (GP) porti a risultati migliori rispetto alla sola cura della GP per i pazienti con LBP acuta non specifica quando l'effetto è misurato in termini di dolore, disabilità, globale effetto percepito e sintomi persistenti.

 

Metodi

 

Il Comitato etico per la ricerca umana dell'Università di Sydney ha ottenuto l'approvazione per questo studio.

 

Campione di studio

 

Centoquarantotto partecipanti con un nuovo episodio di LBP acuto non specifico che si presentano ai medici di base saranno reclutati per lo studio. Un nuovo episodio di LBP sarà definito come un episodio di dolore che dura più a lungo di 24 ore, preceduto da un periodo di almeno un mese senza LBP e in cui il paziente non ha consultato un operatore sanitario [31]. I partecipanti saranno sottoposti a screening per l'idoneità al primo appuntamento con il medico di base in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

 

Criterio di inclusione

 

Per essere eleggibili per l'inclusione, i partecipanti devono avere dolore che si estende in un'area tra la dodicesima costola e la piega del gluteo (questo può o non può essere accompagnato da dolore alle gambe); dolore della durata di almeno 24 ore; dolore inferiore alla durata di 6 settimane; e hanno bisogno di essere idonei per il riferimento a pratiche di fisioterapia privata entro le ore 48.

 

Criteri di esclusione

 

I partecipanti saranno esclusi se hanno una delle seguenti condizioni: compromissione della radice nervosa (definita come test positivo 2 per sensazione, potenza e riflessi per la stessa radice del nervo spinale); patologia spinale grave nota o sospetta; chirurgia spinale nei precedenti mesi 6; gravidanza; grave malattia cardiovascolare o metabolica; o incapacità di leggere e capire l'inglese.

 

I medici di reclutamento registreranno il numero di pazienti che sono invitati a partecipare, il numero che rifiuta di partecipare e il numero di pazienti sottoposti a screening che non sono idonei e le loro ragioni per il rifiuto di partecipazione o di ineleggibilità. Il consenso scritto sarà ottenuto per ogni partecipante.

 

I soggetti che si offrono volontari per partecipare e soddisfare i criteri di ammissibilità riceveranno un trattamento di base e quindi verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio. Per garantire gruppi di trattamento di uguale dimensione, verranno utilizzati blocchi permutati casuali di 4 8 partecipanti [32]. La randomizzazione sarà stratificata in base allo stato di compensazione di Workcover. Il programma di allocazione casuale stratificato sarà generato da una persona non altrimenti coinvolta nel reclutamento, valutazione o trattamento dei soggetti e la sequenza di randomizzazione sarà inserita in buste sigillate numerate sequenzialmente. Il flusso dei partecipanti attraverso lo studio è dettagliato nella Figura? 1.

 

Figura flusso 1 dei partecipanti attraverso lo studio

Figura 1: flusso dei partecipanti attraverso lo studio. Legenda: GP Medico di base; NRS Scala numerica di valutazione del dolore; PSFS Scala funzionale specifica per il paziente; RMQ Questionario Roland-Morris; GPE Effetto globale percepito; LBP: lombalgia.

 

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Insight di Dr. Alex Jimenez

Nella gestione della lombalgia, le attitudini, le credenze e le preferenze di trattamento dei chiropratici, così come quella dei fisioterapisti, possono determinare le misure di outcome più efficaci nella cura dei pazienti con diversi tipi di problemi di salute spinale. Secondo i seguenti studi di ricerca basati sull'evidenza, il metodo McKenzie è stato considerato uno degli approcci terapeutici più utili per la gestione dei sintomi nei pazienti con lombalgia e lombalgia. L'esercizio fisico e l'attività fisica sono anche una delle preferenze di trattamento più comuni per migliorare la forza, la mobilità e la flessibilità di un individuo. Ogni professionista sanitario varia in base alle sue specifiche preferenze di trattamento. Queste variazioni sottolineano la necessità di identificare l'approccio terapeutico più efficace per garantire un trattamento adeguato della LBP.

 

Misure di uscita

 

Si pensa che il protocollo McKenzie promuova un rapido miglioramento dei sintomi nei pazienti con LBP [33,34] e questo è uno dei motivi per cui i terapeuti scelgono questa terapia. Pertanto è importante concentrare la valutazione sui risultati a breve termine. I risultati principali saranno:

 

  1. La consueta intensità del dolore nelle ultime 24 ore registrata ogni mattina in un diario del dolore durante la prima settimana. Il dolore sarà misurato su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS). L'unità di analisi sarà la media delle 7 misure [35];
  2. Intensità del dolore abituale nelle ultime 24 ore (0-10 NRS) registrata a 1 e 3 settimane [35];
  3. Effetto globale percepito (0-10 GPE) registrato a 3 settimane.

 

I risultati secondari saranno:

 

  1. Effetto globale percepito (0-10 GPE) registrato a 1 settimana;
  2. Misurazione della disabilità generata dal paziente (scala funzionale specifica per il paziente, PSFS) registrata nelle settimane 1 e 3 [36];
  3. Misura della disabilità specifica per la condizione (Roland Morris Questionnaire; RMQ) registrata nelle settimane 1 e 3 [37];
  4. Numero di pazienti che hanno riportato dolore lancinante persistente a 3 mesi.

 

Dopo la consultazione di screening in cui vengono valutati i criteri di inclusione ed esclusione, il medico di base supervisionerà la misurazione di base del dolore. Tutti i pazienti riceveranno quindi un opuscolo di valutazione e una busta pre-pagata in cui tutte le altre misure di esito auto-valutate devono essere registrate e sigillate. Un membro del team di ricerca contatterà i pazienti per telefono entro 24 ore dalla consultazione con il medico di famiglia per fornire spiegazioni sulla forma appropriata di compilazione del libretto di valutazione. A questo punto, verranno registrati altri risultati di riferimento e il paziente verrà randomizzato per studiare i gruppi. Si consiglia al paziente di conservare l'opuscolo a casa, di sigillarlo nella busta pre-pagata dopo la valutazione finale e spedire la busta sigillata al team di ricerca. Per garantire l'uso corretto del libretto di valutazione e per evitare la perdita di dati a causa di opuscoli non restituiti, un valutatore cieco contatterà tutti i pazienti per telefono 9 e 22 giorni dopo la consultazione con il medico generico per raccogliere le risposte dei pazienti dalla settimana 1st e Valutazioni della settimana 3rd, rispettivamente.

 

La procedura per ottenere i risultati sarà seguita per tutti i partecipanti, indipendentemente dalla conformità con i protocolli di prova. A 3 mesi, i dati riguardanti la presenza di sintomi persistenti (cronici) saranno raccolti per telefono. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla seguente domanda sì-no: "In passato 3 mesi sei mai stato completamente privo di lombalgie? Con questo non intendo assolutamente lombalgia e questo periodo senza dolore è durato per un mese intero ". Quelli che rispondono no saranno considerati avere LBP persistente. Le informazioni sul trattamento addizionale e sui costi diretti con la gestione del dolore lombare saranno raccolte anche nei mesi 3.

 

Un'analisi secondaria verrà eseguita sui predittori di risposta al trattamento di McKenzie e alla predizione della cronicità. Ciò comporterà la misurazione dell'aspettativa dei partecipanti circa l'utilità di entrambi i trattamenti oggetto dell'inchiesta nonché le informazioni sull'occorrenza del fenomeno di centralizzazione. L'aspettativa verrà registrata prima della randomizzazione secondo le procedure descritte da Kalauokalani et al [38].

 

Trattamenti

 

Tutti i partecipanti riceveranno cure GP come richiesto dalla linea guida NHMRC per la gestione del dolore muscoloscheletrico acuto [2]. La cura della GP basata sulle linee guida consiste nel fornire informazioni su una prognosi favorevole del LBP acuto e nel consigliare ai pazienti di rimanere attivi, insieme alla prescrizione di paracetamolo. I pazienti randomizzati al gruppo sperimentale saranno indirizzati alla fisioterapia per ricevere il metodo McKenzie. Un assistente di ricerca non coinvolto nella valutazione o nel trattamento dei soggetti sarà responsabile del processo di randomizzazione e contatterà terapeuti e pazienti per organizzare la prima sessione di fisioterapia. Il trattamento con McKenzie sarà fornito da fisioterapisti accreditati che seguiranno i principi di trattamento descritti nel libro di testo di McKenzie [18]. Tutti i terapeuti avranno completato i quattro corsi base tenuti dal McKenzie Institute International. Per garantire l'implementazione appropriata dell'algoritmo di classificazione di McKenzie, verrà condotta una sessione di formazione con un membro del programma educativo di McKenzie prima dell'inizio dello studio. La frequenza del trattamento sarà a discrezione del terapeuta con un massimo di sessioni 7 su 3 settimane. Abbiamo scelto di limitare il trattamento con McKenzie ad un massimo di sessioni 7 basate sullo studio di Werneke e colleghi [39], che ha concluso che non sono previste ulteriori riduzioni del dolore e della funzione se non sono presenti cambiamenti favorevoli nella localizzazione del dolore fino al settimo trattamento visita. Le procedure di trattamento del metodo McKenzie sono riassunte nell'appendice.

 

I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo continueranno come al solito la cura della loro GP. Tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo di intervento, saranno avvisati di non cercare altri trattamenti per la loro lombalgia durante il periodo di trattamento. Ai fisioterapisti verrà chiesto di trattenere i co-interventi durante lo svolgimento del processo.

 

Verranno utilizzati diversi meccanismi per garantire che il protocollo di prova sia applicato in modo coerente. Verranno sviluppati manuali di protocollo e tutti i ricercatori coinvolti (medici di base, fisioterapisti, valutatori e statistici) saranno formati per garantire che le procedure di screening, valutazione, assegnazione casuale e trattamento siano condotte secondo il protocollo. Un campione casuale di sessioni di trattamento verrà controllato per verificare che il trattamento venga somministrato secondo il protocollo.

 

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Analisi dei dati

 

La potenza è stata calcolata in base alle misure di esito primarie (intensità del dolore ed effetto percepito globale). Una dimensione del campione di 148 partecipanti fornirà l'80% di potenza per rilevare una differenza di 1 unità (15%) su una scala del dolore 0-10 (SD = 2.0) tra i gruppi sperimentali e di controllo, assumendo alfa di 0.05. Ciò consente una perdita al follow-up del 15%. Questa dimensione del campione consente anche il rilevamento di una differenza di 1.2 unità (12%) su una scala di effetto percepito globale 0-10 (SD = 2.4).

 

I dati saranno analizzati da un membro della ricerca in cieco per lo stato di gruppo. L'analisi primaria sarà con l'intenzione di trattare. Per stimare gli effetti del trattamento, saranno calcolate le differenze medie tra gruppi (95% CI) per tutte le misure di outcome. Nell'analisi primaria questi saranno calcolati utilizzando modelli lineari che includono valori di base delle variabili di risultato come covariate per massimizzare la precisione.

 

Discussione

 

Abbiamo presentato il razionale e il progetto di un RCT che valuta gli effetti del metodo McKenzie nel trattamento del LBP acuto non specifico. I risultati di questa prova verranno presentati non appena disponibili.

 

Interessi conflittuali

 

Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

 

Contributi degli autori

 

LACM, CGM e RDH erano responsabili della progettazione dello studio. HC era responsabile del reclutamento dei terapisti McKenzie e parteciperà anche come clinico al processo. LACM e JMc fungeranno da coordinatori di prova. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

 

Appendice

 

Principi di immagine clinica e di trattamento secondo il metodo McKenzie

 

Questa tabella riassume le procedure coinvolte nel metodo McKenzie (Tabella 1). Per una descrizione dettagliata di tutte le procedure e le progressioni, fare riferimento al libro di testo di McKenzie. Ciò è particolarmente importante per la sindrome da Derangement poiché il trattamento è estremamente variabile e complesso e la descrizione completa delle procedure non sarebbe appropriata ai fini del presente documento.

 

Tabella 1 Riepilogo delle procedure coinvolte nel metodo McKenzie

 

Storia pre-pubblicazione

 

La storia della pre-pubblicazione per questo documento è accessibile qui: www.biomedcentral.com/1471-2474/6/50/prepub

 

Ringraziamenti

 

Gli autori ringraziano i fisioterapisti credenziali nel metodo McKenzie per la loro partecipazione a questo progetto.

 

Gestione della lombalgia: atteggiamenti e preferenze di trattamento di fisioterapisti e chiropratici

 

Astratto

 

Sfondo e scopo:I ricercatori hanno intervistato i fisioterapisti sui loro atteggiamenti, convinzioni e preferenze di trattamento nell'assistenza ai pazienti con diversi tipi di problemi di lombalgia.

 

Materie e metodi: I questionari sono stati inviati a tutti i terapeuti 71 impiegati da una grande organizzazione di manutenzione sanitaria a Washington occidentale e ad un campione casuale di altri terapeuti 331 autorizzati nello stato di Washington.

 

risultati: Le risposte sono state ricevute da 293 (74%) dei terapeuti intervistati e 186 di questi ha affermato di praticare in ambienti in cui trattano pazienti che hanno mal di schiena. È stato stimato che il mal di schiena contava il 45% delle visite dei pazienti. Il metodo McKenzie è stato considerato l'approccio più utile per la gestione dei pazienti con dolore alla schiena, e l'educazione nella meccanica del corpo, stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi aerobici erano tra le preferenze di trattamento più comuni. Ci sono state variazioni significative tra i terapeuti nella pratica privata, nell'ospedale e nelle strutture per la manutenzione della salute per quanto riguarda le preferenze di trattamento, la disponibilità a trarre vantaggio dall'effetto placebo e il numero medio di visite per i pazienti con dolore alla schiena.

 

Conclusioni e discussione: Queste variazioni enfatizzano la necessità di ulteriori ricerche sui risultati per identificare gli approcci terapeutici più efficaci e per guidare la pratica clinica.

 

In conclusione,il trattamento efficace della lombalgia acuta è essenziale perché può potenzialmente aiutare a prevenire lo sviluppo della lombalgia cronica. Un numero crescente di chiropratici e fisioterapisti, inclusi altri professionisti sanitari, ha utilizzato il metodo McKenzie per aiutare a gestire la lombalgia acuta non specifica nei pazienti. Secondo lo studio di ricerca, sono necessarie ulteriori prove per supportare l'uso del metodo McKenzie per LBP, tuttavia, le misure di risultato dello studio di ricerca sull'efficacia del metodo McKenzie per la lombalgia sono promettenti. Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Sciatica

 

La sciatica è indicata come una raccolta di sintomi piuttosto che un singolo tipo di lesione o condizione. I sintomi sono caratterizzati da dolore radiante, intorpidimento e sensazioni di formicolio dal nervo sciatico nella parte bassa della schiena, giù per i glutei e le cosce e attraverso una o entrambe le gambe e nei piedi. La sciatica è comunemente il risultato di irritazione, infiammazione o compressione del nervo più grande del corpo umano, generalmente a causa di un'ernia del disco o dello sperone osseo.

 

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ARGOMENTO IMPORTANTE: EXTRA EXTRA: Trattamento del dolore della sciatica

 

 

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