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Un supplemento di abbassamento del colesterolo naturale Il riso di lievito rosso presenta gli stessi rischi per la salute come le droghe della statina
afferma un nuovo studio.
Il riso di lievito rosso potrebbe aumentare il rischio di lesioni muscolari o danni al fegato, i ricercatori italiani hanno segnalato dopo aver esaminato 13 anni di dati sui pazienti.
"Questi risultati sollevano l'ipotesi che il profilo di sicurezza del riso rosso del lievito è molto simile a quello delle statine sintetiche e garantisce ulteriori indagini per caratterizzare finalmente il profilo di sicurezza del riso rosso fermentato", hanno concluso i ricercatori.
Esperti di cuore americani hanno detto che non sorprende che i ricercatori abbiano scoperto reazioni avverse al riso rosso del lievito che sono simili a quelle prodotte dalle statine.
Questo perché uno dei composti in riso rosso lievito - monacolina K - ha la stessa struttura chimica della lovastatina di droga statine, ha detto il dottor Paul Thompson.
"Le statine esistono davvero in natura, in funghi e muffe e cose del genere", ha detto Thompson, un collega del College Americano di Cardiologia. "I pazienti devono sapere che c'è lovastatina in questo prodotto." (I nomi di marca di lovastatina sono Mevacor e Altoprev.)
Tuttavia, il nuovo rapporto descrive solo le segnalazioni di 55 di reazioni avverse durante l'intero periodo di studio. Per Thompson, questo indica che sono "un problema molto raro".
"È una tempesta in una teiera", ha detto Thompson del nuovo studio.
Il riso di lievito rosso è conciato dal lievito cresciuto sul riso
Le vendite statunitensi di integratori alimentari di riso di lievito rosso sono ammontati a circa $ 20 milioni all'anno in 2008 e 2009, negli ultimi anni per i quali sono disponibili dati, secondo il Centro nazionale per la salute complementare e integrativa statunitense (NCCIH).
L'US Food and Drug Administration ritiene che i prodotti di riso di lievito contenenti più di tracce di monacolin K come nuovi farmaci non approvati, poiché sono chimicamente identici a lovastatin e non possono essere venduti legalmente come integratori alimentari.
Ma decine di prodotti di riso di lievito rosso rimangono sul mercato. E i prodotti testati recentemente come 2011 sono stati trovati a contenere monacolin K in quantità sostanziali, dice la NCCIH.
Per il nuovo studio, i ricercatori italiani hanno esaminato i dati del governo raccolti su prodotti sanitari naturali tra aprile 2002 e settembre 2015.
Rapporti di dolore muscolare provengono da pazienti 19, tra cui alcuni che hanno sperimentato un aumento dei livelli di creatina fosfoginasi, un enzima rilasciato quando il tessuto muscolare è danneggiato, hanno detto i ricercatori.
Tredici casi "gravi" di 14 hanno richiesto il ricovero ospedaliero. Dieci pazienti hanno sofferto di danni al fegato, hanno scoperto i ricercatori.
Inoltre, i pazienti di 12 hanno riferito di reazioni gastrointestinali che includevano stomaco, nausea, vomito e diarrea.
I ricercatori hanno osservato che il dolore muscolare e il danno epatico sono effetti collaterali comuni delle statine, che innumerevoli persone prendono per abbassare il loro colesterolo e il loro rischio di attacco cardiaco e ictus.
Lo studio non lega direttamente il riso rosso del lievito a qualcuno di questi problemi di salute
"Non c'è modo di essere assolutamente certi che la maggior parte di questi casi siano legati al riso rosso del lievito", ha detto. Thompson è il capo della cardiologia all'Hartford Hospital nel Connecticut.
I pazienti con colesterolo alto spesso acquistano riso rosso lievito al banco quando sono preoccupati per gli effetti collaterali delle statine da prescrizione, ha detto il dott. Robert Eckel, portavoce della American Heart Association.
"Devi far loro sapere che, beh, in realtà stai prendendo una statina", ha detto Eckel, che è anche un professore alla School of Medicine dell'Università del Colorado.
Il Consiglio per la Nutrizione responsabile, un gruppo commerciale del produttore di integratori, raccomanda che le persone parlino con il proprio medico prima di prendere il riso di lievito rosso per abbassare il colesterolo.
"Per la piccola percentuale di persone che possono avere una risposta avversa al riso rosso del lievito, un medico può aiutare a determinare se può essere tollerato e, in caso contrario, a cercare altre alternative", ha detto Duffy MacKay. È il vicepresidente senior del consiglio per gli affari scientifici e regolatori.
Alcuni studi clinici hanno dimostrato che le persone con una storia di intolleranza alla statina sembrano tollerare il riso di lievito rosso, ha detto Eckel.
Thompson ha detto che prescrive una buona quantità di riso di lievito rosso nella sua clinica come un modo per facilitare i pazienti riluttanti nel trattamento della statina.
Ma poiché è un supplemento, la quantità di ingrediente attivo nel riso rosso fermentato può variare ampiamente da marchio a marchio e anche da lotto a lotto, ha detto Thompson ed Eckel.
"I prodotti non sono ben controllati e i dosaggi sono variabili", ha affermato Eckel.
Il riso al lievito rosso può anche rivelarsi costoso se preso regolarmente, perché non è coperto da assicurazione, ha detto Thompson.
"Il mio consiglio è che le persone assumano statine regolari, anche se devono assumerlo a dosi molto basse", ha detto Thompson.
Il nuovo studio appare nella sezione British Journal of Clinical Pharmacology.
FONTI: Paul D. Thompson, MD, capo, cardiologia, Hartford Hospital, Hartford, Conn., E collega, American College of Cardiology; Robert Eckel, MD, professore, Università di Colorado School of Medicine e portavoce, American Heart Association; Duffy MacKay, vice presidente senior, affari scientifici e regolamentari, Consiglio per la nutrizione responsabile; Gen. 19, 2017, British Journal of Clinical Pharmacology, in linea
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