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Elettroagopuntura contro elettroterapia a media frequenza per sciatica

Elettroagopuntura contro elettroterapia a media frequenza per sciatica

Elettroagopuntura: prima di rivedere i dati di seguito, È importante come medico praticante di chiropratica informare che sciatica e lombalgia discogenica sono due problemi di salute strettamente correlati che, collettivamente, possono essere una fonte di sintomi dolorosi e disagio, nonché una causa di mobilità limitata tra gli individui affetti. La malattia discogenica, nota anche come malattia degenerativa del disco, è caratterizzata dal deterioramento naturale dei dischi intervertebrali spinali. Mentre la malattia discogenica si sviluppa comunemente con l'età, altri fattori, come le lesioni possono anche portare a malattie degenerative del disco. Inoltre, la malattia degenerativa del disco può causare altre complicazioni tra cui rigonfiamento o ernia del disco

Per di più, da anni di esperienza nella cura di pazienti con questo problema di salute, i dischi sporgenti o erniati non sono necessariamente la causa del dolore e del disagio dell'individuo. I sintomi sono invece il risultato di compressione o irritazione da materiale discale spostato contro il midollo spinale o una radice nervosa in uscita. La sciatica si verifica se il nervo che viene compresso o irritato è il nervo sciatico, il più grande nervo del corpo umano che si dirama dalla spina dorsale inferiore, fino alle gambe. Nel seguente studio di ricerca sono stati utilizzati due metodi di trattamento, elettroagopuntura e elettroterapia a media frequenza per determinare se i sintomi di sciatica migliorassero con una terapia di trattamento rispetto all'altra.

Astratto

Obiettivo. Studiare gli effetti a breve e lungo termine dell'elettroagopuntura (EA) rispetto all'elettroterapia a media frequenza (MFE) sulla sciatica discogenica cronica. Metodi. Cento partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi per ricevere EA (n = 50) o MFE (n = 50) per 4 settimane. È stato eseguito un follow-up di 28 settimane dei due gruppi. La misura di esito principale era l'intensità media del dolore alle gambe. Le misure di outcome secondari erano l'intensità della lombalgia, Oswestry Disability Index (ODI), l'impressione globale del paziente (PGI), la frequenza dell'uso di farmaci e l'accettazione dell'elettroagopuntura. Risultati. Le variazioni medie nei punteggi medi della scala numerica del dolore alle gambe (NRS) erano 2.30 (1.86-2.57) e 1.06 (0.62-1.51) nei gruppi EA e MFE alla settimana 4, rispettivamente. La differenza era significativa (P <0.001). Il follow-up a lungo termine ha portato a differenze significative. I punteggi NRS medi del dolore alle gambe sono diminuiti di 2.12 (1.70-2.53) e 0.36 (? 0.05-0.78) rispetto al basale nei gruppi EA e MFE, rispettivamente, alla settimana 28. Tuttavia, l'intensità della lombalgia e PGI non differivano significativamente a settimana 4. Non si sono verificati eventi avversi gravi. Conclusioni. EA ha mostrato maggiori benefici a breve e lungo termine per la sciatica discogenica cronica rispetto alla MFE, e l'effetto di EA era superiore a quello di MFE. I risultati dello studio giustificano la verifica. Questo studio è stato registrato con l'identificatore ChiCTR-IPR-15006370.

Introduzione: elettroagopuntura

La sciatica è definita come dolore alle gambe radicolare localizzato alla distribuzione dermatologica di una radice nervosa patologicamente interessata. Quasi tutta la sciatica discogenica è indotta da ernia del disco lombare (LDH) e può essere accompagnata da deficit neurologici, come dolore alle gambe, parestesia delle gambe, disabilità e lombalgia. La prevalenza stimata della sciatica varia da 1.2 a 43% in varie regioni. La sciatica discogenica, che rappresenta quasi il 90% di sciatica, è una delle principali cause di morbilità; inoltre, ha un notevole impatto sull'economia a causa sia della perdita di lavoro sia degli alti costi dell'assistenza sanitaria e del supporto sociale per l'individuo interessato e la sua famiglia. I trattamenti attuali per la sciatica discogenica includono principalmente trattamenti chirurgici e conservativi. Sebbene la discectomia sia un trattamento più efficace di altri trattamenti per i pazienti con sciatica discogenica grave, nei pazienti con sintomi meno gravi, la chirurgia o i trattamenti conservativi sembrano essere ugualmente efficaci. La discectomia deve essere evitata durante il trattamento iniziale a causa del suo alto costo e della sua associazione con una maggiore incidenza di complicanze postoperatorie, come la perdita della stabilità della colonna vertebrale e l'estesa fibrosi peridurale. Le misure conservative comprendono la strategia di trattamento di prima linea per la gestione del dolore radicolare a causa dell'ernia del disco. Per quanto riguarda l'efficacia in termini di costi, sono stati raccomandati i regimi che utilizzano approcci graduali basati su un trattamento iniziale con gestione conservativa. Tuttavia, molti trattamenti conservativi non hanno effetti curativi espliciti, come le benzodiazepine, i corticosteroidi, la trazione e la manipolazione spinale, che possono essere inefficaci o meno efficaci. Inoltre, l'efficacia a lungo termine dei farmaci analgesici non è duratura, e gli effetti collaterali intollerabili, come la dipendenza, le ulcere gastriche e la stitichezza, si verificano frequentemente in pazienti con sciatica discogenica. Pertanto, sulla base di informazioni recenti, dovrebbe essere valutata l'efficacia a breve e lungo termine del trattamento conservativo.

L'elettroagopuntura (EA) è stata usata per trattare la sciatica per molti decenni in Cina. Diversi studi hanno riportato che l'elettroagopuntura EA può trattare efficacemente il dolore neuropatico e alleviare i sintomi della sciatica. Tuttavia, non esistono prove cliniche chiare a supporto dell'applicazione dell'agopuntura o dell'elettroagopuntura nel trattamento della sciatica discogenica secondo le linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ernia del disco lombare. Recentemente, due meta-analisi riguardanti il ​​trattamento della sciatica con agopuntura hanno mostrato che studi precedenti sull'agopuntura erano imperfetti e che la forza delle prove era subottimale; pertanto, sono necessari studi di qualità superiore con follow-up a lungo termine per chiarire l'effetto a lungo termine dell'agopuntura nei pazienti con sciatica.

 

Immagine dell'elettroagopuntura applicata al paziente.

 

Rispetto all'agopuntura manuale, il trattamento di elettroagopuntura è in grado di aumentare la frequenza e l'intensità della stimolazione in modo controllato e quantificabile; inoltre, il suo effetto è superiore all'agopuntura manuale per alleviare il dolore e migliorare parestesie e disfunzioni. L'elettroterapia a media frequenza (MFE) è simile alla stimolazione elettrica transcutanea del nervo (TENS) e può alleviare il dolore e i sintomi correlati. MFE funziona attraverso l'elettrostimolazione di un elettrodo posizionato sulla pelle e un dispositivo alimentato a batteria ha fornito una piccola corrente per produrre una sensazione di formicolio. Diversi studi hanno rilevato che gli effetti ottenuti con EA a 50 Hz erano superiori a quelli ottenuti con EA a 2 Hz. EA e MFE che utilizzano la stessa frequenza (50? Hz) nella stessa posizione sono stati impiegati in un altro studio. La principale differenza tra i due gruppi di prova era l'impatto specifico della penetrazione dell'ago, con l'elettroagopuntura che utilizzava la penetrazione dell'ago e l'MFE somministrato tramite elettrostimolazione non penetrante.

 

Immagine dell'elettroterapia a media frequenza applicata al paziente.

 

Questo studio è stato uno studio comparativo che ha valutato l'efficacia dell'elettroagopuntura rispetto a MFE per il trattamento della sciatica discogenica cronica; questi trattamenti sono i trattamenti più usati per questa malattia in Cina. Abbiamo esplorato la capacità dell'elettroagopuntura di alleviare il dolore alle gambe, la lombalgia e la disfunzione in vari momenti di valutazione, che includevano una valutazione dell'efficacia a lungo termine dell'elettroagopuntura. Abbiamo anche valutato l'impressione globale del paziente (PGI) e l'accettazione dell'elettroagopuntura rispetto alla MFE e le segnalazioni di eventi avversi.

Metodi

Partecipanti

Lo studio è iniziato a maggio 28, 2015 ed è stato completato da luglio 30, 2016, presso l'area sud dell'Ospedale di Guang'anmen, l'Accademia cinese delle scienze mediche cinesi. La sciatica discogenica è stata diagnosticata secondo i criteri della Società Spina Nord Americana. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) individui di età compresa tra 18 e 70; (2) partecipanti i cui sintomi della sciatica erano correlati con la risonanza magnetica (MRI) o con la tomografia computerizzata (CT) dell'ernia del disco lombare; (3) partecipanti i cui sintomi di dolore alle gambe sono durati più di 3 mesi; (4) partecipanti che hanno accettato di seguire il protocollo di prova; e (5) partecipanti che potrebbero completare il trattamento e le valutazioni dello studio. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) partecipanti con sintomi neurologici progressivi gravi (ad esempio, sindrome di cauda equina e debolezza muscolare progressiva); (2) partecipanti che avevano subito un intervento chirurgico per ernia del disco lombare entro i mesi 6; (3) partecipanti con sintomi causati da condizioni diverse dall'ernia del disco lombare che potrebbero portare a irradiare dolore alla gamba; (4) partecipanti con dolore in entrambe le gambe; (5) partecipanti con malattie del sistema cardiovascolare, epatico, renale o ematopoietico, disturbi mentali o cancro per i quali EA potrebbe essere inappropriata o pericolosa; (6) partecipanti che avevano ricevuto EA o elettroterapia entro la scorsa settimana; (7) donne in gravidanza o in allattamento; (8) partecipanti che stavano partecipando ad altri studi clinici; e (9) partecipanti con un pacemaker, allergia ai metalli o grave paura degli aghi.

disegno dello studio

Questo è stato uno studio monocentrico, prospettico, controllato e randomizzato condotto in pazienti con sciatica discogenica cronica. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico del Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences (numero di approvazione 2015EC042) il 26 maggio 2015 ed è stato registrato il 7 maggio 2015, presso www.chictr.org.cn/ (rif. ChiCTR-IPR-15006370). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante o dal suo rappresentante legale. Tutti i partecipanti dovevano essere in grado di comprendere le istruzioni scritte e in grado di completare i moduli di valutazione del dolore.

Randomizzazione e occultamento dell'allocazione

La randomizzazione è stata eseguita dal Drug Clinical Trial Office affiliato all'ospedale Guang'anmen utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato. Le buste opache e sigillate erano numerate consecutivamente e tutte le buste sigillate venivano mantenute da un ricercatore che non era coinvolto nella procedura di trattamento o nell'analisi dei dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, il ricercatore ha aperto una busta in base all'ordine di ingresso del paziente nel processo e il trattamento assegnato è stato offerto al partecipante. I valutatori di risultati e gli statistici sono stati accecati all'assegnazione. Sono state mantenute due copie delle buste per impedire ai ricercatori di deviare dalla randomizzazione.

Intervento

I trattamenti sono stati iniziati una settimana dopo la randomizzazione dei partecipanti. Tutti i partecipanti hanno ricevuto educazione sanitaria sulla sciatica, come usare un letto duro e perdere peso. Durante lo studio non è stato consentito l'uso di farmaci analgesici o altri trattamenti. I dettagli del precedente consumo di droga (inclusi dose e tempo) sono stati registrati nel modulo di registrazione del farmaco. Nel gruppo EA sono stati utilizzati aghi in acciaio inossidabile Huatuo Brand (0.3 × 100 mm, Suzhou Medical Appliance Factory in Cina, CL) e uno stimolatore elettrico G6805-2 (Shanghai Huayi Medical Instrument in China Co., Ltd.) e il Nel gruppo MFE (controllo) è stato utilizzato un apparecchio computerizzato per terapia a frequenza intermedia di tipo Quanrikang J48A (Nuovo Istituto Tecnico di Pechino Huayi in Cina). Le procedure di agopuntura sono state eseguite in conformità con le linee guida STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Agopuncture). EA è stato eseguito da un medico qualificato con più di 2 anni di esperienza nella manipolazione dell'agopuntura. Il regime di agopuntura era basato sulla nostra sperimentazione pilota e sul consenso degli specialisti. I punti terapeutici del lato affetto (DaChangShu, BL25) e il JiaJi bilaterale (Ex-B2) corrispondenti a LDH sono stati inclusi nel gruppo EA. Il punto terapeutico DaChangShu (BL25) è stato localizzato secondo l'ubicazione del punto di agopuntura standardizzato dell'Organizzazione mondiale della sanità; JiaJi (Ex-B2) si trova nella regione lombare 0.5 pollici lateralmente alla linea mediana posteriore. Dopo che i partecipanti hanno assunto una posizione prona, l'ago è stato inserito verticalmente rapidamente nei punti JiaJi (Ex-B2). Quindi, l'ago è stato inserito a una profondità di circa 1.5 pollici. Ci si aspettava che i partecipanti sperimentassero dolore e distensione trasmessi alla gamba. L'ago è stato inserito direttamente nel DaChangShu sulla punta BL25 fino a una profondità di 3 pollici; quindi, l'agopuntore ha manipolato l'ago con una manovra di sollevamento, spinta e rotazione fino a sentire sensazioni di dolore e distensione che si irradiavano ai fianchi e agli arti inferiori. L'apparato elettrico è stato applicato agli agopunti JiaJi (Ex-B2) e DaChangShu (BL25) con un'onda dilatazionale utilizzando una frequenza di 50 Hz e un'intensità di corrente massima tollerata comodamente.

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto MFE, che è stato somministrato da un terapista esperto diverso da quello che consegna l'EA. I punti terapeutici e le frequenze utilizzate nel gruppo MFE erano gli stessi di quelli utilizzati nel gruppo EA. Dopo che due coppie di elettrodi da 107 × 72 mm sono stati posizionati sui punti terapeutici, l'apparato MFE è stato acceso e sono state osservate le contrazioni muscolari sotto l'elettrodo energizzante. L'intensità è stata regolata alla massima intensità di corrente tollerabile a un livello confortevole. I trattamenti in entrambi i gruppi sono stati eseguiti una volta al giorno per 5 sessioni a settimana per le prime 2 settimane e seguite da 3 sessioni a settimana per le 2 settimane successive, ciascuna della durata di 20 minuti.

Raccolta Dati

I dati dello studio sono stati ottenuti dai moduli di case report registrati dallo sperimentatore. Le caratteristiche demografiche, cliniche e radiologiche dei partecipanti sono state registrate. La diagnosi di ernia del disco lombare è stata confermata dopo una revisione della risonanza magnetica o TC del paziente da parte di due esperti radiologi muscoloscheletrici. Inoltre, la diagnosi di sciatica discogenica è stata confermata dopo un esame clinico da un medico ortopedico consulente. Gli investigatori hanno inserito i dati raccolti nei moduli dei casi clinici. Al basale e durante il periodo di trattamento, i moduli sono stati completati dai partecipanti sotto la guida di un membro del personale a tempo pieno. Durante il periodo di follow-up (16th e 28th settimane), i partecipanti hanno risposto al questionario per telefono.

Valutazioni cliniche

L'outcome primario era il cambiamento rispetto al basale nel punteggio medio della scala di valutazione numerica del dolore alle gambe (NRS) alla settimana 4. I risultati secondari includevano l'intensità media del dolore alla gamba alle settimane 1, 2, 3, 16 e 28; intensità della lombalgia alle settimane 2, 4, 16 e 28; I risultati del questionario Oswestry Disability Index (ODI) alle settimane 2, 4, 16 e 28; IGP di miglioramento a settimane 2 e 4; frequenza di uso della droga a settimane 2 e 4; e valutazione di accettazione EA alla settimana 4. Gli eventi avversi sono stati monitorati e documentati durante il trattamento e i periodi di follow-up sulla base dell'indagine dell'investigatore e delle relazioni degli stessi partecipanti.

Misura del risultato primario: Il cambiamento rispetto al basale del punteggio NRS medio del dolore alle gambe è stato misurato utilizzando una scala di valutazione numerica del punto 11 per valutare il dolore alla gamba, con 0 che non rappresenta alcun dolore e 10 che rappresenta il dolore più grave. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità media del dolore alle gambe rispetto alle precedenti ore 24. Il punteggio NRS del dolore alla gamba media alla settimana 4 era uguale al valore medio dei punteggi NRS ottenuti durante le tre sessioni di trattamento durante la settimana 4th.

Misure di esito secondarie: Sono state determinate le seguenti misure di esito secondario. (1) L'intensità media del dolore alle gambe in altri momenti temporali è stata misurata dall'NRS. I metodi utilizzati per misurare gli esiti secondari erano gli stessi di quelli utilizzati per misurare l'esito primario ad eccezione del punto di valutazione. (2) L'intensità della lombalgia è stata misurata utilizzando un NRS a 11 punti. I partecipanti hanno valutato la loro lombalgia nelle 24 ore precedenti con un dolore NRS. Il punteggio NRS della lombalgia al momento della valutazione era uguale al valore medio dei punteggi NRS nelle 24 ore precedenti. (3) L'ODI comprende 10 domande riguardanti l'intensità del dolore e le attività quotidiane. Ogni articolo contiene 6 opzioni. Una variazione del punteggio più alto nell'ODI rispetto al basale indicava una disfunzione più grave. (4) Il punteggio di miglioramento PGI è stato utilizzato per valutare il miglioramento del dolore e della disabilità funzionale, e il miglioramento riportato dai pazienti è stato valutato utilizzando una scala a 7 punti (1 rappresenta notevolmente migliorato e 7 rappresenta un marcato peggioramento). (5) La frequenza del consumo di droga è stata registrata. L'uso da parte dei pazienti di farmaci o farmaci senza prescrizione medica durante lo studio è stato valutato utilizzando un questionario per valutare l'influenza dei farmaci. (6) Per indagare quale trattamento fosse preferito, l'accettazione di EA o MFE è stata valutata alla settimana 4. È stata utilizzata una scala a 4 punti, con 1 che rappresenta molto difficile da accettare e 4 che rappresenta molto facile da accettare (7) Gli eventi avversi sono stati valutati utilizzando un questionario alla fine del trattamento e la segnalazione attiva da parte dei partecipanti durante il trattamento.

Dimensione del campione e analisi statistica

Il calcolo della dimensione del campione si è basato sul valore medio del punteggio NRS dell'intensità del dolore alle gambe. Secondo il nostro studio pilota, le diminuzioni del valore medio dei punteggi NRS dell'intensità del dolore alle gambe nei gruppi EA e MFE alla settimana 4 erano rispettivamente 3.41 × 3.46 e 1.57 × 1.24. Il nostro studio pilota era uno studio indipendente condotto dal nostro team di ricerca prima di questo studio, senza partecipanti incrociati tra lo studio precedente e lo studio attuale. Abbiamo utilizzato il software PASS versione 11.0 (International Business Machines Corporation, Cina) per calcolare una dimensione del campione di 50 per ogni gruppo per fornire il 90% di potenza per rilevare una differenza di 1.8 tra i gruppi con un livello di significatività del 5% bilaterale, consentendo per un tasso di abbandono del 20% e con i partecipanti che ricevono i trattamenti e completano il follow-up.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software SPSS versione 22.0 (International Business Machines Corporation, Cina). Per tutte le analisi statistiche sono stati utilizzati test bilaterali. Il livello di significatività è stato stabilito a 0.05. Tutti i pazienti che hanno accettato la randomizzazione sono stati inclusi nell'analisi. Tutti i dati raccolti dai partecipanti sono stati inclusi nell'analisi statistica e i dati mancanti sono stati sostituiti dall'ultimo valore osservato. Tuttavia, i risultati per i quali non erano disponibili dati ad eccezione dei dati di valutazione di base non sono stati inclusi nell'analisi finale. I 100 partecipanti includevano almeno 1 sessione di trattamento. Pertanto, abbiamo analizzato i dati di tutti i partecipanti come risultato primario, che è stato misurato dopo la prima sessione di trattamento. Tuttavia, gli esiti secondari sono stati valutati alla settimana 2 e 13 partecipanti si sono ritirati prima della settimana 2 senza alcun dato dopo il trattamento, ad eccezione dei punteggi NRS del dolore alle gambe. Quindi i 13 partecipanti non sono stati inclusi nell'analisi statistica dei risultati secondari. I dati continui erano rappresentati da medie e deviazioni standard (SD) se i dati erano distribuiti normalmente o da mediane e intervalli interquartili se i dati erano distorti, o da medie e intervalli di confidenza al 95% (IC); i dati categoriali erano rappresentati da percentuali o 95% CI. Per i confronti con i dati di base, è stato utilizzato un test t accoppiato per i dati continui e un test non parametrico per i dati categoriali. Per confrontare i due campioni indipendenti, sono stati utilizzati test T o test U di Mann -Whitney per confrontare variabili continue e test chi-quadrato o test esatti di Fisher per confrontare variabili categoriali, a seconda dei casi. È stata utilizzata un'analisi della varianza a misure ripetute o un test non parametrico per confrontare le differenze nei dati tra i gruppi in più punti temporali.

risultati

Insight di Dr. Alex Jimenez

Gli effetti a breve e lungo termine dell'elettroagopuntura (EA) rispetto all'elettroterapia a media frequenza (MFE) sono stati valutati per determinare quale dei due trattamenti, se non entrambi, potrebbero essere più efficacemente usati per migliorare i sintomi della sciatica associata al disco degenerativo malattia. Lo studio di ricerca è stato condotto con la partecipazione di una varietà di pazienti con sintomi di sciatica discogenica, su diversi tipi di interventi. Le valutazioni cliniche e i dati sono stati raccolti in due diversi studi di ricerca al fine di raccogliere i risultati più preziosi. Sono state considerate anche la dimensione del campione e l'analisi statistica prima di analizzare i dati di tutti i partecipanti e di registrare i risultati. Il risultato finale dello studio di ricerca è stato descritto in dettaglio di seguito.

Reclutamento

Sono stati esaminati un totale di 138 partecipanti con sciatica cronica dovuta alla protrusione del disco lombare, tra i quali 36 sono stati rifiutati a causa dei criteri di esclusione e 2 si sono ritirati dallo studio. Pertanto, 100 pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (EA) (n = 50) o al gruppo di controllo (MFE) (n = 50) con un rapporto di 1?:? 1. Otto partecipanti si sono ritirati dallo studio durante il corso del trattamento a causa della presenza di sintomi aggravanti, 1 partecipante è uscito dallo studio a causa di un viaggio, 1 partecipante si è ritirato a causa di un effetto curativo insoddisfacente e 3 partecipanti sono stati persi al follow-up. Nei partecipanti abbandonati, non erano disponibili dati aggiuntivi ad eccezione dei punteggi NRS del dolore alle gambe perché il periodo di valutazione non era stato raggiunto. Secondo il principio dell'analisi ITT, abbiamo analizzato i dati di tutti i 100 soggetti per i punteggi NRS del dolore alle gambe e quindi eseguito un'analisi di sensibilità di questi 13 soggetti per verificare l'attendibilità dei risultati. I dettagli sono forniti nelle figure? 1 e? 2.

 

Figura 1 Time Frame di ogni periodo

Figura 1: Periodo di tempo di ciascun periodo. La figura 1 mostra l'arco temporale del periodo di riferimento, il periodo di trattamento e il periodo di follow-up.

 

Figura Diagramma di flusso dello studio 2

Figura 2: Studiare il diagramma di flusso

 

Caratteristiche dei partecipanti

La tabella 1 mostra i dati di riferimento dei 100 partecipanti. L'età media di tutti i pazienti era di 52.67 ± 12.72 anni. La durata media era di 48 (12-120) mesi. La durata di 2 partecipanti nel gruppo elettroagopuntura è stata di un mese e la durata di 1 partecipante è stata di un mese nel gruppo MFE. I dati demografici di base, i dati di misurazione del corpo e gli esiti di base sono elencati nella Tabella 1. Non sono state osservate differenze significative nei dati demografici e nelle caratteristiche cliniche di base (Tabella 1).

Tabella 1 Baseline Caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione di studio

Tabella 1: Caratteristiche demografiche e cliniche di base della popolazione in studio.

Il risultato principale

La diminuzione dei punteggi NRS del dolore alle gambe dal basale alla settimana 4 differiva in modo significativo tra il gruppo EA (n = 50) e il gruppo MFE (n = 50) (P <0.001). Come mostrato nella Tabella 2, la variazione media dal basale alla 4a settimana del punteggio NRS dell'intensità media del dolore alle gambe è stata di 2.30 (1.86-2.75) nel gruppo EA e 1.06 (0.62-1.51) nel gruppo MFE. A quattro settimane, i due gruppi hanno entrambi mostrato riduzioni significativamente maggiori nei punteggi NRS rispetto al basale; tuttavia, il gruppo EA ha mostrato una diminuzione più significativa rispetto al gruppo MFE (Tabella 2).

Tabella 2 Variazioni rispetto al valore di base nei risultati primari

Tabella 2: Cambiamenti rispetto al basale nei risultati primari.

Risultati secondari

EA ha mostrato un miglioramento più significativo nei punteggi del dolore alle gambe in tutti i punti di valutazione rispetto a quello osservato nel gruppo MFE (P <0.001) (Figura 3 e Tabella 2). Il gruppo EA ha mostrato una diminuzione significativa rispetto al basale nel dolore alle gambe, nella lombalgia e nei punteggi ODI alle settimane 2, 4, 16 e 28 (tutti P <0.05). Al contrario, il gruppo MFE non ha mostrato un miglioramento significativo rispetto al basale nel punteggio della lombalgia alle settimane 16 e 28 (tutti P = 0.096). Riduzioni significative del dolore alle gambe e dei punteggi del questionario ODI sono state rilevate nel gruppo EA in più punti temporali rispetto al gruppo MFE (tutti P <0.05). Il gruppo EA ha mostrato un miglioramento maggiore. Tuttavia, un cambiamento trascurabile è stato rilevato in più punti temporali nel punteggio della lombalgia e PGI tra i due gruppi (tutti P> 0.05). Inoltre, nel nostro studio non è stata rilevata alcuna differenza significativa nella frequenza del consumo di droga tra i due gruppi alle settimane 2 e 4 (tutti P> 0.05). Di conseguenza, una valutazione di accettazione EA o MFE somministrata dopo 4 settimane di intervento ha mostrato che EA è stata accettata prontamente come MFE senza differenze significative tra i due gruppi (P = 0.055). I dati corrispondenti sono riportati nelle tabelle? 2 e? 3.

 

Figura 3 Modifica del punteggio del dolore alle gambe in due gruppi

Figura 3: Cambio del punteggio del dolore alle gambe in due gruppi.

 

Tabella 3 Risultati secondari degli interventi

Tabella 3: Risultati secondari degli interventi.

Un'analisi di sensibilità è stata eseguita sulla base del punteggio NRS del dolore alle gambe. Abbiamo escluso partecipanti 13 che hanno ricevuto meno sessioni di trattamento (meno di 10) e analizzato i dati dei rimanenti partecipanti 87. Questo risultato dell'analisi di sensibilità ha mostrato che i nostri risultati originali erano stabili e affidabili.

Eventi avversi

Nessun evento avverso grave si è verificato in entrambi i gruppi. Un partecipante (2%) nel gruppo sperimentale ha sviluppato un ematoma sottocutaneo. Due partecipanti (4%) nel gruppo MFE hanno riferito arrossamento e prurito della pelle. Tutti gli eventi avversi sono scomparsi senza ulteriore intervento.

Discussione

I risultati di questo studio hanno mostrato differenze significative nel cambiamento nei punteggi del questionario NRS e ODI nel gruppo EA rispetto a quelli nel gruppo MFE nel periodo di trattamento a breve termine e nel follow-up a lungo termine. Tuttavia, il gruppo EA non ha mostrato una diminuzione maggiore nei punteggi di dolore lombare e IGP rispetto al gruppo MFE. Questi cambiamenti indicavano che l'effetto di EA era superiore all'effetto del MFE nel migliorare il dolore e la disfunzione delle gambe, mentre l'effetto di EA non era superiore a quello del MFE nell'alleviare il dolore lombare e i sintomi sistemici.

Il punteggio NRS del dolore alle gambe ha mostrato una differenza significativa rispetto al gruppo MFE alla settimana 4: è stata rilevata una differenza media di 1.24 punti tra i due gruppi. In media, una riduzione di circa 2 3.5 punti nel punteggio NRS rappresenta una differenza minima clinicamente importante (MCID) per il dolore acuto e cronico. La variazione del punteggio NRS del dolore alle gambe nel gruppo EA alla settimana 4 non ha mostrato una differenza significativa clinicamente importante rispetto al gruppo MFE. Tuttavia, il nostro gruppo di controllo non era un placebo ma un trattamento positivo. Una dimensione dell'effetto di 1.24 è generalmente considerata come l'effetto grande. L'MCID del punteggio ODI variava da 4 a 16 punti e il declino del punteggio ODI nel gruppo EA ha raggiunto il criterio MCID con una riduzione media di 5.69 rispetto al gruppo MFE. I risultati hanno implicato che l'effetto clinico di EA sembra superiore all'effetto di MFE nel migliorare la disfunzione causata dalla sciatica. Tuttavia, la lombalgia non ha mostrato una differenza significativa e clinicamente importante, con una riduzione media del punteggio NRS di 0.58 alla settimana 4 rispetto al gruppo MFE. Può essere associato a una migliore risposta al dolore intorno agli elettrodi da parte di MFE. Nel nostro studio è stato eseguito un follow-up a lungo termine. Alla settimana 28, il gruppo MFE non ha mostrato dolore alle gambe significativamente ridotto rispetto al basale, mentre il gruppo EA ha mostrato dolore alle gambe significativamente ridotto rispetto al basale. La differenza tra i due gruppi era significativa. I risultati hanno implicato che l'effetto di EA ma non di MFE è durato almeno 28 settimane. I punteggi della lombalgia e dell'ODI hanno anche indicato che gli effetti a lungo termine dell'EA erano superiori a quelli dell'MFE perché gli effetti dell'EA persistevano anche dopo l'interruzione del trattamento.

Nel nostro studio, il punteggio NRS del dolore alle gambe è stato ridotto del 49% rispetto al basale nel gruppo EA alla settimana 4; tuttavia, un maggiore aumento del tasso di risposta (69%) è stato riportato in uno studio di confronto tra EA e TENS per la sciatica durante il periodo di trattamento. Un altro studio condotto in Cina ha dimostrato che la diminuzione del valore medio del punteggio NRS dell'intensità del dolore alle gambe nel gruppo EA era di 4.65 ± 6.37 alla settimana 4, che era superiore al valore di 2.30 (1.86-2.75) ottenuto nel nostro studio a lo stesso punto temporale. In uno studio pilota che confrontava l'EA con la terapia fisica per la stenosi spinale lombare sintomatica (LSS), il dolore alla schiena e alla gamba ha mostrato piccoli miglioramenti a 3 mesi. Tuttavia, i punteggi ODI erano diversi dai punteggi ottenuti nel nostro studio. Non sono state osservate differenze significative tra i punteggi ODI dei due gruppi al momento del follow-up di 3 mesi nello studio. Le differenze tra i risultati dei due studi potrebbero essere spiegate dall'uso di diversi punti terapeutici, profondità di agugliatura, metodi di manipolazione, parametri EA, numero e frequenza, formazione e livello di esperienza clinica dei professionisti, dati mancanti e dimensione del campione.

Pochissimi partecipanti in entrambi i gruppi hanno assunto analgesici durante il processo e sono stati utilizzati solo farmaci anti-infiammatori. Questo risultato potrebbe indicare che la maggior parte dei partecipanti riteneva che gli analgesici non avrebbero alleviato il dolore ed erano preoccupati per gli eventi avversi. La maggior parte dei partecipanti si aspettava che l'EA o l'MFE sarebbero stati utili ed erano consapevoli che queste tecniche sono relativamente sicure. Secondo l'IGP, i partecipanti non percepivano alcuna differenza tra EA e MFE. Circa il 87.2% dei partecipanti al gruppo EA ha riferito di essere stati aiutati da EA alla settimana 4th, che era simile alla percentuale di 83.5 dei partecipanti al gruppo MFE. La valutazione di accettazione del trattamento ha mostrato che nessuno dei partecipanti considerava difficile accettare entrambi i trattamenti. Inoltre, 70.2% dei partecipanti al gruppo EA ha riferito che EA era facile o molto facile da accettare, simile al 72.5% dei partecipanti al gruppo MFE. Questi risultati indicavano che EA e MFE erano entrambi facili da accettare e popolari in Cina.

Il dolore alle gambe è un sintomo tipico nei pazienti con sciatica e il punteggio NRS dell'intensità del dolore alle gambe riflette il miglioramento di questo sintomo in questi pazienti. Il punteggio NRS del dolore alle gambe può essere ragionevolmente utilizzato per la misurazione primaria dell'effetto terapeutico. Poiché gli studi hanno dimostrato che la maggior parte della terapia con agopuntura per sciatica dura da 1 a 4 settimane, abbiamo selezionato il cambiamento nel punteggio NRS dell'intensità media del dolore alla gamba dal basale alla settimana 4th come misura principale. Nella letteratura precedente, sebbene l'outcome primario fosse generalmente misurato ad un certo punto temporale, il punteggio medio rifletteva il livello medio del dolore durante l'ultima settimana, che era quindi più significativo di altri metodi di misurazione del singolo punto temporale a causa della ricorrenza della sciatica. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a MFE, che esercita il suo effetto attraverso la stimolazione o l'attivazione di eventi fisiologici mediante l'applicazione di energia, producendo così benefici terapeutici che facilitano il sollievo dal dolore. I meccanismi che portano al sollievo dal dolore possono essere dovuti a una varietà di effetti periferici dell'attività di controllo, sul sistema nervoso spinale e spinale. Il confronto tra EA e MFE può rivelare differenze nella risposta alla penetrazione dell'ago usando la stessa elettrostimolazione. Poiché i parametri di stimolazione, in particolare la frequenza, sono fattori importanti che influenzano l'esito e poiché l'effetto dell'elettroterapia a media frequenza è migliore dell'effetto dell'elettroterapia a bassa frequenza, abbiamo usato la stessa frequenza media e la stessa posizione nello studio per garantire che il due gruppi erano comparabili.

Molti studi hanno studiato il meccanismo di EA. EA è stato segnalato per alleviare i sintomi della sciatica e aumentare la soglia del dolore negli esseri umani. Diversi studi precedenti hanno dimostrato che l'EA inibiva la trasmissione afferente primaria del dolore neuropatico e che la stimolazione profonda di EA migliorava i cambiamenti patologici e la funzione del nervo sciatico ferito nei ratti. Altri studi hanno suggerito che il controllo inibitorio discendente, i cambiamenti nel flusso sanguigno nervoso o l'inibizione dell'attività dalle terminazioni nervose possono essere coinvolti nel meccanismo associato all'efficacia di EA. È stato suggerito che l'alleviamento del dolore a lungo termine sia strettamente correlato al miglioramento della tensione muscolare fornito da EA. Una meta-analisi di pazienti con dolore cronico ha mostrato che circa il 90% del beneficio dell'agopuntura è stato mantenuto a 12 mesi. La ragione per gli effetti cumulativi e sostenuti dell'agopuntura può essere associata alla risposta cerebrale e alla durata cumulativa della stimolazione dell'agopuntura.

Questa prova ha diverse limitazioni. In primo luogo, i partecipanti e gli agopuntori non potevano essere accecati a causa della differenza significativa tra i due trattamenti. Tuttavia, abbiamo seguito rigorose procedure di controllo della qualità in altri aspetti della metodologia. Ad esempio, è stato adottato un rigoroso protocollo di occultamento e randomizzazione e allocazione. I valutatori di risultati e gli statistici sono stati accecati all'assegnazione. In secondo luogo, alcune delle misure di esito del processo erano soggettive. Per affrontare la soggettività, si è tenuta una breve sessione di formazione per i pazienti sulla segnalazione degli esiti prima che iniziassero il processo, e tutti i risultati soggettivi erano basati sui moduli di auto-valutazione del paziente. Terzo, non abbiamo incluso un controllo placebo nel presente studio preliminare perché sono stati condotti diversi studi randomizzati controllati randomizzati di agopuntura (RCT) per studiare la terapia di agopuntura in pazienti con sciatica. Abbiamo ritenuto che l'uso di un placebo non fornisse sufficiente sensibilità e potrebbe non aver soddisfatto le linee guida etiche. In quarto luogo, perché non abbiamo esplorato l'effetto dell'elettroagopuntura EA su vari gradi di gravità del dolore, che il grado di sciatica era più sensibile a EA non era chiaro. Analisi sottogruppo basate sulla severità della sciatica dovrebbero essere eseguite in uno studio multicentrico, ampio campione, randomizzato e controllato.

Conclusioni: elettroagopuntura

Questo studio clinico controllato randomizzato ha dimostrato che l'efficacia a breve ea lungo termine dell'elettroagopuntura era superiore a quella del MFE nel migliorare i sintomi del dolore alle gambe e la disfunzione causata dalla sciatica discogenica cronica; inoltre, l'effetto a lungo termine dell'elettroagopuntura era superiore a quello del MFE nel migliorare la lombalgia. I risultati hanno anche suggerito che l'effetto dell'elettroagopuntura, ma non del MFE, è durato almeno settimane 28. Nessun evento avverso grave si è verificato in entrambi i gruppi. Sono necessari ulteriori studi per esaminare l'efficacia dell'elettroagopuntura rispetto ai vari metodi di terapia fisica per i pazienti con sciatica discogenica.

Ringraziamenti

Questo studio è stato supportato dal fondo scientifico South Area of ​​Guang'anmen Hospital (Finanziamento n. Y2015-07).

Conflitto di interessi

Gli autori non hanno conflitti di interesse da dichiarare.

In conclusione,l'efficacia dell'elettroagopuntura era superiore a MFE nel migliorare i sintomi della sciatica discogenica. Sebbene lo studio di ricerca abbia concluso che l'elettroagopuntura era superiore all'elettroterapia a media frequenza nel trattamento della sciatica causata da malattia degenerativa del disco, entrambi i tipi di trattamenti dovrebbero comunque essere utilizzati di conseguenza, a seconda delle condizioni del paziente e se il trattamento specifico è meglio raccomandato da un medico professionale. L'elettroagopuntura e l'elettroterapia a media frequenza sono i tipi più comuni di opzioni di trattamento per i sintomi della sciatica associati al deterioramento dei dischi intervertebrali spinali. Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). L'ambito delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

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Argomenti aggiuntivi: Sciatica

Sciatica è indicato come una raccolta di sintomi piuttosto che un singolo tipo di infortunio o condizione. I sintomi sono caratterizzati da dolore radiante, intorpidimento e sensazioni di formicolio dal nervo sciatico nella parte bassa della schiena, giù per i glutei e le cosce e attraverso una o entrambe le gambe e nei piedi. La sciatica è comunemente il risultato di irritazione, infiammazione o compressione del nervo più grande del corpo umano, in genere a causa di un'ernia del disco o dello sperone osseo.

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ARGOMENTO IMPORTANTE: EXTRA EXTRA: Trattamento del dolore della sciatica

 

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