Emicrania è una condizione debilitante caratterizzata da un mal di testa di varia intensità, spesso accompagnata da nausea e sensibilità alla luce e al suono. Mentre i ricercatori ancora oggi non capiscono la vera ragione dietro questo disturbo primario di mal di testa, molti operatori sanitari ritengono che un disallineamento della colonna vertebrale cervicale possa portare all'emicrania. Tuttavia, nuovi studi di ricerca basati sull'evidenza hanno determinato che l'ernia del disco cervicale, un problema di salute associato ai dischi intervertebrali della colonna vertebrale superiore, può anche causare dolore alla testa. Lo scopo del seguente articolo è quello di educare i pazienti e aiutarli a capire la fonte dei loro sintomi, nonché a dimostrare diversi tipi di trattamento efficaci per l'ernia del disco cervicale e dell'emicrania.

 

Terapie manuali per il mal di testa cronico primario: una revisione sistematica delle prove controllate randomizzate

 

Astratto

 

Questa è a nostra conoscenza la prima revisione sistematica riguardante l'efficacia degli studi clinici randomizzati sulla terapia manuale (RCT) per le cefalee croniche primarie. Una ricerca completa della letteratura inglese su CINHAL, Cochrane, Medline, Ovid e PubMed ha identificato 6 RCT che indagano tutti sulla cefalea tensiva cronica (CTTH). Uno studio ha applicato la massoterapia e cinque studi hanno applicato la fisioterapia. Quattro studi sono stati considerati di buona qualità metodologica dalla scala PEDro. Tutti gli studi erano pragmatici o non utilizzavano alcun trattamento come gruppo di controllo e solo due studi hanno evitato il co-intervento, il che può portare a possibili bias e rende più difficile l'interpretazione dei risultati. Gli RCT suggeriscono che il massaggio e la fisioterapia sono opzioni di trattamento efficaci nella gestione del CTTH. Uno degli RCT ha mostrato che la fisioterapia ha ridotto la frequenza del mal di testa e l'intensità statistica significativamente migliore rispetto alle cure usuali da parte del medico generico. L'efficacia della fisioterapia nel post-trattamento e nel follow-up a 6 mesi è uguale all'efficacia degli antidepressivi triciclici. La dimensione dell'effetto della fisioterapia era fino a 0.62. Futuri RCT di terapia manuale sono richiesti per affrontare l'efficacia nell'emicrania cronica con e senza un uso eccessivo di farmaci. I futuri RCT sul mal di testa dovrebbero aderire alle linee guida della International Headache Society per gli studi clinici, ovvero la frequenza come endpoint primario, mentre la durata e l'intensità dovrebbero essere endpoint secondari, evitare il co-intervento, includere una dimensione del campione e un follow-up sufficienti periodo per almeno 6 mesi.

 

parole chiave: Prove cliniche randomizzate, cefalea cronica primaria, terapie manuali, massaggi, fisioterapia, chiropratica

 

Introduzione

 

La cefalea cronica primaria, cioè l'emicrania cronica (CM), la cefalea di tipo tensivo (CTTH) e la cefalea a grappolo cronica hanno costi sanitari, economici e sociali significativi. Circa il 3% della popolazione generale soffre di cefalea cronica con predominanza femminile [1]. La classificazione internazionale dei disturbi della cefalea III? (ICDH-III?) Definisce CM come? 15 giorni / mese di cefalea per almeno 3 mesi con caratteristiche di emicrania in? 8 giorni / mese, CTTH è definito come in media? 15 giorni / mese con cefalea di tipo tensivo per almeno 3 mesi e cefalea a grappolo cronica come attacchi almeno a giorni alterni per più di 1 anno senza remissione o con remissioni che durano <1 mese [2].

 

A proposito di 80% consultare il proprio medico primario per il mal di testa cronico primario [3] e la gestione farmacologica è considerata la prima linea di trattamento. Tuttavia, il rischio è che possa causare un uso eccessivo di farmaci contro il mal di testa a causa di frequenti attacchi di mal di testa. 47% di quelli con cefalea cronica primaria nella popolazione norvegese in generale abusata di farmaci per il mal di testa acuto [1,4]. Considerando l'elevato uso di farmaci acuti, sia la terapia profilattica che la gestione non farmacologica dovrebbero essere considerati nella gestione [5,6]. La medicina profilattica è utilizzata solo da 3% nella popolazione norvegese generale, mentre 52% ha provato la fisioterapia e 28% ha provato la terapia manipolativa spinale chiropratica [3]. La gestione non farmacologica ha inoltre il vantaggio di pochi e di solito eventi avversi transitori di lieve entità e nessuna interazione farmacologica / evento avverso [7].

 

Precedenti revisioni sistematiche si sono concentrate su RCT per cefalea di tipo tensivo, emicrania e / o cefalea cervicogenica, ma non sull'efficacia sul mal di testa cronico primario [5,6,8-11]. La terapia manuale è un trattamento fisico utilizzato da fisioterapisti, chiropratici, osteopati e altri professionisti per il trattamento del dolore muscolo-scheletrico e della disabilità, e include la terapia di massaggio, la mobilitazione articolare e la manipolazione [12].

 

Questo è a nostra conoscenza la prima revisione sistematica che valuta l'efficacia della terapia manuale randomizzata e controllata (RCT) per il mal di testa cronico primario usando la frequenza del mal di testa come endpoint primario e la durata e l'intensità della cefalea come punti finali secondari.

 

Review

 

Metodi

 

La ricerca nella letteratura inglese è stata effettuata su CINHAL, Cochrane, Medline, Ovid e PubMed. Le parole di ricerca erano; emicrania, emicrania cronica, cefalea di tipo tensivo, cefalea di tipo tensivo cronica, cefalea a grappolo, cefalea a grappolo cronica combinate con le parole; massoterapia, fisioterapia, mobilizzazione spinale, terapia manipolativa, terapia manipolativa spinale, trattamento osteopatico o chiropratica. Abbiamo identificato gli studi tramite una ricerca computerizzata completa. Revisioni pertinenti sono state vagliate per ulteriori RCT pertinenti. La selezione degli articoli è stata eseguita dagli autori. Sono stati valutati tutti gli RCT scritti in inglese utilizzando una delle terapie manuali per CM, CTTH e / o cefalea a grappolo cronica. Sono stati esclusi gli studi che includevano tipi di cefalea combinati senza risultati specifici per CM, CTTH e / o cefalea a grappolo cronica. La revisione includeva RCT di terapia manuale che presentavano almeno uno dei seguenti parametri di efficacia; frequenza della cefalea, durata e intensità del dolore per CM, CTTH e / o cefalea a grappolo cronica come raccomandato dalle linee guida degli studi clinici dell'International Headache Society [13,14]. La frequenza della cefalea è un endpoint primario, mentre la durata e l'intensità del dolore sono endpoint secondari. Le diagnosi di cefalea sono state classificate preferenzialmente secondo i criteri di ICHD-III? o edizioni precedenti [2,15-17]. La qualità metodologica degli RCT inclusi è stata valutata utilizzando la scala PEDro, Tabella 1 [18]. Un RCT è stato considerato di alta qualità se il punteggio PEDro era? 6 di un punteggio massimo di 10. La qualità metodologica degli RCT è stata valutata da AC. Per questa revisione sistematica è stata applicata la lista di controllo PRISMA 2009. La dimensione dell'effetto è stata calcolata quando possibile. La dimensione dell'effetto di 0.2 è stata considerata piccola, 0.5 media e 0.8 grande [19].

 

 

Questa revisione sistematica è stata eseguita direttamente sulla base degli RCT disponibili e non è stata registrata come protocollo di revisione.

 

Risultati

 

La ricerca bibliografica identifica sei RCT che soddisfano i nostri criteri di inclusione. Uno studio ha applicato la massoterapia (MT) e cinque studi applicati alla fisioterapia (PT) [20-25]. Tutti gli studi hanno valutato il CTTH, mentre nessuno studio ha valutato il CM o la cefalea a grappolo cronica.

 

Qualità metodologica La tabella 2 mostra che il punteggio PEDro metodologico degli RCT inclusi variava da 1 a 8 punti. Quattro RCT sono stati considerati di buona qualità metodologica, mentre due RCT avevano punteggi più bassi.

 

 

Studi randomizzati controllati (RCT) La tabella 3 mostra la popolazione dello studio, l'intervento e l'efficacia dei sei RCT.

 

 

Massoterapia Un fisioterapista spagnolo ha condotto un RCT crossover prospettico a 2 bracci con confronti a coppie e misure di esito in cieco [20]. Lo studio ha incluso partecipanti con CTTH diagnosticato da un neurologo. I criteri ICHD-II per CTTH sono stati leggermente modificati, cioè l'intensità del dolore è stata definita come? 5 su una scala numerica di valutazione del dolore 0-10, e i sintomi di accompagnamento fotofobia, fonofobia o lieve nausea non erano consentiti [16]. Gli endpoint primari e secondari non sono stati specificati. I risultati sono mostrati nella Tabella 3.

 

Fisioterapia Un RCT americano a 3 bracci retrospettivamente aveva misure di esito non in cieco [21]. I criteri diagnostici erano? 25 giorni / mese di cefalea per> 6 mesi senza sintomi associati nausea, vomito, foto e fonofobia, ma con muscoli teneri, cioè CTTH con tenerezza pericranica. I partecipanti con cefalea cervicogenica o reperti neurologici sono stati esclusi. Gli endpoint primari e secondari non erano pre-specificati, ma l'indice di cefalea, qui definito come frequenza e gravità della cefalea, era l'endpoint valutato.

 

Uno studio turco ha condotto un RCT prospettico a 2 bracci con misure di esito non in cieco [22]. I partecipanti sono stati diagnosticati con CTTH secondo ICHD-I [15]. Sono stati esclusi i partecipanti con cefalea mista, alimentazione neurologica e sistemica o partecipanti che avevano ricevuto fisioterapia nei 6 mesi precedenti lo studio. L'endpoint primario era l'indice di cefalea definito come frequenza gravità.

 

Uno studio danese ha condotto un RCT prospettico a 2 bracci con misure di esito in cieco [23]. I partecipanti sono stati diagnosticati CTTH da un neurologo secondo i criteri di ICHD-I [15]. I partecipanti con altri mal di testa primari, nevralgie, disturbi neurologici, sistemici o psichiatrici o uso eccessivo di farmaci definiti come> 100 compresse analgesiche o> 2 dosi di triptani ed ergotamina al mese sono stati esclusi. L'endpoint primario era la frequenza della cefalea e gli endpoint secondari erano la durata e l'intensità della cefalea. I risultati mostrati nella Tabella 3 non sono stati influenzati dalla tenerezza dei muscoli pericranici.

 

Uno studio olandese ha condotto un RCT prospettico multicentrico con 2 con misure di esito cieco [24]. I partecipanti sono stati diagnosticati con CTTH da un medico secondo ICHD-I [15]. Sono stati esclusi i partecipanti con diversi tipi di mal di testa o quelli che avevano ricevuto la fisioterapia negli ultimi mesi 6. Gli endpoint primari erano la frequenza del mal di testa, mentre la durata e l'intensità erano punti finali secondari.

 

Lo studio olandese 2nd ha condotto un RCT prospettico, multicentrico pragmatico, dotato di 2 con punti finali primari e secondari auto-riportati, ovvero frequenza, intensità e durata della cefalea [25]. I partecipanti sono stati diagnosticati da un medico secondo i criteri di ICHD-II [16]. Sono stati esclusi i partecipanti con artrite reumatoide, sospetto tumore maligno, gravidanza, non olandesi, quelli che avevano ricevuto la fisioterapia negli ultimi mesi 2, triptan, ergotamina o oppioidi.

 

Discussione

 

L'attuale revisione sistematica che valuta l'efficacia della terapia manuale in RCT per cefalea cronica primaria ha identificato solo studi randomizzati che trattano il CTTH. Pertanto, l'efficacia della CM e della cefalea a grappolo cronica non può essere valutata in questa recensione.

 

Considerazioni metodologiche La qualità metodologica degli studi che valutano le terapie manuali per i disturbi della cefalea viene spesso criticata per essere troppo bassa. A volte è giusto che sia così, ma spesso il disegno metodologico impedisce agli studi sulla terapia manuale di raggiungere quello che è considerato il gold standard negli RCT farmacologici. Ad esempio, un trattamento con placebo è difficile da stabilire mentre l'investigatore non può essere accecato per il suo intervento applicato. Il punteggio medio degli studi inclusi era di 5.8 (SD 2.6) punti e quattro studi sono stati considerati di buona qualità. Tutti gli RCT non sono riusciti a includere la dimensione del campione? 50 nel gruppo più piccolo. Una dimensione sufficiente del campione con il calcolo della potenza prima è importante per limitare gli errori di tipo 2. Tre studi non hanno indicato gli endpoint primari e secondari, che confondono il calcolo della dimensione dell'effetto e il rischio di errori di tipo 2 dedotto da più misurazioni [20-22]. Condurre una terapia manuale RCT richiede tempo e costi, mentre la cecità spesso è difficile in quanto non esiste un singolo trattamento simulato standardizzato convalidato che possa essere utilizzato come gruppo di controllo fino ad oggi. Pertanto, tutti gli studi inclusi erano pragmatici o non utilizzavano alcun trattamento come gruppo di controllo.

 

Oltre ai partecipanti allo studio retrospettivo [21], tutti i partecipanti sono stati diagnosticati da un medico o un neurologo. Un colloquio diagnostico è il gold standard, mentre il questionario e le interviste sui laici sono strumenti diagnostici meno precisi per quanto riguarda i disturbi del mal di testa [26].

 

Il co-intervento è stato evitato solo in due studi [22,20]. Due studi hanno effettuato analisi intention-to-treat che è raccomandata per proteggere da valori di esiti dispari e preservare la comparabilità di riferimento [24,25,27].

 

Risultati Lo studio sulla terapia di massaggio comprendeva solo i partecipanti a 11, ma il gruppo di massaggio aveva una riduzione significativamente maggiore dell'intensità del mal di testa rispetto al gruppo a ultrasuoni non regolato [20].

 

Il 54%, l'82% e l'85% dei partecipanti a tre RCT di fisioterapia hanno avuto una riduzione del 50% nella frequenza del mal di testa dopo il trattamento [23-25] e l'effetto è stato mantenuto nei due studi che hanno avuto un follow -up [6]. Questo è paragonabile al 24,25-40% dei partecipanti che hanno un effetto simile usando antidepressivi triciclici [70]. Anche l'effetto del triciclico sembra migliorare nel tempo, cioè dopo più di 28,29 mesi di trattamento [6]. Tuttavia, gli antidepressivi triciclici hanno una serie di effetti collaterali in contrasto con la fisioterapia, mentre la terapia manuale richiede più consultazioni. Due studi hanno valutato l'indice di cefalea definito come frequenza di cefalea intensità [29]. Entrambi gli studi hanno mostrato un miglioramento significativo dopo il trattamento e rispettivamente a 21,22 mese e 1 mesi di follow-up.

 

Quattro degli studi hanno riportato che 10.1 significa anni con cefalea, quindi l'effetto osservato è probabilmente dovuto all'effetto terapeutico piuttosto che al miglioramento spontaneo o alla regressione alla media [21-23,25].

 

Il farmaco di cefalea acuta è frequentemente usato per il mal di testa primario e, se la frequenza del mal di testa aumenta, aumenta il rischio di mal di testa da uso eccessivo di farmaci. L'uso aumentato di farmaci profilattici è stato quindi suggerito nella gestione delle cefalee croniche primarie [3]. Poiché le terapie manuali sembrano avere un effetto benefico che eguaglia l'effetto del farmaco profilattico [28,29], senza gli effetti collaterali farmacologici, le terapie manuali dovrebbero essere considerate ad un livello uguale come strategie di gestione farmacologica.

 

La dimensione dell'effetto potrebbe essere calcolata in tre dei sei RCT. La dimensione dell'effetto sulla frequenza del mal di testa era fino a 0.62, mentre era inferiore per quanto riguarda durata e intensità, mentre l'indice di mal di testa (frequenza intensità) era fino a 0.37 (Tabella 3). Pertanto, una dimensione dell'effetto da piccola a moderata potrebbe tuttavia essere sostanziale per l'individuo, soprattutto considerando che il mal di testa quasi quotidiano, cioè una media di 12/14 giorni ridotta a una media di 3/14 giorni [25], che equivale a una riduzione del 75% della frequenza della cefalea. Di solito una riduzione del? 50% è tradizionalmente utilizzata nelle tracce del dolore, ma considerando il fatto che il CTTH è difficile da trattare, alcuni ricercatori operano con un miglioramento del? 30% del parametro di efficacia primaria rispetto al placebo [30].

 

Limiti Il presente studio potrebbe avere possibili pregiudizi. Uno di questi è un errore di pubblicazione poiché gli autori non hanno tentato di identificare gli RCT non pubblicati. Sebbene abbiamo eseguito una ricerca completa, riconosciamo che è possibile perdere uno o pochi RCT, in particolare RCT non inglese.

 

Conclusione

 

La terapia manuale ha un'efficacia nella gestione del CTTH equivalente alla terapia profilattica con antidepressivo triciclico. Al momento non esistono studi di terapia manuale per emicrania cronica o cefalea a grappolo cronica. Future RCT di terapia manuale sul mal di testa cronico primario dovrebbero aderire alla raccomandazione della International Headache Society, ovvero l'end point primario è la frequenza del mal di testa e gli endpoint secondari sono la durata e l'intensità. Futuri studi di terapia manuale su CM con e senza uso eccessivo di farmaci sono giustificati, dal momento che tali studi non esistono oggi.

 

Interessi conflittuali

 

Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

 

Contributi degli autori

 

AC ha preparato la bozza iniziale ed eseguito la valutazione metodologica degli studi inclusi. MBR ha avuto l'idea originale dello studio, progettato il progetto generale e rivisto il manoscritto redatto. Entrambi gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

 

Informazioni sugli autori

 

Aleksander Chaibi è un BPT, MChiro, studente di dottorato e Michael Bjrn Russell è un professore, MD, PhD, DrMedSci.

 

Ringraziamenti

 

L'ospedale universitario di Akershus, in Norvegia, ha gentilmente fornito servizi di ricerca.

 

finanziamento: Lo studio ha ricevuto finanziamenti da Extrastiftelsen, dalla Norwegian Chiropractic Association in Norvegia e dall'Università di Oslo.

 

Insight di Dr. Alex Jimenez

L'ernia del disco cervicale è una condizione comune che si verifica quando un disco intervertebrale nel collo, o rachide cervicale, si rompe e il suo centro soffice, simile al gel, fuoriesce nel canale spinale, aggiungendo pressione alle radici nervose. L'ernia cervicale può causare sintomi di dolore, intorpidimento e debolezza a livello del collo, delle spalle, del torace, delle braccia e delle mani, oltre a irradiare i sintomi lungo gli arti inferiori. L'emicrania può anche essere un sintomo associato a ernia del disco nel collo. Invecchiando, i dischi intervertebrali iniziano naturalmente a degenerare, rendendoli più suscettibili a danni o lesioni. Cause comuni di ernia del disco cervicale includono usura, movimenti ripetitivi, sollevamento inadeguato, lesioni, obesità e genetica.

 

Follow-up a lungo termine dell'ernia del disco intervertebrale cervicale in pazienti trattati con medicina integrata e complementare e complementare: uno studio prospettico prospettico di casi clinici

 

Astratto

 

sfondo

 

L'ernia del disco intervertebrale cervicale sintomatica (IDH) che si presenta come dolore al collo accompagnato da dolore al braccio è un'afflizione comune la cui prevalenza continua a salire ed è una ragione frequente di cure ospedaliere integrative che utilizzano la medicina complementare e alternativa (CAM) in Corea. Tuttavia, gli studi sui suoi effetti a lungo termine sono scarsi.

 

Metodi

 

Un totale di pazienti 165 con IDH cervicale ha ammesso tra gennaio 2011 e settembre 2014 in un ospedale che fornisce un trattamento integrativo di medicina convenzionale e coreana con CAM come la modalità principale sono stati osservati in uno studio osservazionale prospettico. I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con CAM somministrato da medici di medicina coreana (KMD) secondo un protocollo predeterminato per la durata della degenza ospedaliera e trattamento convenzionale aggiuntivo da parte di medici (MD) come indicato dai KMD. Gli esiti a breve termine sono stati valutati alla dimissione e sono stati effettuati follow-up a lungo termine tramite interviste telefoniche dopo la dimissione. Sono stati valutati la scala di valutazione numerica (NRS) del dolore al collo e del braccio radiante, l'indice di disabilità del collo (NDI), l'impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC) del punto 5 e i fattori che influenzano i tassi di soddisfazione a lungo termine in PGIC.

 

Risultati

 

Dei 165 pazienti che hanno ricevuto cure ospedaliere 20.8 ± 11.2 giorni, 117 hanno completato il follow-up a lungo termine a 625.36 ± 196.7 giorni dopo il ricovero. La differenza nella NRS tra l'ammissione e la dimissione nel gruppo di follow-up a lungo termine (n? =? 117) è stata di 2.71 (95% CI, 2.33, 3.09) per il dolore al collo, 2.33 (95% CI, 1.9, 2.77) per il dolore al braccio e quello di NDI 14.6 (95% CI, 11.89, 17.32) e i punteggi corrispondenti nel gruppo di follow-up non a lungo termine (n? =? 48) erano 2.83 (95% CI, 2.22, 3.45) per il dolore al collo , 2.48 (95% CI, 1.84, 3.12) per il dolore al braccio e quello di NDI era 14.86 (95% CI, 10.41, 19.3). La differenza nella NRS a lungo termine del dolore al collo e al braccio rispetto al basale era rispettivamente di 3.15 (95% CI, 2.67, 3.64) e 2.64 (95% CI, 1.99, 3.29). PGIC è stato segnalato per essere soddisfacente o superiore nel 79.5% dei pazienti al follow-up a lungo termine.

 

Conclusioni

 

Sebbene la natura osservativa di questo studio ci impedisca di trarre una conclusione più decisiva, questi risultati suggeriscono che un trattamento integrativo focalizzato sulla CAM in pazienti ospedalieri IDH cervicali può ottenere risultati favorevoli nel dolore e nel miglioramento funzionale.

 

Registrazione di prova

 

Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT02257723. Registrato ottobre 2, 2014.

 

parole chiave: Ernia cervicale del disco intervertebrale, medicina complementare e alternativa, trattamento integrativo, trattamento ospedaliero

 

sfondo

 

Il dolore al collo è un comune compliant la cui prevalenza puntuale è stimata al 10-18%, con una prevalenza una tantum che raggiunge il 30-50%. La prevalenza del dolore al collo nelle popolazioni di età pari o superiore a 40 anni è di circa il 20% [1, 2]. Il dolore al collo è anche correlato a movimenti limitati del collo [3] e spesso accompagnato da mal di testa, vertigini, disturbi visivi, tinnito e disfunzione del sistema nervoso autonomo [4, 5]. Sintomi concomitanti frequenti includono dolore agli arti superiori e disturbi neurologici [6], e anche i sintomi del dolore al collo persistono in molti casi portando alla perdita di lavoro a causa del disagio [7]. La disabilità correlata al collo è generalmente più grave nei pazienti con dolore irradiato rispetto al dolore limitato all'area del collo [8, 9] e la caratteristica principale dell'ernia del disco intervertebrale cervicale (IDH) è il dolore al braccio nella regione innervata a livello del disco erniato e / o radice nervosa compressa [10, 11].

 

La gamma di trattamenti disponibili per l'IDH cervicale è vasta e spazia dai trattamenti conservativi a varie modalità chirurgiche. I trattamenti conservativi includono FANS, steroidi orali, iniezioni di steroidi, educazione del paziente, riposo, collari Thomas e terapia fisica [12-14]. Il trattamento chirurgico può essere preso in considerazione quando il trattamento conservativo fallisce. La neuropatia da compressione del midollo spinale è un'indicazione assoluta per la chirurgia. Altre indicazioni includono segni di compressione della radice nervosa e relativa perdita motoria e sensoriale. Indicazioni relative possono comportare una diminuzione della qualità della vita a causa del dolore cronico prolungato [15]. Sebbene il trattamento chirurgico possa portare benefici ad alcuni pazienti che soffrono di gravi sintomi neurologici, la maggior parte degli studi sul dolore neuropatico della colonna vertebrale afferma che gli effetti a lungo termine non sono significativi [16-20]. Sebbene siano stati occasionalmente riportati studi sull'effetto del trattamento conservativo nei pazienti con IDH cervicale, se sia efficace è ancora oggetto di controversia e vi è una scarsità di studi sull'effetto del trattamento di medicina complementare e alternativa (CAM).

 

Secondo i dati dei benefici per frequenza di malattia dall'annuario statistico nazionale 2013 sull'assicurazione sanitaria coreana 21 [5585], i pazienti 99,582 hanno ricevuto un trattamento per disturbi del disco cervicale per i giorni 100,205 in cure ambulatoriali, di cui 5,370,217 giorni coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale e medici spese di trattamento ammissibili per il rimborso sormontate da 4,004,731 Korean Won, con rimborso di 12 Korean Won. I disturbi del disco cervicale sono stati la ragione più frequente per l'ammissione negli ospedali di medicina coreana, XNUMX, a dimostrazione del fatto che non è raro ricevere cure ospedaliere per l'IDH cervicale.

 

Tali trattamenti CAM come l'agopuntura, la farmacopuntura, la fitoterapia e la terapia manuale sono ben ricercati in Corea allo scopo di assicurare un metodo di trattamento meno invasivo e non chirurgico. L'ospedale Jaseng della medicina coreana, un ospedale di medicina coreana accreditato dal Ministero della Sanità e del Welfare coreano per specializzarsi nei disturbi della colonna vertebrale, cura ogni anno i casi ambulatoriali di 900,000 per le malattie spinali. Questo ospedale gestisce i pazienti con un sistema integrativo che utilizza la medicina convenzionale e coreana, dove medici convenzionali e medici di medicina coreana (KMD) cooperano per risultati terapeutici ottimali. I medici convenzionali partecipano alla diagnosi utilizzando la tecnologia di imaging come i raggi X e la risonanza magnetica e nel trattamento curando una piccola percentuale di pazienti potenzialmente bisognosi di cure più intensive. I KMD supervisionano e gestiscono il trattamento principale di tutti i pazienti e decidono se il paziente richiede una diagnosi e un trattamento supplementari da un medico convenzionale. I pazienti cervicali con IDH che soffrono di dolore al collo o dolore radiante incapace di ricevere un trattamento ambulatoriale sono quindi forniti con un trattamento integrativo non chirurgico concentrato durante l'ammissione.

 

Nonostante l'uso diffuso del trattamento ospedaliero per l'IDH cervicale che comprende un certo numero di modalità di trattamento, gli studi sul suo effetto di trattamento in pazienti ricoverati per IDH cervicale sono scarsi. Un approccio di trattamento ospedaliero integrativo focalizzato sulla CAM potrebbe non essere ampiamente disponibile per i pazienti, e l'obiettivo di questo studio è quello di introdurre e valutare la fattibilità e l'effetto a lungo termine di questo modello di trattamento integrativo in pazienti con IDH cervicale utilizzando un disegno di studio pratico.

 

Metodi

 

disegno dello studio

 

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale. Abbiamo osservato pazienti con una lamentela principale di dolore al collo o dolore al braccio radiante diagnosticato come IDH cervicale e ammesso da gennaio 2011 a settembre 2014 al Jaseng Hospital della medicina coreana in Corea che fornisce servizi integrati di medicina convenzionale e coreana con CAM come modalità principale. Gli autori hanno condotto un follow-up a lungo termine tramite un'intervista telefonica durante 2015 di marzo. Le misure di outcome hanno riguardato le parti 5: scala di valutazione numerica (NRS), indice di disabilità del collo (NDI), impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC), chirurgia sempre successiva alla dimissione e trattamento attuale.

 

Questo studio è una relazione su parte di un registro che raccoglie dati prospettici sul trattamento integrato per i pazienti con disordine muscolo-scheletrico (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT02257723). Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale Jaseng della medicina coreana. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto prima della partecipazione.

 

Partecipanti

 

Sono stati inclusi i pazienti che soddisfano i seguenti criteri.

 

1. Ammissione per il trattamento del dolore al collo o dolore al braccio radiante
2. IDH cervicale confermato sulla risonanza magnetica
3. La diagnosi da KMD che causa principale di reclamo principale (dolore al collo o dolore radiante) è l'IDH cervicale

 

I pazienti che rispondono ai seguenti criteri sono stati esclusi.

 

1. Principali lamentele diverse dal dolore al collo o dal dolore radiante
2. Disturbo muscoloscheletrico concomitante (ad es. Lombalgia, dolore al ginocchio)
3. Causa di dolore al collo non correlato all'IDH cervicale (es. Tumore spinale, gravidanza, artrite reumatoide)
4. Rifiuto di partecipare allo studio o non accordo alla raccolta e divulgazione di informazioni personali a fini di studio

 

I KMD hanno valutato la causa dell'attuale dolore al collo o dei sintomi del dolore alle braccia in riferimento ai risultati dei test neurologici (perdita sensoriale, debolezza motoria e riflesso del tendine) e alle letture RM degli specialisti di radiologia. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione proposti sono stati visitati presso il reparto di degenza il primo giorno di ammissione per la valutazione da parte di un KMD e hanno seguito un analogo processo di intervista e indagine al momento della dimissione. Se un paziente è stato ammesso più volte durante il periodo di studio, solo il primo record di ammissione è stato valutato e incluso.

 

interventi

 

Sebbene il protocollo di trattamento fosse composto da trattamenti più frequenti per i pazienti con IDH cervicale, tutti i metodi di trattamento non inclusi nel protocollo di trattamento erano consentiti e disponibili a tutti i medici e pazienti e l'uso di questi trattamenti (tipo e frequenza) è stato registrato in medicina elettronica registra pragmaticamente. Trattamenti convenzionali come farmaci antidolorifici e iniezioni epidurali (usando anestetici locali come lidocaina, steroidi e coadiuvanti anti-adesione) sono stati somministrati da uno specialista di riabilitazione convenzionale tramite il rinvio a KMD. Solo i trattamenti non chirurgici sono stati ammessi durante l'ammissione.

 

Protocollo di trattamento di medicina complementare e alternativa

 

La medicina di erbe è stata presa 3 volte al giorno in pillola (2 g) e forma di decotto a base di acqua (120 ml) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max e Atractylodes japonica). Queste erbe sono state accuratamente selezionate da erbe frequentemente prescritte per il trattamento IDH in medicina tradizionale cinese e medicina coreana [22] e la prescrizione è stata ulteriormente sviluppata attraverso la pratica clinica [23]. Gli ingredienti principali della fitoterapia utilizzati in questo studio (Acanthopanax sessiliflorus Seem, Achyranthes japonica Nakai, Saposhnikovia divaricata Schischk, Cibotium barometz J. Smith, Glycine max Merrill e Eucommia ulmoides Oliver) sono stati studiati in vivo e in vitro come GCSB- 5 per il loro anti-infiammatorio [24] e il nervo [25] e gli effetti protettivi articolari [26], e clinicamente per non inferiorità in termini di sicurezza ed efficacia rispetto a Celecoxib nel trattamento dell'osteoartrosi [27].

 

L'agopuntura è stata somministrata 1-2 sessioni / giorno nei punti cervicali Ah-shi e nei punti di agopuntura relativi al dolore al collo. L'agopuntura del punto ah-shi si riferisce all'agopuntura di siti dolorosi o patologici. I punti Ah-shi non corrispondono esattamente ai punti teneri o ai punti Buding, Tianying, ma generalmente corrispondono a punti che inducono rilassamento o dolore alla palpazione [28].

 

La soluzione di farmacopuntura è stata preparata con ingredienti simili alla fitoterapia somministrata per via orale (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max e Atractylodes japonica) decontaminando e congelando l'essiccamento, quindi mescolando la polvere preparata con soluzione salina normale e regolando l'acidità e il pH. La farmacopuntura è stata somministrata 1 sessione / giorno a Hyeopcheok cervicale (Huatuo Jiaji, EX B2) e Ah-shi punta a 1 cc utilizzando aghi monouso per iniezione (CPL, 1 cc, 26G x Siringa 1.5, Shinchang medical co. Korea).

 

La farmacopuntura con veleno d'api è stata applicata se il test di reazione cutanea al veleno d'api era negativo. Una soluzione diluita di veleno d'api (miscelata con soluzione salina normale in un rapporto di 1000: 1) è stata iniettata a 4 punti Hyeopcheok cervicali (Huatuo Jiaji, EX B5) e punti Ah-shi a discrezione del medico. Ogni punto è stato iniettato con circa 2 cc fino a un totale di 0.2-0.5 cc utilizzando aghi per iniezione usa e getta (siringa CPL, 1 cc, 1G x 26, Shinchang medical co. Korea)

 

La manipolazione spinale di Chuna [29, 30], che è un metodo di manipolazione coreano che combina tecniche di manipolazione convenzionali con spinte ad alta velocità e bassa ampiezza alle articolazioni leggermente oltre la gamma passiva di movimento e forza manuale all'interno della gamma passiva, è stata condotta 3 5 sessioni / settimana.

 

Misure di uscita

 

Tutti i risultati sono stati valutati dai KMD che avevano ricevuto formazione e istruzione precedenti. Le caratteristiche del comportamento demografico e di salute (sesso, età, occupazione, fumo, consumo di alcool e malattia di base) sono state raccolte il primo giorno di ammissione utilizzando brevi indagini sugli attuali livelli di dolore e esami neurologici. I follow-up sono stati condotti a 2 settimane dopo l'ammissione o allo scarico e dopo la dimissione.

 

NRS [31] utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo corrente e il dolore irradiato dove nessun dolore è indicato da 0 , e il peggior dolore immaginabile da 10 . La NRS è stata valutata all'ammissione, alla dimissione e al follow-up a lungo termine. A causa della mancanza di riferimenti sulla differenza minima clinicamente importante (MCID) di dolore al collo o dolore irradiato per NRS, MCID per scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per un'ulteriore valutazione della NRS.

 

L'NDI [32] è un sondaggio 10-item che valuta il grado di disabilità da 0 a 5 nell'adempimento delle attività quotidiane. Il totale è diviso per 50, quindi moltiplicato per 100. La NDI è stata valutata al momento del ricovero e della dimissione.

 

PGIC [33] è stato utilizzato per valutare il tasso di soddisfazione del paziente dello stato attuale dopo l'ammissione. La soddisfazione è stata valutata con una scala 5-point che andava da molto soddisfacente, soddisfacente, leggermente soddisfacente, insoddisfacente e molto insoddisfacente alla dimissione e al follow-up a lungo termine.

 

I partecipanti sono stati sottoposti ad esame fisico e neurologico all'ammissione e alla dimissione per una valutazione oggettiva motoria e sensoriale della regione cervicale. Gamma di movimento (ROM) per flessione ed estensione del collo, distrazione, compressione, test di Valsalva, Spurling, Adson e deglutizione, forza motoria degli arti superiori e test sensoriali e test di riflesso tendineo profondo sono stati eseguiti.

 

Valutazioni di sicurezza

 

Tutti i potenziali eventi avversi relativi al trattamento, che vanno dalle reazioni cutanee e locali alle reazioni sistemiche, e compreso il cambiamento o l'aggravamento dei modelli di dolore, sono stati attentamente osservati, registrati e riportati durante il ricovero. È noto che gli eventi avversi associati alla terapia con veleno d'api vanno da reazioni cutanee a risposte immunologiche gravi, e pertanto le reazioni avverse comprese le reazioni immunologiche sistemiche che richiedono un trattamento aggiuntivo (ad es. Agenti antistaminici) sono state attentamente monitorate. . Conta delle cellule del sangue, test di funzionalità epatica e renale e test di attività infiammatoria sono stati condotti in tutti i pazienti al momento del ricovero e se c'era un reperto anormale che richiedeva un follow-up come valutato dai KMD e dai medici convenzionali, i marcatori rilevanti sono stati ricontrollati. Un totale di 46 pazienti è stato valutato per richiedere un follow-up all'ammissione da KMD e medici convenzionali e sono stati seguiti di conseguenza durante la degenza ospedaliera, di cui 9 pazienti hanno mostrato risultati anormali nella funzionalità epatica al momento del ricovero. La funzionalità epatica è stata monitorata in questi nove pazienti. La presenza di danno epatico è stata misurata anche per valutare la possibilità di danno epatico indotto da farmaci da assunzione di erbe o medicinali convenzionali utilizzando una definizione di (a) aumento di ALT o DB di 2 o oltre il limite superiore della norma (ULN) o (b) AST, ALP e TB combinati aumentano, a condizione che uno di loro sia superiore a 2? ? ULN.

 

Metodi statistici

 

Tutte le analisi sono state condotte utilizzando il pacchetto statistico SAS versione 9.3 (SAS Institute, Cary, NC, USA) e p?

 

Risultati

 

Durante il periodo di studio sono stati ammessi 784 pazienti con disturbi al collo e di questi, 234 pazienti sono stati diagnosticati con IDH cervicale senza altri importanti disturbi muscolo-scheletrici. Dei 234 pazienti IDH cervicale, 175 pazienti non avevano valori mancanti in NRS e NDI al momento del ricovero e 2 settimane dopo il ricovero o alla dimissione (follow-up a breve termine). Dieci pazienti sono stati ricoverati e dopo l'inclusione dei dati di ricovero iniziale se il ricovero iniziale è stato durante il periodo di studio, 165 pazienti sono rimasti. Valutazioni di follow-up a lungo termine sono state condotte in 117 pazienti. Nel gruppo di follow-up non a lungo termine (n? =? 48), 23 pazienti non hanno risposto al telefono, 10 si sono rifiutati di partecipare al follow-up a lungo termine e 15 da allora avevano cambiato numero o avevano bloccato le chiamate in entrata ( Fig. 1). Le caratteristiche al basale per gruppo di follow-up a lungo termine e gruppo di follow-up non a lungo termine sono elencate nella Tabella 1. Sebbene non ci fossero altre differenze marcate tra i 2 gruppi, a 29 pazienti nel gruppo di follow-up a lungo termine era stato raccomandato un intervento chirurgico (24.8%), mentre era stato raccomandato solo 1 paziente nel gruppo di follow-up non a lungo termine (0.02%).

 

 

 

La durata media della degenza ospedaliera è stata di 20.8 ± 11.2 giorni. La maggior parte dei partecipanti ha ricevuto un trattamento ospedaliero incentrato sulla medicina coreana e sulla CAM. La fitoterapia è stata assunta secondo il protocollo di trattamento sotto forma di decotto dall'81.8% dei pazienti e in forma di pillola nell'86.1%, e agli altri pazienti sono stati prescritti altri medicinali a base di erbe a discrezione del KMD. Nell'uso di trattamenti convenzionali non specificati nel protocollo di trattamento CAM, il 18.2% dei pazienti ha assunto farmaci analgesici o iniezioni intramuscolari in media 2.7 ± 2.3 volte e il 4.8% dei pazienti ha ricevuto 1.6 ± 0.5 iniezioni epidurali durante la degenza ospedaliera (Tabella 2 ). Non abbiamo implementato restrizioni nel trattamento farmacologico per scopi di studio e abbiamo concesso ai medici di medicina convenzionale piena libertà di valutare e prescrivere la medicina convenzionale come il medico riteneva necessario per il paziente. FANS, antidepressivi e miorilassanti sono stati i principali medicinali utilizzati e gli oppioidi sono stati somministrati a breve termine solo in 2 pazienti.

 

 

NRS del dolore al collo, NRS del dolore irradiato e NDI sono diminuiti in modo significativo alla dimissione e al follow-up a lungo termine rispetto al basale (ammissione) (Tabella 3). Il sito principale di dolore al collo e al dolore irradiato al braccio ha mostrato una diminuzione maggiore di MCID (diminuzione NRS di 2.5 o maggiore nel dolore al collo o dolore radiante) e anche i punteggi NDI sono migliorati rispetto al punteggio MCID di 7.5 [34, 35]. La differenza nella NRS alla dimissione nel gruppo di follow-up a lungo termine (n? =? 117) è stata di 2.71 (95% CI, 2.33, 3.09) per il dolore al collo, 2.33 (95% CI, 1.9, 2.77) per il dolore al braccio e quello di NDI, 14.6 (95% CI, 11.89, 17.32). La differenza nella NRS al follow-up a lungo termine per il dolore al collo e al braccio rispetto al basale era rispettivamente di 3.15 (95% CI, 2.67, 3.64) e 2.64 (95% CI, 1.99, 3.29). La differenza nella NRS alla dimissione nel gruppo di follow-up non a lungo termine (n? =? 48) è stata di 2.83 (95% CI, 2.22, 3.45) per il dolore al collo, 2.48 per il dolore al braccio (95% CI, 1.84, 3.12) e quello dell'NDI era 14.86 (IC 95%, 10.41, 19.3). La differenza di effetto tra i gruppi tra l'ammissione e la dimissione nel follow-up a lungo termine e nei pazienti con follow-up non a lungo termine non era significativa (NRS del dolore al collo: valore p? =? 0.741; NRS del dolore irradiato al braccio: valore p? =? 0.646; indice di disabilità cervicale: valore p? =? 0.775).

 

 

Il periodo medio dall'ammissione al follow-up a lungo termine è stato di 625.36 ± 196.7 giorni. Tutti i 165 pazienti hanno risposto al PGIC alla dimissione e di questi pazienti l'84.2% ha risposto che il loro stato era "soddisfacente" o superiore. Un totale di 117 pazienti hanno risposto al PGIC al follow-up a lungo termine e il 79.5% ha valutato il loro stato attuale come "soddisfacente" o superiore. PGIC è stato segnalato come molto soddisfacente in 48 pazienti (41.0%), soddisfacente in 45 (38.5%), leggermente soddisfacente in 18 (15.4%) e insoddisfacente in 6 (5.1%). Nove pazienti avevano subito un intervento chirurgico (7.6%), mentre 21 pazienti hanno risposto che stavano attualmente ricevendo il trattamento. Dei pazienti attualmente in trattamento, 10 pazienti (8.5%) hanno continuato a ricevere CAM, 12 pazienti (10.3%) avevano selezionato un trattamento convenzionale e 1 paziente stava ricevendo entrambi (Tabella 4).

 

 

Sesso, età e dolore irradiato unilaterale p?

 

 

La funzionalità epatica è stata misurata in tutti i pazienti al momento del ricovero e nove pazienti con anomalie degli enzimi epatici al momento del ricovero hanno ricevuto esami del sangue di follow-up alla dimissione. I livelli degli enzimi epatici sono tornati normali nei pazienti 6 alla dimissione, mentre 2 ha mantenuto alterazioni degli enzimi epatici e il paziente 1 ha riportato lesioni epatiche e in ulteriori accertamenti è stata diagnosticata un'epatite attiva che mostra l'antigene Hb positivo e l'anticorpo Hbs negativo. Non ci sono stati casi di reazioni immunologiche sistemiche alla farmacopuntura del veleno delle api che richiedevano un trattamento aggiuntivo e non sono stati segnalati altri eventi avversi.

 

Discussione

 

Questi risultati mostrano che il trattamento ospedaliero incentrato principalmente sulla CAM mantiene gli effetti a lungo termine di sollievo dal dolore e miglioramento funzionale nei pazienti con IDH cervicale con dolore al collo o dolore irradiato al braccio. I punteggi NRS e NDI alla dimissione e al follow-up a lungo termine hanno tutti mostrato una diminuzione significativa. Inoltre, poiché la significatività statistica e la significatività clinica possono differire, abbiamo verificato l'MCID e confermato che entrambi i punteggi NRS e NDI miglioravano rispetto all'MCID. L'MCID è stato riportato a 2.5 in VAS per dolore al collo e dolore irradiato al braccio e 7.5 nei punteggi NDI [34, 35]. Il miglioramento medio del dolore e delle scale di funzionalità hanno superato tutti gli MCID e questi risultati si rifletteranno probabilmente sul tasso di soddisfazione del paziente. Su 165 pazienti, 128 pazienti (84.2%) hanno valutato il loro stato attuale come "soddisfacente" o superiore alla dimissione. Al follow-up a lungo termine, è stato confermato che 9 (7.6%) pazienti su 117 hanno subito un intervento chirurgico al collo e la maggior parte dei pazienti ha mostrato una diminuzione continua di NRS e NDI. Inoltre, 96 pazienti (82.1%) attualmente non hanno ricevuto cure per i sintomi del dolore al collo e 93 pazienti (79.5%) hanno risposto che il loro stato era "soddisfacente" o superiore. Poiché il confronto della differenza tra i gruppi nel follow-up a lungo termine e nei pazienti con follow-up non a lungo termine non è stato progettato a priori, questi dati possono essere considerati un'analisi dei dati post hoc. La differenza di effetto tra i gruppi tra l'ammissione e la dimissione nel follow-up a lungo termine e nei pazienti con follow-up non a lungo termine non era significativa e nella MCID, che potrebbe essere considerata una misura più clinica, i 2 gruppi hanno prodotto risultati comparabili .

 

Nonostante tutti i pazienti siano stati sottoposti a un trattamento intensivo di medicina coreana per la durata della degenza ospedaliera, non sono stati segnalati eventi avversi correlati al trattamento, a dimostrazione della sicurezza della medicina integrativa focalizzata sulla CAM. Gli autori avevano precedentemente condotto uno studio retrospettivo per valutare la sicurezza della fitoterapia e l'assunzione combinata di fitoterapia e medicina convenzionale nei risultati dei test di funzionalità epatica di pazienti ricoverati in 6894 ricoverati negli ospedali di medicina coreana e risultati dei test del herniation del disco cervicale sono stati descritti anche i pazienti inclusi nel presente studio [36].

 

Uno dei principali punti di forza di questo studio è che descrive la pratica clinica ei risultati riflettono il trattamento così come è effettivamente praticato in Corea in contesti di trattamento integrativo della medicina convenzionale e coreana incentrato sulla CAM. Il trattamento del protocollo era standardizzato e comprendeva interventi la cui efficacia è stata confermata in studi pilota e frequentemente utilizzati nella pratica clinica, ma il protocollo consentiva anche l'adattamento individuale in base alle caratteristiche e ai sintomi del paziente, come ritenuto necessario dai KMD, e la percentuale e la frequenza di questi sono state registrate le deviazioni. Il tasso di soddisfazione valutato alla dimissione non riflette solo l'atteggiamento del paziente nei confronti dell'effetto del trattamento, ma anche l'aumento dei costi medici causati dall'inclusione di vari trattamenti. Tenendo conto che i partecipanti a questo studio non erano pazienti reclutati tramite pubblicità, ma pazienti che visitavano un ospedale di medicina coreano per scelta personale non ricevendo alcun compenso economico per la partecipazione allo studio, il fatto che il tasso di soddisfazione della maggior parte dei pazienti fosse alto è particolarmente degno di nota. I risultati di questo studio contribuiscono a una base di prove per un'efficacia superiore del trattamento compositivo rispetto al trattamento individuale nei pazienti con diagnosi di IDH cervicale e verificano la fattibilità dell'implementazione clinica tenendo in considerazione l'aumento dei costi del trattamento compositivo.

 

La più grande limitazione del nostro studio è probabilmente la qualità intrinseca di uno studio prospettico osservazionale privo di controllo. Non siamo in grado di trarre conclusioni sul fatto che il trattamento integrativo CAM suggerito sia superiore a un controllo attivo (ad es. Chirurgia, intervento non chirurgico convenzionale) o al decorso naturale della malattia. Un'altra limitazione è l'eterogeneità dei gruppi di pazienti e della composizione del trattamento. I partecipanti erano pazienti IDH cervicali con sintomi, gravità e cronicità variabili, i cui progressi sono generalmente noti per differire e gli interventi includevano trattamenti convenzionali come iniezioni epidurali o farmaci per il dolore in alcuni casi. Pertanto sarebbe più accurato interpretare questi risultati come l'effetto di un sistema di trattamento integrativo della medicina convenzionale e coreana rispetto a quello del solo trattamento integrativo CAM. Il tasso di compliance del 74% (n? =? 175) a 2 settimane dopo il ricovero o la dimissione su 234 pazienti ammessi è basso, soprattutto considerando il breve periodo di follow-up. Questa bassa compliance può essere correlata all'atteggiamento del paziente nei confronti della partecipazione allo studio. Poiché i partecipanti non hanno ricevuto un compenso diretto per la partecipazione allo studio, potrebbero non essere stati incentivati ​​a continuare la partecipazione e dovrebbe essere considerata la possibilità che i pazienti che hanno rifiutato la valutazione di follow-up fossero insoddisfatti del trattamento di ammissione. La valutazione a lungo termine è stata condotta mediante intervista telefonica in 117 pazienti (70%) su 165 partecipanti al basale, in parte a causa del lasso di tempo, che ha limitato la quantità e la qualità delle informazioni a lungo termine che potevano essere raccolte e ha portato a un'ulteriore perdita del paziente a causa della perdita di contatto.

 

Un altro limite è che non siamo riusciti a condurre valutazioni mediche più complete. Ad esempio, sebbene i partecipanti siano stati diagnosticati come ernia del disco come la principale patologia basata su letture RM e sintomi neurologici da parte dei KMD, non sono state raccolte ulteriori informazioni di imaging come il livello patologico del disco e la gravità dell'ernia. Inoltre, i dati sulle successive recidive, la durata di tutti gli episodi e se alcuni sono stati completamente guariti non sono stati inclusi nelle valutazioni di follow-up a lungo termine, limitando la valutazione multidimensionale. Inoltre, mentre questi pazienti con IDH cervicale hanno richiesto l'ammissione per gravi dolori al collo e alle braccia e conseguenti disabilità funzionali, il fatto che questo sia stato il primo attacco di dolore al collo per molti potrebbe aver causato un esito più favorevole.

 

Tuttavia, l'influenza della compliance a lungo termine sul follow-up potrebbe non essere limitata alla disponibilità, ma potenzialmente essere associata all'efficacia del trattamento a lungo termine. Poiché la differenza nelle caratteristiche del follow-up a lungo termine e dei pazienti di follow-up non a lungo termine può riflettersi in esiti a breve termine valutati alla dimissione e tipi e quantità di trattamento convenzionale aggiuntivo, il fatto che questo studio non ha tenuto conto di questi potenziali effetti attraverso ulteriori analisi è un'ulteriore limitazione di questo studio.

 

La controversia circonda ancora l'efficacia dei trattamenti per l'IDH cervicale. Sebbene le iniezioni epidurali di steroidi siano la modalità più comune di trattamento conservativo utilizzata negli Stati Uniti [37], varie revisioni sistematiche mostrano che gli effetti sono altamente variabili e non conclusivi [38]. Due approcci sono ampiamente utilizzati nelle iniezioni epidurali: approccio interlaminare e transforaminale. L'approccio transforaminale è stato criticato per i rischi per la sicurezza [44-45] e, sebbene più sicuro dell'approccio transforaminale, l'approccio interlaminare presenta anche rischi potenziali [50]. I rapporti sull'efficacia della medicina convenzionale per il dolore neuropatico mostrano risultati contrastanti [51] e anche i risultati degli studi sulla terapia fisica sono incoerenti [56].

 

Gebremariam et al. [65] ha valutato l'efficacia di vari trattamenti IDH cervicali in una recente revisione e ha concluso che sebbene il singolo studio pubblicato sul trattamento conservativo rispetto all'intervento abbia mostrato che la chirurgia ha portato a risultati migliori rispetto al trattamento conservativo, mancando di analisi intergruppi, non ci sono prove a supporto un trattamento è più superiore. Nonostante le raccomandazioni per il trattamento conservativo iniziale e la gestione, alcuni pazienti possono selezionare un intervento chirurgico per IDH cervicale al fine principale di alleviare il dolore radiante nella neuropatia e prevenire la progressione del danno neurologico nella mielopatia [66]. Sebbene la base di evidenze dei trattamenti conservativi e chirurgici convenzionali per l'IDH cervicale che pesa i benefici ei danni sia piuttosto insufficiente, l'area è stata studiata estensivamente, mentre vi è una scarsità di studi correlativi sulla CAM.

 

Manchikanti et al. [67] ha affermato in uno studio di follow-up di 2 anni che confrontava il trattamento con iniezione epidurale con lidocaina e una miscela di lidocaina e steroidi per l'IDH cervicale che l'NRS nel gruppo lidocaina era 7.9 ± 1.0 al basale e 3.8 ± 1.6 al il follow-up a 2 anni, mentre l'NRS nel gruppo con lidocaina e steroidi era 7.9 ± 0.9 al basale e 3.8 ± 1.7 al follow-up a 2 anni. L'NDI nel gruppo con lidocaina era 29.6 ± 5.3 al basale e 13.7 ± 5.7 al follow-up a 2 anni e l'NDI nel gruppo con lidocaina e steroidi era 29.2 ± 6.1 al basale e 14.3? 6.9 al follow-up di 2 anni. Rispetto al nostro studio, sebbene il miglioramento dell'NRS sia leggermente maggiore nello studio di Manchikanti et al., Quello dell'NDI è simile. La NRS basale era più alta a 7.9 in questo studio precedente e non hanno differenziato tra dolore al collo e dolore irradiato nella valutazione della NRS.

 

I risultati del follow-up a 1 anno che confrontano il trattamento conservativo e la decompressione del disco plasmatico (PDD) per l'IDH cervicale contenuta mostrano che i punteggi VAS sono diminuiti di 65.73, mentre l'NDI è diminuito di 16.7 nel gruppo PDD (n? =? 61) e che i punteggi VAS sono diminuiti di 36.45 e l'NDI è diminuito di 12.40 nel gruppo di trattamento conservativo (n? =? 57) [68]. Tuttavia, il soggetto dello studio era limitato all'IDH cervicale contenuto, la misura di esito per il dolore era la VAS che impediva il confronto diretto e il periodo di follow-up era più breve del nostro studio.

 

Il modello di trattamento integrativo utilizzato in un ospedale di medicina coreano può essere molto diverso dai modelli di trattamento CAM utilizzati nei paesi occidentali. Sebbene il trattamento CAM stia guadagnando una popolarità diffusa in Occidente, la CAM è solitamente limitata alla medicina `` complementare '' piuttosto che `` alternativa '' ed è generalmente praticata da professionisti convenzionali come aggiunta al trattamento convenzionale dopo l'educazione all'agopuntura / naturopatia / ecc. o tramite rinvio a specialisti CAM, di cui alcuni non detengono diritti di pratica individuale. D'altra parte, la Corea adotta un doppio sistema medico in cui i KMD detengono diritti di esercizio pari a quelli dei professionisti convenzionali e non impiega un sistema medico basato principalmente sulla pratica familiare, consentendo ai pazienti la libertà di selezione del trattamento primario del trattamento convenzionale o del trattamento della medicina coreana . I partecipanti a questo studio erano pazienti in visita e ricoverati in un ospedale di medicina coreana per il trattamento della medicina coreana dell'IDH cervicale e il modello di trattamento integrativo implementato in questo ospedale di medicina coreano non utilizza la CAM come misura supplementare. Pertanto, il trattamento comprendeva trattamenti CAM come l'agopuntura, la fitoterapia, la manipolazione di Chuna e la farmacopuntura con veleno d'api nella maggior parte dei pazienti e il trattamento convenzionale è stato somministrato da medici convenzionali tramite deferimento a pochi eletti. Un totale del 18.2% dei pazienti ha ricevuto prescrizioni di farmaci analgesici 2.7 volte in un periodo medio di ammissione di 20.8 giorni, che equivale a 1 2 giorni di prescrizione (calcolata come 2 volte / giorno), e le iniezioni epidurali sono state somministrate solo a 4.8 %, che è basso considerando che questi pazienti hanno richiesto il ricovero. Si può supporre che l'obiettivo principale dell'ammissione nel trattamento conservativo per la maggior parte dei pazienti con IDH cervicale sia l'alleviamento del dolore. Il fatto che molti pazienti ricoverati abbiano mostrato dolore significativo e recupero funzionale in questo studio ha rilevanza per i pazienti che considerano la scelta di un ospedale di medicina coreano per il trattamento conservativo rispetto alla chirurgia. Inoltre, è stato confermato che i pazienti hanno mantenuto il loro stato di miglioramento al follow-up a lungo termine e solo 9 hanno ricevuto un intervento chirurgico su 117 pazienti valutati a lungo termine.

 

I pazienti sono stati suddivisi in gruppi 2 in base al tasso di soddisfazione valutato al follow-up a lungo termine con PGIC e sono state condotte analisi di regressione logistica multivariata sulle caratteristiche di base per valutare i fattori predittivi di soddisfazione e insoddisfazione. L'età avanzata era associata a un più alto tasso di soddisfazione e il dolore radiante unilaterale si è dimostrato correlato a più alti tassi di soddisfazione rispetto a nessun dolore radiante. Inoltre, i pazienti che hanno ricevuto un trattamento con CAM sono stati associati a tassi di soddisfazione più elevati rispetto a quelli che non ricevevano il trattamento. Ciò potrebbe essere in parte spiegato dal fatto che i pazienti più anziani possono avere livelli più elevati di dolore ed essere in stadi più avanzati di degenerazione, con risultati di trattamento più favorevoli e soddisfacenti. Allo stesso modo, i pazienti con dolore radiante unilaterale soffrono di sintomi neurologici che possono essere più gravi di quelli senza dolore radiante. Inoltre, i pazienti che continuano a ricevere un trattamento con CAM possono essere più favorevolmente predisposti alla CAM, con conseguente aumento dei tassi di soddisfazione.

 

Mentre numerosi studi prospettici a lungo termine sono stati condotti sul trattamento iniettivo o sulle procedure chirurgiche, quelli sul trattamento con CAM e sul trattamento ospedaliero sono pochi. I risultati di questo studio sono paragonabili ai risultati prospettici a lungo termine del trattamento con iniezione. Pochi studi sono stati condotti sul trattamento di ammissione per i pazienti con una lamentela principale di IDH cervicale, che può essere correlata con la differenza nei sistemi sanitari generali.

 

Conclusioni

 

In conclusione, sebbene la natura osservativa di questo studio ci limiti dal trarre conclusioni più decisive in mancanza di controllo, il trattamento ospedaliero integrativo di 3 settimane composto principalmente da CAM applicate alle impostazioni cliniche effettive può portare a risultati soddisfacenti e dolore e miglioramento funzionale mantenuti nel lungo periodo. termine in pazienti con dolore al collo o irradiazione del braccio con diagnosi di IDH cervicale.

 

Ringraziamenti

 

Questo lavoro è stato supportato da Jaseng Medical Foundation.

 

Abbreviazioni

 

• HDI Ernia del disco intervertebrale
• CAM Medicina complementare e alternativa
• KMD Medico di medicina coreana
• NRS Scala di valutazione numerica
• NDI Indice di invalidità del collo
• PGIC Impressione globale paziente di cambiamento
• MCID Differenza minima clinicamente importante
• VAS Scala analogica visiva
• ROM Gamma di movimento
• ULN Limite superiore del normale
• CI Intervallo di confidenza
• OR Rapporto Odds
• PDD Decompressione del disco al plasma

 

Le note

 

Interessi conflittuali: Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

 

Contributi degli autori: SHB, JWO, JSS, JHL e IHH concepirono lo studio e redassero il manoscritto, e SHB, MRK e IHH scrissero il manoscritto finale. SHB, JWO, YJA e ARC hanno partecipato all'acquisizione dei dati e KBP ha eseguito l'analisi statistica. YJL, MRK, YJA e IHH hanno contribuito all'analisi e all'interpretazione dei dati. SHB, JWO, JSS, JHL, YJL, MRK, YJA, ARC, KBP, BCS, MSL e IHH hanno contribuito alla progettazione dello studio e fatto revisioni critiche. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

 

Informazioni del collaboratore:ï ¿½Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4744400/

 

In conclusione, il trattamento dell'ernia del disco emicranico e cervicale come la terapia manuale e la medicina complementare e complementare integrata possono essere efficaci per il miglioramento e la gestione dei loro sintomi. Informazioni riferite dal Centro nazionale per le informazioni sulle biotecnologie (NCBI). Gli studi di ricerca di cui sopra hanno utilizzato una varietà di metodi per concludere i risultati finali. Sebbene i risultati mostrino un'efficacia dell'emicrania e del trattamento dell'ernia del disco cervicale, sono necessari ulteriori studi per determinare la loro reale efficacia. Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni spinali. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattaci a 915-850-0900 .

 

A cura di Dr. Alex Jimenez

 

 

Argomenti aggiuntivi: Dolore al collo

 

Il dolore al collo è un disturbo comune che può derivare da una varietà di lesioni e / o condizioni. Secondo le statistiche, le lesioni da incidente automobilistico e le lesioni da colpo di frusta sono alcune delle cause più frequenti per il dolore al collo tra la popolazione generale. Durante un incidente automobilistico, l'impatto improvviso dall'incidente può far sobbalzare bruscamente la testa e il collo in qualsiasi direzione, danneggiando le complesse strutture che circondano il rachide cervicale. Il trauma ai tendini e ai legamenti, così come quello di altri tessuti del collo, può causare dolore al collo e irradia sintomi in tutto il corpo umano.

 

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